- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04330924
Сравнение физического и виртуального моделирования: рандомизированное контролируемое испытание
Тренинг группы медсестер и врачей по общению с виртуальной реальностью в сравнении с живым моделированием: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все набранные участники прошли 3-часовой тренинг по общению между медсестрой и врачом перед симуляционным сеансом. Участникам были представлены учебная программа Team Strategies and Tools for Enhance Performance and Patient Safety (TeamSTEPPS) и обучающие видеоролики. После обучения были проведены предтестовые анкеты. Затем участники были рандомизированы в контрольную (живое моделирование) или группу вмешательства (виртуальное моделирование).
Участники группы вмешательства пройдут сеанс виртуального моделирования в многопользовательском виртуальном мире, войдя в трехмерную виртуальную среду, в то время как участники контрольной группы выполнят моделирование в физической моделируемой палате. Каждая пара из 1 студента-медика и 1 студента-медсестра участвует в двух сценариях ролевой игры (каждый по 15–20 минут) вместе с фасилитатором, который проводит разбор (30 минут). Перед симуляцией участникам выдали смарт-часы для отслеживания их физиологических параметров, таких как частота сердечных сокращений. Пост-тестовые анкеты вводились после симуляционных сессий.
После симуляционного обучения были проведены 30-минутные командные оценки на основе межпрофессионального сценария оказания медицинской помощи в парах из одного студента-медика и одного студента-медсестра в их рандомизированной группе. Оценки были записаны на видео для оценки оценщиками, которые не знают групп. Затем всем участникам было предложено заполнить дополнительную анкету через 2 месяца после симуляционного обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- National University of Singapore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
i) Студенты очной формы обучения, обучающиеся в Национальном университете Сингапура.
- Третий или четвертый курс бакалавра наук (сестринское дело)
- Бакалавр медицины третьего или четвертого курса и бакалавр хирургии
ii) Завершенные модули управления неотложной помощью
Критерий исключения:
i) добровольно не соглашается присоединиться к исследованию
ii) Не хочет, чтобы их выступление записывалось на видео
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Виртуальная реальность
3D-аватар в среде виртуальной симуляции
|
Трехмерная виртуальная больничная среда, в которой участники могут осуществлять физическое и социальное взаимодействие и присутствие с помощью аватаров.
|
|
NO_INTERVENTION: Живое моделирование
Моделирование в реальном времени в симуляционном отделении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сбор демографических данных участников.
|
Базовый уровень
|
|
Производительность коммуникативных навыков
Временное ограничение: Пост-тест (сразу после оценки моделирования)
|
Навыки общения участников между медсестрой и врачом измерялись с использованием утвержденной шкалы командного общения, которая была разработана самостоятельно.
Это контрольный список из 7 пунктов с 5-балльной шкалой.
Оценка колеблется от 5 до 35, при этом более высокая оценка указывает на лучшую эффективность общения между медсестрой и врачом.
|
Пост-тест (сразу после оценки моделирования)
|
|
Исходный уровень (отношение к межпрофессиональной команде здравоохранения)
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Измерение отношения участников к работе в межпрофессиональной группе по оказанию медицинской помощи с использованием опросника «Отношение к межпрофессиональной группе по оказанию медицинской помощи» из 14 пунктов с использованием 5-балльной шкалы.
Баллы колеблются от 14 до 70, где более высокий балл указывает на более позитивное отношение.
|
Предварительное тестирование
|
|
Пост-тест (изменение отношения к межпрофессиональной команде здравоохранения по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: Пост-тест (сразу после симуляционного обучения)
|
Измерение отношения участников к работе в межпрофессиональной группе по оказанию медицинской помощи с использованием опросника «Отношение к межпрофессиональной группе по оказанию медицинской помощи» из 14 пунктов с использованием 5-балльной шкалы.
Баллы колеблются от 14 до 70, где более высокий балл указывает на более позитивное отношение.
|
Пост-тест (сразу после симуляционного обучения)
|
|
Последующее наблюдение (изменение отношения к межпрофессиональной команде здравоохранения по сравнению с исходным уровнем и после теста)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (через 2 месяца после симуляционного обучения)
|
Измерение отношения участников к работе в межпрофессиональной группе по оказанию медицинской помощи с использованием опросника «Отношение к межпрофессиональной группе по оказанию медицинской помощи» из 14 пунктов с использованием 5-балльной шкалы.
Баллы колеблются от 14 до 70, где более высокий балл указывает на более позитивное отношение.
|
Последующее наблюдение (через 2 месяца после симуляционного обучения)
|
|
Исходный уровень (Шкала межпрофессиональной социализации и оценки)
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Измерение поведения, убеждений и установок участников в межпрофессиональной социализации с использованием опросника «Шкала межпрофессиональной социализации и оценки» из 24 пунктов с использованием 7-балльной шкалы (1 = совсем нет; 7 = в очень большой степени; ответ «неприменимо» также доступный).
Оценка колеблется от 24 до 168, причем более высокая оценка указывает на большее присутствие измеренных атрибутов.
|
Предварительное тестирование
|
|
Пост-тест (изменение шкалы межпрофессиональной социализации и оценки по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: Пост-тест (сразу после симуляционного обучения)
|
Измерение поведения, убеждений и установок участников в межпрофессиональной социализации с использованием опросника «Шкала межпрофессиональной социализации и оценки» из 24 пунктов с использованием 7-балльной шкалы (1 = совсем нет; 7 = в очень большой степени; ответ «неприменимо» также доступный).
Оценка колеблется от 24 до 168, причем более высокая оценка указывает на большее присутствие измеренных атрибутов.
|
Пост-тест (сразу после симуляционного обучения)
|
|
Последующее наблюдение (изменение шкалы межпрофессиональной социализации и оценки по сравнению с исходным уровнем и после теста)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (через 2 месяца после симуляционного обучения)
|
Измерение поведения, убеждений и установок участников в межпрофессиональной социализации с использованием опросника «Шкала межпрофессиональной социализации и оценки» из 24 пунктов с использованием 7-балльной шкалы (1 = совсем нет; 7 = в очень большой степени; ответ «неприменимо» также доступный).
Оценка колеблется от 24 до 168, причем более высокая оценка указывает на большее присутствие измеренных атрибутов.
|
Последующее наблюдение (через 2 месяца после симуляционного обучения)
|
|
Частота пульса
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Параметр измерения стресса с помощью смарт-часов непрерывного мониторинга
|
Предварительное тестирование
|
|
Частота пульса (изменение параметра по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: Пост-тест (сразу после симуляционного обучения)
|
Параметр измерения стресса с помощью смарт-часов непрерывного мониторинга
|
Пост-тест (сразу после симуляционного обучения)
|
|
Артериальное давление (диастолическое и систолическое)
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Параметр измерения стресса с помощью сфигмоманометра
|
Предварительное тестирование
|
|
Артериальное давление (диастолическое и систолическое) (изменение параметра по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: Пост-тест (сразу после симуляционного обучения)
|
Параметр измерения стресса с помощью сфигмоманометра
|
Пост-тест (сразу после симуляционного обучения)
|
|
Исходный уровень (опросник состояния и тревожности)
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Измерение состояния тревожности участников проводилось с использованием опросника State-Trait Anxiety Inventory из 20 пунктов с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (почти никогда - почти всегда).
Оценка колеблется от 20 до 80, причем более высокий балл указывает на более высокое чувство тревоги.
|
Предварительное тестирование
|
|
Пост-тест (изменение шкалы состояния и тревожности по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: Пост-тест (сразу после симуляционного обучения)
|
Измерение состояния тревожности участников проводилось с использованием опросника State-Trait Anxiety Inventory из 20 пунктов с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (почти никогда - почти всегда).
Оценка колеблется от 20 до 80, причем более высокий балл указывает на более высокое чувство тревоги.
|
Пост-тест (сразу после симуляционного обучения)
|
|
Базовый уровень (уверенность и самоэффективность)
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Измерение уверенности и самоэффективности участников измерялось с помощью опросника самоэффективности из 5 пунктов по 10-балльной шкале Лайкерта с баллами от 5 до 50, где более высокие баллы указывали на лучшую самоэффективность в их способности помогать пациентам. сосредоточенная помощь в мультидисциплинарной команде.
|
Предварительное тестирование
|
|
Пост-тест (изменение уверенности и самоэффективности по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: Пост-тест (сразу после симуляционного обучения)
|
Измерение уверенности и самоэффективности участников измерялось с помощью опросника самоэффективности из 5 пунктов по 10-балльной шкале Лайкерта с баллами от 5 до 50, где более высокие баллы указывали на лучшую самоэффективность в их способности помогать пациентам. сосредоточенная помощь в мультидисциплинарной команде.
|
Пост-тест (сразу после симуляционного обучения)
|
|
Исходный уровень (рейтинг стереотипов учащихся)
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Измерение стереотипов участников по отношению к другим дисциплинам в области здравоохранения измерялось с помощью опросника для оценки стереотипов учащихся из 9 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = очень низкий до 5 = очень высокий). Оценка колеблется от 9 до 45, причем более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую способность конкретной медицинской дисциплины по другой дисциплине. |
Предварительное тестирование
|
|
Пост-тест (изменение рейтинга стереотипов учащихся по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: Пост-тест (сразу после симуляционного обучения)
|
Измерение стереотипов участников по отношению к другим дисциплинам в области здравоохранения измерялось с помощью опросника для оценки стереотипов учащихся из 9 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = очень низкий до 5 = очень высокий).
Оценка колеблется от 9 до 45, причем более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую способность конкретной медицинской дисциплины по другой дисциплине.
|
Пост-тест (сразу после симуляционного обучения)
|
|
Последующее наблюдение (изменение рейтинга стереотипов учащихся по сравнению с исходным уровнем и после теста)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (через 2 месяца после симуляционного обучения)
|
Измерение стереотипов участников по отношению к другим дисциплинам в области здравоохранения измерялось с помощью опросника для оценки стереотипов учащихся из 9 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = очень низкий до 5 = очень высокий).
Оценка колеблется от 9 до 45, причем более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую способность конкретной медицинской дисциплины по другой дисциплине.
|
Последующее наблюдение (через 2 месяца после симуляционного обучения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liaw SY, Sutini, Chua WL, Tan JZ, Levett-Jones T, Ashokka B, Te Pan TL, Lau ST, Ignacio J. Desktop Virtual Reality Versus Face-to-Face Simulation for Team-Training on Stress Levels and Performance in Clinical Deterioration: a Randomised Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-022-07557-7. Epub 2022 May 2.
- Liaw SY, Ooi SW, Rusli KDB, Lau TC, Tam WWS, Chua WL. Nurse-Physician Communication Team Training in Virtual Reality Versus Live Simulations: Randomized Controlled Trial on Team Communication and Teamwork Attitudes. J Med Internet Res. 2020 Apr 8;22(4):e17279. doi: 10.2196/17279.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S-17-107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .