- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04333030
Studio sul livello di informazione sui rischi legati al tabacco delle persone che consultano in psichiatria e sull'accesso agli ausili in caso di fumo, a confronto con le persone che consultano in diabetologia o in tossicodipendenza
4 agosto 2021 aggiornato da: Dr Nadia YOUNES, Versailles Hospital
INFO-AIDE-TABAC Studio sul Livello di Informazione sui Rischi Correlati al Tabacco delle Persone Consulenti in Psichiatria e sull'Accesso agli Ausili in Caso di Fumo, Confronto con Persone Consulenti in Diabetologia o in Addictologia
questo è uno studio osservazionale che prevede la fornitura di un questionario ai pazienti che si consultano in psichiatria, tossicodipendenza (diversa dal tabacco) ed endocrinologia per valutare la loro conoscenza dei rischi del tabacco e l'accesso agli ausili per smettere di fumare
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
310
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Le Chesnay, Francia, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
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Paris, Francia
- Hôpital Ferdinand Widal
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che vengono a:
- Dipartimento di Psichiatria per Adulti dell'Ospedale di Versailles del Dr N Bazin (André Mignot a Chesnay): CMP (Centre Médico-psychologique), HDJ (Day Hospital).
- Servizio di endocrinologia del Dr JP Beressi dell'Ospedale di Versailles (André Mignot a Chesnay): consultazione, HDJ
- Servizio di tossicodipendenza CSAPA (Espace Murger) del Dr F Vorspan dell'Ospedale Fernand-Widal di Parigi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 18 anni
- Uomini e donne
- che viene per un consulto durante lo studio
- Psichiatria su CMP o HDJ, indipendentemente dalla diagnosi o dallo stato di fumo
- Endocrinologia in consultazione o HDJ
- In tossicodipendenza al CSAPA
Criteri di esclusione:
- Paziente incapace di completare il questionario (non parla francese, confuso, alcolizzato, ecc.)
- Rifiuto di compilare il questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Psichiatria
pazienti che vengono per un consulto psichiatrico
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Questionario sull'uso e sui rischi del tabacco
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dipendenza (diversa dal tabacco)
pazienti che vengono per un consulto di tossicodipendenza
|
Questionario sull'uso e sui rischi del tabacco
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endocrinologia
pazienti che vengono per un consulto endocrinologico
|
Questionario sull'uso e sui rischi del tabacco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il livello di informazioni sui rischi correlati al tabacco dei pazienti con questionario
Lasso di tempo: alla fine dello studio, in media 2 mesi
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Valutare il livello di informazione sui rischi correlati al tabacco dei pazienti monitorati per disturbi psichiatrici confrontandoli con pazienti monitorati per una dipendenza diversa dal tabacco o con pazienti monitorati per una malattia cronica
|
alla fine dello studio, in media 2 mesi
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Valutare l'accesso agli aiuti per smettere di fumare per fumatori ed ex fumatori con questionario
Lasso di tempo: alla fine dello studio, in media 2 mesi
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Valutare l'accesso agli ausili per la cessazione dal fumo per fumatori ed ex fumatori tra i pazienti psichiatrici rispetto a fumatori ed ex fumatori tra i pazienti che sono stati monitorati per una dipendenza diversa dal tabacco o tra i pazienti che sono stati monitorati per una malattia cronica (endocrina).
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alla fine dello studio, in media 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P19/12_info_aide_tabac
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .