- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04333030
Studie o míře informovanosti o rizicích spojených s užíváním tabáku u osob konzultujících v psychiatrii a o přístupu k pomůckám v případě kouření, srovnání s osobami konzultujícími v diabetologii nebo v adiktologii
4. srpna 2021 aktualizováno: Dr Nadia YOUNES, Versailles Hospital
INFO-AIDE-TABAC Studie o míře informovanosti o rizicích spojených s tabákem osob poskytujících poradenství v psychiatrii a o přístupu k pomůckám v případě kouření, srovnání s osobami poskytujícími poradenství v diabetologii nebo adiktologii
jedná se o observační studii, která zahrnuje poskytnutí dotazníku pacientům, kteří konzultují psychiatrii, adiktologii (kromě tabáku) a endokrinologii, aby zhodnotili jejich znalosti o rizicích spojených s užíváním tabáku a přístupu k pomůckám pro odvykání kouření
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
310
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Le Chesnay, Francie, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Paris, Francie
- Hôpital Ferdinand Widal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří přicházejí na:
- Psychiatrické oddělení pro dospělé ve Versailleské nemocnici Dr. N. Bazina (André Mignot v Chesnay): CMP (Centre Médico-psychologique), HDJ (Denní nemocnice).
- Endokrinologická služba Dr. JP Beressi z nemocnice ve Versailles (André Mignot v Chesnay): konzultace, HDJ
- Adiktologická služba CSAPA (Espace Murger) Dr. F. Vorspana z nemocnice Fernand-Widal v Paříži
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti > 18 let
- Muži a ženy
- který přichází na konzultaci v průběhu studia
- Psychiatrie na CMP nebo HDJ, bez ohledu na diagnózu nebo kouření
- Endokrinologie v konzultaci nebo HDJ
- V adiktologii v ČSAPA
Kritéria vyloučení:
- Pacient neschopný vyplnit dotazník (nemluvící francouzsky, zmatený, alkoholik atd.)
- Odmítnutí vyplnit dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Psychiatrie
pacientů, kteří přicházejí na psychiatrickou konzultaci
|
Dotazník užívání tabáku a jeho rizika
|
|
adiktologie (jiná než tabák)
pacientů, kteří přicházejí na adiktologickou konzultaci
|
Dotazník užívání tabáku a jeho rizika
|
|
endokrinologie
pacientů, kteří přicházejí na endokrinologické vyšetření
|
Dotazník užívání tabáku a jeho rizika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit míru informovanosti pacientů o rizicích souvisejících s tabákem pomocí dotazníku
Časové okno: na konci studia průměrně 2 měsíce
|
Posoudit úroveň informací o rizicích souvisejících s tabákem u pacientů sledovaných pro psychiatrické poruchy jejich porovnáním s pacienty sledovanými pro jinou závislost než tabák nebo s pacienty sledovanými pro chronické onemocnění
|
na konci studia průměrně 2 měsíce
|
|
Posoudit přístup k pomůckám pro odvykání kouření pro kuřáky a bývalé kuřáky pomocí dotazníku
Časové okno: na konci studia průměrně 2 měsíce
|
Posoudit přístup k pomůckám pro odvykání kouření pro kuřáky a bývalé kuřáky mezi psychiatrickými pacienty ve srovnání s kuřáky a bývalými kuřáky mezi pacienty, kteří byli sledováni pro jinou závislost než tabák, nebo mezi pacienty, kteří byli sledováni pro chronické onemocnění (endokrinní).
|
na konci studia průměrně 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P19/12_info_aide_tabac
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .