- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04335851
Exercices vidéo et bien-être pendant l'isolement social
4 juin 2020 mis à jour par: Begum Kara Kaya, Biruni University
Efficacité des exercices vidéo sur le bien-être physique et émotionnel pendant l'isolement social induit par la COVID-19
La grippe et les coronavirus provoquent des infections respiratoires, qui peuvent entraîner une morbidité et une mortalité, en particulier chez les personnes immunodéprimées ou non immunisées contre les virus (Zhu).
L'exercice physique a de nombreux effets sur le corps humain, y compris le système immunitaire.
L'exercice modéré semble avoir un effet bénéfique sur la fonction immunitaire, qui peut protéger contre les infections des voies respiratoires supérieures.
L'être humain est une entité sociale par nature et l'isolement social peut affecter négativement la psychologie des individus.
Il existe de nombreuses études examinant l'effet de l'activité physique sur l'état mental des personnes.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) suggère des mesures de protection individuelle telles que l'établissement des conditions d'hygiène nécessaires, la garantie de l'isolement social et le maintien d'un système immunitaire fort contre les complications qui peuvent se développer en raison du coronavirus. L'être humain est une entité sociale par nature et l'isolement social peut affecter négativement psychologie des individus.
Il existe de nombreuses études examinant l'effet de l'activité physique sur l'état mental des personnes.
Différentes théories qui revendiquent les améliorations psychologiques résultant de l'augmentation des niveaux d'activité physique ont également été proposées dans la littérature. L'exercice aérobique régulier et la marche peuvent non seulement améliorer l'état émotionnel des individus, mais peuvent également affecter la santé mentale en évitant les effets négatifs. pensées et adaptation au stress.
Le but de cette étude est d'augmenter le niveau d'activité physique, la condition psychologique et le bien-être physique avec des exercices vidéo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le coronavirus 2 (SARS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère est une nouvelle forme de coronavirus qui est apparue en 2019 et provoque la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
Le SARS-CoV-2 est hautement contagieux.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) suggère des mesures de protection individuelle telles que l'établissement des conditions d'hygiène nécessaires, la garantie d'un isolement social et le maintien d'un système immunitaire fort contre les complications pouvant se développer en raison du coronavirus.
La grippe et les coronavirus provoquent des infections respiratoires, qui peuvent entraîner une morbidité et une mortalité, en particulier chez les personnes immunodéprimées ou non immunisées contre les virus (Zhu).
L'exercice physique a de nombreux effets sur le corps humain, y compris le système immunitaire.
L'exercice modéré semble avoir un effet bénéfique sur la fonction immunitaire, qui peut protéger contre les infections des voies respiratoires supérieures.
L'être humain est une entité sociale par nature et l'isolement social peut affecter négativement la psychologie des individus.
Il existe de nombreuses études examinant l'effet de l'activité physique sur l'état mental des personnes.
Différentes théories qui revendiquent les améliorations psychologiques résultant de l'augmentation des niveaux d'activité physique ont également été proposées dans la littérature. L'être humain est une entité sociale par nature et l'isolement social peut affecter négativement la psychologie des individus.
Il existe de nombreuses études examinant l'effet de l'activité physique sur l'état mental des personnes.
Différentes théories qui revendiquent les améliorations psychologiques résultant de l'augmentation des niveaux d'activité physique ont également été proposées dans la littérature. L'exercice aérobique régulier et la marche peuvent non seulement améliorer l'état émotionnel des individus, mais peuvent également affecter la santé mentale en évitant les effets négatifs. pensées et adaptation au stress.
Le but de cette étude est d'augmenter le niveau d'activité physique, la condition psychologique et le bien-être physique avec des exercices vidéo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Biruni University
-
Istanbul, Turquie
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- qui n'ont pas fait d'exercice auparavant et qui ne pensent pas non plus à faire de l'exercice pendant la période d'isolement
- Qui sont prêts à faire de l'exercice pendant l'isolement
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie qui peut interférer ou aggraver l'exercice tel que des problèmes orthopédiques, des maladies chroniques, etc.
- Avoir des difficultés à comprendre et à suivre les exercices vidéo
- Avoir un diagnostic de tout type de trouble psychiatrique tel qu'une dépression majeure, une attaque de panique, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'activité physique
Les personnes de ce groupe recevront une vidéo d'exercice "marcher à la maison" réalisée par l'American Hearth Association.
Les vidéos de chaque semaine seront choisies par le thérapeute.
Il leur sera demandé de faire de l'exercice 3 jours par semaine pendant 4 semaines en suivant les vidéos.
L'intensité et la durée des exercices seront progressivement augmentées par les thérapeutes chaque semaine.
Les suivis d'exercices se feront par téléphone et en demandant aux personnes de tenir un journal d'exercices.
|
Pendant l'isolement social induit par le COVID-19, les personnes physiquement inactives feront de l'exercice en compagnie d'exercices aérobiques nommés vidéos "walk at home" qui ont été réalisées par l'American Heart Association.
3 jours par semaine au total 4 semaines.
Chaque session durera environ 30 à 40 minutes.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les personnes physiquement inactives seront incluses dans l'étude en tant que contrôle.
Les individus seront invités à poursuivre leurs routines quotidiennes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé Bref
Délai: 2 mois
|
L'instrument WHOQOL-BREF comprend 26 items, qui mesurent les grands domaines suivants : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement.
La version turque de WHOQoL-BREF sera utilisée dans l'étude. Le WHOQOL-BREF produit un profil de qualité de vie.
Il est possible de dériver quatre scores de domaine.
Deux items sont également examinés séparément : la question 1 porte sur la perception globale qu'a un individu de sa qualité de vie et la question 2 porte sur la perception globale qu'a un individu de sa santé.
Les quatre scores de domaine dénotent la perception d'un individu de la qualité de vie dans chaque domaine particulier.
Les scores des domaines sont mis à l'échelle dans le sens positif (c'est-à-dire que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie).
Le score moyen des items dans chaque domaine est utilisé pour calculer le score du domaine.
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation rapide de l'activité physique
Délai: 2 mois
|
L'évaluation rapide de l'activité physique (RAPA) est un formulaire facile à utiliser qui évalue à la fois les niveaux d'exercice aérobie, de force et de flexibilité.
La version turque de RAPA sera utilisée dans l'étude.
Le questionnaire RAPA est basé sur une échelle de 1 à 7 mesurant la quantité, l'intensité et la durée de l'activité physique qu'une personne fait.
Un score de 5 ou moins signifie une activité physique sous-optimale et un score de 6 ou plus signifie une activité physique optimale.
Les activités sont divisées en activités légères, modérées et vigoureuses.
|
2 mois
|
|
Échelle d'évaluation globale du changement
Délai: 2 mois
|
L'efficacité de l'exercice sera également évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation globale du changement (GRC).
Les échelles GRC ont un temps d'administration court, une applicabilité à presque tous les groupes de patients et en bonne santé.
Dans l'étude, une échelle de points sera utilisée.
Il va de -2 (bien pire), à 0 (inchangé) à +2 (beaucoup mieux).
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Begum Kara Kaya, MSc, Biruni University
- Chaise d'étude: Ayşe Zengin Alpözgen, Assistant Professor, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2020
Première publication (Réel)
6 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Physical Activity Project
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .