- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04330924
Uma comparação entre simulação física e virtual: um ensaio controlado randomizado
Treinamento da equipe de comunicação enfermeiro-médico em realidade virtual versus simulações ao vivo: estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes recrutados passaram por um treinamento de comunicação enfermeiro-médico de 3 horas antes da sessão de simulação. O currículo e os vídeos de pré-aprendizagem das estratégias e ferramentas da equipe para melhorar o desempenho e a segurança do paciente (TeamSTEPPS) foram apresentados aos participantes. Questionários pré-teste foram aplicados após o treinamento. Os participantes foram então randomizados para o grupo de controle (simulação ao vivo) ou intervenção (simulação virtual).
Os participantes do grupo de intervenção passarão por uma sessão de treinamento de simulação virtual por meio do mundo virtual multiusuário, fazendo login no ambiente virtual 3D, enquanto os participantes do grupo de controle realizaram as simulações em um ambiente físico simulado de enfermaria. Cada par de 1 estudante de medicina e 1 estudante de enfermagem participa de dois cenários de simulação de dramatização (15 a 20 minutos cada) junto com um facilitador que fornecerá um resumo (30 minutos). Antes da simulação, os participantes receberam um relógio inteligente para monitorar seus parâmetros fisiológicos, como a frequência cardíaca. Questionários pós-teste foram aplicados após as sessões de simulação.
Após o treinamento de simulação, foram realizadas avaliações em equipe de 30 minutos com base em um cenário de cuidado interprofissional à beira do leito em pares de um estudante de medicina e um de enfermagem dentro de seu grupo randomizado. As avaliações foram gravadas em vídeo para avaliação por avaliadores que desconheciam os agrupamentos. Todos os participantes foram então convidados a preencher um questionário de acompanhamento 2 meses após o treinamento de simulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- National University of Singapore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
i) Estudantes em período integral cursando o curso da Universidade Nacional de Cingapura
- Terceiro ou quarto ano Bacharelado em Ciências (Enfermagem)
- Terceiro ou quarto ano Bacharel em Medicina e Bacharel em Cirurgia
ii) Módulos de gestão de cuidados intensivos concluídos
Critério de exclusão:
i) Não concorda voluntariamente em participar do estudo
ii) Não quer que sua apresentação seja gravada em vídeo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Realidade virtual
Avatar 3D em um ambiente de simulação virtual
|
Ambiente hospitalar virtual 3D onde os participantes podem realizar interação física e social e presença por meio de avatares.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Simulação ao vivo
Simulação baseada em tempo real em uma ala de simulação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Demografia
Prazo: Linha de base
|
Coleta de dados demográficos dos participantes.
|
Linha de base
|
|
Desempenho da habilidade de comunicação
Prazo: Pós-teste (imediatamente após a avaliação da simulação)
|
A habilidade de comunicação enfermeiro-médico dos participantes foi medida usando uma escala de comunicação de equipe validada que foi autodesenvolvida.
É uma lista de verificação de 7 itens com uma escala de 5 pontos.
A pontuação varia de 5 a 35, sendo que a pontuação mais alta indica melhor desempenho na comunicação enfermeiro-médico.
|
Pós-teste (imediatamente após a avaliação da simulação)
|
|
Linha de base (atitudes em relação à equipe interprofissional de saúde)
Prazo: Pré-teste
|
Medição das atitudes dos participantes em relação ao trabalho na equipe de cuidados interprofissionais usando o questionário de 14 itens Atitudes em relação à equipe de cuidados de saúde interprofissional usando uma escala de 5 pontos.
A pontuação varia de 14 a 70, com pontuação mais alta indicando atitudes mais positivas.
|
Pré-teste
|
|
Pós-teste (mudança de atitudes em relação à equipe interprofissional de saúde desde a linha de base)
Prazo: Pós-teste (imediatamente após o treinamento de simulação)
|
Medição das atitudes dos participantes em relação ao trabalho na equipe de cuidados interprofissionais usando o questionário de 14 itens Atitudes em relação à equipe de cuidados de saúde interprofissional usando uma escala de 5 pontos.
A pontuação varia de 14 a 70, com pontuação mais alta indicando atitudes mais positivas.
|
Pós-teste (imediatamente após o treinamento de simulação)
|
|
Acompanhamento (mudança de atitudes em relação à equipe interprofissional de saúde desde a linha de base e pós-teste)
Prazo: Acompanhamento (2 meses após o treinamento de simulação)
|
Medição das atitudes dos participantes em relação ao trabalho na equipe de cuidados interprofissionais usando o questionário de 14 itens Atitudes em relação à equipe de cuidados de saúde interprofissional usando uma escala de 5 pontos.
A pontuação varia de 14 a 70, com pontuação mais alta indicando atitudes mais positivas.
|
Acompanhamento (2 meses após o treinamento de simulação)
|
|
Baseline (Escala Interprofissional de Socialização e Valorização)
Prazo: Pré-teste
|
Medição dos comportamentos, crenças e atitudes dos participantes na socialização interprofissional usando o questionário Interprofessional Socialization and Valuing Scale de 24 itens usando uma escala de 7 pontos (1 = nada; 7 = muito grande; resposta "não aplicável" também é disponível).
A pontuação varia de 24 a 168 com maior pontuação indicando maior presença dos atributos medidos.
|
Pré-teste
|
|
Pós-teste (Mudança de Socialização Interprofissional e Escala de Valorização desde o início)
Prazo: Pós-teste (imediatamente após o treinamento de simulação)
|
Medição dos comportamentos, crenças e atitudes dos participantes na socialização interprofissional usando o questionário Interprofessional Socialization and Valuing Scale de 24 itens usando uma escala de 7 pontos (1 = nada; 7 = muito grande; resposta "não aplicável" também é disponível).
A pontuação varia de 24 a 168 com maior pontuação indicando maior presença dos atributos medidos.
|
Pós-teste (imediatamente após o treinamento de simulação)
|
|
Acompanhamento (mudança da escala de valorização e socialização interprofissional desde a linha de base e pós-teste)
Prazo: Acompanhamento (2 meses após o treinamento de simulação)
|
Medição dos comportamentos, crenças e atitudes dos participantes na socialização interprofissional usando o questionário Interprofessional Socialization and Valuing Scale de 24 itens usando uma escala de 7 pontos (1 = nada; 7 = muito grande; resposta "não aplicável" também é disponível).
A pontuação varia de 24 a 168 com maior pontuação indicando maior presença dos atributos medidos.
|
Acompanhamento (2 meses após o treinamento de simulação)
|
|
Pulsação
Prazo: Pré-teste
|
Parâmetro de medição de estresse usando um relógio inteligente de monitoramento contínuo
|
Pré-teste
|
|
Frequência de pulso (mudança de parâmetro da linha de base)
Prazo: Pós-teste (imediatamente após o treinamento de simulação)
|
Parâmetro de medição de estresse usando um relógio inteligente de monitoramento contínuo
|
Pós-teste (imediatamente após o treinamento de simulação)
|
|
Pressão arterial (diastólica e sistólica)
Prazo: Pré-teste
|
Parâmetro de medição de estresse usando um esfigmomanômetro
|
Pré-teste
|
|
Pressão arterial (diastólica e sistólica) (alteração do parâmetro da linha de base)
Prazo: Pós-teste (imediatamente após o treinamento de simulação)
|
Parâmetro de medição de estresse usando um esfigmomanômetro
|
Pós-teste (imediatamente após o treinamento de simulação)
|
|
Linha de Base (Inventário de Ansiedade Traço-Estado)
Prazo: Pré-teste
|
A medição do estado de ansiedade dos participantes foi medida usando o questionário State-Trait Anxiety Inventory de 20 itens usando uma escala likert de 4 pontos (quase nunca-quase sempre).
A pontuação varia de 20 a 80, com pontuação mais alta indicando maior sensação de ansiedade.
|
Pré-teste
|
|
Pós-teste (Mudança do Inventário de Ansiedade Traço-Estado desde o início)
Prazo: Pós-teste (imediatamente após o treinamento de simulação)
|
A medição do estado de ansiedade dos participantes foi medida usando o questionário State-Trait Anxiety Inventory de 20 itens usando uma escala likert de 4 pontos (quase nunca-quase sempre).
A pontuação varia de 20 a 80, com pontuação mais alta indicando maior sensação de ansiedade.
|
Pós-teste (imediatamente após o treinamento de simulação)
|
|
Linha de base (confiança e autoeficácia)
Prazo: Pré-teste
|
A medição da confiança e autoeficácia dos participantes foi feita usando um questionário de autoeficácia de 5 itens por meio de uma escala likert de 10 pontos, variando de pontuações variando de 5 a 50, com pontuação mais alta indicando melhor autoeficácia em sua capacidade de contribuir para o paciente. cuidado centrado em uma equipe multidisciplinar.
|
Pré-teste
|
|
Pós-teste (mudança de confiança e autoeficácia desde o início)
Prazo: Pós-teste (imediatamente após o treinamento de simulação)
|
A medição da confiança e autoeficácia dos participantes foi feita usando um questionário de autoeficácia de 5 itens por meio de uma escala likert de 10 pontos, variando de pontuações variando de 5 a 50, com pontuação mais alta indicando melhor autoeficácia em sua capacidade de contribuir para o paciente. cuidado centrado em uma equipe multidisciplinar.
|
Pós-teste (imediatamente após o treinamento de simulação)
|
|
Linha de Base (Classificação do Estereótipo do Aluno)
Prazo: Pré-teste
|
A medição do estereótipo dos participantes em relação a outras disciplinas de saúde foi medida usando o Questionário de Avaliação de Estereótipos de Estudantes de 9 itens por meio de uma escala Likert de 5 pontos (1 = muito baixo a 5 = muito alto). A pontuação varia de 9 a 45, com pontuações mais altas indicando maior capacidade percebida da disciplina de saúde em particular pela outra disciplina. |
Pré-teste
|
|
Pós-teste (alteração da classificação do estereótipo do aluno desde a linha de base)
Prazo: Pós-teste (imediatamente após o treinamento de simulação)
|
A medição do estereótipo dos participantes em relação a outras disciplinas de saúde foi medida usando o Questionário de Avaliação de Estereótipos de Estudantes de 9 itens por meio de uma escala Likert de 5 pontos (1 = muito baixo a 5 = muito alto).
A pontuação varia de 9 a 45, com pontuações mais altas indicando maior capacidade percebida da disciplina de saúde em particular pela outra disciplina.
|
Pós-teste (imediatamente após o treinamento de simulação)
|
|
Acompanhamento (mudança da classificação do estereótipo do aluno desde a linha de base e pós-teste)
Prazo: Acompanhamento (2 meses após o treinamento de simulação)
|
A medição do estereótipo dos participantes em relação a outras disciplinas de saúde foi medida usando o Questionário de Avaliação de Estereótipos de Estudantes de 9 itens por meio de uma escala Likert de 5 pontos (1 = muito baixo a 5 = muito alto).
A pontuação varia de 9 a 45, com pontuações mais altas indicando maior capacidade percebida da disciplina de saúde em particular pela outra disciplina.
|
Acompanhamento (2 meses após o treinamento de simulação)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liaw SY, Sutini, Chua WL, Tan JZ, Levett-Jones T, Ashokka B, Te Pan TL, Lau ST, Ignacio J. Desktop Virtual Reality Versus Face-to-Face Simulation for Team-Training on Stress Levels and Performance in Clinical Deterioration: a Randomised Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-022-07557-7. Epub 2022 May 2.
- Liaw SY, Ooi SW, Rusli KDB, Lau TC, Tam WWS, Chua WL. Nurse-Physician Communication Team Training in Virtual Reality Versus Live Simulations: Randomized Controlled Trial on Team Communication and Teamwork Attitudes. J Med Internet Res. 2020 Apr 8;22(4):e17279. doi: 10.2196/17279.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S-17-107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .