- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04330924
Una comparación entre simulación física y virtual: un ensayo controlado aleatorio
Capacitación del equipo de comunicación médico-enfermera en realidad virtual versus simulaciones en vivo: estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes reclutados se sometieron a un entrenamiento de comunicación médico-enfermera de 3 horas antes de la sesión de simulación. Se presentó a los participantes el currículo de Estrategias y herramientas de equipo para mejorar el rendimiento y la seguridad del paciente (TeamSTEPPS) y videos de preaprendizaje. Los cuestionarios de prueba previa se administraron después de la capacitación. Luego, los participantes se asignaron al azar al grupo de control (simulación en vivo) o al grupo de intervención (simulación virtual).
Los participantes del grupo de intervención se someterán a una sesión de entrenamiento de simulación virtual a través del mundo virtual multiusuario iniciando sesión en el entorno virtual 3D mientras los participantes del grupo de control realizan las simulaciones en un entorno de sala simulado físico. Cada pareja de 1 estudiante de medicina y 1 estudiante de enfermería participa en dos escenarios de simulación de juego de roles (15-20 minutos cada uno) junto con un facilitador que proporcionará un informe (30 minutos). Antes de la simulación, los participantes recibieron un reloj inteligente para controlar sus parámetros fisiológicos, como la frecuencia cardíaca. Los cuestionarios posteriores a la prueba se administraron después de las sesiones de simulación.
Después del entrenamiento de simulación, se realizaron evaluaciones en equipo de 30 minutos basadas en un escenario de atención de cabecera interprofesional en parejas de un estudiante de medicina y uno de enfermería dentro de su grupo aleatorio. Las evaluaciones fueron grabadas en video para la evaluación por parte de evaluadores que están cegados a las agrupaciones. Luego, se invitó a todos los participantes a completar un cuestionario de seguimiento 2 meses después del entrenamiento de simulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- National University of Singapore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
i) Estudiantes de tiempo completo que realizan la Universidad Nacional de Singapur.
- Tercer o cuarto año Licenciatura en Ciencias (Enfermería)
- Tercer o cuarto año Licenciatura en Medicina y Licenciatura en Cirugía
ii) Módulos de gestión de cuidados intensivos completados
Criterio de exclusión:
i) No acepta voluntariamente unirse al estudio
ii) No quiere que su actuación sea grabada en video
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Realidad virtual
Avatar 3D en un entorno de simulación virtual
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Entorno hospitalario virtual 3D donde los participantes pueden realizar interacción y presencia física y social mediante avatares.
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SIN INTERVENCIÓN: Simulación en vivo
Simulación en vivo en una sala de simulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demografía
Periodo de tiempo: Base
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Recopilación de datos demográficos de los participantes.
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Base
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Desempeño de la habilidad de comunicación.
Periodo de tiempo: Prueba posterior (inmediatamente después de la evaluación de la simulación)
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La habilidad de comunicación entre el médico y la enfermera de los participantes se midió utilizando una escala de comunicación de equipo validada que fue desarrollada por ellos mismos.
Es una lista de verificación de 7 elementos con una escala de 5 puntos.
La puntuación varía de 5 a 35, y la puntuación más alta indica un mejor desempeño en la comunicación entre el médico y la enfermera.
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Prueba posterior (inmediatamente después de la evaluación de la simulación)
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Línea de base (actitudes hacia el equipo de atención médica interprofesional)
Periodo de tiempo: Prueba previa
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Medición de las actitudes de los participantes hacia el trabajo en el equipo interprofesional de atención mediante el cuestionario Actitudes hacia el equipo interprofesional de atención médica de 14 ítems utilizando una escala de 5 puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 14 y 70, y una puntuación más alta indica actitudes más positivas.
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Prueba previa
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Post-test (Cambio de actitudes hacia el equipo de atención médica interprofesional desde el inicio)
Periodo de tiempo: Prueba posterior (inmediatamente después del entrenamiento de simulación)
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Medición de las actitudes de los participantes hacia el trabajo en el equipo interprofesional de atención mediante el cuestionario Actitudes hacia el equipo interprofesional de atención médica de 14 ítems utilizando una escala de 5 puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 14 y 70, y una puntuación más alta indica actitudes más positivas.
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Prueba posterior (inmediatamente después del entrenamiento de simulación)
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Seguimiento (Cambio de Actitudes hacia el Equipo Interprofesional de Atención de la Salud desde el inicio y después de la prueba)
Periodo de tiempo: Seguimiento (2 meses después del entrenamiento de simulación)
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Medición de las actitudes de los participantes hacia el trabajo en el equipo de atención interprofesional mediante el cuestionario Actitudes hacia el equipo de atención médica interprofesional de 14 ítems utilizando una escala de 5 puntos.
Las puntuaciones oscilan entre 14 y 70, y una puntuación más alta indica actitudes más positivas.
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Seguimiento (2 meses después del entrenamiento de simulación)
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Línea de base (Escala de Valoración y Socialización Interprofesional)
Periodo de tiempo: Prueba previa
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Medición de los comportamientos, creencias y actitudes de los participantes en la socialización interprofesional utilizando el cuestionario Interprofessional Socialization and Valuing Scale de 24 ítems utilizando una escala de 7 puntos (1= nada; 7= en gran medida; la respuesta "no aplicable" también es disponible).
El puntaje varía de 24 a 168, donde un puntaje más alto indica una mayor presencia de los atributos medidos.
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Prueba previa
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Post-test (Cambio de Socialización Interprofesional y Escala de Valoración desde la línea de base)
Periodo de tiempo: Prueba posterior (inmediatamente después del entrenamiento de simulación)
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Medición de los comportamientos, creencias y actitudes de los participantes en la socialización interprofesional utilizando el cuestionario Interprofessional Socialization and Valuing Scale de 24 ítems utilizando una escala de 7 puntos (1= nada; 7= en gran medida; la respuesta "no aplicable" también es disponible).
El puntaje varía de 24 a 168, donde un puntaje más alto indica una mayor presencia de los atributos medidos.
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Prueba posterior (inmediatamente después del entrenamiento de simulación)
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Seguimiento (Cambio de Socialización Interprofesional y Escala de Valoración desde el inicio y post-test)
Periodo de tiempo: Seguimiento (2 meses después del entrenamiento de simulación)
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Medición de los comportamientos, creencias y actitudes de los participantes en la socialización interprofesional utilizando el cuestionario Interprofessional Socialization and Valuing Scale de 24 ítems utilizando una escala de 7 puntos (1= nada; 7= en gran medida; la respuesta "no aplicable" también es disponible).
El puntaje varía de 24 a 168, donde un puntaje más alto indica una mayor presencia de los atributos medidos.
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Seguimiento (2 meses después del entrenamiento de simulación)
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: Prueba previa
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Parámetro de medición de estrés usando un reloj inteligente de monitoreo continuo
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Prueba previa
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Frecuencia de pulso (Cambio de parámetro desde la línea de base)
Periodo de tiempo: Prueba posterior (inmediatamente después del entrenamiento de simulación)
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Parámetro de medición de estrés usando un reloj inteligente de monitoreo continuo
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Prueba posterior (inmediatamente después del entrenamiento de simulación)
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Presión arterial (diastólica y sistólica)
Periodo de tiempo: Prueba previa
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Parámetro de medición de estrés usando un esfigmomanómetro
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Prueba previa
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Presión arterial (diastólica y sistólica) (Cambio de parámetro desde el valor inicial)
Periodo de tiempo: Prueba posterior (inmediatamente después del entrenamiento de simulación)
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Parámetro de medición de estrés usando un esfigmomanómetro
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Prueba posterior (inmediatamente después del entrenamiento de simulación)
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Línea de base (Inventario de ansiedad rasgo-estado)
Periodo de tiempo: Prueba previa
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La medición del estado de ansiedad de los participantes se midió utilizando el cuestionario del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de 20 ítems utilizando una escala Likert de 4 puntos (casi nunca, casi siempre).
La puntuación oscila entre 20 y 80, y una puntuación más alta indica una mayor sensación de ansiedad.
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Prueba previa
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Post-test (Cambio del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo desde el inicio)
Periodo de tiempo: Prueba posterior (inmediatamente después del entrenamiento de simulación)
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La medición del estado de ansiedad de los participantes se midió utilizando el cuestionario del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de 20 ítems utilizando una escala Likert de 4 puntos (casi nunca, casi siempre).
La puntuación oscila entre 20 y 80, y una puntuación más alta indica una mayor sensación de ansiedad.
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Prueba posterior (inmediatamente después del entrenamiento de simulación)
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Línea base (Confianza y autoeficacia)
Periodo de tiempo: Prueba previa
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La medición de la confianza y la autoeficacia de los participantes se midió mediante un cuestionario de autoeficacia de 5 ítems a través de una escala tipo Likert de 10 puntos que van desde puntuaciones que van de 5 a 50, donde una puntuación más alta indica una mejor autoeficacia en su capacidad para contribuir a la satisfacción del paciente. atención centrada en un equipo multidisciplinario.
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Prueba previa
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Post-test (Cambio de Confianza y autoeficacia desde el inicio)
Periodo de tiempo: Prueba posterior (inmediatamente después del entrenamiento de simulación)
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La medición de la confianza y la autoeficacia de los participantes se midió mediante un cuestionario de autoeficacia de 5 ítems a través de una escala tipo Likert de 10 puntos que van desde puntuaciones que van de 5 a 50, donde una puntuación más alta indica una mejor autoeficacia en su capacidad para contribuir a la satisfacción del paciente. atención centrada en un equipo multidisciplinario.
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Prueba posterior (inmediatamente después del entrenamiento de simulación)
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Línea de base (Clasificación de estereotipos de los estudiantes)
Periodo de tiempo: Prueba previa
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La medición del estereotipo de los participantes hacia otras disciplinas de la salud se midió utilizando el Cuestionario de calificación de estereotipos de estudiantes de 9 ítems a través de una escala Likert de 5 puntos (1 = muy bajo a 5 = muy alto). El puntaje varía de 9 a 45, donde los puntajes más altos indican una mayor capacidad percibida de la disciplina de atención médica en particular por parte de la otra disciplina. |
Prueba previa
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Prueba posterior (Cambio de calificación de estereotipo del estudiante desde la línea de base)
Periodo de tiempo: Prueba posterior (inmediatamente después del entrenamiento de simulación)
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La medición del estereotipo de los participantes hacia otras disciplinas de la salud se midió utilizando el Cuestionario de calificación de estereotipos de estudiantes de 9 ítems a través de una escala Likert de 5 puntos (1 = muy bajo a 5 = muy alto).
El puntaje varía de 9 a 45, donde los puntajes más altos indican una mayor capacidad percibida de la disciplina de atención médica en particular por parte de la otra disciplina.
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Prueba posterior (inmediatamente después del entrenamiento de simulación)
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Seguimiento (Cambio en la calificación de estereotipos de los estudiantes desde el inicio y después de la prueba)
Periodo de tiempo: Seguimiento (2 meses después del entrenamiento de simulación)
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La medición del estereotipo de los participantes hacia otras disciplinas de la salud se midió utilizando el Cuestionario de calificación de estereotipos de estudiantes de 9 ítems a través de una escala Likert de 5 puntos (1 = muy bajo a 5 = muy alto).
El puntaje varía de 9 a 45, donde los puntajes más altos indican una mayor capacidad percibida de la disciplina de atención médica en particular por parte de la otra disciplina.
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Seguimiento (2 meses después del entrenamiento de simulación)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liaw SY, Sutini, Chua WL, Tan JZ, Levett-Jones T, Ashokka B, Te Pan TL, Lau ST, Ignacio J. Desktop Virtual Reality Versus Face-to-Face Simulation for Team-Training on Stress Levels and Performance in Clinical Deterioration: a Randomised Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-022-07557-7. Epub 2022 May 2.
- Liaw SY, Ooi SW, Rusli KDB, Lau TC, Tam WWS, Chua WL. Nurse-Physician Communication Team Training in Virtual Reality Versus Live Simulations: Randomized Controlled Trial on Team Communication and Teamwork Attitudes. J Med Internet Res. 2020 Apr 8;22(4):e17279. doi: 10.2196/17279.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
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Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S-17-107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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