- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04335851
Videobaserede øvelser og velvære under social isolation
4. juni 2020 opdateret af: Begum Kara Kaya, Biruni University
Effektiviteten af videobaserede øvelser på fysisk og følelsesmæssigt velvære under COVID-19-induceret social isolation
Både influenza og coronavirus forårsager luftvejsinfektioner, som kan føre til morbiditet og dødelighed, især hos dem, der er immunkompromitterede eller ikke immune over for vira (Zhu).
Fysisk træning har mange virkninger på den menneskelige krop, herunder immunsystemet.
Moderat træning ser ud til at have en gavnlig effekt på immunfunktionen, som kan beskytte mod øvre luftvejsinfektioner.
Mennesket er af natur en social enhed, og social isolation kan påvirke individers psykologi negativt.
Der er mange undersøgelser, der undersøger effekten af fysisk aktivitet på menneskers mentale tilstand.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) foreslår individuelle beskyttelsesforanstaltninger såsom at etablere nødvendige hygiejniske forhold, sikre social isolation og holde immunsystemet stærkt mod de komplikationer, der kan udvikle sig på grund af Coronavirus. Mennesket er en social enhed af natur, og social isolation kan påvirke negativt individers psykologi.
Der er mange undersøgelser, der undersøger effekten af fysisk aktivitet på menneskers mentale tilstand.
Forskellige teorier, som hævder de psykologiske forbedringer som følge af de øgede niveauer af fysisk aktivitet, er også blevet foreslået i litteraturen. Regelmæssig aerob træning og gang kan ikke kun forbedre individets følelsesmæssige tilstand, men kan også påvirke den mentale sundhed ved at undgå det negative tanker og tilpasning til stress.
Formålet med denne undersøgelse er at øge det fysiske aktivitetsniveau, psykiske tilstand og fysiske velvære med videobaserede øvelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svært akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er en ny form for coronavirus, der opstod i 2019 og forårsager Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).
SARS-CoV-2 er meget smitsom.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) foreslår individuelle beskyttelsesforanstaltninger såsom at etablere nødvendige hygiejniske forhold, sikre social isolation og holde immunsystemet stærkt mod de komplikationer, der kan udvikle sig på grund af Coronavirus.
Både influenza og coronavirus forårsager luftvejsinfektioner, som kan føre til morbiditet og dødelighed, især hos dem, der er immunkompromitterede eller ikke immune over for vira (Zhu).
Fysisk træning har mange virkninger på den menneskelige krop, herunder immunsystemet.
Moderat træning ser ud til at have en gavnlig effekt på immunfunktionen, som kan beskytte mod øvre luftvejsinfektioner.
Mennesket er af natur en social enhed, og social isolation kan påvirke individers psykologi negativt.
Der er mange undersøgelser, der undersøger effekten af fysisk aktivitet på menneskers mentale tilstand.
Forskellige teorier, som hævder de psykologiske forbedringer som følge af de øgede niveauer af fysisk aktivitet, er også blevet foreslået i litteraturen. Mennesket er en social enhed af natur, og social isolation kan påvirke individers psykologi negativt.
Der er mange undersøgelser, der undersøger effekten af fysisk aktivitet på menneskers mentale tilstand.
Forskellige teorier, som hævder de psykologiske forbedringer som følge af de øgede niveauer af fysisk aktivitet, er også blevet foreslået i litteraturen. Regelmæssig aerob træning og gang kan ikke kun forbedre individets følelsesmæssige tilstand, men kan også påvirke den mentale sundhed ved at undgå det negative tanker og tilpasning til stress.
Formålet med denne undersøgelse er at øge det fysiske aktivitetsniveau, psykiske tilstand og fysiske velvære med videobaserede øvelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Biruni University
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- som ikke har trænet før og heller ikke tænker på at træne i isolationsperioden
- Som er villige til at dyrke motion under isolationen
Ekskluderingskriterier:
- At have en sygdom, der kan forstyrre eller forværre træning, såsom ortopædiske problemer, kroniske sygdomme osv.
- Har svært ved at forstå og følge videobaserede øvelser
- At have diagnosticeret enhver form for psykiatrisk tilstand såsom svær depression, panikanfald osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsgruppe
Personer i denne gruppe vil blive givet "walk at home" træningsvideo lavet af American Hearth Association.
Videoer for hver uge vil blive valgt af terapeuten.
De vil blive bedt om at dyrke motion 3 dage om ugen i 4 uger ved at følge videoerne.
Intensiteten og varigheden af øvelserne øges gradvist af terapeuter hver uge.
Træningsopfølgning vil ske over telefonen og ved at bede personer om at føre træningsdagbog.
|
Under social isolation forårsaget af COVID-19 vil fysisk inaktive mennesker dyrke motion i selskab med aerobe øvelser kaldet videoer "walk at home" lavet af American Heart Association.
3 dage om ugen i alt 4 uger.
Hver session varer cirka 30-40 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Fysisk inaktive personer vil blive inkluderet for at studere som kontrol.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at fortsætte deres daglige rutiner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
World Health Organization Quality of Life Questionnaire Bref
Tidsramme: 2 måneder
|
WHOQOL-BREF-instrumentet omfatter 26 punkter, som måler følgende brede domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Tyrkisk version af WHOQoL-BREF vil blive brugt i undersøgelsen. WHOQOL-BREF producerer en livskvalitetsprofil.
Det er muligt at udlede fire domænescores.
Der er også to punkter, der undersøges hver for sig: Spørgsmål 1 spørger om en persons overordnede opfattelse af livskvalitet og spørgsmål 2 spørger om en persons overordnede opfattelse af deres helbred.
De fire domæne-scores angiver en persons opfattelse af livskvalitet i hvert enkelt domæne.
Domænescores skaleres i en positiv retning (dvs. højere score angiver højere livskvalitet).
Den gennemsnitlige score for elementer inden for hvert domæne bruges til at beregne domænescore.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) er en letanvendelig formular, som vurderer både aerob og styrke- og fleksibilitetstræningsniveauer.
Tyrkisk version af RAPA vil blive brugt i undersøgelsen.
RAPA-spørgeskemaet er baseret på en skala fra 1-7, der måler mængden og intensiteten og varigheden af fysisk aktivitet, som en person udfører.
En score på 5 eller derunder betyder suboptimal fysisk aktivitet, og en score på 6 eller derover betyder optimal fysisk aktivitet.
Aktiviteterne er opdelt i lette, moderate og energiske aktiviteter.
|
2 måneder
|
|
Global vurdering af forandringsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Effektiviteten af øvelsen vil også blive evalueret med Global Rating of Change-skalaen (GRC).
GRC-skalaer har kort administrationstid, anvendelighed til næsten alle patienter og raske grupper.
I studiet vil -skalaen blive brugt.
Det spænder fra -2 (meget værre), gennem 0 (uændret) til +2 (meget bedre).
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Begum Kara Kaya, MSc, Biruni University
- Studiestol: Ayşe Zengin Alpözgen, Assistant Professor, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2020
Først opslået (Faktiske)
6. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Physical Activity Project
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .