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Esercizi basati su video e benessere durante l'isolamento sociale

4 giugno 2020 aggiornato da: Begum Kara Kaya, Biruni University

Efficacia degli esercizi basati su video sul benessere fisico ed emotivo durante l'isolamento sociale indotto da COVID-19

Sia l'influenza che i coronavirus causano infezioni respiratorie, che possono portare a morbilità e mortalità, specialmente in coloro che sono immunocompromessi o non immuni ai virus (Zhu). L'esercizio fisico ha molti effetti sul corpo umano, compreso il sistema immunitario. L'esercizio moderato sembra avere un effetto benefico sulla funzione immunitaria, che può proteggere dalle infezioni delle vie respiratorie superiori. L'essere umano è un'entità sociale per natura e l'isolamento sociale può influenzare negativamente la psicologia degli individui. Ci sono molti studi che esaminano l'effetto dell'attività fisica sullo stato mentale delle persone. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) suggerisce misure di protezione individuale come stabilire le condizioni igieniche necessarie, garantire l'isolamento sociale e mantenere forte il sistema immunitario contro le complicazioni che possono svilupparsi a causa del Coronavirus. L'essere umano è un'entità sociale per natura e l'isolamento sociale può influire negativamente psicologia degli individui. Ci sono molti studi che esaminano l'effetto dell'attività fisica sullo stato mentale delle persone. In letteratura sono state proposte anche diverse teorie che rivendicano i miglioramenti psicologici derivanti dall'aumento dei livelli di attività fisica. L'esercizio aerobico regolare e la deambulazione possono non solo migliorare lo stato emotivo degli individui, ma possono anche influire sulla salute mentale evitando il negativo pensieri e adattamento allo stress. Lo scopo di questo studio è aumentare il livello di attività fisica, la condizione psicologica e il benessere fisico con esercizi basati su video.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sindrome respiratoria acuta grave Il coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è una nuova forma di coronavirus emersa nel 2019 e causa la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). SARS-CoV-2 è altamente contagioso. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) suggerisce misure di protezione individuale come stabilire le condizioni igieniche necessarie, garantire l'isolamento sociale e mantenere forte il sistema immunitario contro le complicanze che possono svilupparsi a causa del Coronavirus. Sia l'influenza che i coronavirus causano infezioni respiratorie, che possono portare a morbilità e mortalità, specialmente in coloro che sono immunocompromessi o non immuni ai virus (Zhu). L'esercizio fisico ha molti effetti sul corpo umano, compreso il sistema immunitario. L'esercizio moderato sembra avere un effetto benefico sulla funzione immunitaria, che può proteggere dalle infezioni delle vie respiratorie superiori. L'essere umano è un'entità sociale per natura e l'isolamento sociale può influenzare negativamente la psicologia degli individui. Ci sono molti studi che esaminano l'effetto dell'attività fisica sullo stato mentale delle persone. In letteratura sono state proposte anche diverse teorie che rivendicano i miglioramenti psicologici derivanti dall'aumento dei livelli di attività fisica. L'essere umano è un'entità sociale per natura e l'isolamento sociale può influenzare negativamente la psicologia degli individui. Ci sono molti studi che esaminano l'effetto dell'attività fisica sullo stato mentale delle persone. In letteratura sono state proposte anche diverse teorie che rivendicano i miglioramenti psicologici derivanti dall'aumento dei livelli di attività fisica. L'esercizio aerobico regolare e la deambulazione possono non solo migliorare lo stato emotivo degli individui, ma possono anche influire sulla salute mentale evitando il negativo pensieri e adattamento allo stress. Lo scopo di questo studio è aumentare il livello di attività fisica, la condizione psicologica e il benessere fisico con esercizi basati su video.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Biruni University
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • che non si sono esercitati prima e che non hanno nemmeno pensato di esercitarsi durante il periodo di isolamento
  • Chi è disposto a fare esercizio durante l'isolamento

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia che può interferire o aggravare con l'esercizio come problemi ortopedici, malattie croniche, ecc.
  • Avere difficoltà di comprensione e seguire esercizi basati su video
  • Avere diagnosi di qualsiasi tipo di condizione psichiatrica come depressione maggiore, attacco di panico, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di attività fisica
Gli individui di questo gruppo riceveranno un video di esercizi "camminata a casa" realizzato dall'American Hearth Association. I video per ogni settimana saranno scelti dal terapeuta. Verrà chiesto loro di fare esercizio 3 giorni a settimana per 4 settimane seguendo i video. L'intensità e la durata degli esercizi verranno gradualmente aumentate dai terapisti ogni settimana. I follow-up degli esercizi verranno effettuati per telefono e chiedendo alle persone di tenere un diario degli esercizi.
Durante l'isolamento sociale indotto dal COVID-19, le persone fisicamente inattive faranno esercizio in compagnia con esercizi aerobici denominati video "walk at home" realizzati dall'American Heart Association. 3 giorni a settimana in totale 4 settimane. Ogni sessione durerà circa 30-40 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli individui fisicamente inattivi saranno inclusi nello studio come controllo. Agli individui verrà chiesto di continuare la loro routine quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Organizzazione Mondiale della Sanità Questionario Qualità della Vita Bref
Lasso di tempo: Due mesi
Lo strumento WHOQOL-BREF comprende 26 item, che misurano i seguenti ampi domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Nello studio verrà utilizzata la versione turca del WHOQoL-BREF. Il WHOQOL-BREF produce un profilo della qualità della vita. È possibile derivare quattro punteggi di dominio. Ci sono anche due elementi che vengono esaminati separatamente: la domanda 1 riguarda la percezione complessiva della qualità della vita di un individuo e la domanda 2 riguarda la percezione complessiva della propria salute da parte di un individuo. I quattro punteggi di dominio denotano la percezione di un individuo della qualità della vita in ogni particolare dominio. I punteggi di dominio sono scalati in una direzione positiva (cioè punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita). Il punteggio medio degli elementi all'interno di ciascun dominio viene utilizzato per calcolare il punteggio del dominio.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione rapida dell'attività fisica
Lasso di tempo: Due mesi
La valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA) è un modulo facile da usare che valuta i livelli di esercizio aerobico e di forza e flessibilità. Nello studio verrà utilizzata la versione turca di RAPA. Il questionario RAPA si basa su una scala da 1 a 7 che misura la quantità, l'intensità e la durata dell'attività fisica svolta da una persona. Un punteggio di 5 o inferiore indica un'attività fisica non ottimale e quello di 6 o superiore indica un'attività fisica ottimale. Le attività sono suddivise in attività leggere, moderate e vigorose.
Due mesi
Valutazione globale della scala di modifica
Lasso di tempo: Due mesi
L'efficacia dell'esercizio sarà valutata anche con la scala Global Rating of Change (GRC). Le bilance GRC hanno tempi di somministrazione brevi, sono applicabili a quasi tutti i pazienti e gruppi sani. Nello studio verrà utilizzata la scala a punti. Va da -2 (molto peggio), a 0 (invariato) a +2 (molto meglio).
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Begum Kara Kaya, MSc, Biruni University
  • Cattedra di studio: Ayşe Zengin Alpözgen, Assistant Professor, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Physical Activity Project

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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