- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04330924
Ein Vergleich zwischen physischer und virtueller Simulation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Schulung des Kommunikationsteams zwischen Pflegepersonal und Arzt in virtueller Realität im Vergleich zu Live-Simulationen: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle rekrutierten Teilnehmer absolvierten vor der Simulationssitzung ein dreistündiges Kommunikationstraining zwischen Pflegepersonal und Arzt. Den Teilnehmern wurden der Lehrplan „Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety“ (TeamSTEPPS) und Pre-Learning-Videos vorgestellt. Nach der Schulung wurden Fragebögen vor dem Test ausgefüllt. Anschließend wurden die Teilnehmer randomisiert der Kontrollgruppe (Live-Simulation) oder der Interventionsgruppe (virtuelle Simulation) zugeteilt.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe absolvieren ein virtuelles Simulationssitzungstraining über die virtuelle Mehrbenutzerwelt, indem sie sich in die virtuelle 3D-Umgebung einloggen, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe die Simulationen in einer physisch simulierten Stationsumgebung durchführten. Jedes Paar, bestehend aus einem Medizinstudenten und einem Krankenpflegestudenten, nimmt an zwei Rollenspiel-Simulationsszenarien (jeweils 15–20 Minuten) teil, zusammen mit einem Moderator, der eine Nachbesprechung (30 Minuten) durchführt. Vor der Simulation erhielten die Teilnehmer eine Smartwatch, um ihre physiologischen Parameter wie die Herzfrequenz zu überwachen. Nach den Simulationssitzungen wurden Fragebögen nach dem Test ausgefüllt.
Nach dem Simulationstraining wurden 30-minütige teambasierte Beurteilungen basierend auf einem interprofessionellen Szenario der Krankenpflege am Krankenbett in Paaren aus je einem Medizinstudenten und einem Krankenpflegestudenten innerhalb ihrer randomisierten Gruppe durchgeführt. Die Beurteilungen wurden zur Auswertung durch Prüfer, die für die Gruppierung blind sind, per Video aufgezeichnet. Alle Teilnehmer wurden dann eingeladen, zwei Monate nach dem Simulationstraining einen Folgefragebogen auszufüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University of Singapore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
i) Vollzeitstudenten der National University of Singapore
- Bachelor of Science (Pflege) im dritten oder vierten Jahr
- Bachelor of Medicine und Bachelor of Surgery im dritten oder vierten Jahr
ii) Abgeschlossene Akutversorgungsmanagementmodule
Ausschlusskriterien:
i) Stimmt der Teilnahme an der Studie nicht freiwillig zu
ii) Möchte nicht, dass ihr Auftritt auf Video aufgezeichnet wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Virtuelle Realität
3D-Avatar in einer virtuellen Simulationsumgebung
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Virtuelle 3D-Krankenhausumgebung, in der Teilnehmer mithilfe von Avataren physische und soziale Interaktion und Präsenz durchführen können.
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KEIN_EINGRIFF: Live-Simulation
Livebasierte Simulation auf einer Simulationsstation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografie
Zeitfenster: Grundlinie
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Erfassung demografischer Daten der Teilnehmer.
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Grundlinie
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Leistung der Kommunikationsfähigkeit
Zeitfenster: Nachtest (unmittelbar nach der Simulationsbewertung)
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Die Kommunikationsfähigkeit zwischen Pflegepersonal und Arzt der Teilnehmer wurde anhand einer validierten Teamkommunikationsskala gemessen, die sie selbst entwickelt hatten.
Es handelt sich um eine 7-Punkte-Checkliste mit einer 5-Punkte-Skala.
Der Wert liegt zwischen 5 und 35, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Kommunikationsleistung zwischen Pflegepersonal und Arzt hinweist.
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Nachtest (unmittelbar nach der Simulationsbewertung)
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Ausgangslage (Einstellungen gegenüber interprofessionellen Gesundheitsteams)
Zeitfenster: Vortest
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Messung der Einstellung der Teilnehmer zur Arbeit in interprofessionellen Pflegeteams mithilfe des 14-Punkte-Fragebogens „Einstellungen gegenüber interprofessionellen Gesundheitsteams“ auf einer 5-Punkte-Skala.
Die Werte reichen von 14 bis 70, wobei ein höherer Wert auf eine positivere Einstellung hinweist.
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Vortest
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Nach dem Test (Änderung der Einstellung gegenüber dem interprofessionellen Gesundheitsteam gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: Post-Test (unmittelbar nach dem Simulationstraining)
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Messung der Einstellung der Teilnehmer zur Arbeit in interprofessionellen Pflegeteams mithilfe des 14-Punkte-Fragebogens „Einstellungen gegenüber interprofessionellen Gesundheitsteams“ auf einer 5-Punkte-Skala.
Die Werte reichen von 14 bis 70, wobei ein höherer Wert auf eine positivere Einstellung hinweist.
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Post-Test (unmittelbar nach dem Simulationstraining)
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Follow-up (Änderung der Einstellung gegenüber dem interprofessionellen Gesundheitsteam gegenüber dem Ausgangstest und nach dem Test)
Zeitfenster: Follow-up (2 Monate nach dem Simulationstraining)
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Messung der Einstellung der Teilnehmer zur Arbeit in interprofessionellen Pflegeteams mithilfe des 14-Punkte-Fragebogens „Einstellungen gegenüber interprofessionellen Gesundheitsteams“ auf einer 5-Punkte-Skala.
Die Werte reichen von 14 bis 70, wobei ein höherer Wert auf eine positivere Einstellung hinweist.
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Follow-up (2 Monate nach dem Simulationstraining)
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Baseline (Interprofessionelle Sozialisations- und Bewertungsskala)
Zeitfenster: Vortest
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Messung der Verhaltensweisen, Überzeugungen und Einstellungen der Teilnehmer in der interprofessionellen Sozialisierung mithilfe des 24-Punkte-Fragebogens „Interprofessional Socialization and Valuing Scale“ unter Verwendung einer 7-Punkte-Skala (1= überhaupt nicht; 7= sehr stark; die Antwort „nicht zutreffend“ ist ebenfalls vorhanden). verfügbar).
Der Wert reicht von 24 bis 168, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Präsenz der gemessenen Attribute hinweist.
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Vortest
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Nachtest (Änderung der interprofessionellen Sozialisations- und Bewertungsskala gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: Post-Test (unmittelbar nach dem Simulationstraining)
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Messung der Verhaltensweisen, Überzeugungen und Einstellungen der Teilnehmer in der interprofessionellen Sozialisierung mithilfe des 24-Punkte-Fragebogens „Interprofessional Socialization and Valuing Scale“ unter Verwendung einer 7-Punkte-Skala (1= überhaupt nicht; 7= sehr stark; die Antwort „nicht zutreffend“ ist ebenfalls vorhanden). verfügbar).
Der Wert reicht von 24 bis 168, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Präsenz der gemessenen Attribute hinweist.
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Post-Test (unmittelbar nach dem Simulationstraining)
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Follow-up (Änderung der interprofessionellen Sozialisations- und Bewertungsskala gegenüber dem Ausgangstest und dem Posttest)
Zeitfenster: Follow-up (2 Monate nach dem Simulationstraining)
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Messung der Verhaltensweisen, Überzeugungen und Einstellungen der Teilnehmer in der interprofessionellen Sozialisierung mithilfe des 24-Punkte-Fragebogens „Interprofessional Socialization and Valuing Scale“ unter Verwendung einer 7-Punkte-Skala (1= überhaupt nicht; 7= sehr stark; die Antwort „nicht zutreffend“ ist ebenfalls vorhanden). verfügbar).
Der Wert reicht von 24 bis 168, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Präsenz der gemessenen Attribute hinweist.
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Follow-up (2 Monate nach dem Simulationstraining)
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: Vortest
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Stressmessparameter mit einer kontinuierlich überwachenden Smartwatch
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Vortest
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Pulsfrequenz (Änderung des Parameters gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: Post-Test (unmittelbar nach dem Simulationstraining)
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Stressmessparameter mit einer kontinuierlich überwachenden Smartwatch
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Post-Test (unmittelbar nach dem Simulationstraining)
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Blutdruck (diastolisch und systolisch)
Zeitfenster: Vortest
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Stressmessparameter mit einem Blutdruckmessgerät
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Vortest
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Blutdruck (diastolisch und systolisch) (Änderung des Parameters gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: Post-Test (unmittelbar nach dem Simulationstraining)
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Stressmessparameter mit einem Blutdruckmessgerät
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Post-Test (unmittelbar nach dem Simulationstraining)
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Basislinie (State-Trait-Angstinventar)
Zeitfenster: Vortest
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Die Messung der Zustandsangst der Teilnehmer erfolgte mithilfe des 20-Punkte-Fragebogens „State-Trait Anxiety Inventory“ unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala (fast nie – fast immer).
Der Wert liegt zwischen 20 und 80, wobei ein höherer Wert auf ein stärkeres Angstgefühl hinweist.
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Vortest
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Nachtest (Änderung des Zustandsmerkmal-Angstinventars gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: Post-Test (unmittelbar nach dem Simulationstraining)
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Die Messung der Zustandsangst der Teilnehmer erfolgte mithilfe des 20-Punkte-Fragebogens „State-Trait Anxiety Inventory“ unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala (fast nie – fast immer).
Der Wert liegt zwischen 20 und 80, wobei ein höherer Wert auf ein stärkeres Angstgefühl hinweist.
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Post-Test (unmittelbar nach dem Simulationstraining)
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Grundlinie (Selbstvertrauen und Selbstwirksamkeit)
Zeitfenster: Vortest
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Die Messung des Selbstvertrauens und der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer erfolgte mithilfe eines 5-Punkte-Fragebogens zur Selbstwirksamkeit anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala mit Werten zwischen 5 und 50, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Selbstwirksamkeit in Bezug auf ihre Fähigkeit hinweist, einen Beitrag zum Patienten zu leisten. konzentrierte Betreuung in einem multidisziplinären Team.
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Vortest
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Nachtest (Änderung des Selbstvertrauens und der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: Post-Test (unmittelbar nach dem Simulationstraining)
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Die Messung des Selbstvertrauens und der Selbstwirksamkeit der Teilnehmer erfolgte mithilfe eines 5-Punkte-Fragebogens zur Selbstwirksamkeit anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala mit Werten zwischen 5 und 50, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Selbstwirksamkeit in Bezug auf ihre Fähigkeit hinweist, einen Beitrag zum Patienten zu leisten. konzentrierte Betreuung in einem multidisziplinären Team.
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Post-Test (unmittelbar nach dem Simulationstraining)
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Baseline (Stereotypenbewertung der Schüler)
Zeitfenster: Vortest
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Die Messung des Stereotyps der Teilnehmer gegenüber anderen Gesundheitsdisziplinen wurde mithilfe des 9-Punkte-Studenten-Stereotyp-Bewertungsfragebogens anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = sehr niedrig bis 5 = sehr hoch) gemessen. Der Wert liegt zwischen 9 und 45, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass die andere Disziplin die Kompetenz der jeweiligen Gesundheitsdisziplin höher einschätzt. |
Vortest
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Nachtest (Änderung der Stereotypenbewertung der Schüler gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: Post-Test (unmittelbar nach dem Simulationstraining)
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Die Messung des Stereotyps der Teilnehmer gegenüber anderen Gesundheitsdisziplinen wurde mithilfe des 9-Punkte-Studenten-Stereotyp-Bewertungsfragebogens anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = sehr niedrig bis 5 = sehr hoch) gemessen.
Der Wert liegt zwischen 9 und 45, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass die andere Disziplin die Kompetenz der jeweiligen Gesundheitsdisziplin höher einschätzt.
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Post-Test (unmittelbar nach dem Simulationstraining)
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Follow-up (Änderung der Stereotypenbewertung der Schüler im Vergleich zum Ausgangswert und nach dem Test)
Zeitfenster: Follow-up (2 Monate nach dem Simulationstraining)
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Die Messung des Stereotyps der Teilnehmer gegenüber anderen Gesundheitsdisziplinen wurde mithilfe des 9-Punkte-Studenten-Stereotyp-Bewertungsfragebogens anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = sehr niedrig bis 5 = sehr hoch) gemessen.
Der Wert liegt zwischen 9 und 45, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass die andere Disziplin die Kompetenz der jeweiligen Gesundheitsdisziplin höher einschätzt.
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Follow-up (2 Monate nach dem Simulationstraining)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liaw SY, Sutini, Chua WL, Tan JZ, Levett-Jones T, Ashokka B, Te Pan TL, Lau ST, Ignacio J. Desktop Virtual Reality Versus Face-to-Face Simulation for Team-Training on Stress Levels and Performance in Clinical Deterioration: a Randomised Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-022-07557-7. Epub 2022 May 2.
- Liaw SY, Ooi SW, Rusli KDB, Lau TC, Tam WWS, Chua WL. Nurse-Physician Communication Team Training in Virtual Reality Versus Live Simulations: Randomized Controlled Trial on Team Communication and Teamwork Attitudes. J Med Internet Res. 2020 Apr 8;22(4):e17279. doi: 10.2196/17279.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S-17-107
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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