- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04330924
Een vergelijking tussen fysieke en virtuele simulatie: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Verpleegkundige-arts communicatieteamtraining in virtual reality versus live simulaties: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle geworven deelnemers ondergingen voorafgaand aan de simulatiesessie een 3 uur durende communicatietraining tussen verpleegkundige en arts. Teamstrategieën en tools om prestaties en patiëntveiligheid te verbeteren (TeamSTEPPS) curriculum en pre-learning video's werden aan de deelnemers voorgesteld. Pre-test vragenlijsten werden afgenomen na de training. Deelnemers werden vervolgens gerandomiseerd naar de controlegroep (live simulatie) of interventiegroep (virtuele simulatie).
Deelnemers aan de interventiegroep ondergaan een virtuele simulatiesessietraining via de virtuele wereld voor meerdere gebruikers door in te loggen in de virtuele 3D-omgeving, terwijl deelnemers in de controlegroep de simulaties uitvoeren in een fysieke gesimuleerde afdelingsomgeving. Elk paar van 1 student geneeskunde en 1 student verpleegkunde neemt deel aan twee rollenspelsimulatiescenario's (elk 15-20 minuten) samen met een facilitator die een nabespreking geeft (30 minuten). Voorafgaand aan de simulatie kregen de deelnemers een smartwatch om hun fysiologische parameters zoals hartslag te monitoren. Post-test vragenlijsten werden afgenomen na de simulatiesessies.
Na de simulatietraining werden teambeoordelingen van 30 minuten uitgevoerd op basis van een interprofessioneel scenario voor bedzorg in paren van een student geneeskunde en een student verpleegkunde binnen hun gerandomiseerde groep. De beoordelingen zijn op video opgenomen voor evaluatie door beoordelaars die blind zijn voor de groeperingen. Alle deelnemers werden vervolgens uitgenodigd om 2 maanden na de simulatietraining een vervolgvragenlijst in te vullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
i) Voltijdstudenten aan de National University of Singapore
- Derde of vierde jaar Bachelor of Science (Verpleegkunde)
- Derde of vierde jaar Bachelor of Medicine & Bachelor of Surgery
ii) Voltooide modules voor beheer van acute zorg
Uitsluitingscriteria:
i) Gaat niet vrijwillig akkoord met deelname aan het onderzoek
ii) Wil niet dat hun optreden op video wordt opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Virtuele realiteit
3D-avatar in een virtuele simulatieomgeving
|
3D virtuele ziekenhuisomgeving waar deelnemers fysieke en sociale interactie en aanwezigheid kunnen uitvoeren met behulp van avatars.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Live-simulatie
Live-gebaseerde simulatie in een simulatieafdeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verzamelen van demografische gegevens van deelnemers.
|
Basislijn
|
|
Prestaties van communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: Post-test (onmiddellijk na simulatiebeoordeling)
|
De communicatieve vaardigheden van de verpleegster-arts van de deelnemers werden gemeten met behulp van een gevalideerde teamcommunicatieschaal die ze zelf hadden ontwikkeld.
Het is een checklist met 7 items en een 5-puntsschaal.
De score varieert van 5 tot 35, waarbij een hogere score duidt op een betere communicatie tussen verpleegkundige en arts.
|
Post-test (onmiddellijk na simulatiebeoordeling)
|
|
Baseline (houding ten opzichte van interprofessioneel zorgteam)
Tijdsspanne: Voortest
|
Meting van de houding van deelnemers ten opzichte van het werken in een interprofessioneel zorgteam met behulp van de 14-items Attitudes Toward Interprofessional Health Care Team-vragenlijst met behulp van een 5-puntsschaal.
De scores variëren van 14 tot 70, waarbij een hogere score een positievere houding aangeeft.
|
Voortest
|
|
Post-test (verandering van houding ten opzichte van interprofessioneel zorgteam vanaf baseline)
Tijdsspanne: Post-test (direct na simulatietraining)
|
Meting van de houding van deelnemers ten opzichte van het werken in een interprofessioneel zorgteam met behulp van de 14-items Attitudes Toward Interprofessional Health Care Team-vragenlijst met behulp van een 5-puntsschaal.
De scores variëren van 14 tot 70, waarbij een hogere score een positievere houding aangeeft.
|
Post-test (direct na simulatietraining)
|
|
Follow-up (verandering van houding ten opzichte van interprofessioneel zorgteam vanaf baseline en post-test)
Tijdsspanne: Follow-up (2 maanden na simulatietraining)
|
Meting van de houding van deelnemers ten aanzien van het werken in een interprofessioneel zorgteam met behulp van de 14-items Attitudes Toward Interprofessional Health Care Team-vragenlijst met behulp van een 5-puntsschaal.
De scores variëren van 14 tot 70, waarbij een hogere score een positievere houding aangeeft.
|
Follow-up (2 maanden na simulatietraining)
|
|
Baseline (interprofessionele socialisatie en waarderingsschaal)
Tijdsspanne: Voortest
|
Meting van het gedrag, de overtuigingen en de attitudes van deelnemers in interprofessionele socialisatie met behulp van de 24-item Interprofessionele Socialisatie en Waardeschaal vragenlijst met behulp van een 7-puntsschaal (1= helemaal niet; 7= in zeer grote mate; "niet van toepassing" antwoord is ook beschikbaar).
De score varieert van 24 tot 168, waarbij een hogere score een grotere aanwezigheid van de gemeten attributen aangeeft.
|
Voortest
|
|
Post-test (verandering van interprofessionele socialisatie en waarderingsschaal vanaf baseline)
Tijdsspanne: Post-test (direct na simulatietraining)
|
Meting van het gedrag, de overtuigingen en de attitudes van deelnemers in interprofessionele socialisatie met behulp van de 24-item Interprofessionele Socialisatie en Waardeschaal vragenlijst met behulp van een 7-puntsschaal (1= helemaal niet; 7= in zeer grote mate; "niet van toepassing" antwoord is ook beschikbaar).
De score varieert van 24 tot 168, waarbij een hogere score een grotere aanwezigheid van de gemeten attributen aangeeft.
|
Post-test (direct na simulatietraining)
|
|
Follow-up (verandering van interprofessionele socialisatie en waarderingsschaal vanaf baseline en post-test)
Tijdsspanne: Follow-up (2 maanden na simulatietraining)
|
Meting van het gedrag, de overtuigingen en de attitudes van deelnemers in interprofessionele socialisatie met behulp van de 24-item Interprofessionele Socialisatie en Waardeschaal vragenlijst met behulp van een 7-puntsschaal (1= helemaal niet; 7= in zeer grote mate; "niet van toepassing" antwoord is ook beschikbaar).
De score varieert van 24 tot 168, waarbij een hogere score een grotere aanwezigheid van de gemeten attributen aangeeft.
|
Follow-up (2 maanden na simulatietraining)
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Voortest
|
Stressmeetparameter met behulp van een smartwatch met continue bewaking
|
Voortest
|
|
Pulsfrequentie (verandering van parameter vanaf basislijn)
Tijdsspanne: Post-test (direct na simulatietraining)
|
Stressmeetparameter met behulp van een smartwatch met continue bewaking
|
Post-test (direct na simulatietraining)
|
|
Bloeddruk (diastolisch & systolisch)
Tijdsspanne: Voortest
|
Stressmeetparameter met behulp van een bloeddrukmeter
|
Voortest
|
|
Bloeddruk (diastolisch en systolisch) (verandering van parameter ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Post-test (direct na simulatietraining)
|
Stressmeetparameter met behulp van een bloeddrukmeter
|
Post-test (direct na simulatietraining)
|
|
Baseline (State-Trait Anxiety Inventory)
Tijdsspanne: Voortest
|
Meting van de toestandsangst van de deelnemers werd gemeten met behulp van de 20-items State-Trait Anxiety Inventory-vragenlijst met behulp van een 4-punts Likert-schaal (bijna nooit-bijna altijd).
De score varieert van 20 tot 80, waarbij een hogere score een groter gevoel van angst aangeeft.
|
Voortest
|
|
Post-test (verandering van inventarisatie van staatskenmerken van angst ten opzichte van baseline)
Tijdsspanne: Post-test (direct na simulatietraining)
|
Meting van de toestandsangst van de deelnemers werd gemeten met behulp van de 20-items State-Trait Anxiety Inventory-vragenlijst met behulp van een 4-punts Likert-schaal (bijna nooit-bijna altijd).
De score varieert van 20 tot 80, waarbij een hogere score een groter gevoel van angst aangeeft.
|
Post-test (direct na simulatietraining)
|
|
Basislijn (vertrouwen en zelfredzaamheid)
Tijdsspanne: Voortest
|
Het meten van het vertrouwen en de zelfredzaamheid van de deelnemers werd gemeten met behulp van een zelfwerkzaamheidsvragenlijst met 5 items via een 10-punts Likert-schaal, variërend van scores variërend van 5 tot 50, waarbij een hogere score wijst op een betere zelfwerkzaamheid in hun vermogen om bij te dragen aan patiënt- gecentreerde zorg in een multidisciplinair team.
|
Voortest
|
|
Post-test (verandering van vertrouwen en zelfeffectiviteit vanaf baseline)
Tijdsspanne: Post-test (direct na simulatietraining)
|
Het meten van het vertrouwen en de zelfredzaamheid van de deelnemers werd gemeten met behulp van een zelfwerkzaamheidsvragenlijst met 5 items via een 10-punts Likert-schaal, variërend van scores variërend van 5 tot 50, waarbij een hogere score wijst op een betere zelfwerkzaamheid in hun vermogen om bij te dragen aan patiënt- gecentreerde zorg in een multidisciplinair team.
|
Post-test (direct na simulatietraining)
|
|
Baseline (Student Stereotype Rating)
Tijdsspanne: Voortest
|
Meting van het stereotype van deelnemers ten opzichte van andere gezondheidsdisciplines werd gemeten met behulp van de 9-items Student Stereotype Rating Questionnaire via een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer laag tot 5 = zeer hoog). De score varieert van 9 tot 45, waarbij hogere scores duiden op een hoger waargenomen vermogen van de specifieke zorgdiscipline door de andere discipline. |
Voortest
|
|
Post-test (Verandering van Student Stereotype Rating van baseline)
Tijdsspanne: Post-test (direct na simulatietraining)
|
Meting van het stereotype van deelnemers ten opzichte van andere gezondheidsdisciplines werd gemeten met behulp van de 9-items Student Stereotype Rating Questionnaire via een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer laag tot 5 = zeer hoog).
De score varieert van 9 tot 45, waarbij hogere scores duiden op een hoger waargenomen vermogen van de specifieke zorgdiscipline door de andere discipline.
|
Post-test (direct na simulatietraining)
|
|
Follow-up (Verandering van Student Stereotype Rating van baseline en post-test)
Tijdsspanne: Follow-up (2 maanden na simulatietraining)
|
Meting van het stereotype van deelnemers ten opzichte van andere gezondheidsdisciplines werd gemeten met behulp van de 9-items Student Stereotype Rating Questionnaire via een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer laag tot 5 = zeer hoog).
De score varieert van 9 tot 45, waarbij hogere scores duiden op een hoger waargenomen vermogen van de specifieke zorgdiscipline door de andere discipline.
|
Follow-up (2 maanden na simulatietraining)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liaw SY, Sutini, Chua WL, Tan JZ, Levett-Jones T, Ashokka B, Te Pan TL, Lau ST, Ignacio J. Desktop Virtual Reality Versus Face-to-Face Simulation for Team-Training on Stress Levels and Performance in Clinical Deterioration: a Randomised Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-022-07557-7. Epub 2022 May 2.
- Liaw SY, Ooi SW, Rusli KDB, Lau TC, Tam WWS, Chua WL. Nurse-Physician Communication Team Training in Virtual Reality Versus Live Simulations: Randomized Controlled Trial on Team Communication and Teamwork Attitudes. J Med Internet Res. 2020 Apr 8;22(4):e17279. doi: 10.2196/17279.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S-17-107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .