- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04335851
Exercícios baseados em vídeo e bem-estar durante o isolamento social
4 de junho de 2020 atualizado por: Begum Kara Kaya, Biruni University
Eficácia de exercícios baseados em vídeo no bem-estar físico e emocional durante o isolamento social induzido pelo COVID-19
Tanto a gripe quanto os coronavírus causam infecções respiratórias, que podem levar à morbidade e mortalidade, especialmente em pessoas imunocomprometidas ou não imunes a vírus (Zhu).
O exercício físico tem muitos efeitos no corpo humano, incluindo o sistema imunológico.
O exercício moderado parece ter um efeito benéfico na função imunológica, que pode proteger contra infecções respiratórias superiores.
O ser humano é uma entidade social por natureza e o isolamento social pode afetar negativamente a psicologia dos indivíduos.
Existem muitos estudos que examinam o efeito da atividade física no estado mental das pessoas.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) sugere medidas de proteção individual, como estabelecer as condições de higiene necessárias, garantir o isolamento social e manter o sistema imunológico forte contra as complicações que podem ocorrer devido ao Coronavírus. O ser humano é uma entidade social por natureza e o isolamento social pode afetar negativamente psicologia dos indivíduos.
Existem muitos estudos que examinam o efeito da atividade física no estado mental das pessoas.
Diferentes teorias que afirmam as melhorias psicológicas decorrentes do aumento dos níveis de atividade física também foram propostas na literatura. Exercícios aeróbicos e caminhadas regulares podem não apenas melhorar o estado emocional dos indivíduos, mas também afetar a saúde mental, evitando os efeitos negativos pensamentos e adaptação ao estresse.
O objetivo deste estudo é aumentar o nível de atividade física, condição psicológica e bem-estar físico com exercícios baseados em vídeo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Síndrome respiratória aguda grave O coronavírus 2 (SARS-CoV-2) é uma nova forma de coronavírus que surgiu em 2019 e causa a doença de coronavírus 2019 (COVID-19).
O SARS-CoV-2 é altamente contagioso.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) sugere medidas de proteção individual, como estabelecer as condições de higiene necessárias, garantir o isolamento social e manter o sistema imunológico forte contra as complicações que podem ocorrer devido ao Coronavírus.
Tanto a gripe quanto os coronavírus causam infecções respiratórias, que podem levar à morbidade e mortalidade, especialmente em pessoas imunocomprometidas ou não imunes a vírus (Zhu).
O exercício físico tem muitos efeitos no corpo humano, incluindo o sistema imunológico.
O exercício moderado parece ter um efeito benéfico na função imunológica, que pode proteger contra infecções respiratórias superiores.
O ser humano é uma entidade social por natureza e o isolamento social pode afetar negativamente a psicologia dos indivíduos.
Existem muitos estudos que examinam o efeito da atividade física no estado mental das pessoas.
Diferentes teorias que afirmam as melhorias psicológicas decorrentes do aumento dos níveis de atividade física também têm sido propostas na literatura. O ser humano é uma entidade social por natureza e o isolamento social pode afetar negativamente a psicologia dos indivíduos.
Existem muitos estudos que examinam o efeito da atividade física no estado mental das pessoas.
Diferentes teorias que afirmam as melhorias psicológicas decorrentes do aumento dos níveis de atividade física também foram propostas na literatura. Exercícios aeróbicos e caminhadas regulares podem não apenas melhorar o estado emocional dos indivíduos, mas também afetar a saúde mental, evitando os efeitos negativos pensamentos e adaptação ao estresse.
O objetivo deste estudo é aumentar o nível de atividade física, condição psicológica e bem-estar físico com exercícios baseados em vídeo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Biruni University
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Istanbul, Peru
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- que não praticam exercícios antes e também não pensam em se exercitar durante o período de isolamento
- Quem está disposto a se exercitar durante o isolamento
Critério de exclusão:
- Ter uma doença que possa interferir ou agravar com o exercício, como problemas ortopédicos, doenças crônicas, etc.
- Tendo dificuldade de entender e seguir exercícios baseados em vídeo
- Ter diagnóstico de qualquer tipo de condição psiquiátrica, como depressão maior, ataque de pânico, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Atividade Física
Os indivíduos neste grupo receberão um vídeo de exercícios "caminhar em casa" feito pela American Hearth Association.
Os vídeos de cada semana serão escolhidos pelo terapeuta.
Eles serão solicitados a fazer exercícios 3 dias por semana durante 4 semanas, seguindo os vídeos.
A intensidade e a duração dos exercícios serão aumentadas gradualmente pelos terapeutas a cada semana.
O acompanhamento dos exercícios será feito por telefone e pedindo aos indivíduos que mantenham um diário de exercícios.
|
Durante o isolamento social induzido pelo COVID-19, pessoas fisicamente inativas farão exercícios em companhia de exercícios aeróbicos denominados vídeos "walk at home" feitos pela American Heart Association.
3 dias por semana no total de 4 semanas.
Cada sessão dura aproximadamente 30-40 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Indivíduos fisicamente inativos serão incluídos no estudo como controle.
Os indivíduos serão solicitados a continuar suas rotinas diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde Bref
Prazo: 2 meses
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O instrumento WHOQOL-bref é composto por 26 itens, que medem os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
A versão turca do WHOQoL-BREF será usada no estudo. O WHOQOL-BREF produz um perfil de qualidade de vida.
É possível derivar quatro pontuações de domínio.
Há também dois itens que são examinados separadamente: a pergunta 1 pergunta sobre a percepção geral de qualidade de vida de um indivíduo e a pergunta 2 pergunta sobre a percepção geral de saúde de um indivíduo.
Os escores de quatro domínios denotam a percepção individual da qualidade de vida em cada domínio específico.
As pontuações dos domínios são dimensionadas em uma direção positiva (ou seja, pontuações mais altas denotam maior qualidade de vida).
A pontuação média dos itens dentro de cada domínio é usada para calcular a pontuação do domínio.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Rápida da Atividade Física
Prazo: 2 meses
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A Avaliação Rápida da Atividade Física (RAPA) é um formulário fácil de usar que avalia os níveis de exercícios aeróbicos e de força e flexibilidade.
A versão turca do RAPA será usada no estudo.
O questionário RAPA é baseado em uma escala de 1 a 7 medindo a quantidade, intensidade e duração da atividade física que uma pessoa faz.
Uma pontuação de 5 ou menos significa atividade física abaixo do ideal e de 6 ou mais significa atividade física ideal.
As atividades são divididas em atividades leves, moderadas e vigorosas.
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2 meses
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Classificação Global da Escala de Mudança
Prazo: 2 meses
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A eficácia do exercício também será avaliada com a escala Global Rating of Change (GRC).
As escalas GRC têm curto tempo de administração, aplicabilidade para quase todos os pacientes e grupos saudáveis.
No estudo será utilizada a escala de pontos.
Está variando de -2 (muito pior), passando por 0 (inalterado) até +2 (muito melhor).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Begum Kara Kaya, MSc, Biruni University
- Cadeira de estudo: Ayşe Zengin Alpözgen, Assistant Professor, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Physical Activity Project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .