Imeväisen kehityksen kohdistaminen varhaisseulonnalla (TIDES)
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vanhempien suorittamien lasten sosiaalisen/emotionaalisen kehityksen, terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden ja haitallisten lapsuuden kokemuksien seulonnan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lastenlääkäriaseman ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikalliset lasten perusterveydenhuollon käytännöt alkavat toteuttaa yleistä seulontaa.
Tutkijat aikovat arvioida seulonnan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä kyselemällä lasten vanhempia selvittääkseen heidän odotuksensa, käsityksensä ja mielipiteensä seulonnasta.
Tutkijat käyttävät myös sähköisten terveyskertomusten tietoja tutkiakseen seulonnan vaikutusta lähetteisiin ja terveydenhuollon käyttöön.
Tutkijat tutkivat seulontamääriä ja tuloksia sekä korrelaatioita väestörakenteen ja ajan kuluessa tapahtuvien muutosten kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7720
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Duke Children's Primary Care Roxboro Road
Kuvaus
Sisällytä yleislääkärin retrospektiivisiin katsauksiin:
- Nähty lapsitarkastuksesta Duke Children's Primary Care Roxboro Roadilla.
- Ikä 0-4v vierailupäivänä
Sisällytä kohdennettuihin retroarvosteluihin:
- Tarkastettu Duke Children's Primary Care Roxboro Roadilla
- HealthySteps on määrittänyt vaativan tason 2 tai 3 käyttäytymisen tukipalveluita
- Ikä 0-4v vierailupäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ikä 0-4v vierailupäivänä
Tämä tutkimus perustuu osana kliinistä hoitoa kerättyjen tietojen kaaviokatsauksiin.
Osana tätä tutkimusta kerätyt tiedot eivät suoraan kerro osallistuvien potilaiden ja perheiden hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontatulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Käytämme tietootteita sähköisestä terveydenhuoltojärjestelmästä tutkiaksemme positiivisten/negatiivisten kynnysarvojen saavuttamista kliinisen hoidon osana käytettävissä seulontatyökaluissa.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulonnan noudattaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Käytämme tietootteita sähköisestä terveysjärjestelmästä tutkiaksemme seulonnan noudattamisastetta
|
18 kuukautta
|
|
Varattujen tapaamisten osallistumisprosentti (näyttöprosentti)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Käytämme tietootteita sähköisestä terveydenhuoltojärjestelmästä tutkiaksemme aikatauluilleen saapuneiden perheiden määrää ja saapumatta jättämisastetta
|
18 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tietootteita Epicistä ja/tai DEDUCEsta käytetään terveydenhuollon käytön arvioimiseen.
Kohdennettua kaavion tarkistusta varten tarkastelemme erityisesti perheitä, jotka ovat ilmoittautuneet Healthy Steps -tasolle 2 ja tasolle 3 tai jotka ovat oikeutettuja niihin. Nämä ovat koko harjoituksen osajoukkoja, jotka saavat ylimääräisiä yhteisiä käyttäytymistukea normaalin hyvin hoidetun lastenhoidon aikana.
|
18 kuukautta
|
|
Viittausprosentit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tietootteita Epicistä ja/tai DEDUCEsta käytetään arvioitaessa viittauksia muihin palveluihin.
Kohdennettua kaavion tarkistusta varten tarkastelemme erityisesti perheitä, jotka ovat ilmoittautuneet Healthy Steps -tasolle 2 ja tasolle 3 tai jotka ovat oikeutettuja niihin. Nämä ovat koko harjoituksen osajoukkoja, jotka saavat ylimääräisiä yhteisiä käyttäytymistukea normaalin hyvin hoidetun lastenhoidon aikana.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Debra Best, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00103604
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .