- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04333030
Tanulmány a pszichiátrián konzultáló személyek dohányzással kapcsolatos kockázatairól és a dohányzás esetén a segédeszközökhöz való hozzáférésről szóló információszintről, összehasonlítva a diabetológiai vagy addiktológiai tanácsadókkal
2021. augusztus 4. frissítette: Dr Nadia YOUNES, Versailles Hospital
INFO-AIDE-TABAC tanulmány a pszichiátrián konzultáló személyek dohányzással kapcsolatos kockázatairól és a dohányzás esetén a segédeszközökhöz való hozzáférésről, összehasonlítva a diabetológiában vagy addiktológiában konzultálókkal
ez egy megfigyeléses vizsgálat, amely magában foglalja a pszichiátriai, addiktológiai (kivéve a dohányzási) és endokrinológiában tanácsadó betegek kérdőívét, hogy felmérjék tudásukat a dohányzás kockázatairól és a dohányzás abbahagyását segítő eszközökhöz való hozzáférésről.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
310
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Chesnay, Franciaország, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Paris, Franciaország
- Hôpital Ferdinand Widal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek, akik ide jönnek:
- Dr. N Bazin Versailles-i Kórház Felnőtt Pszichiátriai Osztálya (André Mignot, Chesnay): CMP (Centre Médico-psychologique), HDJ (nappali kórház).
- Dr. JP Beressi, a Versailles-i Kórház endokrinológiai szolgálata (André Mignot, Chesnay): konzultáció, HDJ
- CSAPA (Espace Murger) addiktológiai szolgálat Dr. F. Vorspantól, a párizsi Fernand-Widal Kórháztól
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Férfi és nő
- aki konzultációra jön a vizsgálat során
- Pszichiátria CMP-n vagy HDJ-n, a diagnózistól vagy a dohányzási állapottól függetlenül
- Endokrinológia konzultációban vagy HDJ
- Addiktológián a CSAPA-n
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki nem tudja kitölteni a kérdőívet (nem beszél franciául, zavart, alkoholista stb.)
- A kérdőív kitöltésének megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pszichiátria
pszichiátriai konzultációra érkező betegek
|
Dohányfogyasztás és kockázati kérdőív
|
|
addiktológia (kivéve a dohányt)
addiktológiai konzultációra érkező betegek
|
Dohányfogyasztás és kockázati kérdőív
|
|
endokrinológia
endokrinológiai konzultációra érkező betegek
|
Dohányfogyasztás és kockázati kérdőív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kérdőíves felméréssel felmérni a betegek dohányzással kapcsolatos kockázataival kapcsolatos információszintjét
Időkeret: a tanulmány végén átlagosan 2 hónap
|
felmérni a pszichiátriai rendellenességek miatt megfigyelt betegek dohányzással kapcsolatos kockázataira vonatkozó információk szintjét, összehasonlítva őket a dohányzástól eltérő függőség miatt megfigyelt betegekkel vagy a krónikus betegség miatt megfigyelt betegekkel
|
a tanulmány végén átlagosan 2 hónap
|
|
Kérdőív segítségével értékelni a dohányzók és volt dohányosok dohányzás abbahagyását segítő eszközökhöz való hozzáférését
Időkeret: a tanulmány végén átlagosan 2 hónap
|
Felmérni a dohányzók és volt dohányosok dohányzás abbahagyását segítő eszközökhöz való hozzáférését a pszichiátriai betegek körében, összehasonlítva a dohányosokkal és a volt dohányosokkal azon betegek körében, akiknél nem dohányzási függőség miatt vagy krónikus betegség (endokrin) miatt figyeltek.
|
a tanulmány végén átlagosan 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P19/12_info_aide_tabac
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .