- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04335851
Videopohjaiset harjoitukset ja hyvinvointi sosiaalisen eristäytymisen aikana
torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Begum Kara Kaya, Biruni University
Videopohjaisten harjoitusten tehokkuus fyysiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin COVID-19:n aiheuttaman sosiaalisen eristäytymisen aikana
Sekä influenssa että koronavirukset aiheuttavat hengitystieinfektioita, jotka voivat johtaa sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen erityisesti niillä, joiden immuunivaste on heikentynyt tai jotka eivät ole immuuneja viruksille (Zhu).
Fyysisellä harjoituksella on monia vaikutuksia ihmiskehoon, myös immuunijärjestelmään.
Kohtuullinen harjoittelu näyttää vaikuttavan suotuisasti immuunitoimintaan, mikä voi suojata ylähengitystieinfektioilta.
Ihminen on luonteeltaan sosiaalinen kokonaisuus ja sosiaalinen eristäytyminen voi vaikuttaa negatiivisesti yksilön psykologiaan.
On olemassa monia tutkimuksia, joissa tarkastellaan fyysisen aktiivisuuden vaikutusta ihmisten mielentilaan.
Maailman terveysjärjestö (WHO) ehdottaa yksilöllisiä suojatoimenpiteitä, kuten tarvittavien hygieniaolosuhteiden luomista, sosiaalisen eristäytymisen varmistamista ja immuunijärjestelmän vahvistamista koronaviruksen aiheuttamia komplikaatioita vastaan. Ihminen on luonteeltaan sosiaalinen kokonaisuus ja sosiaalinen eristäytyminen voi vaikuttaa negatiivisesti. yksilön psykologia.
On olemassa monia tutkimuksia, joissa tarkastellaan fyysisen aktiivisuuden vaikutusta ihmisten mielentilaan.
Kirjallisuudessa on myös ehdotettu erilaisia teorioita, jotka väittävät lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden aiheuttamia psykologisia parannuksia. Säännöllinen aerobinen harjoittelu ja kävely eivät ainoastaan paranna yksilön tunnetilaa, vaan voivat myös vaikuttaa mielenterveyteen välttämällä negatiivisia vaikutuksia. ajatuksia ja stressiin sopeutumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta, psyykkistä kuntoa ja fyysistä hyvinvointia videopohjaisilla harjoituksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Koronavirus 2 (SARS-CoV-2) on uusi koronavirusmuoto, joka syntyi vuonna 2019 ja aiheuttaa koronavirustaudin 2019 (COVID-19).
SARS-CoV-2 on erittäin tarttuva.
Maailman terveysjärjestö (WHO) ehdottaa yksilöllisiä suojatoimenpiteitä, kuten tarvittavien hygieniaolosuhteiden luomista, sosiaalisen eristäytymisen varmistamista ja immuunijärjestelmän vahvistamista koronaviruksen aiheuttamia komplikaatioita vastaan.
Sekä influenssa että koronavirukset aiheuttavat hengitystieinfektioita, jotka voivat johtaa sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen erityisesti niillä, joiden immuunivaste on heikentynyt tai jotka eivät ole immuuneja viruksille (Zhu).
Fyysisellä harjoituksella on monia vaikutuksia ihmiskehoon, myös immuunijärjestelmään.
Kohtuullinen harjoittelu näyttää vaikuttavan suotuisasti immuunitoimintaan, mikä voi suojata ylähengitystieinfektioilta.
Ihminen on luonteeltaan sosiaalinen kokonaisuus ja sosiaalinen eristäytyminen voi vaikuttaa negatiivisesti yksilön psykologiaan.
On olemassa monia tutkimuksia, joissa tarkastellaan fyysisen aktiivisuuden vaikutusta ihmisten mielentilaan.
Kirjallisuudessa on myös esitetty erilaisia teorioita, jotka väittävät lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden aiheuttamia psykologisia parannuksia. Ihminen on luonteeltaan sosiaalinen kokonaisuus ja sosiaalinen eristäytyminen voi vaikuttaa negatiivisesti yksilön psykologiaan.
On olemassa monia tutkimuksia, joissa tarkastellaan fyysisen aktiivisuuden vaikutusta ihmisten mielentilaan.
Kirjallisuudessa on myös ehdotettu erilaisia teorioita, jotka väittävät lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden aiheuttamia psykologisia parannuksia. Säännöllinen aerobinen harjoittelu ja kävely eivät ainoastaan paranna yksilön tunnetilaa, vaan voivat myös vaikuttaa mielenterveyteen välttämällä negatiivisia vaikutuksia. ajatuksia ja stressiin sopeutumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta, psyykkistä kuntoa ja fyysistä hyvinvointia videopohjaisilla harjoituksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Biruni University
-
Istanbul, Turkki
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jotka eivät ole harjoitelleet ennen eivätkä myöskään ajattele harjoittelua eristysjakson aikana
- Ketkä ovat valmiita harjoittelemaan eristyksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on sairaus, joka voi häiritä tai pahentaa harjoittelua, kuten ortopediset ongelmat, krooniset sairaudet jne.
- Vaikeuksia ymmärtää ja seurata videopohjaisia harjoituksia
- Sinulla on diagnosoitu minkä tahansa psykiatrinen sairaus, kuten vakava masennus, paniikkikohtaus jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikuntaryhmä
Tämän ryhmän yksilöille annetaan American Hearth Associationin tekemä "kävely kotona" harjoitusvideo.
Terapeutti valitsee videot kullekin viikolle.
Heitä pyydetään harjoittelemaan 3 päivää viikossa 4 viikon ajan seuraamalla videoita.
Terapeutit lisäävät harjoitusten intensiteettiä ja kestoa asteittain viikoittain.
Liikuntaseurantaa tehdään puhelimitse ja pyytämällä henkilöitä pitämään harjoituspäiväkirjaa.
|
COVID-19:n aiheuttaman sosiaalisen eristäytymisen aikana fyysisesti passiiviset ihmiset harjoittelevat yhdessä aerobisten harjoitusten kanssa, joita kutsutaan American Heart Associationin videoiksi "kävely kotona".
3 päivää viikossa yhteensä 4 viikkoa.
Jokainen istunto kestää noin 30-40 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Fyysisesti passiiviset henkilöt otetaan mukaan tutkimukseen kontrollina.
Henkilöitä pyydetään jatkamaan päivittäisiä rutiinejaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely Bref
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
WHOQOL-BREF-instrumentti sisältää 26 kohdetta, jotka mittaavat seuraavia laajoja alueita: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Tutkimuksessa käytetään WHOQoL-BREFin turkkilaista versiota. WHOQOL-BREF tuottaa elämänlaatuprofiilin.
On mahdollista johtaa neljä verkkotunnuspistettä.
On myös kaksi asiaa, joita tarkastellaan erikseen: kysymys 1 kysyy yksilön yleistä käsitystä elämänlaadusta ja kysymys 2 yksilön yleistä käsitystä terveydestä.
Neljä alapistettä kuvaavat yksilön käsitystä elämänlaadusta kullakin tietyllä alueella.
Domain-pisteet skaalataan positiiviseen suuntaan (eli korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua).
Kunkin verkkotunnuksen kohteiden keskimääräistä pistemäärää käytetään verkkotunnuksen pistemäärän laskemiseen.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) on helppokäyttöinen lomake, joka arvioi sekä aerobista että voima- ja joustavuusharjoitusta.
Tutkimuksessa käytetään RAPA:n turkkilaista versiota.
RAPA-kysely perustuu asteikkoon 1-7, joka mittaa henkilön harjoittaman fyysisen aktiivisuuden määrää, intensiteettiä ja kestoa.
Pistemäärä 5 tai alle tarkoittaa optimaalista fyysistä aktiivisuutta ja 6 tai enemmän optimaalista fyysistä aktiivisuutta.
Toiminta on jaettu kevyeen, kohtalaiseen ja voimakkaaseen toimintaan.
|
2 kuukautta
|
|
Global Rating of Change Scale
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Harjoituksen tehokkuutta arvioidaan myös Global Rating of Change -asteikolla (GRC).
GRC-vaakojen antoaika on lyhyt, ja se soveltuu lähes kaikille potilaille ja terveille ryhmille.
Opiskelussa käytetään -pisteasteikkoa.
Se vaihtelee -2:sta (erittäin paljon huonompi), 0:aan (ennallaan) +2:een (paljon parempi).
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Begum Kara Kaya, MSc, Biruni University
- Opintojen puheenjohtaja: Ayşe Zengin Alpözgen, Assistant Professor, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Physical Activity Project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .