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Centrarse en el desarrollo infantil con la detección temprana (TIDES)

20 de abril de 2023 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y la aceptabilidad de las evaluaciones completadas por los padres sobre el desarrollo social/emocional del niño, los determinantes sociales de la salud y las experiencias infantiles adversas en el entorno de una clínica de atención primaria de pediatría.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las prácticas locales de atención primaria pediátrica están comenzando a implementar la detección universal. Los investigadores planean evaluar la factibilidad y aceptabilidad de la detección preguntando a los padres de los niños para determinar sus expectativas, percepciones y opiniones sobre los evaluadores. Los investigadores también utilizarán datos de registros de salud electrónicos para examinar el impacto de los evaluadores en las remisiones y la utilización de la atención médica. Los investigadores examinarán las tasas de detección y los resultados, y las correlaciones con la demografía y los cambios a lo largo del tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7720

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Centro de atención primaria Duke Children's Roxboro Road

Descripción

Inclusión para revisiones retrospectivas de práctica general:

  • Visto para un control de niño sano en Duke Children's Primary Care Roxboro Road.
  • De 0 a 4 años el día de la visita

Inclusión para revisiones retro específicas:

  • Visto para chequeo en Duke Children's Primary Care Roxboro Road
  • Determinado por HealthySteps para requerir servicios de apoyo conductual de Nivel 2 o Nivel 3
  • De 0 a 4 años el día de la visita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
De 0 a 4 años el día de la visita
Este estudio se basa en revisiones de gráficos de datos recopilados como parte de la atención clínica. Los datos recopilados como parte de este estudio no informarán directamente la atención de los pacientes y familias participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de la detección
Periodo de tiempo: 18 meses
Usaremos extractos de datos del sistema de salud electrónico para examinar las tasas de cumplimiento de umbrales positivos/negativos en las herramientas de detección utilizadas como parte de la atención clínica.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la detección
Periodo de tiempo: 18 meses
Usaremos extractos de datos del sistema de salud electrónico para examinar la tasa de cumplimiento de las pruebas de detección.
18 meses
Tasa de asistencia a citas programadas (mostrar tasa)
Periodo de tiempo: 18 meses
Usaremos extractos de datos del sistema de salud electrónico para examinar la tasa de familias que asisten a sus citas programadas y la tasa de ausencia.
18 meses
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 18 meses
Se utilizarán extractos de datos de Epic y/o de DEDUCE para evaluar la utilización de la atención médica. Para la revisión específica del cuadro, analizaremos específicamente a las familias que están inscritas o que califican para los niveles 2 y 3 de Healthy Steps, subconjuntos de toda la práctica que reciben apoyos conductuales adicionales en el mismo lugar durante el cuidado infantil estándar.
18 meses
Tasas de referencia
Periodo de tiempo: 18 meses
Se utilizarán extractos de datos de Epic y/o de DEDUCE para evaluar las tasas de referencias a otros servicios. Para la revisión específica del cuadro, analizaremos específicamente a las familias que están inscritas o que califican para los niveles 2 y 3 de Healthy Steps, subconjuntos de toda la práctica que reciben apoyos conductuales adicionales en el mismo lugar durante el cuidado infantil estándar.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Debra Best, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

6 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00103604

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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