- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04330924
En sammenligning mellom fysisk og virtuell simulering: en randomisert kontrollert prøveversjon
Sykepleier-lege kommunikasjonsteamopplæring i virtuell virkelighet versus levende simuleringer: randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle rekrutterte deltakere gjennomgikk en 3-timers sykepleier-lege kommunikasjonsopplæring før simuleringsøkten. Teamstrategier og verktøy for å forbedre ytelse og pasientsikkerhet (TeamSTEPPS) pensum og pre-læringsvideoer ble introdusert for deltakerne. Pre-test spørreskjemaer ble administrert etter opplæringen. Deltakerne ble deretter randomisert til kontrollgruppen (live simulering) eller intervensjonsgruppen (virtuell simulering).
Intervensjonsgruppedeltakere vil gjennomgå en virtuell simuleringsøkttrening via den virtuelle flerbrukerverdenen ved å logge på det virtuelle 3D-miljøet mens deltakerne i kontrollgruppen utførte simuleringene i en fysisk simulert avdeling. Hvert par på 1 medisinstudent og 1 sykepleierstudent deltar i to rollespillsimuleringsscenarier (15-20 minutter hver) sammen med en tilrettelegger som vil gi en debrief (30 minutter). Før simuleringen fikk deltakerne en smartklokke for å overvåke deres fysiologiske parametere som hjertefrekvens. Spørreskjemaer etter test ble administrert etter simuleringsøktene.
Etter simuleringsopplæringen ble det utført en 30-minutters teambasert vurdering basert på et tverrprofesjonelt bedside care scenario i par av en medisinsk og en sykepleierstudent i deres randomiserte gruppe. Vurderingene ble tatt opp på video for evaluering av bedømmere som er blindet for grupperingene. Alle deltakerne ble deretter invitert til å fylle ut et oppfølgende spørreskjema 2 måneder etter simuleringsopplæringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
i) Heltidsstudenter som gjennomfører National University of Singapores
- Tredje eller fjerde år Bachelor of Science (sykepleie)
- Tredje eller fjerde år Bachelor of Medicine & Bachelor of Surgery
ii) Gjennomført akuttbehandlingsmoduler
Ekskluderingskriterier:
i) Godtar ikke frivillig å delta i studiet
ii) ønsker ikke at deres opptreden skal bli tatt opp på video
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Virtuell virkelighet
3D-avatar i et virtuelt simuleringsmiljø
|
Virtuelt 3D sykehusmiljø hvor deltakerne kan utføre fysisk og sosial interaksjon og tilstedeværelse ved hjelp av avatarer.
|
INGEN_INTERVENSJON: Live Simulering
Direktebasert simulering i simuleringsavdeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Innsamling av deltakerdemografiske data.
|
Grunnlinje
|
Utførelse av kommunikasjonsferdigheter
Tidsramme: Post-test (umiddelbart etter simuleringsvurdering)
|
Deltakernes kommunikasjonsferdigheter mellom sykepleier og lege ble målt ved hjelp av en validert teamkommunikasjonsskala som var egenutviklet.
Det er en sjekkliste på 7 punkter med en 5-punkts skala.
Poengsummen varierer fra 5 til 35 med høyere poengsum som indikerer bedre kommunikasjonsytelse mellom sykepleier og lege.
|
Post-test (umiddelbart etter simuleringsvurdering)
|
Baseline (holdninger til tverrprofesjonelt helseteam)
Tidsramme: Pre-test
|
Måling av deltakernes holdninger til å jobbe i tverrprofesjonelt omsorgsteam ved hjelp av spørreskjemaet Attitudes Toward Interprofessional Health Care Team med 14 punkter ved hjelp av en 5-punkts skala.
Poengsummen varierer fra 14 til 70 med høyere poengsum som indikerer mer positive holdninger.
|
Pre-test
|
Post-test (endring av holdninger til tverrprofesjonelt helseteam fra baseline)
Tidsramme: Post-test (umiddelbart etter simuleringstrening)
|
Måling av deltakernes holdninger til å jobbe i tverrprofesjonelt omsorgsteam ved hjelp av spørreskjemaet Attitudes Toward Interprofessional Health Care Team med 14 punkter ved hjelp av en 5-punkts skala.
Poengsummen varierer fra 14 til 70 med høyere poengsum som indikerer mer positive holdninger.
|
Post-test (umiddelbart etter simuleringstrening)
|
Oppfølging (endring av holdninger til tverrprofesjonelt helseteam fra baseline og post-test)
Tidsramme: Oppfølging (2 måneder etter simuleringstrening)
|
Måling av deltakernes holdninger til å jobbe i tverrprofesjonelt omsorgsteam ved å bruke spørreskjemaet med 14 punkter Attitudes Toward Interprofessional Health Care Team ved hjelp av en 5-punkts skala.
Poengsummen varierer fra 14 til 70 med høyere poengsum som indikerer mer positive holdninger.
|
Oppfølging (2 måneder etter simuleringstrening)
|
Baseline (interprofesjonell sosialisering og verdsettingsskala)
Tidsramme: Pre-test
|
Måling av deltakernes atferd, tro og holdninger i tverrprofesjonell sosialisering ved hjelp av spørreskjemaet Interprofessional Socialization and Valuing Scale med 24 punkter ved bruk av en 7-punkts skala (1= ikke i det hele tatt; 7= i svært stor grad; "ikke relevant"-svar er også tilgjengelig).
Poengsummen varierer fra 24 til 168 med høyere poengsum som indikerer større tilstedeværelse av de målte attributtene.
|
Pre-test
|
Post-test (endring av tverrprofesjonell sosialisering og verdsettingsskala fra baseline)
Tidsramme: Post-test (umiddelbart etter simuleringstrening)
|
Måling av deltakernes atferd, tro og holdninger i tverrprofesjonell sosialisering ved hjelp av spørreskjemaet Interprofessional Socialization and Valuing Scale med 24 punkter ved bruk av en 7-punkts skala (1= ikke i det hele tatt; 7= i svært stor grad; "ikke relevant"-svar er også tilgjengelig).
Poengsummen varierer fra 24 til 168 med høyere poengsum som indikerer større tilstedeværelse av de målte attributtene.
|
Post-test (umiddelbart etter simuleringstrening)
|
Oppfølging (endring av tverrprofesjonell sosialisering og verdsettingsskala fra baseline og post-test)
Tidsramme: Oppfølging (2 måneder etter simuleringstrening)
|
Måling av deltakernes atferd, tro og holdninger i tverrprofesjonell sosialisering ved hjelp av spørreskjemaet Interprofessional Socialization and Valuing Scale med 24 punkter ved bruk av en 7-punkts skala (1= ikke i det hele tatt; 7= i svært stor grad; "ikke relevant"-svar er også tilgjengelig).
Poengsummen varierer fra 24 til 168 med høyere poengsum som indikerer større tilstedeværelse av de målte attributtene.
|
Oppfølging (2 måneder etter simuleringstrening)
|
Puls
Tidsramme: Pre-test
|
Stressmålingsparameter ved hjelp av en kontinuerlig overvåkende smartklokke
|
Pre-test
|
Pulsfrekvens (endring av parameter fra baseline)
Tidsramme: Post-test (umiddelbart etter simuleringstrening)
|
Stressmålingsparameter ved hjelp av en kontinuerlig overvåkende smartklokke
|
Post-test (umiddelbart etter simuleringstrening)
|
Blodtrykk (diastolisk og systolisk)
Tidsramme: Pre-test
|
Stressmålingsparameter ved hjelp av et blodtrykksmåler
|
Pre-test
|
Blodtrykk (diastolisk og systolisk) (endring av parameter fra baseline)
Tidsramme: Post-test (umiddelbart etter simuleringstrening)
|
Stressmålingsparameter ved hjelp av et blodtrykksmåler
|
Post-test (umiddelbart etter simuleringstrening)
|
Baseline (State-Trait Anxiety Inventory)
Tidsramme: Pre-test
|
Måling av deltakernes tilstandsangst ble målt ved å bruke spørreskjemaet med 20 elementer State-Trait Anxiety Inventory ved å bruke en 4-punkts likert-skala (nesten aldri-nesten alltid).
Poengsummen varierer fra 20 til 80 med høyere poengsum som indikerer høyere følelse av angst.
|
Pre-test
|
Post-test (endring av tilstandstrekk angstinventar fra baseline)
Tidsramme: Post-test (umiddelbart etter simuleringstrening)
|
Måling av deltakernes tilstandsangst ble målt ved å bruke spørreskjemaet med 20 elementer State-Trait Anxiety Inventory ved å bruke en 4-punkts likert-skala (nesten aldri-nesten alltid).
Poengsummen varierer fra 20 til 80 med høyere poengsum som indikerer høyere følelse av angst.
|
Post-test (umiddelbart etter simuleringstrening)
|
Grunnlinje (tillit og selvtillit)
Tidsramme: Pre-test
|
Måling av deltakernes selvtillit og selveffektivitet ble målt ved hjelp av et 5-elementers selveffektivitetsspørreskjema gjennom en 10-punkts likert-skala som spenner fra skårer fra 5 til 50 med høyere skåre som indikerer bedre selveffektivitet i deres evne til å bidra til pasient- sentrert omsorg i et tverrfaglig team.
|
Pre-test
|
Post-test (endring av selvtillit og selveffektivitet fra baseline)
Tidsramme: Post-test (umiddelbart etter simuleringstrening)
|
Måling av deltakernes selvtillit og selveffektivitet ble målt ved hjelp av et 5-elementers selveffektivitetsspørreskjema gjennom en 10-punkts likert-skala som spenner fra skårer fra 5 til 50 med høyere skåre som indikerer bedre selveffektivitet i deres evne til å bidra til pasient- sentrert omsorg i et tverrfaglig team.
|
Post-test (umiddelbart etter simuleringstrening)
|
Grunnlinje (studentstereotypevurdering)
Tidsramme: Pre-test
|
Måling av deltakernes stereotype mot andre helsedisipliner ble målt ved å bruke 9-elements Student Stereotype Rating Questionnaire gjennom en 5-punkts Likert-skala (1=svært lav til 5= veldig høy). Poengsummen varierer fra 9 til 45 med høyere poengsum som indikerer høyere oppfattet evne til den spesielle helsedisiplinen av den andre disiplinen. |
Pre-test
|
Ettertest (endring av studentstereotypevurdering fra baseline)
Tidsramme: Post-test (umiddelbart etter simuleringstrening)
|
Måling av deltakernes stereotype mot andre helsedisipliner ble målt ved å bruke 9-elements Student Stereotype Rating Questionnaire gjennom en 5-punkts Likert-skala (1=svært lav til 5= veldig høy).
Poengsummen varierer fra 9 til 45 med høyere poengsum som indikerer høyere oppfattet evne til den spesielle helsedisiplinen av den andre disiplinen.
|
Post-test (umiddelbart etter simuleringstrening)
|
Oppfølging (endring av studentstereotypevurdering fra baseline og posttest)
Tidsramme: Oppfølging (2 måneder etter simuleringstrening)
|
Måling av deltakernes stereotype mot andre helsedisipliner ble målt ved å bruke 9-elements Student Stereotype Rating Questionnaire gjennom en 5-punkts Likert-skala (1=svært lav til 5= veldig høy).
Poengsummen varierer fra 9 til 45 med høyere poengsum som indikerer høyere oppfattet evne til den spesielle helsedisiplinen av den andre disiplinen.
|
Oppfølging (2 måneder etter simuleringstrening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liaw SY, Sutini, Chua WL, Tan JZ, Levett-Jones T, Ashokka B, Te Pan TL, Lau ST, Ignacio J. Desktop Virtual Reality Versus Face-to-Face Simulation for Team-Training on Stress Levels and Performance in Clinical Deterioration: a Randomised Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-022-07557-7. Epub 2022 May 2.
- Liaw SY, Ooi SW, Rusli KDB, Lau TC, Tam WWS, Chua WL. Nurse-Physician Communication Team Training in Virtual Reality Versus Live Simulations: Randomized Controlled Trial on Team Communication and Teamwork Attitudes. J Med Internet Res. 2020 Apr 8;22(4):e17279. doi: 10.2196/17279.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S-17-107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tverrfaglig kommunikasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtAtferdsendringer | Pediatrisk intensivavdeling | Closed Loop Communication | Simulering på stedetSveits
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater