- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04335851
Ćwiczenia oparte na wideo i dobre samopoczucie podczas izolacji społecznej
4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Begum Kara Kaya, Biruni University
Skuteczność ćwiczeń wideo na dobrostan fizyczny i emocjonalny podczas izolacji społecznej wywołanej przez COVID-19
Zarówno grypa, jak i koronawirusy powodują infekcje dróg oddechowych, które mogą prowadzić do zachorowalności i śmiertelności, zwłaszcza u osób z obniżoną odpornością lub nieodpornych na wirusy (Zhu).
Ćwiczenia fizyczne mają wieloraki wpływ na organizm ludzki, w tym na układ odpornościowy.
Wydaje się, że umiarkowane ćwiczenia mają korzystny wpływ na funkcje odpornościowe, które mogą chronić przed infekcjami górnych dróg oddechowych.
Istota ludzka jest z natury istotą społeczną, a izolacja społeczna może negatywnie wpływać na psychikę jednostek.
Istnieje wiele badań badających wpływ aktywności fizycznej na stan psychiczny ludzi.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) sugeruje środki ochrony indywidualnej, takie jak zapewnienie niezbędnych warunków higienicznych, zapewnienie izolacji społecznej i utrzymanie silnego układu odpornościowego przed powikłaniami, które mogą rozwinąć się w związku z koronawirusem.Człowiek jest z natury istotą społeczną, a izolacja społeczna może negatywnie wpłynąć psychologia jednostek.
Istnieje wiele badań badających wpływ aktywności fizycznej na stan psychiczny ludzi.
W literaturze zaproponowano również różne teorie, które głoszą poprawę psychologiczną wynikającą ze zwiększonego poziomu aktywności fizycznej. Regularne ćwiczenia aerobowe i spacery mogą nie tylko poprawić stan emocjonalny jednostek, ale mogą również wpływać na zdrowie psychiczne poprzez unikanie negatywnych myśli i przystosowanie się do stresu.
Celem tego badania jest zwiększenie poziomu aktywności fizycznej, kondycji psychicznej i samopoczucia fizycznego za pomocą ćwiczeń wideo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół ostrej niewydolności oddechowej Koronawirus 2 (SARS-CoV-2) to nowa forma koronawirusów, która pojawiła się w 2019 roku i powoduje chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19).
SARS-CoV-2 jest wysoce zaraźliwy.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) sugeruje środki ochrony indywidualnej, takie jak zapewnienie niezbędnych warunków higienicznych, zapewnienie izolacji społecznej i utrzymanie silnego układu odpornościowego przed powikłaniami, które mogą rozwinąć się w związku z koronawirusem.
Zarówno grypa, jak i koronawirusy powodują infekcje dróg oddechowych, które mogą prowadzić do zachorowalności i śmiertelności, zwłaszcza u osób z obniżoną odpornością lub nieodpornych na wirusy (Zhu).
Ćwiczenia fizyczne mają wieloraki wpływ na organizm ludzki, w tym na układ odpornościowy.
Wydaje się, że umiarkowane ćwiczenia mają korzystny wpływ na funkcje odpornościowe, które mogą chronić przed infekcjami górnych dróg oddechowych.
Istota ludzka jest z natury istotą społeczną, a izolacja społeczna może negatywnie wpływać na psychikę jednostek.
Istnieje wiele badań badających wpływ aktywności fizycznej na stan psychiczny ludzi.
W literaturze zaproponowano również różne teorie, które głoszą poprawę psychologiczną wynikającą ze zwiększonego poziomu aktywności fizycznej. Człowiek jest z natury istotą społeczną, a izolacja społeczna może negatywnie wpływać na psychikę jednostki.
Istnieje wiele badań badających wpływ aktywności fizycznej na stan psychiczny ludzi.
W literaturze zaproponowano również różne teorie, które głoszą poprawę psychologiczną wynikającą ze zwiększonego poziomu aktywności fizycznej. Regularne ćwiczenia aerobowe i spacery mogą nie tylko poprawić stan emocjonalny jednostek, ale mogą również wpływać na zdrowie psychiczne poprzez unikanie negatywnych myśli i przystosowanie się do stresu.
Celem tego badania jest zwiększenie poziomu aktywności fizycznej, kondycji psychicznej i samopoczucia fizycznego za pomocą ćwiczeń wideo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Biruni University
-
Istanbul, Indyk
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- które wcześniej nie ćwiczyły, a także nie myślą o ćwiczeniach w okresie izolacji
- Chętnych do ćwiczeń w czasie izolacji
Kryteria wyłączenia:
- Choroby, które mogą zakłócać lub pogarszać ćwiczenia, takie jak problemy ortopedyczne, choroby przewlekłe itp.
- Trudności w zrozumieniu i wykonywaniu ćwiczeń opartych na wideo
- Po zdiagnozowaniu jakiegokolwiek stanu psychicznego, takiego jak duża depresja, atak paniki itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Aktywności Fizycznej
Osoby z tej grupy otrzymają wideo z ćwiczeniami „spacer w domu” wykonane przez American Hearth Association.
Filmy na każdy tydzień zostaną wybrane przez terapeutę.
Zostaną poproszeni o wykonywanie ćwiczeń 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, śledząc filmy.
Intensywność i czas trwania ćwiczeń będą co tydzień stopniowo zwiększane przez terapeutów.
Kontynuacja ćwiczeń będzie prowadzona przez telefon i poprzez poproszenie osób o prowadzenie dziennika ćwiczeń.
|
Podczas izolacji społecznej wywołanej przez COVID-19 osoby nieaktywne fizycznie będą ćwiczyły w towarzystwie ćwiczeń aerobowych nazwanych filmami „walk at home” autorstwa American Heart Association.
3 dni w tygodniu łącznie 4 tygodnie.
Każda sesja będzie trwała około 30-40 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby nieaktywne fizycznie zostaną włączone do badania jako grupa kontrolna.
Osoby zostaną poproszone o kontynuowanie swoich codziennych czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia Bref
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Narzędzie WHOQOL-BREF składa się z 26 pozycji, które mierzą następujące szerokie dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
W badaniu wykorzystana zostanie turecka wersja WHOQoL-BREF. WHOQOL-BREF tworzy profil jakości życia.
Możliwe jest wyprowadzenie czterech wyników domeny.
Istnieją również dwa elementy, które są badane oddzielnie: pytanie 1 dotyczy ogólnego postrzegania jakości życia przez jednostkę, a pytanie 2 dotyczy ogólnego postrzegania przez jednostkę własnego zdrowia.
Wyniki czterech domen oznaczają postrzeganie jakości życia przez jednostkę w każdej konkretnej domenie.
Wyniki domeny są skalowane w kierunku dodatnim (tj. wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia).
Średni wynik pozycji w każdej domenie jest używany do obliczenia wyniku domeny.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybka ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Szybka ocena aktywności fizycznej (RAPA) to łatwy w użyciu formularz, który ocenia zarówno poziom ćwiczeń aerobowych, jak i siłowych i gibkościowych.
W badaniu wykorzystana zostanie turecka wersja RAPA.
Kwestionariusz RAPA opiera się na skali od 1 do 7 mierzącej ilość, intensywność i czas trwania aktywności fizycznej, którą wykonuje dana osoba.
Wynik 5 lub mniej oznacza nieoptymalną aktywność fizyczną, a wynik 6 lub więcej oznacza optymalną aktywność fizyczną.
Zajęcia dzielą się na lekkie, umiarkowane i energiczne.
|
2 miesiące
|
|
Skala globalnej oceny zmian
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skuteczność ćwiczenia będzie również oceniana za pomocą skali Global Rating of Change (GRC).
Skale GRC mają krótki czas podawania, zastosowanie do prawie wszystkich pacjentów i grup zdrowych.
W badaniu stosowana będzie skala punktowa.
Mieści się w przedziale od -2 (bardzo dużo gorzej), przez 0 (bez zmian) do +2 (znacznie lepiej).
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Begum Kara Kaya, MSc, Biruni University
- Krzesło do nauki: Ayşe Zengin Alpözgen, Assistant Professor, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Physical Activity Project
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .