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Visando o desenvolvimento infantil com triagem precoce (TIDES)

20 de abril de 2023 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de triagens preenchidas pelos pais do desenvolvimento social/emocional da criança, determinantes sociais da saúde e experiências adversas na infância no cenário de uma clínica de cuidados primários de pediatria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As práticas locais de cuidados primários pediátricos estão começando a implementar a triagem universal. Os investigadores planejam avaliar a viabilidade e aceitabilidade da triagem consultando os pais das crianças para determinar suas expectativas, percepções e opiniões sobre os rastreadores. Os investigadores também usarão dados de registros eletrônicos de saúde para examinar o impacto dos rastreadores nos encaminhamentos e na utilização de serviços de saúde. Os investigadores examinarão as taxas e os resultados da triagem e as correlações com a demografia e as mudanças ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7720

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Duke Children's Primary Care Roxboro Road

Descrição

Inclusão para revisões retrospectivas de clínica geral:

  • Visto para um exame de criança saudável na Duke Children's Primary Care Roxboro Road.
  • Idade 0 a 4 no dia da visita

Inclusão para análises retrô direcionadas:

  • Visto para verificação de saúde na Duke Children's Primary Care Roxboro Road
  • Determinado pela HealthySteps para exigir serviços de suporte comportamental de Nível 2 ou Nível 3
  • Idade 0 a 4 no dia da visita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Idade 0 a 4 no dia da visita
Este estudo é baseado em revisões de prontuários de dados coletados como parte do atendimento clínico. Os dados coletados como parte deste estudo não irão informar diretamente o cuidado dos pacientes e familiares participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da triagem
Prazo: 18 meses
Usaremos extratos de dados do sistema eletrônico de saúde para examinar as taxas de cumprimento dos limites positivos/negativos nas ferramentas de triagem usadas como parte do atendimento clínico.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade de triagem
Prazo: 18 meses
Usaremos extratos de dados do sistema eletrônico de saúde para examinar a taxa de adesão à triagem
18 meses
Taxa de comparecimento às consultas agendadas (taxa de exibição)
Prazo: 18 meses
Usaremos extratos de dados do sistema eletrônico de saúde para examinar a taxa de comparecimento das famílias às consultas agendadas e a taxa de não comparecimento
18 meses
Utilização de saúde
Prazo: 18 meses
Os extratos de dados da Epic e/ou do DEDUCE serão usados ​​para avaliar a utilização dos serviços de saúde. Para a revisão de prontuário direcionada, examinaremos especificamente as famílias inscritas ou que se qualificam para o Nível 2 e Nível 3 do Healthy Steps, subconjuntos de toda a prática que estão recebendo suporte comportamental adicional co-localizado durante o cuidado infantil padrão.
18 meses
Taxas de referência
Prazo: 18 meses
Extratos de dados da Epic e/ou do DEDUCE serão usados ​​para avaliar as taxas de encaminhamento para outros serviços. Para a revisão de prontuário direcionada, examinaremos especificamente as famílias inscritas ou que se qualificam para o Nível 2 e Nível 3 do Healthy Steps, subconjuntos de toda a prática que estão recebendo suporte comportamental adicional co-localizado durante o cuidado infantil padrão.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Debra Best, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

6 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00103604

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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