Frühzeitiges Screening für die kindliche Entwicklung (TIDES)
20. April 2023 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Screenings zur sozialen/emotionalen Entwicklung des Kindes, zu sozialen Determinanten der Gesundheit und nachteiligen Kindheitserlebnissen, die von den Eltern durchgeführt werden, im Rahmen einer pädiatrischen Primärversorgungsklinik zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Lokale pädiatrische Hausarztpraxen beginnen mit der Einführung eines universellen Screenings.
Die Ermittler planen, die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Screenings zu bewerten, indem sie Eltern von Kindern befragen, um ihre Erwartungen, Wahrnehmungen und Meinungen über die Screener zu ermitteln.
Die Ermittler werden auch Daten aus elektronischen Patientenakten verwenden, um die Auswirkungen von Screenern auf Überweisungen und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu untersuchen.
Die Ermittler werden Screening-Raten und -Ergebnisse sowie Korrelationen mit demografischen Merkmalen und Veränderungen im Laufe der Zeit untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7720
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Grundversorgung der Herzog-Kinder Roxboro Straße
Beschreibung
Einschluss für retrospektive Reviews in der Allgemeinmedizin:
- Gesehen für einen gesunden Kindercheck in der Duke Children's Primary Care Roxboro Road.
- Alter 0 bis 4 am Tag des Besuchs
Aufnahme für gezielte Retro-Reviews:
- Gesehen für einen guten Check in der Duke Children's Primary Care Roxboro Road
- Von HealthySteps festgestellt, dass Tier 2- oder Tier 3-Verhaltensunterstützungsdienste erforderlich sind
- Alter 0 bis 4 am Tag des Besuchs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Alter 0 bis 4 am Tag des Besuchs
Diese Studie basiert auf Diagrammbewertungen von Daten, die im Rahmen der klinischen Versorgung gesammelt wurden.
Die im Rahmen dieser Studie gesammelten Daten werden nicht direkt in die Versorgung der teilnehmenden Patienten und Familien einfließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Screening-Ergebnisse
Zeitfenster: 18 Monate
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Wir werden Datenextrakte aus dem elektronischen Gesundheitssystem verwenden, um die Quoten zu untersuchen, mit denen positive/negative Schwellenwerte für Screening-Tools erreicht werden, die im Rahmen der klinischen Versorgung verwendet werden.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Screening-Compliance
Zeitfenster: 18 Monate
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Wir werden Datenextrakte aus dem elektronischen Gesundheitssystem verwenden, um die Compliance-Rate des Screenings zu untersuchen
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18 Monate
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Rate der Teilnahme an geplanten Terminen (Show Rate)
Zeitfenster: 18 Monate
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Wir werden Datenextrakte aus dem elektronischen Gesundheitssystem verwenden, um die Rate der Familien zu untersuchen, die an ihren geplanten Terminen teilnehmen, und die Rate der Nichterscheinen
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18 Monate
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Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 18 Monate
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Datenextrakte von Epic und/oder von DEDUCE werden verwendet, um die Nutzung des Gesundheitswesens zu bewerten.
Für die gezielte Diagrammüberprüfung werden wir uns speziell Familien ansehen, die bei Healthy Steps Tier 2 und Tier 3 eingeschrieben sind oder sich dafür qualifizieren, Untergruppen der gesamten Praxis, die während der Standard-Kinderbetreuung zusätzliche Verhaltensunterstützung am selben Ort erhalten.
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18 Monate
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Empfehlungsraten
Zeitfenster: 18 Monate
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Datenextrakte von Epic und/oder von DEDUCE werden verwendet, um die Weiterempfehlungsraten zu anderen Diensten auszuwerten.
Für die gezielte Diagrammüberprüfung werden wir uns speziell Familien ansehen, die bei Healthy Steps Tier 2 und Tier 3 eingeschrieben sind oder sich dafür qualifizieren, Untergruppen der gesamten Praxis, die während der Standard-Kinderbetreuung zusätzliche Verhaltensunterstützung am selben Ort erhalten.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Debra Best, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00103604
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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