- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04335851
Videobaserte øvelser og velvære under sosial isolasjon
4. juni 2020 oppdatert av: Begum Kara Kaya, Biruni University
Effektiviteten av videobaserte øvelser på fysisk og emosjonelt velvære under covid-19-indusert sosial isolasjon
Både influensa og koronavirus forårsaker luftveisinfeksjoner, som kan føre til sykelighet og dødelighet, spesielt hos de som er immunkompromitterte eller ikke immune mot virus (Zhu).
Fysisk trening har mange effekter på menneskekroppen, inkludert immunsystemet.
Moderat trening ser ut til å ha en gunstig effekt på immunfunksjonen, som kan beskytte mot øvre luftveisinfeksjoner.
Mennesket er en sosial enhet av natur og sosial isolasjon kan påvirke individers psykologi negativt.
Det finnes mange studier som undersøker effekten av fysisk aktivitet på menneskers mentale tilstand.
Verdens helseorganisasjon (WHO) foreslår individuelle beskyttelsestiltak som å etablere nødvendige hygieniske forhold, sikre sosial isolasjon og holde immunsystemet sterkt mot komplikasjoner som kan utvikle seg på grunn av koronaviruset. Mennesket er en sosial enhet av natur og sosial isolasjon kan påvirke negativt individers psykologi.
Det finnes mange studier som undersøker effekten av fysisk aktivitet på menneskers mentale tilstand.
Ulike teorier som hevder de psykologiske forbedringene som følge av økte nivåer av fysisk aktivitet har også blitt foreslått i litteraturen. Regelmessig aerob trening og gange kan ikke bare forbedre den følelsesmessige tilstanden til individene, men kan også påvirke den mentale helsen ved å unngå det negative. tanker og tilpasning til stress.
Målet med denne studien er å øke fysisk aktivitetsnivå, psykologisk tilstand og fysisk velvære med videobaserte øvelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) er en ny form for koronavirus som dukket opp i 2019 og forårsaker Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).
SARS-CoV-2 er svært smittsomt.
Verdens helseorganisasjon (WHO) foreslår individuelle beskyttelsestiltak som å etablere nødvendige hygieniske forhold, sikre sosial isolasjon og holde immunforsvaret sterkt mot komplikasjoner som kan utvikle seg på grunn av koronaviruset.
Både influensa og koronavirus forårsaker luftveisinfeksjoner, som kan føre til sykelighet og dødelighet, spesielt hos de som er immunkompromitterte eller ikke immune mot virus (Zhu).
Fysisk trening har mange effekter på menneskekroppen, inkludert immunsystemet.
Moderat trening ser ut til å ha en gunstig effekt på immunfunksjonen, som kan beskytte mot øvre luftveisinfeksjoner.
Mennesket er en sosial enhet av natur og sosial isolasjon kan påvirke individers psykologi negativt.
Det finnes mange studier som undersøker effekten av fysisk aktivitet på menneskers mentale tilstand.
Ulike teorier som hevder de psykologiske forbedringene som følge av økte nivåer av fysisk aktivitet har også blitt foreslått i litteraturen. Mennesket er en sosial enhet av natur og sosial isolasjon kan påvirke individers psykologi negativt.
Det finnes mange studier som undersøker effekten av fysisk aktivitet på menneskers mentale tilstand.
Ulike teorier som hevder de psykologiske forbedringene som følge av økte nivåer av fysisk aktivitet har også blitt foreslått i litteraturen. Regelmessig aerob trening og gange kan ikke bare forbedre den følelsesmessige tilstanden til individene, men kan også påvirke den mentale helsen ved å unngå det negative. tanker og tilpasning til stress.
Målet med denne studien er å øke fysisk aktivitetsnivå, psykologisk tilstand og fysisk velvære med videobaserte øvelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Biruni University
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som ikke har trent før og heller ikke tenker på å trene i isolasjonsperioden
- Som er villige til å trene under isolasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en sykdom som kan forstyrre eller forverre trening som ortopediske problemer, kroniske sykdommer, etc.
- Har problemer med å forstå og følge videobaserte øvelser
- Å ha diagnostisert noen form for psykiatrisk tilstand som alvorlig depresjon, panikkanfall, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fysisk aktivitetsgruppe
Personer i denne gruppen vil bli gitt "walk at home" treningsvideo laget av American Hearth Association.
Videoer for hver uke vil bli valgt av terapeut.
De vil bli bedt om å trene 3 dager i uken i 4 uker ved å følge videoene.
Intensiteten og varigheten av øvelsene vil økes gradvis av terapeuter hver uke.
Treningsoppfølging vil bli gjort over telefon og ved å be enkeltpersoner føre treningsdagbok.
|
Under sosial isolasjon forårsaket av COVID-19, vil fysisk inaktive personer trene i selskap med aerobic øvelser kalt videoene "walk at home" laget av American Heart Association.
3 dager i uken totalt 4 uker.
Hver økt vil vare ca. 30-40 minutter.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Fysisk inaktive individer vil bli inkludert for å studere som kontroll.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å fortsette sine daglige rutiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
World Health Organization Quality of Life Questionnaire Bref
Tidsramme: 2 måneder
|
WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 elementer, som måler følgende brede domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
Tyrkisk versjon av WHOQoL-BREF vil bli brukt i studien. WHOQOL-BREF produserer en livskvalitetsprofil.
Det er mulig å utlede fire domenepoeng.
Det er også to punkter som undersøkes hver for seg: Spørsmål 1 spør om en persons generelle oppfatning av livskvalitet og spørsmål 2 spør om en persons generelle oppfatning av sin helse.
De fire domene-skårene angir et individs oppfatning av livskvalitet i hvert enkelt domene.
Domenepoeng skaleres i positiv retning (dvs. høyere poengsum betyr høyere livskvalitet).
Gjennomsnittlig poengsum for elementer innenfor hvert domene brukes til å beregne domenepoengsummen.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rask vurdering av fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) er et brukervennlig skjema som vurderer treningsnivåer for både aerobic og styrke og fleksibilitet.
Tyrkisk versjon av RAPA vil bli brukt i studien.
RAPA-spørreskjemaet er basert på en skala fra 1-7 som måler mengden og intensiteten og varigheten av fysisk aktivitet som en person gjør.
En poengsum på 5 eller lavere betyr suboptimal fysisk aktivitet, og en poengsum på 6 eller høyere betyr optimal fysisk aktivitet.
Aktivitetene er delt inn i lette, moderate og spreke aktiviteter.
|
2 måneder
|
Global vurdering av endringsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Effektiviteten av øvelsen vil også bli evaluert med Global Rating of Change-skalaen (GRC).
GRC-skalaer har kort administrasjonstid og kan brukes på nesten alle pasienter og friske grupper.
I studiet vil -poengskalaen bli brukt.
Den varierer fra -2 (mye dårligere), gjennom 0 (uendret) til +2 (mye bedre).
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Begum Kara Kaya, MSc, Biruni University
- Studiestol: Ayşe Zengin Alpözgen, Assistant Professor, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Physical Activity Project
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Videobasert aerobic trening
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Butler HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringBehandling Resistent depresjonForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekruttering