- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04333030
Undersøgelse af informationsniveauet om risici forbundet med tobak for personer, der konsulterer i psykiatrien og om adgang til hjælpemidler i tilfælde af rygning, sammenlignet med personer, der konsulterer i diabetologi eller i afhængighed
4. august 2021 opdateret af: Dr Nadia YOUNES, Versailles Hospital
INFO-AIDE-TABAC Undersøgelse om niveauet af information om risici forbundet med tobak for personer, der konsulterer i psykiatrien og om adgang til hjælpemidler i tilfælde af rygning, sammenlignet med personer, der konsulterer i diabetologi eller i afhængighed
dette er en observationsundersøgelse, der involverer udlevering af et spørgeskema til patienter, der konsulterer i psykiatri, afhængighed (bortset fra tobak) og endokrinologi for at vurdere deres viden om tobaksrisici og adgang til rygestophjælpemidler
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
310
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrig, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Ferdinand Widal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der kommer til:
- Afdelingen for Psykiatri for Voksne på Hospitalet i Versailles af Dr. N Bazin (André Mignot i Chesnay): CMP (Centre Médico-psychologique), HDJ (Daghospital).
- Endokrinologisk service af Dr. JP Beressi fra Hospitalet i Versailles (André Mignot i Chesnay): konsultation, HDJ
- Addictology service CSAPA (Espace Murger) af Dr F Vorspan fra Fernand-Widal Hospital i Paris
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- Mænd og kvinder
- som kommer til konsultation under undersøgelsen
- Psykiatri på CMP eller HDJ, uanset diagnose eller rygestatus
- Endokrinologi i konsultation eller HDJ
- I afhængighed på CSAPA
Ekskluderingskriterier:
- Patient ude af stand til at udfylde spørgeskemaet (taler ikke fransk, forvirret, alkoholikere osv.)
- Afvisning af at udfylde spørgeskema
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Psykiatri
patienter, der kommer til psykiatrisk konsultation
|
Spørgeskema om tobaksbrug og risiko
|
afhængighed (bortset fra tabak)
patienter, der kommer til afhængighedskonsultation
|
Spørgeskema om tobaksbrug og risiko
|
endokrinologi
patienter, der kommer til endokrinologisk konsultation
|
Spørgeskema om tobaksbrug og risiko
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
at vurdere niveauet af information om tobaksrelaterede risici hos patienter med spørgeskema
Tidsramme: ved studiets afslutning i gennemsnit 2 måneder
|
at vurdere informationsniveauet om tobaksrelaterede risici hos patienter, der overvåges for psykiatriske lidelser, ved at sammenligne dem med patienter, der overvåges for en anden afhængighed end tobak, eller med patienter, der overvåges for en kronisk sygdom
|
ved studiets afslutning i gennemsnit 2 måneder
|
at vurdere adgangen til rygestophjælpemidler for rygere og eksrygere med spørgeskema
Tidsramme: ved studiets afslutning i gennemsnit 2 måneder
|
at vurdere adgangen til rygestophjælpemidler for rygere og eks-rygere blandt psykiatriske patienter sammenlignet med rygere og eks-rygere blandt patienter, der er blevet monitoreret for et andet misbrug end tobak eller blandt patienter, der har været monitoreret for en kronisk sygdom (endokrin).
|
ved studiets afslutning i gennemsnit 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2020
Først opslået (Faktiske)
3. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P19/12_info_aide_tabac
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrug, Tobak
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkendtPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption