- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04330924
Fyysisen ja virtuaalisen simulaation vertailu: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Sairaanhoitajan ja lääkärin viestintätiimin koulutus virtuaalitodellisuudessa vs. live-simulaatiot: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki rekrytoidut osallistujat kävivät 3 tunnin sairaanhoitaja-lääkäriviestintäkoulutuksen ennen simulaatioistuntoa. Osallistujille esiteltiin TeamSTEPPS (TeamSTEPPS) -opetussuunnitelma ja esiopetusvideot suorituskyvyn ja potilasturvallisuuden parantamiseksi. Koulutuksen jälkeen suoritettiin esitestiä koskevat kyselylomakkeet. Osallistujat satunnaistettiin sitten kontrolliin (elävä simulaatio) tai interventioryhmään (virtuaalinen simulaatio).
Interventioryhmän osallistujat käyvät läpi virtuaalisen simulaatioistuntokoulutuksen monen käyttäjän virtuaalimaailman kautta kirjautumalla sisään 3D-virtuaaliympäristöön, kun taas kontrolliryhmän osallistujat suorittivat simulaatiot fyysisessä simuloidussa osastolla. Jokainen lääketieteen opiskelijan ja yhden sairaanhoitajaopiskelijapari osallistuu kahteen roolipelisimulaatioskenaarioon (kumpikin 15-20 minuuttia) yhdessä ohjaajan kanssa, joka antaa selvityksen (30 minuuttia). Ennen simulaatiota osallistujille annettiin älykello seuratakseen heidän fysiologisia parametrejaan, kuten sykettä. Testin jälkeiset kyselylomakkeet annettiin simulaatioistuntojen jälkeen.
Simulaatiokoulutuksen jälkeen tehtiin 30 minuutin tiimipohjaiset arvioinnit ammattilaisten välisen vuodehoidon skenaarion perusteella yhden lääketieteen ja yhden sairaanhoitajaopiskelijan parilla heidän satunnaistetussa ryhmässä. Arvioinnit tallennettiin videolle ryhmittelyihin sokeutuneiden arvioijien arvioitavaksi. Kaikki osallistujat kutsuttiin sitten täyttämään seurantakysely 2 kuukautta simulaatiokoulutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i) Päätoimiset opiskelijat National University of Singapore'sissa
- Kolmannen tai neljännen vuoden kandidaatti (sairaanhoitaja)
- Kolmannen tai neljännen vuoden lääketieteen kandidaatti ja kirurgian kandidaatti
ii) Suoritettu akuutin hoidon hallintamoduulit
Poissulkemiskriteerit:
i) Ei vapaaehtoisesti suostu tutkimukseen
ii) Ei halua, että heidän esityksensä tallennetaan videolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuus
3D-avatar virtuaalisessa simulaatioympäristössä
|
3D-virtuaalisairaalaympäristö, jossa osallistujat voivat suorittaa fyysistä ja sosiaalista vuorovaikutusta ja läsnäoloa avatarien avulla.
|
|
EI_INTERVENTIA: Live-simulaatio
Live-pohjainen simulaatio simulaatioosastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien demografisten tietojen kerääminen.
|
Perustaso
|
|
Viestintätaitojen suoritus
Aikaikkuna: Jälkitesti (välittömästi simulaation arvioinnin jälkeen)
|
Osallistujien sairaanhoitajan ja lääkärin vuorovaikutustaitoja mitattiin validoidulla tiimiviestintäasteikolla, joka oli itse kehitetty.
Se on 7 kohdan tarkistuslista 5 pisteen asteikolla.
Pistemäärä vaihtelee välillä 5–35, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa sairaanhoitajan ja lääkärin välistä kommunikointia.
|
Jälkitesti (välittömästi simulaation arvioinnin jälkeen)
|
|
Lähtötilanne (asenteet ammattimaisten terveydenhuoltotiimiin)
Aikaikkuna: Esitesti
|
Osallistujien asenteiden mittaaminen ammattienvälisessä hoitotiimissä työskentelemiseen 14-kohdan Asenteet Interprofessional Health Care Team -kyselylomakkeella 5 pisteen asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 14–70, ja korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisempia asenteita.
|
Esitesti
|
|
Testin jälkeinen (asenteiden muutos ammatillisten terveydenhuoltotiimiin verrattuna lähtötilanteesta)
Aikaikkuna: Jälkitesti (välittömästi simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
Osallistujien asenteiden mittaaminen ammattienvälisessä hoitotiimissä työskentelemiseen 14-kohdan Asenteet Interprofessional Health Care Team -kyselylomakkeella 5 pisteen asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 14–70, ja korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisempia asenteita.
|
Jälkitesti (välittömästi simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
|
Seuranta (asenteiden muutos ammatillisten terveydenhuoltotiimiin verrattuna lähtötilanteesta ja testin jälkeen)
Aikaikkuna: Seuranta (2 kuukautta simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
Osallistujien asenteiden mittaaminen ammattienvälisessä hoitotiimissä työskentelyyn 14 kohdan Asenteet Interprofessional Health Care Team -kyselylomakkeella 5 pisteen asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 14–70, ja korkeampi pistemäärä osoittaa positiivisempia asenteita.
|
Seuranta (2 kuukautta simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
|
Perustaso (ammattilaisten välinen sosiaalistaminen ja arvostusasteikko)
Aikaikkuna: Esitesti
|
Osallistujien käyttäytymisen, uskomusten ja asenteiden mittaaminen ammattienvälisessä sosialisaatiossa 24-pisteisen Interprofessional Socialization and Valuing Scale -kyselylomakkeen avulla 7-pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan ; 7 = erittäin suuressa määrin; "ei sovellettavissa" -vastaus on myös saatavilla).
Pisteet vaihtelevat 24:stä 168:aan, ja korkeampi pistemäärä osoittaa mitattujen ominaisuuksien suurempaa läsnäoloa.
|
Esitesti
|
|
Jälkitesti (ammattilaisten välisen sosialisoinnin ja arvostusasteikon muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Jälkitesti (välittömästi simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
Osallistujien käyttäytymisen, uskomusten ja asenteiden mittaaminen ammattienvälisessä sosialisaatiossa 24-pisteisen Interprofessional Socialization and Valuing Scale -kyselylomakkeen avulla 7-pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan ; 7 = erittäin suuressa määrin; "ei sovellettavissa" -vastaus on myös saatavilla).
Pisteet vaihtelevat 24:stä 168:aan, ja korkeampi pistemäärä osoittaa mitattujen ominaisuuksien suurempaa läsnäoloa.
|
Jälkitesti (välittömästi simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
|
Seuranta (ammattilaisten välisen sosialisoinnin ja arvostusasteikon muutos lähtötasosta ja testin jälkeen)
Aikaikkuna: Seuranta (2 kuukautta simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
Osallistujien käyttäytymisen, uskomusten ja asenteiden mittaaminen ammattienvälisessä sosialisaatiossa 24-pisteisen Interprofessional Socialization and Valuing Scale -kyselylomakkeen avulla 7-pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan ; 7 = erittäin suuressa määrin; "ei sovellettavissa" -vastaus on myös saatavilla).
Pisteet vaihtelevat 24:stä 168:aan, ja korkeampi pistemäärä osoittaa mitattujen ominaisuuksien suurempaa läsnäoloa.
|
Seuranta (2 kuukautta simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
|
Pulssi
Aikaikkuna: Esitesti
|
Stressinmittausparametri jatkuvan valvonnan älykellolla
|
Esitesti
|
|
Pulssitaajuus (parametrin muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Jälkitesti (välittömästi simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
Stressinmittausparametri jatkuvan valvonnan älykellolla
|
Jälkitesti (välittömästi simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
|
Verenpaine (diastolinen ja systolinen)
Aikaikkuna: Esitesti
|
Stressin mittausparametri sfygmomanometrillä
|
Esitesti
|
|
Verenpaine (diastolinen ja systolinen) (parametrin muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Jälkitesti (välittömästi simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
Stressin mittausparametri sfygmomanometrillä
|
Jälkitesti (välittömästi simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
|
Lähtötilanne (tilapiirteiden ahdistuskartoitus)
Aikaikkuna: Esitesti
|
Osallistujien tilan ahdistuneisuuden mittaamista mitattiin 20 kohdan State-Trait Anxiety Inventory -kyselylomakkeella käyttäen 4 pisteen likert-asteikkoa (lähes ei koskaan - melkein aina).
Pisteet vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistuksen tunnetta.
|
Esitesti
|
|
Jälkitesti (tilan ja piirteen ahdistuskartoituksen muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Jälkitesti (välittömästi simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
Osallistujien tilan ahdistuneisuuden mittaamista mitattiin 20 kohdan State-Trait Anxiety Inventory -kyselylomakkeella käyttäen 4 pisteen likert-asteikkoa (lähes ei koskaan - melkein aina).
Pisteet vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistuksen tunnetta.
|
Jälkitesti (välittömästi simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
|
Perustaso (luottamus ja itsetehokkuus)
Aikaikkuna: Esitesti
|
Osallistujien luottamuksen ja itsetehokkuuden mittaaminen mitattiin käyttämällä 5 kohdan itsetehokkuuskyselyä 10 pisteen likert-asteikolla, joka vaihteli pisteistä 5–50, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta heidän kyvyssään osallistua potilaiden hoitoon. keskitettyä hoitoa monialaisessa tiimissä.
|
Esitesti
|
|
Jälkitesti (luottamuksen ja itsetehokkuuden muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Jälkitesti (välittömästi simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
Osallistujien luottamuksen ja itsetehokkuuden mittaaminen mitattiin käyttämällä 5 kohdan itsetehokkuuskyselyä 10 pisteen likert-asteikolla, joka vaihteli pisteistä 5–50, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta heidän kyvyssään osallistua potilaiden hoitoon. keskitettyä hoitoa monialaisessa tiimissä.
|
Jälkitesti (välittömästi simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
|
Perustaso (opiskelijoiden stereotyyppiarvio)
Aikaikkuna: Esitesti
|
Osallistujien stereotypioiden mittaamista muihin terveysalan tieteenaloihin mitattiin käyttämällä 9-kohdan Student Stereotype Rating Questionnaire -kyselyä 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin matala - 5 = erittäin korkea). Pisteet vaihtelevat välillä 9–45, ja korkeammat pisteet osoittavat, että toisella tieteenalalla on korkeampi kyky kokea tietyn terveydenhuollon alan. |
Esitesti
|
|
Testin jälkeinen (opiskelijoiden stereotyyppiluokituksen muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Jälkitesti (välittömästi simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
Osallistujien stereotypioiden mittaamista muihin terveysalan tieteenaloihin mitattiin käyttämällä 9-kohdan Student Stereotype Rating Questionnaire -kyselyä 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin matala - 5 = erittäin korkea).
Pisteet vaihtelevat välillä 9–45, ja korkeammat pisteet osoittavat, että toisella tieteenalalla on korkeampi kyky kokea tietyn terveydenhuollon alan.
|
Jälkitesti (välittömästi simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
|
Seuranta (opiskelijoiden stereotyyppiluokituksen muutos lähtötasosta ja testin jälkeen)
Aikaikkuna: Seuranta (2 kuukautta simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
Osallistujien stereotypioiden mittaamista muihin terveysalan tieteenaloihin mitattiin käyttämällä 9-kohdan Student Stereotype Rating Questionnaire -kyselyä 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin matala - 5 = erittäin korkea).
Pisteet vaihtelevat välillä 9–45, ja korkeammat pisteet osoittavat, että toisella tieteenalalla on korkeampi kyky kokea tietyn terveydenhuollon alan.
|
Seuranta (2 kuukautta simulaatiokoulutuksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liaw SY, Sutini, Chua WL, Tan JZ, Levett-Jones T, Ashokka B, Te Pan TL, Lau ST, Ignacio J. Desktop Virtual Reality Versus Face-to-Face Simulation for Team-Training on Stress Levels and Performance in Clinical Deterioration: a Randomised Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-022-07557-7. Epub 2022 May 2.
- Liaw SY, Ooi SW, Rusli KDB, Lau TC, Tam WWS, Chua WL. Nurse-Physician Communication Team Training in Virtual Reality Versus Live Simulations: Randomized Controlled Trial on Team Communication and Teamwork Attitudes. J Med Internet Res. 2020 Apr 8;22(4):e17279. doi: 10.2196/17279.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-17-107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .