- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04330924
Une comparaison entre la simulation physique et virtuelle : un essai contrôlé randomisé
Formation de l'équipe de communication infirmière-médecin en réalité virtuelle par rapport aux simulations en direct : étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants recrutés ont suivi une formation de 3 heures en communication infirmière-médecin avant la séance de simulation. Le programme TeamStrategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety (TeamSTEPPS) et les vidéos de préapprentissage ont été présentés aux participants. Des questionnaires de pré-test ont été administrés après la formation. Les participants ont ensuite été randomisés dans le groupe de contrôle (simulation en direct) ou d'intervention (simulation virtuelle).
Les participants du groupe d'intervention suivront une session de formation en simulation virtuelle via le monde virtuel multi-utilisateurs en se connectant à l'environnement virtuel 3D tandis que les participants du groupe témoin effectueront les simulations dans un environnement de salle simulée physique. Chaque paire d'un étudiant en médecine et d'un étudiant en soins infirmiers participe à deux scénarios de simulation de jeu de rôle (15 à 20 minutes chacun) avec un animateur qui fournira un compte rendu (30 minutes). Avant la simulation, les participants ont reçu une montre intelligente pour surveiller leurs paramètres physiologiques tels que la fréquence cardiaque. Des questionnaires post-test ont été administrés après les séances de simulation.
Après la formation par simulation, des évaluations en équipe de 30 minutes ont été menées sur la base d'un scénario de soins de chevet interprofessionnels par paires d'un étudiant en médecine et d'un étudiant en soins infirmiers au sein de leur groupe randomisé. Les évaluations ont été enregistrées sur vidéo pour être évaluées par des évaluateurs qui ne connaissent pas les groupements. Tous les participants ont ensuite été invités à remplir un questionnaire de suivi 2 mois après la formation par simulation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- National University of Singapore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
i) Étudiants à temps plein qui entreprennent des études à l'Université nationale de Singapour
- Baccalauréat en sciences infirmières de troisième ou quatrième année (sciences infirmières)
- Troisième ou quatrième année Baccalauréat en médecine et Baccalauréat en chirurgie
ii) Modules de gestion des soins actifs terminés
Critère d'exclusion:
i) N'accepte pas volontairement de participer à l'étude
ii) Ne souhaite pas que sa performance soit enregistrée sur vidéo
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Réalité virtuelle
Avatar 3D dans un environnement de simulation virtuelle
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Environnement hospitalier virtuel 3D où les participants peuvent effectuer une interaction physique et sociale et une présence à l'aide d'avatars.
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AUCUNE_INTERVENTION: Simulation en direct
Simulation en direct dans un service de simulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démographie
Délai: Ligne de base
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Collecte des données démographiques des participants.
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Ligne de base
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Performance des compétences en communication
Délai: Post-test (immédiatement après l'évaluation de la simulation)
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Les compétences de communication infirmière-médecin des participants ont été mesurées à l'aide d'une échelle de communication d'équipe validée et auto-développée.
Il s'agit d'une liste de contrôle en 7 points avec une échelle en 5 points.
Le score varie de 5 à 35, un score plus élevé indiquant une meilleure performance de communication infirmière-médecin.
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Post-test (immédiatement après l'évaluation de la simulation)
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Base de référence (attitudes envers l'équipe interprofessionnelle de soins de santé)
Délai: Pré-test
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Mesure des attitudes des participants à l'égard du travail dans une équipe de soins interprofessionnelle à l'aide du questionnaire en 14 points sur les attitudes à l'égard de l'équipe interprofessionnelle de soins de santé à l'aide d'une échelle de 5 points.
Les scores vont de 14 à 70, un score plus élevé indiquant des attitudes plus positives.
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Pré-test
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Post-test (changement d'attitude envers l'équipe interprofessionnelle de soins de santé par rapport au départ)
Délai: Post-test (immédiatement après la formation par simulation)
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Mesure des attitudes des participants à l'égard du travail dans une équipe de soins interprofessionnelle à l'aide du questionnaire en 14 points sur les attitudes à l'égard de l'équipe interprofessionnelle de soins de santé à l'aide d'une échelle de 5 points.
Les scores vont de 14 à 70, un score plus élevé indiquant des attitudes plus positives.
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Post-test (immédiatement après la formation par simulation)
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Suivi (changement d'attitudes envers l'équipe interprofessionnelle de soins de santé depuis le début et après le test)
Délai: Suivi (2 mois après la formation par simulation)
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Mesure des attitudes des participants à l'égard du travail dans une équipe de soins interprofessionnelle à l'aide du questionnaire en 14 points sur les attitudes à l'égard de l'équipe interprofessionnelle de soins de santé à l'aide d'une échelle de 5 points.
Les scores vont de 14 à 70, un score plus élevé indiquant des attitudes plus positives.
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Suivi (2 mois après la formation par simulation)
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Baseline (Échelle de socialisation et de valorisation interprofessionnelles)
Délai: Pré-test
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Mesure des comportements, des croyances et des attitudes des participants en matière de socialisation interprofessionnelle à l'aide du questionnaire Interprofessional Socialization and Valuing Scale en 24 items à l'aide d'une échelle de 7 points (1= pas du tout ; 7= dans une très large mesure ; la réponse "sans objet" est également disponible).
Le score varie de 24 à 168, un score plus élevé indiquant une plus grande présence des attributs mesurés.
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Pré-test
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Post-test (Changement de la socialisation interprofessionnelle et de l'échelle de valorisation par rapport à la ligne de base)
Délai: Post-test (immédiatement après la formation par simulation)
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Mesure des comportements, des croyances et des attitudes des participants en matière de socialisation interprofessionnelle à l'aide du questionnaire Interprofessional Socialization and Valuing Scale en 24 items à l'aide d'une échelle de 7 points (1= pas du tout ; 7= dans une très large mesure ; la réponse "sans objet" est également disponible).
Le score varie de 24 à 168, un score plus élevé indiquant une plus grande présence des attributs mesurés.
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Post-test (immédiatement après la formation par simulation)
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Suivi (Changement de socialisation interprofessionnelle et échelle de valorisation par rapport au départ et post-test)
Délai: Suivi (2 mois après la formation par simulation)
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Mesure des comportements, des croyances et des attitudes des participants en matière de socialisation interprofessionnelle à l'aide du questionnaire Interprofessional Socialization and Valuing Scale en 24 items à l'aide d'une échelle de 7 points (1= pas du tout ; 7= dans une très large mesure ; la réponse "sans objet" est également disponible).
Le score varie de 24 à 168, un score plus élevé indiquant une plus grande présence des attributs mesurés.
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Suivi (2 mois après la formation par simulation)
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Rythme cardiaque
Délai: Pré-test
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Paramètre de mesure du stress à l'aide d'une montre intelligente à surveillance continue
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Pré-test
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Fréquence cardiaque (changement de paramètre par rapport à la ligne de base)
Délai: Post-test (immédiatement après la formation par simulation)
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Paramètre de mesure du stress à l'aide d'une montre intelligente à surveillance continue
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Post-test (immédiatement après la formation par simulation)
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Tension artérielle (diastolique et systolique)
Délai: Pré-test
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Paramètre de mesure du stress à l'aide d'un sphygmomanomètre
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Pré-test
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Tension artérielle (diastolique et systolique) (changement de paramètre par rapport à la ligne de base)
Délai: Post-test (immédiatement après la formation par simulation)
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Paramètre de mesure du stress à l'aide d'un sphygmomanomètre
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Post-test (immédiatement après la formation par simulation)
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Ligne de base (Inventaire d'anxiété des traits d'état)
Délai: Pré-test
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La mesure de l'état d'anxiété des participants a été mesurée à l'aide du questionnaire State-Trait Anxiety Inventory à 20 éléments utilisant une échelle de Likert à 4 points (presque jamais-presque toujours).
Le score varie de 20 à 80, un score plus élevé indiquant un sentiment d'anxiété plus élevé.
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Pré-test
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Post-test (changement d'inventaire d'anxiété des traits d'état par rapport à la ligne de base)
Délai: Post-test (immédiatement après la formation par simulation)
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La mesure de l'état d'anxiété des participants a été mesurée à l'aide du questionnaire State-Trait Anxiety Inventory à 20 éléments utilisant une échelle de Likert à 4 points (presque jamais-presque toujours).
Le score varie de 20 à 80, un score plus élevé indiquant un sentiment d'anxiété plus élevé.
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Post-test (immédiatement après la formation par simulation)
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Baseline (Confiance et auto-efficacité)
Délai: Pré-test
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La mesure de la confiance et de l'auto-efficacité des participants a été mesurée à l'aide d'un questionnaire d'auto-efficacité en 5 points sur une échelle de Likert en 10 points allant de scores allant de 5 à 50, un score plus élevé indiquant une meilleure auto-efficacité dans leur capacité à contribuer au patient- soins centrés dans une équipe multidisciplinaire.
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Pré-test
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Post-test (changement de confiance et d'auto-efficacité par rapport à la ligne de base)
Délai: Post-test (immédiatement après la formation par simulation)
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La mesure de la confiance et de l'auto-efficacité des participants a été mesurée à l'aide d'un questionnaire d'auto-efficacité en 5 points sur une échelle de Likert en 10 points allant de scores allant de 5 à 50, un score plus élevé indiquant une meilleure auto-efficacité dans leur capacité à contribuer au patient- soins centrés dans une équipe multidisciplinaire.
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Post-test (immédiatement après la formation par simulation)
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Base de référence (évaluation des stéréotypes des étudiants)
Délai: Pré-test
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La mesure du stéréotype des participants à l'égard d'autres disciplines de la santé a été mesurée à l'aide du questionnaire d'évaluation des stéréotypes étudiants à 9 éléments sur une échelle de Likert à 5 points (1 = très faible à 5 = très élevé). Le score varie de 9 à 45, les scores les plus élevés indiquant une capacité perçue plus élevée de la discipline de soins de santé particulière par l'autre discipline. |
Pré-test
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Post-test (changement de l'évaluation du stéréotype de l'élève par rapport à la ligne de base)
Délai: Post-test (immédiatement après la formation par simulation)
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La mesure du stéréotype des participants à l'égard d'autres disciplines de la santé a été mesurée à l'aide du questionnaire d'évaluation des stéréotypes étudiants à 9 éléments sur une échelle de Likert à 5 points (1 = très faible à 5 = très élevé).
Le score varie de 9 à 45, les scores les plus élevés indiquant une capacité perçue plus élevée de la discipline de soins de santé particulière par l'autre discipline.
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Post-test (immédiatement après la formation par simulation)
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Suivi (changement de l'évaluation des stéréotypes des élèves par rapport au départ et après le test)
Délai: Suivi (2 mois après la formation par simulation)
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La mesure du stéréotype des participants à l'égard d'autres disciplines de la santé a été mesurée à l'aide du questionnaire d'évaluation des stéréotypes étudiants à 9 éléments sur une échelle de Likert à 5 points (1 = très faible à 5 = très élevé).
Le score varie de 9 à 45, les scores les plus élevés indiquant une capacité perçue plus élevée de la discipline de soins de santé particulière par l'autre discipline.
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Suivi (2 mois après la formation par simulation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Liaw SY, Sutini, Chua WL, Tan JZ, Levett-Jones T, Ashokka B, Te Pan TL, Lau ST, Ignacio J. Desktop Virtual Reality Versus Face-to-Face Simulation for Team-Training on Stress Levels and Performance in Clinical Deterioration: a Randomised Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-022-07557-7. Epub 2022 May 2.
- Liaw SY, Ooi SW, Rusli KDB, Lau TC, Tam WWS, Chua WL. Nurse-Physician Communication Team Training in Virtual Reality Versus Live Simulations: Randomized Controlled Trial on Team Communication and Teamwork Attitudes. J Med Internet Res. 2020 Apr 8;22(4):e17279. doi: 10.2196/17279.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S-17-107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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