Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль серотонина в компульсивном поведении у людей: основные механизмы мозга

13 декабря 2024 г. обновлено: Gitte Moos Knudsen, Rigshospitalet, Denmark

Целью этого проекта является исследование:

  • Состояние центральной системы серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-НТ) при компульсивном поведении и влияние на него субхронического введения эсциталопрама
  • Механизмы, лежащие в основе того, как субхроническое введение эсциталопрама влияет на центральную систему 5-НТ
  • Как изменения когнитивных функций, включая баланс между привычными и целенаправленными механизмами, влияют на компульсивное поведение за счет усиления функции 5-НТ
  • Как функциональные изменения когнитивной функции мозга, измеренные с помощью магнитно-резонансной томографии, связаны с измененной функцией 5-HT после введения эсциталопрама.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что 5-HT тесно связан с компульсивным поведением у экспериментальных животных. Манипуляция 5-HT влияет на нейронные взаимодействия, лежащие в основе выбора действия. Снижение уровня 5-HT в переднем мозге вызывает настойчивость и ухудшает целенаправленное поведение при поощрении, но не при наказании. Дисфункциональная нейротрансмиссия 5-HT также была связана с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) на основании селективной эффективности относительно высоких доз селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) при лечении этого расстройства. До сих пор неизвестно, имеет ли место первичный дефект в серотонинергической системе или СИОЗС облегчают симптомы, модулируя другие нейротрансмиттерные пути головного мозга. До сих пор было проведено только одно исследование центрального высвобождения 5-НТ у пациентов с ОКР, и его методология может быть поставлена ​​под сомнение.

Был определен ряд поведенческих и когнитивных особенностей ОКР, включая маркеры эндофенотипа, которые, по-видимому, характеризуют расстройство. К ним относятся сдвиг в когнитивном контроле от целенаправленной стратегии к привычной (стимул-реакция, S-R) стратегии, когнитивная ригидность с точки зрения как обратного обучения, так и переключения внимания, нарушение торможения реакции и планирования, а также тенденция к чрезмерному торможению. - реагировать на ложную отрицательную обратную связь в вероятностной парадигме обучения. Нейронные субстраты этих дефицитов исследуются с использованием методологий визуализации мозга, основанных на магнитном резонансе, и предварительные данные свидетельствуют о сверхактивности цепей медиальной префронтальной коры-хвостатого ядра и недостаточной активности латеральных цепей префронтальной коры-скорлупы. Однако существует мало данных, касающихся гипотезы сверхактивной системы привычек при этом расстройстве или роли серотонина во всех этих когнитивных и поведенческих нарушениях, наблюдаемых при ОКР и компульсивности в целом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ОКР, компульсивные люди без диагноза ОКР и здоровые добровольцы (мужчины или женщины) в возрасте от 18 до 70 лет. Компульсивные люди без диагноза ОКР — это люди без психиатрических или других серьезных заболеваний в анамнезе, но имеющие аномально высокие баллы по опроснику обсессивно-компульсивного опросника (OCI).

Критерий исключения:

  • Текущее или предыдущее неврологическое заболевание, тяжелое соматическое заболевание или употребление медицинских препаратов, которые могут повлиять на результаты теста
  • Не владеет датским языком или имеет выраженные нарушения зрения или слуха
  • Текущая или прошлая неспособность к обучению.
  • Беременность (женщины).
  • Лактация (самки).
  • Участие в экспериментах с радиоактивностью (> 10 мЗв) в течение последнего года или значительное профессиональное воздействие радиоактивности.
  • Противопоказания к МРТ (кардиостимулятор, металлические имплантаты и др.).
  • Аллергия на ингредиенты вводимого препарата.
  • Аномальная ЭКГ (например, синдром удлиненного интервала QT).
  • Головокружение при переходе из лежачего положения в вертикальное (напр. синдром постуральной ортостатической тахикардии).
  • Легкая гипотензия (артериальное давление ниже 100/70 мм рт.ст.) или гипертония (артериальное давление выше 140/90 мм рт.ст.).
  • Травма головы или сотрясение мозга, повлекшие потерю сознания более чем на 2 мин.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Употребление наркотиков, кроме табака и алкоголя, в течение последних 30 дней.
  • Хэш > 50 x срок службы.
  • Наркотики > 10 x продолжительность жизни (для каждого вещества).
  • Современные препараты с соединениями серотонинергического действия. Использование других психоактивных веществ должно быть стабильным по крайней мере за один месяц до включения и поддерживаться на протяжении всего исследования.
  • Тяжелые физические нарушения, влияющие на зрение или двигательную активность.
  • Для группы ОКР: другое психическое расстройство оси I в качестве первичного диагноза в соответствии с критериями МКБ-10.
  • Для здоровых добровольцев: любое текущее или бывшее первичное психическое расстройство (ось I диагностической классификации ВОЗ по МКБ-10).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа здорового контроля
Здоровой контрольной группе плацебо будет назначена та же самая процедура, что и группе вмешательства, с той лишь разницей, что этой группе будет назначена таблетка плацебо.
Лекарство: Пероральная таблетка плацебо
20 мг плацебо в таблетках ежедневно в течение 3-4 недель.
Другие имена:
  • таблицы кальция
Плацебо Компаратор: Группа контроля обсессивно-компульсивного расстройства/высокой компульсивности
Контрольной группе плацебо с обсессивно-компульсивным расстройством/высокой компульсивностью будет назначена та же самая процедура, что и группе вмешательства, с той лишь разницей, что этой группе будет назначена таблетка плацебо.
Лекарство: Пероральная таблетка плацебо
20 мг плацебо в таблетках ежедневно в течение 3-4 недель.
Другие имена:
  • таблицы кальция
Экспериментальный: Группа здорового вмешательства
Группа здоровых участников будет получать 20 мг эсциталопрама ежедневно в течение 3-4 недель.
Лекарство: Эсциталопрам
20 мг в день в течение 3-4 недель.
Другие имена:
  • Эсциталопрам СТАДА
Экспериментальный: Группа вмешательства при обсессивно-компульсивном расстройстве/высокой компульсивности
Группа вмешательства с обсессивно-компульсивным расстройством/высокой компульсивностью будет получать 20 мг эсциталопрама ежедневно в течение 3-4 недель.
Лекарство: Эсциталопрам
20 мг в день в течение 3-4 недель.
Другие имена:
  • Эсциталопрам СТАДА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основной результат обучения 1, измеренный с помощью теста обучения с изменением вероятности: средние ошибки Этап 1 (обучение)
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Первичный результат обучения 2, измеренный с помощью теста обучения с изменением вероятности: средние ошибки. Этап 2 (обращение)
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Основной результат обучения 3, измеренный с помощью теста детерминированного обратного обучения: процент правильных результатов на каждом этапе
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Ингибирование Первичный результат 1, измеренный с чередующимся заданием стоп-сигнала/Go-NoGo: Время реакции на стоп-сигнал
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Гибкость Первичный результат 1, измеренный с помощью теста трехмерного внутри/внемерного сдвига: Ошибки набора дополнительных измерений
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Гибкость Первичный результат 2, измеренный с помощью последовательного теста без модели на основе модели: Масса без модели на основе модели
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Социальное познание Первичный результат 1, измеренный с помощью задания EMOTICOM «Моральные эмоции»: оценка вины агента
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Социальное познание. Первичный результат 2, измеренный с помощью EMOTICOM. Задача моральных эмоций: оценка стыда агента.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Первичный результат распознавания эмоций 1 измеряется с помощью EMOTICOM Intensity Morphing: аффективная предвзятость в уменьшающемся состоянии
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Основной результат распознавания эмоций 2, измеренный с помощью EMOTICOM Emotion Recognition Task: аффективная предвзятость для D'
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Основной результат распознавания эмоций 3, измеренный с помощью задачи EMOTICOM Intensity Morphing: снижение порога обнаружения
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Основной результат распознавания эмоций 4, измеренный с помощью задачи распознавания эмоций EMOTICOM: D'Prime для распознавания эмоций
Временное ограничение: 3 года
Задание на распознавание эмоций. Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Основной результат памяти 1, измеренный с помощью CANTAB Paired Associates Learning: Total Errors Adj
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Биожидкости
Временное ограничение: 3 года
Уровни эсциталопрама в сыворотке
3 года
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) Визуализация: Церебральное связывание [11C]SB207145 ПЭТ.
Временное ограничение: 3 года
Собраны до и после вмешательства участника.
3 года
Нейронные активации и корреляции, измеренные с помощью парадигмы функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) под названием Slip of Actions
Временное ограничение: 3 года
Результатами визуализации будут семейные ошибки (FWE), скорректированные с использованием теории случайных полей, реализованной в SPM12.
3 года
Нейронная активация и корреляции, измеренные с помощью парадигмы функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) под названием Cohabit
Временное ограничение: 3 года
Результаты визуализации будут скорректированы по семейной ошибке (FWE) с использованием теории случайных полей, реализованной в парадигме фМРТ SPM12Co-habit. Результаты визуализации будут скорректированы FWE с использованием теории случайных полей, реализованной в SPM12.
3 года
Нейронные активации и корреляции, измеренные с помощью парадигмы функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) под названием «Лица»
Временное ограничение: 3 года
Результатами визуализации будут семейные ошибки (FWE), скорректированные с использованием теории случайных полей, реализованной в SPM12.
3 года
ФМРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: 3 года
Результатами визуализации будут семейные ошибки (FWE), скорректированные с использованием теории случайных полей, реализованной в SPM12.
3 года
Структурная морфометрия на основе вокселей (VBM) МРТ
Временное ограничение: 3 года
Результатами визуализации будут семейные ошибки (FWE), скорректированные с использованием теории случайных полей, реализованной в SPM12.
3 года
Диффузионная тензорная томография МРТ
Временное ограничение: 3 года
3 года
Результат формирования привычки 1: время отклика на каждый день обучения
Временное ограничение: 3 года
Парадигма ежедневного обучения работе с приложением
3 года
Результат формирования привычки 2: средние ошибки на последовательность и ходы
Временное ограничение: 3 года
Парадигма ежедневного обучения работе с приложением
3 года
Результат формирования привычки 3: уверенность и приятные ставки.
Временное ограничение: 3 года
Парадигма ежедневного обучения работе с приложением
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль оценки состояния настроения
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценка по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 3 года
3 года
Индекс качества сна в Питтсбурге
Временное ограничение: 3 года
3 года
Вторичный результат обучения 1, измеренный с помощью теста обучения с изменением вероятности: Этап 1: поведение «вознаграждение-оставание/проигрыш-переход»
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Вторичный результат обучения 2, измеренный с помощью теста обучения с изменением вероятности: Этап 1 Обучение с поощрением/наказанием
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Вторичный результат обучения 3, измеренный с помощью теста обучения с изменением вероятности: Этап 1. Прилипчивость стимула
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Вторичный результат обучения 4, измеренный с помощью теста обучения с изменением вероятности: Этап 2 Поощрение-оставание/проигрыш-смена
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Вторичный результат обучения 5, измеренный с помощью теста обучения с изменением вероятности: этап 2 обучения с поощрением/наказанием
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Вторичный результат обучения 6, измеренный с помощью теста обучения с изменением вероятности: этап 2. Прилипчивость стимула
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Вторичный результат обучения 7, измеренный с помощью теста детерминированного реверсивного обучения: поведение «вознаграждение-оставаться/проигрыш-переход»
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Гибкость Вторичный результат 1, измеренный с помощью последовательного теста на основе модели/без модели: Доля пребывания
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Гибкость Вторичный результат 2, измеренный с помощью последовательного теста на основе модели/без модели: Исследование
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Гибкость Вторичный результат 3, измеренный с помощью последовательного теста на основе модели/без модели: липкость стимула
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Гибкость Вторичный результат 4, измеренный с помощью теста Sequential Model-Based/Model-Free test: Скорость обучения
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Гибкость Вторичный результат 5, измеренный с помощью теста 3D Intra/Extra Dimensional Shift: Pre Extra Dimension Set Errors
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Гибкость Вторичный результат 6, измеренный с помощью теста 3D Intra/Extra Dimensional Shift: Задержка
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Ингибирование Вторичный результат 1, измеренный с чередующимся сигналом стоп-сигнала / Go-NoGo: время реакции Go
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Ингибирование Вторичный результат 2, измеренный с помощью задания чередующихся стоп-сигналов/Go-NoGo: Частота ошибок при пропусках
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Ингибирование Вторичный результат 3, измеренный с помощью чередующихся сигналов стоп-сигнала / Go-NoGo: частота ошибок при совершении комиссий
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Ингибирование Вторичный результат 4, измеренный с помощью чередующихся сигналов стоп-сигнала / Go-NoGo: частота ошибок No-Go
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Исполнительная функция Вторичный результат 1, измеренный с помощью теста трехмерного внутри/внемерного сдвига: общее количество скорректированных ошибок
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Вторичный результат распознавания эмоций 1, измеренный с помощью EMOTICOM Intensity Morphing Task: повышение порога обнаружения
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Вторичный результат распознавания эмоций 2, измеренный с помощью EMOTICOM Intensity Morphing Task: аффективная предвзятость в нарастающем состоянии
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Вторичный результат распознавания эмоций 3, измеренный с помощью EMOTICOM Emotion Recognition Task: аффективная предвзятость для частоты попаданий
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Вторичный результат распознавания эмоций 4, измеренный с помощью EMOTICOM Emotion Recognition Task.: Частота совпадений для распознавания эмоций
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Распознавание лиц и геометрических фигур.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Поведенческие результаты с помощью распознавания лиц и геометрических фигур Результат 2, измеренный с помощью фМРТ-парадигмы лиц: скорость реакции
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Поведенческие результаты с парадигмой промаха действий фМРТ: точность и задержка
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Поведенческие результаты с парадигмой фМРТ Сопривычка: точность и латентность.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Результат памяти 1, измеренный с помощью теста обучения CANTAB Paired Associates: оценка памяти в первом испытании
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Результат памяти 2, измеренный с помощью теста последовательности букв и цифр: общий балл
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Память Первичный результат 3, измеренный с помощью теста вербальной аффективной памяти-26: латентная переменная модель связи между положительным, отрицательным и нейтральным вспоминанием слов и связыванием 5-HT4R
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Результат принятия рискованных решений Результат 1, измеренный с помощью EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Качество принятия решений
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Результат принятия рискованных решений 2, измеренный с помощью EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Adjustment Risk Adjustment
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Рискованный результат принятия решения 3, измеренный с помощью EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Общая пропорциональная ставка
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Результат 4 принятия рискованных решений, измеренный с помощью EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Время на обдумывание
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Психомоторная скорость Результат 1, измеренный с помощью CANTAB Время реакции Задача: простое время реакции
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Результат 1 коэффициента интеллекта (IQ), измеренный с помощью шкалы Рейнольдса.
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области. Коррекция частоты ложных открытий (FDR) для множественных сравнений с использованием процедуры Бенджамини-Хохберга будет применяться к результатам в каждой когнитивной области.
3 года
Индекс межличностной реактивности (IRI)
Временное ограничение: 3 года
3 года
Обсессивно-компульсивный опросник (OCI) - оценка состояния
Временное ограничение: 3 года
3 года
Obsessive-Compulsive Inventory-оценка черты
Временное ограничение: 3 года
3 года
Краткая инвентаризация симптомов (BSI) Оценка
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценка депрессии по шкале Бека-II
Временное ограничение: 3 года
Содержит 21 пункт, оцениваемый по шкале от 0 до 3.
3 года
Шкала инвентаризации состояния и тревожности
Временное ограничение: 3 года
Содержит 40 предметов
3 года
Оценка по опроснику состояния и личностной агрессии
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценка состояния по шкале импульсивности Барратта
Временное ограничение: 3 года
3 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распознавание эмоций Другой результат 1: снижение порога обнаружения Радость — трансформация интенсивности
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Распознавание эмоций Другой результат 2: снижение порога детекции Грустно — трансформация интенсивности
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Распознавание эмоций Другой результат 3: Снижение порога обнаружения Гнев — трансформация интенсивности
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Распознавание эмоций Другой результат 4: Снижение порога обнаружения Страх — трансформация интенсивности
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Распознавание эмоций Другой результат 5: Снижение порога обнаружения Отвращение — трансформация интенсивности
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Распознавание эмоций Другой результат 6: D'Happy — задание на распознавание эмоций
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Распознавание эмоций Другой результат 7: D 'Sad - задание на распознавание эмоций
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Распознавание эмоций Другой результат 8: D 'Fear - задание на распознавание эмоций
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Распознавание эмоций Другой результат 9: Злость — задание на распознавание эмоций
Временное ограничение: 3 года
Переменные результатов были сгруппированы априори в тщательно определенные когнитивные области.
3 года
Оценка уровня активности
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала поведенческого торможения/поведенческого избегания
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала компульсивной оценки личности
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценка по опроснику сексуальности
Временное ограничение: 3 года
3 года
Эдинбургская оценка инвентаризации рук
Временное ограничение: 3 года
3 года
Пересмотренная оценка личностного опросника NEO
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценка модуля оценки семейной истории
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценка положительных жизненных событий
Временное ограничение: 3 года
3 года
Оценка стрессовых жизненных событий
Временное ограничение: 3 года
3 года
Опросник для беспокойства штата Пенсильвания - оценка характеристик
Временное ограничение: 3 года
3 года
Опросник для беспокойства штата Пенсильвания - оценка штата
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала самоконтроля — оценка черты
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала самоконтроля – оценка состояния
Временное ограничение: 3 года
3 года
Состояние — Опросник тревожности — Оценка черты
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга — оценка характеристик
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга - оценка состояния
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала осознанного внимания и осведомленности — оценка качества
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала осознанного внимания и осведомленности - оценка состояния
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала нетерпимости к неопределенности — оценка качества
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала нетерпимости к неопределенности - оценка состояния
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 3 года
3 года
Балл по шкале импульсивности Барратта
Временное ограничение: 3 года
3 года
Шкала сна Веррана и Снайдера-Халперна (VSH)
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Соавторы

University of Cambridge
Lundbeck Foundation

Следователи

  • Учебный стул: Gitte M. Knudsen, Professor, Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-18038325

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По завершении исследования все данные будут загружены в существующую базу данных Центра интегрированной молекулярной визуализации мозга (CIMBI). Исследователи могут подать заявку на доступ к данным.

Сроки обмена IPD

По завершении исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи могут подать заявку на доступ к данным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться