- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04335851
Видеоупражнения и самочувствие во время социальной изоляции
4 июня 2020 г. обновлено: Begum Kara Kaya, Biruni University
Эффективность видеоупражнений для физического и эмоционального благополучия во время социальной изоляции, вызванной COVID-19
Как грипп, так и коронавирусы вызывают респираторные инфекции, которые могут привести к заболеваемости и смертности, особенно у людей с ослабленным иммунитетом или без иммунитета к вирусам (Zhu).
Физические упражнения оказывают множество воздействий на организм человека, в том числе на иммунную систему.
Умеренные физические нагрузки благотворно влияют на иммунную функцию, которая может защитить от инфекций верхних дыхательных путей.
Человек по своей природе является социальным существом, и социальная изоляция может негативно повлиять на психологию человека.
Существует множество исследований, изучающих влияние физической активности на психическое состояние людей.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предлагает меры индивидуальной защиты, такие как создание необходимых гигиенических условий, обеспечение социальной изоляции и поддержание сильной иммунной системы от осложнений, которые могут развиться из-за коронавируса. Человек по своей природе является социальным существом, и социальная изоляция может негативно сказаться психология личности.
Существует множество исследований, изучающих влияние физической активности на психическое состояние людей.
В литературе также были предложены различные теории, которые утверждают, что психологические улучшения являются результатом повышенного уровня физической активности. Регулярные аэробные упражнения и ходьба могут не только улучшить эмоциональное состояние людей, но также могут повлиять на психическое здоровье, избегая негативных последствий. мыслей и адаптации к стрессу.
Целью данного исследования является повышение уровня физической активности, психологического состояния и физического самочувствия с помощью видеоупражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тяжелый острый респираторный синдром Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) — это новая форма коронавирусов, появившаяся в 2019 году и вызывающая коронавирусную болезнь 2019 года (COVID-19).
SARS-CoV-2 очень заразен.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предлагает меры индивидуальной защиты, такие как создание необходимых гигиенических условий, обеспечение социальной изоляции и укрепление иммунной системы против осложнений, которые могут развиться из-за коронавируса.
Как грипп, так и коронавирусы вызывают респираторные инфекции, которые могут привести к заболеваемости и смертности, особенно у людей с ослабленным иммунитетом или без иммунитета к вирусам (Zhu).
Физические упражнения оказывают множество воздействий на организм человека, в том числе на иммунную систему.
Умеренные физические нагрузки благотворно влияют на иммунную функцию, которая может защитить от инфекций верхних дыхательных путей.
Человек по своей природе является социальным существом, и социальная изоляция может негативно повлиять на психологию человека.
Существует множество исследований, изучающих влияние физической активности на психическое состояние людей.
В литературе также были предложены различные теории, утверждающие, что психологические улучшения являются результатом повышенного уровня физической активности. Человек по своей природе является социальным существом, и социальная изоляция может негативно повлиять на психологию людей.
Существует множество исследований, изучающих влияние физической активности на психическое состояние людей.
В литературе также были предложены различные теории, которые утверждают, что психологические улучшения являются результатом повышенного уровня физической активности. Регулярные аэробные упражнения и ходьба могут не только улучшить эмоциональное состояние людей, но также могут повлиять на психическое здоровье, избегая негативных последствий. мыслей и адаптации к стрессу.
Целью данного исследования является повышение уровня физической активности, психологического состояния и физического самочувствия с помощью видеоупражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Biruni University
-
Istanbul, Турция
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- которые не занимались спортом раньше, а также не думали заниматься спортом в период изоляции
- Кто готов заниматься спортом во время изоляции
Критерий исключения:
- Наличие заболевания, которое может мешать или усугублять физические нагрузки, например, ортопедические проблемы, хронические заболевания и т. д.
- Имеют трудности с пониманием и выполнением упражнений на основе видео
- Имея диагноз любого вида психического состояния, такого как глубокая депрессия, паническая атака и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа физической активности
Людям в этой группе будет предоставлено видео с упражнениями «прогулка дома», сделанное Американской ассоциацией кардиологов.
Видео на каждую неделю будет выбирать терапевт.
Им будет предложено выполнять упражнения 3 дня в неделю в течение 4 недель, следуя видео.
Интенсивность и продолжительность упражнений будут постепенно увеличиваться терапевтами каждую неделю.
Последующие упражнения будут проводиться по телефону и с просьбой вести дневник упражнений.
|
Во время социальной изоляции, вызванной COVID-19, физически неактивные люди будут выполнять упражнения в компании с аэробными упражнениями под названием «прогулка дома», которые были созданы Американской кардиологической ассоциацией.
3 дня в неделю всего 4 недели.
Каждый сеанс будет длиться примерно 30-40 минут.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Физически неактивные люди будут включены в исследование в качестве контроля.
Людей попросят продолжить свой распорядок дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения Bref
Временное ограничение: 2 месяца
|
Инструмент WHOQOL-BREF включает 26 пунктов, которые измеряют следующие широкие области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
В исследовании будет использоваться турецкая версия WHOQoL-BREF. WHOQOL-BREF дает профиль качества жизни.
Можно получить четыре оценки домена.
Есть также два вопроса, которые рассматриваются отдельно: вопрос 1 касается общего восприятия человеком качества жизни, а вопрос 2 касается общего восприятия человеком своего здоровья.
Четыре оценки домена обозначают индивидуальное восприятие качества жизни в каждом конкретном домене.
Оценки домена масштабируются в положительном направлении (т. е. более высокие оценки означают более высокое качество жизни).
Средний балл элементов в каждом домене используется для расчета балла домена.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспресс-оценка физической активности
Временное ограничение: 2 месяца
|
Быстрая оценка физической активности (RAPA) — это простая в использовании форма, которая оценивает как аэробные, так и силовые и гибкие уровни упражнений.
В исследовании будет использоваться турецкая версия RAPA.
Опросник RAPA основан на шкале от 1 до 7, измеряющей количество, интенсивность и продолжительность физической активности человека.
Оценка 5 или ниже означает субоптимальную физическую активность, а оценка 6 или выше означает оптимальную физическую активность.
Активность делится на легкую, умеренную и активную.
|
2 месяца
|
|
Шкала глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: 2 месяца
|
Эффективность учений также будет оцениваться по шкале глобального рейтинга изменений (GRC).
Весы GRC имеют короткое время введения, применимы практически ко всем группам пациентов и здоровых.
В исследовании будет использоваться балльная шкала.
Он колеблется от -2 (намного хуже), через 0 (без изменений) до +2 (намного лучше).
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Begum Kara Kaya, MSc, Biruni University
- Учебный стул: Ayşe Zengin Alpözgen, Assistant Professor, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Physical Activity Project
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .