Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målretting av spedbarnsutvikling med tidlig screening (TIDES)

20. april 2023 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarhet og aksept av foreldre-fullførte screenere av barnets sosial/emosjonelle utvikling, sosiale determinanter for helse og uønskede barndomserfaringer i en pediatrisk primærhelseklinikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Lokal pediatrisk primærhelsetjeneste begynner å implementere universell screening. Etterforskerne planlegger å vurdere gjennomførbarhet og aksept av screening ved å spørre foreldre til barn for å fastslå deres forventninger, oppfatninger og meninger om screenerne. Etterforskerne vil også bruke data fra elektroniske helsejournaler for å undersøke effekten av screenere på henvisninger og bruk av helsetjenester. Etterforskerne vil undersøke screeningsrater og -resultater, og korrelasjoner med demografi og endringer over tid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7720

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Duke Children's Primary Care Roxboro Road

Beskrivelse

Inkludering for allmennpraksis retrospektive vurderinger:

  • Sett for en brønnsjekk på Duke Children's Primary Care Roxboro Road.
  • Alder 0 til 4 på besøksdagen

Inkludering for målrettede retroanmeldelser:

  • Sett for brønnsjekk på Duke Children's Primary Care Roxboro Road
  • Bestemt av HealthySteps til å kreve nivå 2 eller nivå 3 atferdsstøttetjenester
  • Alder 0 til 4 på besøksdagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alder 0 til 4 på besøksdagen
Denne studien er basert på kartgjennomganger av data samlet inn som en del av klinisk behandling. Data samlet inn som en del av denne studien vil ikke direkte informere omsorgen til deltakende pasienter og familier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screeningsresultater
Tidsramme: 18 måneder
Vi vil bruke datautdrag fra det elektroniske helsesystemet for å undersøke hvor mange positive/negative terskler på screeningverktøy som brukes som en del av klinisk behandling.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av screening
Tidsramme: 18 måneder
Vi vil bruke datautdrag fra det elektroniske helsesystemet for å undersøke etterlevelse av screening
18 måneder
Frekvens for oppmøte til planlagte avtaler (vis rate)
Tidsramme: 18 måneder
Vi vil bruke datautdrag fra det elektroniske helsesystemet for å undersøke frekvensen av familier som møter til deres planlagte avtaler og manglende oppmøte.
18 måneder
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 18 måneder
Datautdrag fra Epic og/eller fra DEDUCE vil bli brukt til å evaluere bruken av helsetjenester. For den målrettede diagramgjennomgangen vil vi se spesifikt på familier som er registrert i eller som kvalifiserer for Healthy Steps Tier 2 og Tier 3, undergrupper av hele praksisen som mottar ytterligere samlokalisert atferdsstøtte under standard godt barnepass.
18 måneder
Henvisningssatser
Tidsramme: 18 måneder
Datautdrag fra Epic og/eller fra DEDUCE vil bli brukt til å evaluere antallet henvisninger til andre tjenester. For den målrettede diagramgjennomgangen vil vi se spesifikt på familier som er registrert i eller som kvalifiserer for Healthy Steps Tier 2 og Tier 3, undergrupper av hele praksisen som mottar ytterligere samlokalisert atferdsstøtte under standard godt barnepass.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Debra Best, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00103604

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utvikling, barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere