- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04335851
Op video gebaseerde oefeningen en welzijn tijdens sociaal isolement
4 juni 2020 bijgewerkt door: Begum Kara Kaya, Biruni University
Effectiviteit van op video gebaseerde oefeningen op fysiek en emotioneel welzijn tijdens door COVID-19 veroorzaakt sociaal isolement
Zowel griep als coronavirussen veroorzaken luchtweginfecties, wat kan leiden tot morbiditeit en mortaliteit, vooral bij degenen die immuungecompromitteerd zijn of niet immuun zijn voor virussen (Zhu).
Lichaamsbeweging heeft veel effecten op het menselijk lichaam, waaronder het immuunsysteem.
Matige lichaamsbeweging lijkt een gunstig effect te hebben op de immuunfunctie, die kan beschermen tegen infecties van de bovenste luchtwegen.
De mens is van nature een sociale entiteit en sociaal isolement kan de psychologie van individuen negatief beïnvloeden.
Er zijn veel studies die het effect van fysieke activiteit op de mentale toestand van mensen onderzoeken.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) stelt individuele beschermingsmaatregelen voor, zoals het creëren van de nodige hygiënische omstandigheden, het waarborgen van sociaal isolement en het sterk houden van het immuunsysteem tegen de complicaties die zich kunnen voordoen als gevolg van het coronavirus. De mens is van nature een sociale entiteit en sociaal isolement kan een negatieve invloed hebben op psychologie van individuen.
Er zijn veel studies die het effect van fysieke activiteit op de mentale toestand van mensen onderzoeken.
In de literatuur zijn ook verschillende theorieën voorgesteld die de psychologische verbeteringen claimen die het gevolg zijn van de verhoogde niveaus van fysieke activiteit. Regelmatige aerobe oefeningen en wandelen kunnen niet alleen de emotionele toestand van de individuen verbeteren, maar kunnen ook de geestelijke gezondheid beïnvloeden door negatieve effecten te vermijden. gedachten en aanpassing aan stress.
Het doel van deze studie is om het fysieke activiteitsniveau, de psychologische conditie en het fysieke welzijn te verbeteren met video-gebaseerde oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ernstig acuut respiratoir syndroom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is een nieuwe vorm van coronavirussen die in 2019 opkwam en Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) veroorzaakt.
SARS-CoV-2 is zeer besmettelijk.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) stelt individuele beschermingsmaatregelen voor, zoals het creëren van noodzakelijke hygiënische omstandigheden, het waarborgen van sociaal isolement en het sterk houden van het immuunsysteem tegen de complicaties die zich kunnen voordoen als gevolg van het coronavirus.
Zowel griep als coronavirussen veroorzaken luchtweginfecties, wat kan leiden tot morbiditeit en mortaliteit, vooral bij degenen die immuungecompromitteerd zijn of niet immuun zijn voor virussen (Zhu).
Lichaamsbeweging heeft veel effecten op het menselijk lichaam, waaronder het immuunsysteem.
Matige lichaamsbeweging lijkt een gunstig effect te hebben op de immuunfunctie, die kan beschermen tegen infecties van de bovenste luchtwegen.
De mens is van nature een sociale entiteit en sociaal isolement kan de psychologie van individuen negatief beïnvloeden.
Er zijn veel studies die het effect van fysieke activiteit op de mentale toestand van mensen onderzoeken.
In de literatuur zijn ook verschillende theorieën voorgesteld die de psychologische verbeteringen claimen die het gevolg zijn van de verhoogde niveaus van fysieke activiteit. De mens is van nature een sociale entiteit en sociaal isolement kan een negatieve invloed hebben op de psychologie van individuen.
Er zijn veel studies die het effect van fysieke activiteit op de mentale toestand van mensen onderzoeken.
In de literatuur zijn ook verschillende theorieën voorgesteld die de psychologische verbeteringen claimen die het gevolg zijn van de verhoogde niveaus van fysieke activiteit. Regelmatige aerobe oefeningen en wandelen kunnen niet alleen de emotionele toestand van de individuen verbeteren, maar kunnen ook de geestelijke gezondheid beïnvloeden door negatieve effecten te vermijden. gedachten en aanpassing aan stress.
Het doel van deze studie is om het fysieke activiteitsniveau, de psychologische conditie en het fysieke welzijn te verbeteren met video-gebaseerde oefeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Biruni University
-
Istanbul, Kalkoen
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die nog niet eerder hebben gesport en ook niet aan sporten denken tijdens de isolatieperiode
- Die bereid zijn te sporten tijdens de isolatie
Uitsluitingscriteria:
- Een ziekte hebben die lichaamsbeweging kan verstoren of verergeren, zoals orthopedische problemen, chronische ziekten, enz.
- Moeite hebben met het begrijpen en volgen van op video gebaseerde oefeningen
- Diagnose hebben van enige vorm van psychiatrische aandoening, zoals ernstige depressie, paniekaanval, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysieke Activiteitengroep
Individuen in deze groep krijgen een oefenvideo "thuis lopen", gemaakt door de American Hearth Association.
Video's voor elke week worden gekozen door de therapeut.
Ze zullen worden gevraagd om gedurende 4 weken 3 dagen per week te oefenen door de video's te volgen.
De intensiteit en duur van de oefeningen worden wekelijks door de therapeuten geleidelijk opgevoerd.
Follow-ups van oefeningen zullen telefonisch worden gedaan en door individuen te vragen een trainingsdagboek bij te houden.
|
Tijdens sociaal isolement veroorzaakt door COVID-19, zullen fysiek inactieve mensen in gezelschap sporten met aerobe oefeningen genaamd video's "walk at home", gemaakt door American Heart Association.
3 dagen per week in totaal 4 weken.
Elke sessie duurt ongeveer 30-40 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Fysiek inactieve personen zullen als controle worden opgenomen om te studeren.
Individuen zullen worden gevraagd om hun dagelijkse routines voort te zetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie Bref
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het WHOQOL-BREF-instrument bestaat uit 26 items die de volgende brede domeinen meten: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
De Turkse versie van de WHOQoL-BREF zal in het onderzoek worden gebruikt. De WHOQOL-BREF levert een levenskwaliteitsprofiel op.
Het is mogelijk om vier domeinscores af te leiden.
Er zijn ook twee items die afzonderlijk worden onderzocht: vraag 1 gaat over iemands algehele perceptie van kwaliteit van leven en vraag 2 gaat over iemands algehele perceptie van zijn gezondheid.
De vier domeinscores geven de individuele perceptie van kwaliteit van leven in elk specifiek domein weer.
Domeinscores worden in positieve richting geschaald (d.w.z. hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven).
De gemiddelde score van items binnen elk domein wordt gebruikt om de domeinscore te berekenen.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) is een eenvoudig te gebruiken formulier dat zowel aerobe als kracht- en lenigheidsniveaus beoordeelt.
De Turkse versie van RAPA zal in het onderzoek worden gebruikt.
De RAPA-vragenlijst is gebaseerd op een schaal van 1-7 die de hoeveelheid, intensiteit en duur van fysieke activiteit die een persoon doet, meet.
Een score van 5 of lager betekent suboptimale fysieke activiteit en een score van 6 of hoger betekent optimale fysieke activiteit.
De activiteiten zijn onderverdeeld in lichte, matige en krachtige activiteiten.
|
2 maanden
|
|
Global Rating of Change-schaal
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De effectiviteit van de oefening wordt ook geëvalueerd met de Global Rating of Change-schaal (GRC).
GRC-schalen hebben een korte toedieningstijd en zijn toepasbaar op bijna alle patiënten en gezonde groepen.
Bij de studie wordt gebruik gemaakt van een puntenschaal.
Het varieert van -2 (heel veel slechter), via 0 (onveranderd) tot +2 (veel beter).
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Begum Kara Kaya, MSc, Biruni University
- Studie stoel: Ayşe Zengin Alpözgen, Assistant Professor, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Physical Activity Project
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .