- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04330924
Porównanie symulacji fizycznej i wirtualnej: randomizowana, kontrolowana próba
Szkolenie zespołu pielęgniarsko-lekarskiego w zakresie komunikacji w wirtualnej rzeczywistości w porównaniu z symulacjami na żywo: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy zrekrutowani uczestnicy przeszli 3-godzinne szkolenie z komunikacji pielęgniarka-lekarz przed sesją symulacyjną. Uczestnikom przedstawiono program nauczania strategii i narzędzi zespołowych służących zwiększeniu wydajności i bezpieczeństwa pacjentów (TeamSTEPPS) oraz filmy instruktażowe. Po szkoleniu przeprowadzono ankiety przedtestowe. Następnie uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (symulacja na żywo) lub grupy interwencyjnej (symulacja wirtualna).
Uczestnicy grupy interwencyjnej przejdą szkolenie z wirtualnej sesji symulacyjnej za pośrednictwem wirtualnego świata wielu użytkowników, logując się do wirtualnego środowiska 3D, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej przeprowadzali symulacje w symulowanym fizycznym oddziale. Każda para składająca się z 1 studenta medycyny i 1 studenta pielęgniarstwa uczestniczy w dwóch scenariuszach symulacji odgrywania ról (15-20 minut każdy) wraz z moderatorem, który przeprowadzi podsumowanie (30 minut). Przed symulacją uczestnicy otrzymali smart-zegarki do monitorowania ich parametrów fizjologicznych, takich jak tętno. Kwestionariusze po teście były podawane po sesjach symulacyjnych.
Po szkoleniu symulacyjnym przeprowadzono 30-minutowe oceny zespołowe w oparciu o scenariusz międzybranżowej opieki przyłóżkowej w parach jednego studenta medycyny i jednego studenta pielęgniarstwa w ich randomizowanej grupie. Oceny zostały nagrane na wideo do oceny przez asesorów, którzy nie znają grupowania. Następnie wszyscy uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza uzupełniającego 2 miesiące po szkoleniu symulacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University of Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
i) Studenci studiów stacjonarnych podejmujący studia na National University of Singapore
- III lub IV rok studiów licencjackich (Pielęgniarstwo)
- Trzeci lub czwarty rok Bachelor of Medicine i Bachelor of Surgery
ii) Ukończone moduły zarządzania opieką doraźną
Kryteria wyłączenia:
i) nie wyraża dobrowolnej zgody na udział w badaniu
ii) Nie chce, aby ich występ był nagrywany na wideo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wirtualna rzeczywistość
Awatar 3D w wirtualnym środowisku symulacyjnym
|
Wirtualne środowisko szpitalne 3D, w którym uczestnicy mogą wykonywać fizyczne i społeczne interakcje oraz obecność za pomocą awatarów.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Symulacja na żywo
Symulacja na żywo na oddziale symulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbieranie danych demograficznych uczestników.
|
Linia bazowa
|
|
Wydajność umiejętności komunikacyjnych
Ramy czasowe: Post-test (bezpośrednio po ocenie symulacji)
|
Umiejętności uczestników w zakresie komunikacji pielęgniarka-lekarz mierzono za pomocą zatwierdzonej skali komunikacji zespołowej, którą opracowano samodzielnie.
Jest to 7-punktowa lista kontrolna z 5-stopniową skalą.
Wynik waha się od 5 do 35, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą komunikację między pielęgniarką a lekarzem.
|
Post-test (bezpośrednio po ocenie symulacji)
|
|
Punkt odniesienia (postawy wobec międzybranżowego zespołu opieki zdrowotnej)
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Pomiar postaw uczestników wobec pracy w międzyprofesjonalnym zespole opieki za pomocą 14-itemowego kwestionariusza Postawy wobec międzyprofesjonalnego zespołu opieki zdrowotnej z wykorzystaniem 5-stopniowej skali.
Wyniki wahają się od 14 do 70, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie.
|
Test wstępny
|
|
Post-test (zmiana nastawienia do międzyprofesjonalnego zespołu opieki zdrowotnej w porównaniu z wartością wyjściową)
Ramy czasowe: Post-test (bezpośrednio po szkoleniu symulacyjnym)
|
Pomiar postaw uczestników wobec pracy w międzyprofesjonalnym zespole opieki za pomocą 14-itemowego kwestionariusza Postawy wobec międzyprofesjonalnego zespołu opieki zdrowotnej z wykorzystaniem 5-stopniowej skali.
Wyniki wahają się od 14 do 70, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie.
|
Post-test (bezpośrednio po szkoleniu symulacyjnym)
|
|
Kontynuacja (zmiana nastawienia do międzyprofesjonalnego zespołu opieki zdrowotnej od punktu początkowego i po teście)
Ramy czasowe: Kontynuacja (2 miesiące po szkoleniu symulacyjnym)
|
Pomiar postaw uczestników wobec pracy w międzybranżowym zespole opieki za pomocą 14-itemowego kwestionariusza Postawy wobec międzyprofesjonalnego zespołu opieki zdrowotnej z wykorzystaniem 5-stopniowej skali.
Wyniki wahają się od 14 do 70, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie.
|
Kontynuacja (2 miesiące po szkoleniu symulacyjnym)
|
|
Punkt odniesienia (skala socjalizacji międzyprofesjonalnej i wartościowania)
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Pomiar zachowań, przekonań i postaw uczestników w socjalizacji międzyzawodowej za pomocą 24-itemowego kwestionariusza Interprofessional Socialization and Valuing Scale z 7-stopniową skalą (1= wcale; 7= w bardzo dużym stopniu; odpowiedź „nie dotyczy” jest również dostępny).
Wynik waha się od 24 do 168, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą obecność mierzonych cech.
|
Test wstępny
|
|
Post-test (zmiana międzyprofesjonalnej skali socjalizacji i wartościowania od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Post-test (bezpośrednio po szkoleniu symulacyjnym)
|
Pomiar zachowań, przekonań i postaw uczestników w socjalizacji międzyzawodowej za pomocą 24-itemowego kwestionariusza Interprofessional Socialization and Valuing Scale z 7-stopniową skalą (1= wcale; 7= w bardzo dużym stopniu; odpowiedź „nie dotyczy” jest również dostępny).
Wynik waha się od 24 do 168, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą obecność mierzonych cech.
|
Post-test (bezpośrednio po szkoleniu symulacyjnym)
|
|
Kontynuacja (zmiana skali socjalizacji międzyzawodowej i wartościowania od wartości wyjściowej i po teście)
Ramy czasowe: Kontynuacja (2 miesiące po szkoleniu symulacyjnym)
|
Pomiar zachowań, przekonań i postaw uczestników w socjalizacji międzyzawodowej za pomocą 24-itemowego kwestionariusza Interprofessional Socialization and Valuing Scale z 7-stopniową skalą (1= wcale; 7= w bardzo dużym stopniu; odpowiedź „nie dotyczy” jest również dostępny).
Wynik waha się od 24 do 168, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą obecność mierzonych cech.
|
Kontynuacja (2 miesiące po szkoleniu symulacyjnym)
|
|
Puls
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Parametr pomiaru stresu za pomocą ciągłego monitorowania inteligentnego zegarka
|
Test wstępny
|
|
Częstość tętna (zmiana parametru od linii bazowej)
Ramy czasowe: Post-test (bezpośrednio po szkoleniu symulacyjnym)
|
Parametr pomiaru stresu za pomocą ciągłego monitorowania inteligentnego zegarka
|
Post-test (bezpośrednio po szkoleniu symulacyjnym)
|
|
Ciśnienie krwi (rozkurczowe i skurczowe)
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Parametr pomiaru stresu za pomocą sfigmomanometru
|
Test wstępny
|
|
Ciśnienie krwi (rozkurczowe i skurczowe) (zmiana parametru w stosunku do wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Post-test (bezpośrednio po szkoleniu symulacyjnym)
|
Parametr pomiaru stresu za pomocą sfigmomanometru
|
Post-test (bezpośrednio po szkoleniu symulacyjnym)
|
|
Linia bazowa (inwentarz stanu i cechy lęku)
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Pomiar lęku-stanu uczestników mierzono za pomocą 20-itemowego kwestionariusza Inwentarza Stanu-Cechy Lęku przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (prawie nigdy-prawie zawsze).
Wynik waha się od 20 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie niepokoju.
|
Test wstępny
|
|
Post-test (Zmiana Inwentarza Stanu-Cechy Lęku od wartości wyjściowej)
Ramy czasowe: Post-test (bezpośrednio po szkoleniu symulacyjnym)
|
Pomiar lęku-stanu uczestników mierzono za pomocą 20-itemowego kwestionariusza Inwentarza Stanu-Cechy Lęku przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (prawie nigdy-prawie zawsze).
Wynik waha się od 20 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie niepokoju.
|
Post-test (bezpośrednio po szkoleniu symulacyjnym)
|
|
Linia bazowa (Pewność siebie i poczucie własnej skuteczności)
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Pomiar pewności siebie i poczucia własnej skuteczności uczestników mierzono za pomocą 5-punktowego kwestionariusza dotyczącego własnej skuteczności za pomocą 10-punktowej skali Likerta, obejmującej wyniki od 5 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze poczucie własnej skuteczności w zakresie ich zdolności do przyczyniania się do opieka skoncentrowana w multidyscyplinarnym zespole.
|
Test wstępny
|
|
Post-test (zmiana pewności siebie i poczucia własnej skuteczności w porównaniu z wartością wyjściową)
Ramy czasowe: Post-test (bezpośrednio po szkoleniu symulacyjnym)
|
Pomiar pewności siebie i poczucia własnej skuteczności uczestników mierzono za pomocą 5-punktowego kwestionariusza dotyczącego własnej skuteczności za pomocą 10-punktowej skali Likerta, obejmującej wyniki od 5 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze poczucie własnej skuteczności w zakresie ich zdolności do przyczyniania się do opieka skoncentrowana w multidyscyplinarnym zespole.
|
Post-test (bezpośrednio po szkoleniu symulacyjnym)
|
|
Linia bazowa (ocena stereotypów uczniów)
Ramy czasowe: Test wstępny
|
Pomiar stereotypów uczestników wobec innych dyscyplin zdrowotnych został zmierzony za pomocą 9-punktowego Kwestionariusza Oceny Stereotypów Uczniów za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = bardzo niski do 5 = bardzo wysoki). Wynik waha się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą zdolność danej dyscypliny opieki zdrowotnej przez drugą dyscyplinę. |
Test wstępny
|
|
Test końcowy (zmiana oceny stereotypów uczniów w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Post-test (bezpośrednio po szkoleniu symulacyjnym)
|
Pomiar stereotypów uczestników wobec innych dyscyplin zdrowotnych został zmierzony za pomocą 9-punktowego Kwestionariusza Oceny Stereotypów Uczniów za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = bardzo niski do 5 = bardzo wysoki).
Wynik waha się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą zdolność danej dyscypliny opieki zdrowotnej przez drugą dyscyplinę.
|
Post-test (bezpośrednio po szkoleniu symulacyjnym)
|
|
Kontynuacja (zmiana oceny stereotypów uczniów w porównaniu z punktem wyjściowym i testem końcowym)
Ramy czasowe: Kontynuacja (2 miesiące po szkoleniu symulacyjnym)
|
Pomiar stereotypów uczestników wobec innych dyscyplin zdrowotnych został zmierzony za pomocą 9-punktowego Kwestionariusza Oceny Stereotypów Uczniów za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = bardzo niski do 5 = bardzo wysoki).
Wynik waha się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą zdolność danej dyscypliny opieki zdrowotnej przez drugą dyscyplinę.
|
Kontynuacja (2 miesiące po szkoleniu symulacyjnym)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liaw SY, Sutini, Chua WL, Tan JZ, Levett-Jones T, Ashokka B, Te Pan TL, Lau ST, Ignacio J. Desktop Virtual Reality Versus Face-to-Face Simulation for Team-Training on Stress Levels and Performance in Clinical Deterioration: a Randomised Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-022-07557-7. Epub 2022 May 2.
- Liaw SY, Ooi SW, Rusli KDB, Lau TC, Tam WWS, Chua WL. Nurse-Physician Communication Team Training in Virtual Reality Versus Live Simulations: Randomized Controlled Trial on Team Communication and Teamwork Attitudes. J Med Internet Res. 2020 Apr 8;22(4):e17279. doi: 10.2196/17279.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-17-107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .