- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04333030
Onderzoek naar het niveau van informatie over de risico's van tabak van raadplegers in de psychiatrie en naar de toegang tot hulpmiddelen bij roken, in vergelijking met raadplegers in de diabetologie of verslavingszorg
4 augustus 2021 bijgewerkt door: Dr Nadia YOUNES, Versailles Hospital
INFO-AIDE-TABAC Studie over het niveau van informatie over de risico's van tabak van consulterende personen in de psychiatrie en over de toegang tot hulpmiddelen bij roken, in vergelijking met consulterende personen in de diabetologie of verslavingszorg
dit is een observationele studie waarbij een vragenlijst wordt verstrekt aan patiënten die consulteren in de psychiatrie, verslavingszorg (anders dan tabak) en endocrinologie om hun kennis van tabaksrisico's en toegang tot hulpmiddelen om te stoppen met roken te beoordelen
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
310
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Le Chesnay, Frankrijk, 78150
- Centre Hospitalier De Versailles
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital Ferdinand Widal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die komen op:
- Afdeling Psychiatrie voor Volwassenen van het Ziekenhuis van Versailles van Dr. N. Bazin (André Mignot in Chesnay): CMP (Centre Médico-psychologique), HDJ (Dagziekenhuis).
- Endocrinologische dienst van dr. JP Beressi van het ziekenhuis van Versailles (André Mignot in Chesnay): consultatie, HDJ
- Verslavingsdienst CSAPA (Espace Murger) door Dr F Vorspan van het Fernand-Widal Ziekenhuis in Parijs
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten > 18 jaar
- Mannen en vrouwen
- die tijdens de studie op consult komt
- Psychiatrie op CMP of HDJ, ongeacht diagnose of rookstatus
- Endocrinologie in overleg of HDJ
- In verslavingszorg bij CSAPA
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan vragenlijst niet invullen (spreekt geen Frans, verward, alcoholist, enz.)
- Weigering vragenlijst in te vullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Psychiatrie
patiënten die op psychiatrisch consult komen
|
Vragenlijst voor tabaksgebruik en risico's
|
|
verslavend (anders dan tabak)
patiënten die op consultatie verslavingszorg komen
|
Vragenlijst voor tabaksgebruik en risico's
|
|
endocrinologie
patiënten die op raadpleging voor endocrinologie komen
|
Vragenlijst voor tabaksgebruik en risico's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om het niveau van informatie over tabaksgerelateerde risico's van patiënten te beoordelen met een vragenlijst
Tijdsspanne: aan het einde van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
het niveau van informatie beoordelen over tabaksgerelateerde risico's van patiënten die worden gecontroleerd op psychiatrische stoornissen door ze te vergelijken met patiënten die worden gecontroleerd op een andere verslaving dan tabak of met patiënten die worden gecontroleerd op een chronische ziekte
|
aan het einde van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
|
Toegang tot hulpmiddelen om te stoppen met roken beoordelen voor rokers en ex-rokers met vragenlijst
Tijdsspanne: aan het einde van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Beoordeling van de toegang tot hulpmiddelen om te stoppen met roken voor rokers en ex-rokers onder psychiatrische patiënten in vergelijking met rokers en ex-rokers onder patiënten die zijn gecontroleerd op een andere verslaving dan tabak of onder patiënten die zijn gecontroleerd op een chronische ziekte (endocriene ziekte).
|
aan het einde van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P19/12_info_aide_tabac
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .