Ukierunkowanie na rozwój niemowląt za pomocą wczesnych badań przesiewowych (TIDES)
20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności przeprowadzanych przez rodziców badań przesiewowych dotyczących rozwoju społecznego/emocjonalnego dziecka, społecznych uwarunkowań zdrowia i niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej kliniki pediatrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Lokalne przychodnie podstawowej opieki pediatrycznej zaczynają wdrażać powszechne badania przesiewowe.
Badacze planują ocenić wykonalność i akceptowalność badań przesiewowych, pytając rodziców dzieci w celu określenia ich oczekiwań, postrzegania i opinii na temat osób przeprowadzających badania przesiewowe.
Śledczy wykorzystają również dane z elektronicznej dokumentacji medycznej do zbadania wpływu badań przesiewowych na skierowania i wykorzystanie opieki zdrowotnej.
Badacze będą badać wskaźniki i wyniki badań przesiewowych oraz korelacje z danymi demograficznymi i zmianami w czasie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7720
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Duke Children's Primary Care Roxboro Road
Opis
Włączenie do przeglądu retrospektywnego ogólnej praktyki:
- Widziany w celu sprawdzenia zdrowego dziecka w Duke Children's Primary Care Roxboro Road.
- Wiek od 0 do 4 lat w dniu wizyty
Włączenie do ukierunkowanych przeglądów retro:
- Widziany do sprawdzenia w Duke Children's Primary Care Roxboro Road
- Zdecydowane przez HealthySteps, że wymagają usług wsparcia behawioralnego Poziomu 2 lub Poziomu 3
- Wiek od 0 do 4 lat w dniu wizyty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wiek od 0 do 4 lat w dniu wizyty
Niniejsze badanie opiera się na przeglądach wykresów danych zebranych w ramach opieki klinicznej.
Dane zebrane w ramach tego badania nie wpłyną bezpośrednio na opiekę nad uczestniczącymi pacjentami i rodzinami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki badań przesiewowych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wykorzystamy wyciągi danych z elektronicznego systemu opieki zdrowotnej do zbadania wskaźników osiągania pozytywnych/negatywnych progów w narzędziach przesiewowych stosowanych w ramach opieki klinicznej.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z badaniami przesiewowymi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wykorzystamy wyciągi danych z elektronicznego systemu opieki zdrowotnej do zbadania wskaźnika zgodności badań przesiewowych
|
18 miesięcy
|
|
Wskaźnik uczęszczania na zaplanowane spotkania (pokaż wskaźnik)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wykorzystamy wyciągi danych z elektronicznego systemu opieki zdrowotnej do zbadania odsetka rodzin uczęszczających na zaplanowane wizyty i odsetka osób nieobecnych
|
18 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wyciągi danych z Epic i/lub DEDUCE zostaną wykorzystane do oceny wykorzystania opieki zdrowotnej.
W przypadku ukierunkowanego przeglądu wykresów przyjrzymy się w szczególności rodzinom, które są zapisane lub kwalifikują się do Zdrowych Kroków Poziomu 2 i Poziomu 3, podzbiorów całej praktyki, które otrzymują dodatkowe wsparcie behawioralne w czasie standardowej opieki nad dzieckiem.
|
18 miesięcy
|
|
Stawki za polecenie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wyciągi danych z Epic i/lub DEDUCE zostaną wykorzystane do oceny wskaźników skierowań do innych usług.
W przypadku ukierunkowanego przeglądu wykresów przyjrzymy się w szczególności rodzinom, które są zapisane lub kwalifikują się do Zdrowych Kroków Poziomu 2 i Poziomu 3, podzbiorów całej praktyki, które otrzymują dodatkowe wsparcie behawioralne w czasie standardowej opieki nad dzieckiem.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Debra Best, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00103604
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .