- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04333030
Studie om informasjonsnivået om risikoen knyttet til tobakk for personer som konsulterer i psykiatrien og om tilgang til hjelpemidler ved røyking, sammenlignet med personer som konsulterer i diabetologi eller avhengighet
4. august 2021 oppdatert av: Dr Nadia YOUNES, Versailles Hospital
INFO-AIDE-TABAC Studie om informasjonsnivået om risikoene knyttet til tobakk hos personer som konsulterer i psykiatrien og om tilgang til hjelpemidler ved røyking, sammenlignet med personer som konsulterer i diabetologi eller avhengighet
dette er en observasjonsstudie som involverer å gi et spørreskjema til pasienter som konsulterer i psykiatri, avhengighet (annet enn tobakk) og endokrinologi for å vurdere deres kunnskap om tobakksrisiko og tilgang til røykeavvenningshjelpemidler.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
310
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Ferdinand Widal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som kommer til:
- Avdeling for psykiatri for voksne ved sykehuset i Versailles av Dr N Bazin (André Mignot i Chesnay): CMP (Centre Médico-psychologique), HDJ (Dagsykehus).
- Endokrinologisk tjeneste til Dr JP Beressi ved sykehuset i Versailles (André Mignot i Chesnay): konsultasjon, HDJ
- Addictologitjeneste CSAPA (Espace Murger) av Dr F Vorspan ved Fernand-Widal Hospital i Paris
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > 18 år
- Menn og kvinner
- som kommer på konsultasjon underveis i studiet
- Psykiatri på CMP eller HDJ, uavhengig av diagnose eller røykestatus
- Endokrinologi i konsultasjon eller HDJ
- I avhengighet ved CSAPA
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke fylle ut spørreskjemaet (snakker ikke fransk, forvirret, alkoholikere osv.)
- Nekter å fylle ut spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Psykiatri
pasienter som kommer til psykiatrisk konsultasjon
|
Spørreskjema om tobakksbruk og risiko
|
avhengighet (annet enn tabakk)
pasienter som kommer til avhengighetskonsultasjon
|
Spørreskjema om tobakksbruk og risiko
|
endokrinologi
pasienter som kommer for endokrinologisk konsultasjon
|
Spørreskjema om tobakksbruk og risiko
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
å vurdere informasjonsnivået om tobakksrelaterte risikoer for pasienter med spørreskjema
Tidsramme: ved studieslutt, gjennomsnittlig 2 måneder
|
å vurdere informasjonsnivået om tobakksrelaterte risikoer for pasienter som overvåkes for psykiatriske lidelser ved å sammenligne dem med pasienter som overvåkes for en annen avhengighet enn tobakk eller med pasienter overvåket for en kronisk sykdom
|
ved studieslutt, gjennomsnittlig 2 måneder
|
å vurdere tilgang til røykeavvenningshjelpemidler for røykere og eks-røykere med spørreskjema
Tidsramme: ved studieslutt, gjennomsnittlig 2 måneder
|
å vurdere tilgang til røykeavvenningshjelpemidler for røykere og eksrøykere blant psykiatriske pasienter sammenlignet med røykere og eksrøykere blant pasienter som har vært overvåket for annen avhengighet enn tobakk eller blant pasienter som har vært overvåket for en kronisk sykdom (endokrin).
|
ved studieslutt, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P19/12_info_aide_tabac
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbruk, Tobakk
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkjentPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption