Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role serotoninu v kompulzivním chování u lidí: základní mozkové mechanismy

13. prosince 2024 aktualizováno: Gitte Moos Knudsen, Rigshospitalet, Denmark

Cílem tohoto projektu je prozkoumat:

  • Stav centrálního serotoninového (5-hydroxytryptaminového, 5-HT) systému v kompulzivním chování a jak je ovlivněn subchronickým podáváním escitalopramu
  • Mechanismy, které jsou základem toho, jak subchronické podávání escitalopramu ovlivňuje centrální 5-HT systém
  • Jak jsou změny v kognitivní výkonnosti, včetně rovnováhy mezi navyklými a cílenými mechanismy, ovlivněny v nutkavém chování posílením funkce 5-HT
  • Jak souvisí funkční změny kognitivní funkce mozku měřené zobrazením magnetickou rezonancí se změněnou funkcí 5-HT po podání escitalopramu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že 5-HT se silně podílí na nutkavém chování u experimentálních zvířat. Manipulace s 5-HT ovlivňuje neuronální interakce, které jsou základem výběru akce. Snížený 5-HT přední mozek způsobuje vytrvalost a zhoršuje cílené chování za odměnu, ale ne za trest. Dysfunkční neurotransmise 5-HT se také účastní obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) na základě selektivní účinnosti relativně vysokých dávek selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) při léčbě této poruchy. Dosud není známo, zda existuje primární defekt v serotonergním systému nebo zda SSRI zlepšují symptomy modulací jiných mozkových neurotransmiterových drah. Dosud byla provedena pouze jedna studie centrálního uvolňování 5-HT u pacientů s OCD a její metodologie může být zpochybněna.

Byla stanovena řada behaviorálních a kognitivních rysů OCD, včetně endofenotypových markerů, které zřejmě charakterizují poruchu. Patří mezi ně posun v kognitivní kontrole od strategie zaměřené na cíl k navyklé strategii (stimul-reakce, S-R), kognitivní rigidita ve smyslu reverzního učení i přesouvání sady pozornosti, narušená inhibice a plánování reakce a tendence k nadměrným - reagovat na falešnou negativní zpětnou vazbu v pravděpodobnostním paradigmatu učení. Nervové substráty těchto deficitů jsou zkoumány pomocí metod zobrazování mozku založených na magnetické rezonanci a předběžné důkazy naznačují nadměrně aktivní mediální okruhy prefrontálního kortexu a kaudátního jádra a nedostatečně aktivní laterální okruhy prefrontální kůra-putamen. Existuje však málo důkazů, které by se vztahovaly k hypotéze nadměrně aktivního systému návyků u této poruchy nebo k úloze serotoninu ve všech těchto kognitivních a behaviorálních deficitech pozorovaných u OCD a kompulzivity obecně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s OCD, kompulzivní jedinci bez diagnózy OCD a zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy) ve věku 18 až 70 let. Kompulzivní jedinci bez diagnózy OCD jsou jedinci bez psychiatrických nebo jiných závažných zdravotních stavů v anamnéze, ale s abnormálně vysokým skóre v dotazníku Obsessive-Compulsive Inventory (OCI).

Kritéria vyloučení:

  • Současné nebo předchozí neurologické onemocnění, závažné somatické onemocnění nebo užívání léků, které pravděpodobně ovlivní výsledky testu
  • Neovládá dánštinu nebo výrazná zraková či sluchová postižení
  • Současná nebo minulá porucha učení.
  • Těhotenství (ženy).
  • Kojení (samice).
  • Účast na experimentech s radioaktivitou (> 10 mSv) v posledním roce nebo významná pracovní expozice radioaktivitě.
  • Kontraindikace pro MRI (kardiostimulátor, kovové implantáty atd.).
  • Alergie na složky podávaného léku.
  • Abnormální EKG (např. syndrom prodlouženého QT intervalu).
  • Závratě při změně z polohy vleže na zádech do vzpřímené polohy (např. syndrom posturální ortostatické tachykardie).
  • Mírná hypotenze (krevní tlak pod 100/70 mmHg) nebo hypertenze (krevní tlak nad 140/90 mmHg).
  • Poranění hlavy nebo otřes mozku vedoucí ke ztrátě vědomí na více než 2 minuty.
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Užívání jiných drog než tabáku a alkoholu během posledních 30 dnů.
  • Hash > 50 x životnost.
  • Léky > 10 x životnost (pro každou látku).
  • Současná léčba serotonergně působícími sloučeninami. Užívání jiných psychoaktivních látek musí být stabilní alespoň jeden měsíc před zařazením a musí se udržovat po celou dobu studie.
  • Těžké fyzické postižení ovlivňující zrak nebo motorický výkon.
  • Pro skupinu OCD: jiná duševní porucha osy I jako primární diagnóza podle kritérií MKN-10.
  • Pro zdravé dobrovolníky: jakákoli současná nebo bývalá primární psychiatrická porucha (Diagnostická klasifikace ICD-10 osy I WHO).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Zdravá kontrolní skupina
Zdravé placebo kontrolní skupině bude podáván přesně stejný postup jako intervenční skupině, jediný rozdíl je v tom, že této skupině bude podávána placebo tableta.
Lék: Placebo perorální tableta
20mg placebo tableta denně po dobu 3-4 týdnů.
Ostatní jména:
  • vápníkové tabulky
Komparátor placeba: Obsedantně-kompulzivní porucha / skupina pro kontrolu vysoké kompulzivity
Kontrolní skupině placeba s OCD/vysokou kompulzivitou bude podáván přesně stejný postup jako intervenční skupině, jediný rozdíl je v tom, že této skupině bude podávána tableta s placebem.
Lék: Placebo perorální tableta
20mg placebo tableta denně po dobu 3-4 týdnů.
Ostatní jména:
  • vápníkové tabulky
Experimentální: Zdravá intervenční skupina
Zdravé intervenční skupině bude podáváno 20 mg escitalopramu denně po dobu 3-4 týdnů.
Lék: Escitalopram
20 mg denně po dobu 3-4 týdnů.
Ostatní jména:
  • Escitalopram STADA
Experimentální: Obsedantně-kompulzivní porucha / intervenční skupina s vysokou kompulzivitou
Intervenční skupině s OCD/vysokou kompulzivitou bude podáváno 20 mg escitalopramu denně po dobu 3-4 týdnů.
Lék: Escitalopram
20 mg denně po dobu 3-4 týdnů.
Ostatní jména:
  • Escitalopram STADA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek učení 1 měřený pomocí testu pravděpodobnosti obrácení učení: Střední chyby Fáze 1 (učení)
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Primární výsledek učení 2 měřený pomocí testu pravděpodobnosti obrácení učení: střední chyby Fáze 2 (zvrat)
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Primární výsledek učení 3 měřený pomocí testu deterministického obrácení učení: Procento správnosti na fázi
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Primární výsledek inhibice 1 měřený s prokládaným signálem stop Task/Go-NoGo: Doba reakce stop signálu
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Flexibilita Primární výsledek 1 měřený pomocí testu 3Dimensional Intra/Extra Dimensional Shift: Extra Dimensional Set Errors
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Flexibilita Primární výsledek 2 měřený sekvenčním testem bez modelu na základě modelu: Hmotnost bez modelu podle modelu
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Primární výsledek sociálního poznání 1 měřený pomocí EMOTICOM Moral Emotions Task: Agent Guilt Score
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Social Cognition Primary Outcome 2 měřený pomocí EMOTICOM Moral Emotions Task: Agent Shame Score
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce míry falešného objevu (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Primární výsledek rozpoznávání emocí 1 měří pomocí EMOTICOM Intensity Morphing: Afektivní zkreslení v klesajícím stavu
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Primární výsledek rozpoznávání emocí 2 měřený pomocí EMOTICOM Úkol rozpoznávání emocí: Afektivní zkreslení pro D'
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Primární výsledek rozpoznávání emocí 3 měřený pomocí EMOTICOM Intensity Morphing task: Snižování prahu detekce
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Primární výsledek rozpoznávání emocí 4 měřený pomocí úlohy EMOTICOM Emotion Recognition: D'Prime pro rozpoznávání emocí
Časové okno: 3 roky
Úkol rozpoznávání emocí. Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Primární výsledek paměti 1 měřený pomocí CANTAB Paired Associates Learning: Total Errors Adj
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Biotekutiny
Časové okno: 3 roky
Hladiny escitalopramu v séru
3 roky
Pozitronová emisní tomografie (PET) Zobrazování: Cerebrální [11C]SB207145 PET vazba.
Časové okno: 3 roky
Shromážděno před a po zásahu účastníka.
3 roky
Neurální aktivace a korelace měřené pomocí funkčního paradigmatu magnetické rezonance (fMRI) s názvem Slip of Actions
Časové okno: 3 roky
Výsledky zobrazování budou opraveny pomocí Family-Wise Error (FWE) pomocí teorie náhodného pole implementované v SPM12.
3 roky
Nervové aktivace a korelace měřené funkční magnetickou rezonancí (fMRI) paradigmatem s názvem Cohabit
Časové okno: 3 roky
Výsledky zobrazení budou korigovány pomocí Family-Wise Error (FWE) pomocí teorie náhodného pole implementované v SPM12Co-habit fMRI paradigma Výsledky zobrazení budou opraveny pomocí FWE pomocí teorie náhodného pole implementované v SPM12.
3 roky
Nervové aktivace a korelace měřené pomocí funkčního paradigmatu zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) s názvem Faces
Časové okno: 3 roky
Výsledky zobrazování budou opraveny pomocí Family-Wise Error (FWE) pomocí teorie náhodného pole implementované v SPM12.
3 roky
FMRI v klidovém stavu
Časové okno: 3 roky
Výsledky zobrazování budou opraveny pomocí Family-Wise Error (FWE) pomocí teorie náhodného pole implementované v SPM12.
3 roky
Strukturální voxel-based morfometrie (VBM) MRI
Časové okno: 3 roky
Výsledky zobrazování budou opraveny pomocí Family-Wise Error (FWE) pomocí teorie náhodného pole implementované v SPM12.
3 roky
Zobrazování difuzního tenzoru MRI
Časové okno: 3 roky
3 roky
Výsledek formování návyku 1: doba odezvy pro každý den tréninku
Časové okno: 3 roky
Denní tréninkové paradigma aplikací
3 roky
Výsledek utváření návyku 2: průměrné chyby na sekvenci a tahy
Časové okno: 3 roky
Denní tréninkové paradigma aplikací
3 roky
Výsledek utváření návyku 3: sebevědomí a míra potěšení.
Časové okno: 3 roky
Denní tréninkové paradigma aplikací
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil skóre stavu nálady
Časové okno: 3 roky
3 roky
Vizuální analogové měřítko skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky
Pittsburghské skóre indexu kvality spánku
Časové okno: 3 roky
3 roky
Sekundární výsledek učení 1 měřený pomocí testu pravděpodobnosti obrácení učení: Fáze 1 chování odměňování-zůstaň/ztrácej-posun
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Sekundární výsledek učení 2 měřený pomocí testu pravděpodobnosti obrácení učení: Stupeň 1 Odměna/trest učení
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Sekundární výsledek učení 3 měřený pomocí testu pravděpodobnosti obrácení učení: Fáze 1. Lepkavost stimulu
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Sekundární výsledek učení 4 měřený pomocí testu pravděpodobnosti obrácení učení: Fáze 2 Chování odměňování-setrvání/ztráta-posun
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Sekundární výsledek učení 5 měřený pomocí testu pravděpodobnosti obrácení učení: 2. fáze učení s odměnou/trestem
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Sekundární výsledek učení 6 měřený pomocí testu pravděpodobnosti obrácení učení: Fáze 2. Lepkavost stimulu
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Sekundární výsledek učení 7 měřený pomocí testu deterministického obrácení učení: Chování odměňovat-zůstat/ztrácet-posun
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Flexibilita sekundární výsledek 1 měřený sekvenčním testem založeným na modelu/bez modelu: Podíl pobytů
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Flexibilita Sekundární výsledek 2 měřený sekvenčním testem založeným na modelu/bez modelu: Průzkum
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Sekundární výsledek flexibility 3 měřený sekvenčním testem založeným na modelu/bez modelu: Lepkavost stimulů
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Flexibilita Sekundární výsledek 4 měřený sekvenčním testem založeným na modelu/bez modelu: Rychlost učení
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Sekundární výsledek flexibility 5 měřený pomocí testu 3D intra/Extra Dimensional Shift: Chyby sady Pre Extra Dimension
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Sekundární výsledek flexibility 6 měřený pomocí testu 3D intra/Extra Dimensional Shift: Latence
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Sekundární výsledek inhibice 1 měřený s prokládaným signálem Stop Task/Go-NoGo: Reakční doba Go
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Sekundární výsledek inhibice 2 měřený s prokládaným signálem Stop Task/Go-NoGo: Četnost chyb vynechání Go
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Sekundární výsledek inhibice 3 měřený s prokládaným signálem Stop Task/Go-NoGo: Chybovost provize Go
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Sekundární výsledek inhibice 4 měřený s prokládaným signálem Stop Task/Go-NoGo: No-Go chybovost
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Sekundární výsledek 1 výkonné funkce měřený pomocí testu 3D intra/Extra Dimensional Shift: Upraveno celkové množství chyb
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Sekundární výsledek rozpoznávání emocí 1 měřený pomocí EMOTICOM Intensity Morphing Task: Zvyšující se práh detekce
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Sekundární výsledek rozpoznávání emocí 2 měřený pomocí EMOTICOM Intensity Morphing Task: Afektivní zkreslení v rostoucím stavu
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Sekundární výsledek rozpoznávání emocí 3 měřený pomocí EMOTICOM Úloha rozpoznávání emocí: Afektivní zkreslení pro míru návštěvnosti
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Sekundární výsledek rozpoznávání emocí 4 měřený pomocí EMOTICOM Úloha rozpoznávání emocí.: Míra zásahu pro rozpoznávání emocí
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Rozlišení tváří a geometrických obrazců Výsledek 1 měřený pomocí fMRI paradigmatu tváří: Přesnost
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Výsledky chování s diskriminací obličejů a geometrických tvarů Výsledek 2 měřený pomocí paradigmatu obličejů fMRI: Rychlost odezvy
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Výsledky chování s fMRI paradigma skluz akcí: přesnost a latence
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Výsledky chování s paradigmatem fMRI Společný návyk: přesnost a latence.
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Memory Outcome 1 měřený pomocí CANTAB Paired Associates Learning Test: First Trial Memory Score
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Memory Outcome 2 měřený testem sekvenování písmen: Celkové skóre
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Paměť Primární výsledek 3 měřený pomocí Verbal Affective Memory Test-26: Model latentní proměnné asociace mezi pozitivním, negativním a neutrálním vybavováním slov a vazbou 5-HT4R
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Rizikový výsledek rozhodování Výsledek 1 měřený pomocí EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Quality of Decision Making
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Rizikový výsledek rozhodování 2 měřený pomocí EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Risk Adjustment
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Rizikový výsledek rozhodování 3 měřený pomocí EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Total Proportion Bet
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Rizikový výsledek rozhodování 4 měřený pomocí EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Deliberation Time
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Psychomotorický rychlostní výsledek 1 měřený pomocí CANTAB Reaction Time Úkol: Jednoduchý reakční čas
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg.
3 roky
Výsledek inteligenčního kvocientu (IQ) 1 měřený pomocí Reynolds Intellectual assessment Subtest „hádej, co“ a „co nesedí“: Celkové skóre upravené podle věku
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén. Na výsledky v každé kognitivní doméně bude aplikována korekce falešné míry objevení (FDR) pro vícenásobná srovnání pomocí postupu Benjamini-Hochberg
3 roky
Skóre indexu interpersonální reaktivity (IRI).
Časové okno: 3 roky
3 roky
Obsedantně-kompulzivní inventář (OCI) – stav skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky
Obsedantně-kompulzivní inventura- skóre vlastností
Časové okno: 3 roky
3 roky
Brief Symptom Inventory (BSI) skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky
Beck Depression Inventory-II Score
Časové okno: 3 roky
Obsahuje 21 položek, hodnocených na stupnici od 0 do 3
3 roky
Skóre stupnice inventarizace stavu úzkosti
Časové okno: 3 roky
Obsahuje 40 položek
3 roky
Stav a rysové skóre agrese v dotazníku
Časové okno: 3 roky
3 roky
Barrattova škála impulzivity – stavové skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozpoznávání emocí Jiný výsledek 1: Snížení prahu detekce Happy - Intensity Morphing
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Rozpoznávání emocí Jiný výsledek 2: Snížení prahu detekce Sad - Intensity Morphing
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Rozpoznávání emocí Jiný výsledek 3: Snížení prahu detekce Hněv - Intensity Morphing
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Rozpoznávání emocí Jiný výsledek 4: Snížení prahu detekce Strach - Intensity Morphing
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Rozpoznávání emocí Jiný výsledek 5: Snížení prahu detekce Znechucení - Intensity Morphing
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Rozpoznávání emocí Další výsledek 6: D' Happy – Úkol rozpoznání emocí
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Rozpoznávání emocí Jiný výsledek 7: D' Sad - Úkol rozpoznání emocí
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Rozpoznávání emocí Další výsledek 8: D' Fear – Úkol rozpoznání emocí
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Rozpoznávání emocí Další výsledek 9: D' Anger – Úkol rozpoznání emocí
Časové okno: 3 roky
Výstupní proměnné byly a priori seskupeny do pečlivě definovaných kognitivních domén.
3 roky
Skóre úrovně aktivity
Časové okno: 3 roky
3 roky
Skóre na stupnici inhibice chování/vyhýbání se chování
Časové okno: 3 roky
3 roky
Skóre kompulzivního hodnocení osobnosti
Časové okno: 3 roky
3 roky
Skóre sexuálního dotazníku
Časové okno: 3 roky
3 roky
Edinburgh Handedness Inventory Score
Časové okno: 3 roky
3 roky
Revidované skóre osobnostního dotazníku NEO
Časové okno: 3 roky
3 roky
Skóre modulu hodnocení rodinné historie
Časové okno: 3 roky
3 roky
Pozitivní skóre životních událostí
Časové okno: 3 roky
3 roky
Stresující životní události skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky
The Penn State Worry Questionnaire - Trait Score
Časové okno: 3 roky
3 roky
The Penn State Worry Questionnaire - State Score
Časové okno: 3 roky
3 roky
Škála sebekontroly – skóre vlastností
Časové okno: 3 roky
3 roky
Škála sebekontroly – stavové skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky
Stav – inventář úzkosti rysů – skóre vlastností
Časové okno: 3 roky
3 roky
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody – skóre vlastností
Časové okno: 3 roky
3 roky
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody – státní skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky
Stupnice všímavé pozornosti a povědomí – skóre vlastností
Časové okno: 3 roky
3 roky
Stupnice všímavé pozornosti a povědomí – stavové skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty – skóre vlastností
Časové okno: 3 roky
3 roky
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty – státní skóre
Časové okno: 3 roky
3 roky
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 3 roky
3 roky
Barrattova škála impulzivity – skóre vlastností
Časové okno: 3 roky
3 roky
Skóre spánkové škály Verran a Snyder-Halpern (VSH).
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

University of Cambridge
Lundbeck Foundation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gitte M. Knudsen, Professor, Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-18038325

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie budou všechna data nahrána do stávající databáze Centra pro integrované molekulární zobrazování mozku (CIMBI). Výzkumníci mohou požádat o přístup k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci mohou požádat o přístup k datům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví jedinci

Klinické studie na Placebo perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit