- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04326179
Ориентация на развитие младенцев с помощью раннего скрининга (TIDES)
20 апреля 2023 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является оценка осуществимости и приемлемости заполненных родителями скринингов социального/эмоционального развития ребенка, социальных детерминант здоровья и неблагоприятных детских переживаний в условиях педиатрической клиники первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Местные педиатрические практики первичной медико-санитарной помощи начинают внедрять всеобщий скрининг.
Исследователи планируют оценить осуществимость и приемлемость скрининга, опросив родителей детей, чтобы определить их ожидания, восприятие и мнение о скринингах.
Исследователи также будут использовать данные из электронных медицинских карт, чтобы изучить влияние скрининга на направления и использование медицинских услуг.
Исследователи будут изучать показатели и результаты скрининга, а также корреляции с демографией и изменениями с течением времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7720
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Детский центр первичной медицинской помощи Duke Children's Roxboro Road
Описание
Включение в ретроспективные обзоры общей практики:
- Был на проверке состояния здоровья ребенка в детской больнице Герцога на Роксборо-роуд.
- Возраст от 0 до 4 лет в день посещения
Включение для целевых ретро-обзоров:
- Проходил проверку в детском центре Duke Children's Primary Care на Роксборо-роуд.
- По определению HealthySteps требуются услуги поведенческой поддержки уровня 2 или уровня 3.
- Возраст от 0 до 4 лет в день посещения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Возраст от 0 до 4 лет в день посещения
Это исследование основано на обзорах карт данных, собранных в рамках клинической помощи.
Данные, собранные в рамках этого исследования, не будут напрямую информировать об уходе за участвующими пациентами и их семьями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты скрининга
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мы будем использовать выдержки данных из электронной системы здравоохранения, чтобы изучить показатели достижения положительных/отрицательных пороговых значений инструментов скрининга, используемых в рамках клинической помощи.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка соответствия
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мы будем использовать выдержки данных из электронной системы здравоохранения, чтобы изучить уровень соблюдения режима скрининга.
|
18 месяцев
|
|
Скорость посещения запланированных встреч (скорость показа)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мы будем использовать выдержки данных из электронной системы здравоохранения, чтобы изучить количество семей, посещающих запланированные встречи, и количество неявок.
|
18 месяцев
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Выдержки данных из Epic и/или DEDUCE будут использоваться для оценки использования медицинских услуг.
Для целевого обзора диаграммы мы рассмотрим конкретно семьи, которые зарегистрированы или имеют право на участие в Healthy Steps уровня 2 и уровня 3, подмножества всей практики, которые получают дополнительную поведенческую поддержку в одном месте во время стандартного благополучного ухода за детьми.
|
18 месяцев
|
|
Реферальные ставки
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Выдержки данных из Epic и/или из DEDUCE будут использоваться для оценки количества обращений к другим службам.
Для целевого обзора диаграммы мы рассмотрим конкретно семьи, которые зарегистрированы или имеют право на участие в Healthy Steps уровня 2 и уровня 3, подмножества всей практики, которые получают дополнительную поведенческую поддержку в одном месте во время стандартного благополучного ухода за детьми.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Debra Best, MD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00103604
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .