- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04330924
En sammenligning mellem fysisk og virtuel simulering: et randomiseret kontrolleret forsøg
Sygeplejerske-læge kommunikationsteamtræning i Virtual Reality versus Live Simulations: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle rekrutterede deltagere gennemgik en 3-timers sygeplejerske-læge kommunikationsuddannelse forud for simulationssessionen. Teamstrategier og værktøjer til forbedring af ydeevne og patientsikkerhed (TeamSTEPPS) pensum og præ-læringsvideoer blev introduceret til deltagerne. Pre-test spørgeskemaer blev administreret efter træningen. Deltagerne blev derefter randomiseret til kontrolgruppen (live simulering) eller interventionsgruppen (virtuel simulering).
Interventionsgruppedeltagere vil gennemgå en virtuel simulationssessionstræning via den virtuelle flerbrugerverden ved at logge ind i det virtuelle 3D-miljø, mens deltagerne i kontrolgruppen udførte simuleringerne i en fysisk simuleret afdelingsindstilling. Hvert par på 1 medicinstuderende og 1 sygeplejestuderende deltager i to rollespilssimuleringsscenarier (15-20 minutter hver) sammen med en facilitator, der vil give en debrief (30 minutter). Forud for simuleringen fik deltagerne et smart-ur til at overvåge deres fysiologiske parametre såsom hjertefrekvens. Post-test spørgeskemaer blev administreret efter simuleringssessionerne.
Efter simuleringstræningen blev der udført en 30-minutters teambaseret vurdering baseret på et tværprofessionelt scenarie for sengepleje i par af en medicinsk og en sygeplejestuderende inden for deres randomiserede gruppe. Vurderingerne blev videooptaget til evaluering af bedømmere, der er blindet for grupperingerne. Alle deltagere blev derefter inviteret til at udfylde et opfølgende spørgeskema 2 måneder efter simulationstræningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
i) Fuldtidsstuderende på National University of Singapores
- Tredje eller fjerde år Bachelor of Science (sygepleje)
- Tredje eller fjerde år Bachelor of Medicine & Bachelor of Surgery
ii) Gennemførte moduler for akut plejeledelse
Ekskluderingskriterier:
i) Indvilliger ikke frivilligt i at deltage i undersøgelsen
ii) ønsker ikke, at deres optræden bliver videooptaget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Virtual reality
3D-avatar i et virtuelt simuleringsmiljø
|
3D virtuelt hospitalsmiljø, hvor deltagerne kan udføre fysisk og social interaktion og tilstedeværelse ved hjælp af avatarer.
|
|
NO_INTERVENTION: Live simulering
Live-baseret simulering i en simulationsafdeling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: Baseline
|
Indsamling af deltagerdemografiske data.
|
Baseline
|
|
Udførelse af kommunikationsevner
Tidsramme: Post-test (umiddelbart efter simuleringsvurdering)
|
Deltagerne sygeplejerske-læge kommunikationsfærdigheder blev målt ved hjælp af en valideret teamkommunikationsskala, som var selvudviklet.
Det er en tjekliste med 7 punkter med en 5-trins skala.
Scoren spænder fra 5 til 35 med en højere score, der indikerer bedre sygeplejerske-læge-kommunikation.
|
Post-test (umiddelbart efter simuleringsvurdering)
|
|
Baseline (holdninger til tværprofessionelt sundhedsteam)
Tidsramme: Fortest
|
Måling af deltagernes holdninger til at arbejde i tværprofessionelt plejeteam ved hjælp af spørgeskemaet Attitudes Toward Interprofessional Health Care Team med 14 punkter ved hjælp af en 5-trins skala.
Scoren spænder fra 14 til 70 med højere score, der indikerer mere positive holdninger.
|
Fortest
|
|
Post-test (Ændring af holdninger til tværprofessionelt sundhedsteam fra baseline)
Tidsramme: Post-test (umiddelbart efter simulationstræning)
|
Måling af deltagernes holdninger til at arbejde i tværprofessionelt plejeteam ved hjælp af spørgeskemaet Attitudes Toward Interprofessional Health Care Team med 14 punkter ved hjælp af en 5-trins skala.
Scoren spænder fra 14 til 70 med højere score, der indikerer mere positive holdninger.
|
Post-test (umiddelbart efter simulationstræning)
|
|
Opfølgning (Ændring af holdninger til tværprofessionelt sundhedsteam fra baseline og post-test)
Tidsramme: Opfølgning (2 måneder efter simulationstræning)
|
Måling af deltagernes holdninger til at arbejde i tværprofessionelt plejeteam ved hjælp af spørgeskemaet Attitudes Toward Interprofessional Health Care Team med 14 punkter ved hjælp af en 5-punkts skala.
Scoren spænder fra 14 til 70 med højere score, der indikerer mere positive holdninger.
|
Opfølgning (2 måneder efter simulationstræning)
|
|
Baseline (interprofessionel socialisering og værdiansættelsesskala)
Tidsramme: Fortest
|
Måling af deltagernes adfærd, overbevisninger og holdninger i tværprofessionel socialisering ved hjælp af spørgeskemaet Interprofessional Socialization and Valuing Scale med 24 punkter ved hjælp af en 7-trins skala (1= slet ikke; 7= i meget høj grad; "ikke relevant" svar er også ledig).
Scoren varierer fra 24 til 168 med højere score, der indikerer større tilstedeværelse af de målte egenskaber.
|
Fortest
|
|
Post-test (Ændring af tværprofessionel socialisering og værdiansættelsesskala fra baseline)
Tidsramme: Post-test (umiddelbart efter simulationstræning)
|
Måling af deltagernes adfærd, overbevisninger og holdninger i tværprofessionel socialisering ved hjælp af spørgeskemaet Interprofessional Socialization and Valuing Scale med 24 punkter ved hjælp af en 7-trins skala (1= slet ikke; 7= i meget høj grad; "ikke relevant" svar er også ledig).
Scoren varierer fra 24 til 168 med højere score, der indikerer større tilstedeværelse af de målte egenskaber.
|
Post-test (umiddelbart efter simulationstræning)
|
|
Opfølgning (Ændring af tværprofessionel socialisering og værdiansættelsesskala fra baseline og post-test)
Tidsramme: Opfølgning (2 måneder efter simulationstræning)
|
Måling af deltagernes adfærd, overbevisninger og holdninger i tværprofessionel socialisering ved hjælp af spørgeskemaet Interprofessional Socialization and Valuing Scale med 24 punkter ved hjælp af en 7-trins skala (1= slet ikke; 7= i meget høj grad; "ikke relevant" svar er også ledig).
Scoren varierer fra 24 til 168 med højere score, der indikerer større tilstedeværelse af de målte egenskaber.
|
Opfølgning (2 måneder efter simulationstræning)
|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: Fortest
|
Stressmålingsparameter ved hjælp af et kontinuerligt overvågnings-smart-ur
|
Fortest
|
|
Pulsfrekvens (Ændring af parameter fra baseline)
Tidsramme: Post-test (umiddelbart efter simulationstræning)
|
Stressmålingsparameter ved hjælp af et kontinuerligt overvågnings-smart-ur
|
Post-test (umiddelbart efter simulationstræning)
|
|
Blodtryk (diastolisk og systolisk)
Tidsramme: Fortest
|
Stressmålingsparameter ved hjælp af et blodtryksmåler
|
Fortest
|
|
Blodtryk (diastolisk og systolisk) (Ændring af parameter fra baseline)
Tidsramme: Post-test (umiddelbart efter simulationstræning)
|
Stressmålingsparameter ved hjælp af et blodtryksmåler
|
Post-test (umiddelbart efter simulationstræning)
|
|
Baseline (State-Trait Anxiety Inventory)
Tidsramme: Fortest
|
Måling af deltagernes tilstandsangst blev målt ved hjælp af 20-elementer State-Trait Anxiety Inventory spørgeskema ved hjælp af en 4-punkts likert-skala (næsten aldrig-næsten altid).
Scoren varierer fra 20 til 80 med højere score, der indikerer højere følelse af angst.
|
Fortest
|
|
Post-test (Ændring af tilstandsegenskabsangstbeholdning fra baseline)
Tidsramme: Post-test (umiddelbart efter simulationstræning)
|
Måling af deltagernes tilstandsangst blev målt ved hjælp af 20-elementer State-Trait Anxiety Inventory spørgeskema ved hjælp af en 4-punkts likert-skala (næsten aldrig-næsten altid).
Scoren varierer fra 20 til 80 med højere score, der indikerer højere følelse af angst.
|
Post-test (umiddelbart efter simulationstræning)
|
|
Baseline (tillid og self-efficacy)
Tidsramme: Fortest
|
Måling af deltagernes selvtillid og self-efficacy blev målt ved hjælp af et 5-punkters self-efficacy spørgeskema gennem en 10-punkts likert-skala, der spænder fra score fra 5 til 50 med højere score, der indikerer bedre self-efficacy i deres evne til at bidrage til patient- centreret pleje i et tværfagligt team.
|
Fortest
|
|
Post-test (ændring af selvtillid og selveffektivitet fra baseline)
Tidsramme: Post-test (umiddelbart efter simulationstræning)
|
Måling af deltagernes selvtillid og self-efficacy blev målt ved hjælp af et 5-punkters self-efficacy spørgeskema gennem en 10-punkts likert-skala, der spænder fra score fra 5 til 50 med højere score, der indikerer bedre self-efficacy i deres evne til at bidrage til patient- centreret pleje i et tværfagligt team.
|
Post-test (umiddelbart efter simulationstræning)
|
|
Baseline (Student Stereotype Rating)
Tidsramme: Fortest
|
Måling af deltagernes stereotype over for andre sundhedsdiscipliner blev målt ved hjælp af 9-punkters Student Stereotype Rating Questionnaire gennem en 5-punkts Likert-skala (1=meget lav til 5= meget høj). Scoren spænder fra 9 til 45 med højere score, der indikerer højere opfattet evne af den særlige sundhedsdisciplin af den anden disciplin. |
Fortest
|
|
Eftertest (Ændring af elevens stereotypevurdering fra baseline)
Tidsramme: Post-test (umiddelbart efter simulationstræning)
|
Måling af deltagernes stereotype over for andre sundhedsdiscipliner blev målt ved hjælp af 9-punkters Student Stereotype Rating Questionnaire gennem en 5-punkts Likert-skala (1=meget lav til 5= meget høj).
Scoren spænder fra 9 til 45 med højere score, der indikerer højere opfattet evne af den særlige sundhedsdisciplin af den anden disciplin.
|
Post-test (umiddelbart efter simulationstræning)
|
|
Opfølgning (Ændring af Student Stereotype Rating fra baseline og post test)
Tidsramme: Opfølgning (2 måneder efter simulationstræning)
|
Måling af deltagernes stereotype over for andre sundhedsdiscipliner blev målt ved hjælp af 9-punkters Student Stereotype Rating Questionnaire gennem en 5-punkts Likert-skala (1=meget lav til 5= meget høj).
Scoren spænder fra 9 til 45 med højere score, der indikerer højere opfattet evne af den særlige sundhedsdisciplin af den anden disciplin.
|
Opfølgning (2 måneder efter simulationstræning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liaw SY, Sutini, Chua WL, Tan JZ, Levett-Jones T, Ashokka B, Te Pan TL, Lau ST, Ignacio J. Desktop Virtual Reality Versus Face-to-Face Simulation for Team-Training on Stress Levels and Performance in Clinical Deterioration: a Randomised Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-022-07557-7. Epub 2022 May 2.
- Liaw SY, Ooi SW, Rusli KDB, Lau TC, Tam WWS, Chua WL. Nurse-Physician Communication Team Training in Virtual Reality Versus Live Simulations: Randomized Controlled Trial on Team Communication and Teamwork Attitudes. J Med Internet Res. 2020 Apr 8;22(4):e17279. doi: 10.2196/17279.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S-17-107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .