- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04333030
Estudio sobre el Nivel de Información sobre los Riesgos Relacionados con el Tabaco de las Personas que Consultan en Psiquiatría y sobre el Acceso a las Ayudas en Caso de Tabaquismo, Comparando con las Personas que Consultan en Diabetología o en Adicciones
4 de agosto de 2021 actualizado por: Dr Nadia YOUNES, Versailles Hospital
Estudio INFO-AIDE-TABAC sobre el Nivel de Información sobre los Riesgos Relacionados con el Tabaco de las Personas que Consultan en Psiquiatría y sobre el Acceso a las Ayudas en Caso de Tabaquismo, Comparado con las Personas que Consultan en Diabetología o en Adicciones
se trata de un estudio observacional que consiste en proporcionar un cuestionario a los pacientes que consultan en psiquiatría, adicciones (diferentes al tabaco) y endocrinología para evaluar su conocimiento sobre los riesgos del tabaco y el acceso a las ayudas para dejar de fumar
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
310
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Le Chesnay, Francia, 78150
- Centre Hospitalier de Versailles
-
Paris, Francia
- Hôpital Ferdinand Widal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que acuden a:
- Departamento de Psiquiatría para Adultos del Hospital de Versalles del Dr. N Bazin (André Mignot en Chesnay): CMP (Centre Médico-psychologique), HDJ (Hospital de Día).
- Servicio de endocrinología del Dr. JP Beressi del Hospital de Versalles (André Mignot en Chesnay): consulta, HDJ
- Servicio de adicciones CSAPA (Espace Murger) por el Dr. F Vorspan del Hospital Fernand-Widal de París
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años
- Hombres y mujeres
- quien viene a consulta durante el estudio
- Psiquiatría en CMP o HDJ, independientemente del diagnóstico o condición de fumador
- Endocrinología en consulta o HDJ
- En adicciones en CSAPA
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de completar el cuestionario (no habla francés, confundido, alcohólico, etc.)
- Negativa a completar el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Psiquiatría
pacientes que acuden a consulta psiquiátrica
|
Cuestionario de riesgo y consumo de tabaco
|
|
adicción (aparte del tabaco)
pacientes que acuden a consulta de adicciones
|
Cuestionario de riesgo y consumo de tabaco
|
|
endocrinología
pacientes que acuden a consulta de endocrinología
|
Cuestionario de riesgo y consumo de tabaco
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar el nivel de información sobre los riesgos relacionados con el tabaco de los pacientes con cuestionario
Periodo de tiempo: al final del estudio, promedio de 2 meses
|
Evaluar el nivel de información sobre los riesgos relacionados con el tabaco de los pacientes controlados por trastornos psiquiátricos comparándolos con pacientes controlados por una adicción distinta al tabaco o con pacientes controlados por una enfermedad crónica
|
al final del estudio, promedio de 2 meses
|
|
Evaluar el acceso a las ayudas para dejar de fumar para fumadores y ex fumadores con cuestionario
Periodo de tiempo: al final del estudio, promedio de 2 meses
|
Evaluar el acceso a las ayudas para dejar de fumar para fumadores y ex fumadores entre pacientes psiquiátricos en comparación con fumadores y ex fumadores entre pacientes que han sido monitoreados por una adicción diferente al tabaco o entre pacientes que han sido monitoreados por una enfermedad crónica (endocrina).
|
al final del estudio, promedio de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P19/12_info_aide_tabac
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .