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Die Rolle von Serotonin bei zwanghaftem Verhalten beim Menschen: zugrunde liegende Gehirnmechanismen

17. November 2022 aktualisiert von: Gitte Moos Knudsen, Rigshospitalet, Denmark

Das Ziel dieses Projekts ist die Untersuchung von:

  • Der Status des zentralen Serotoninsystems (5-Hydroxytryptamin, 5-HT) bei zwanghaftem Verhalten und wie es durch subchronische Escitalopram-Verabreichung beeinflusst wird
  • Die Mechanismen, die zugrunde liegen, wie die subchronische Verabreichung von Escitalopram das zentrale 5-HT-System beeinflusst
  • Wie Veränderungen der kognitiven Leistung, einschließlich des Gleichgewichts zwischen gewohnheitsmäßigen und zielgerichteten Mechanismen, durch die Steigerung der 5-HT-Funktion bei zwanghaftem Verhalten beeinflusst werden
  • Wie mit Magnetresonanztomographie gemessene funktionelle Hirnveränderungen der kognitiven Funktion mit einer veränderten 5-HT-Funktion nach Verabreichung von Escitalopram zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass 5-HT stark an zwanghaften Verhaltensweisen bei Versuchstieren beteiligt ist. Die Manipulation von 5-HT beeinflusst die neuronalen Interaktionen, die der Aktionsauswahl zugrunde liegen. Reduziertes Vorderhirn-5-HT verursacht Ausdauer und beeinträchtigt zielgerichtetes Verhalten unter Belohnung, aber nicht unter Bestrafung. Dysfunktionale 5-HT-Neurotransmission wurde auch mit Zwangsstörungen (OCD) in Verbindung gebracht, basierend auf der selektiven Wirksamkeit relativ hoher Dosen von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) bei der Behandlung dieser Störung. Bisher ist nicht bekannt, ob ein primärer Defekt im serotonergen System vorliegt oder ob SSRIs die Symptome lindern, indem sie andere Neurotransmitterwege im Gehirn modulieren. Bisher wurde nur eine Studie zur zentralen 5-HT-Freisetzung bei OCD-Patienten durchgeführt, und ihre Methodik kann in Frage gestellt werden.

Eine Reihe von Verhaltens- und kognitiven Merkmalen von OCD, einschließlich Endophänotyp-Markern, die die Störung zu charakterisieren scheinen, wurden bestimmt. Dazu gehören eine Verschiebung der kognitiven Kontrolle von einer zielgerichteten Strategie zu einer gewohnheitsmäßigen (Stimulus-Response-, S-R-) Strategie, kognitive Starrheit in Bezug auf Umkehrlernen und Aufmerksamkeitswechsel, beeinträchtigte Reaktionshemmung und -planung sowie eine Tendenz zum Über -Reagieren auf falsches negatives Feedback in einem probabilistischen Lernparadigma. Neurale Substrate dieser Defizite werden mit bildgebenden Methoden des Gehirns auf der Grundlage von Magnetresonanz untersucht, und vorläufige Beweise deuten auf überaktive mediale präfrontale Cortex-Caudatus-Kern-Schaltungen und unteraktive laterale präfrontale Cortex-Putamen-Schaltungen hin. Es gibt jedoch nur wenige Beweise, die sich auf die Hypothese eines überaktiven Gewohnheitssystems bei dieser Störung oder auf die Rolle von Serotonin bei all diesen kognitiven und Verhaltensdefiziten beziehen, die bei Zwangsstörungen und Zwangsstörungen im Allgemeinen beobachtet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Gitte M. Knudsen, Professor
  • Telefonnummer: +45 35456720
  • E-Mail: gitte@nru.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Trevor W. Robbins, Professor
  • Telefonnummer: (01223) 333551
  • E-Mail: twr2@cam.ac.uk

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Gitte M Knudsen, DMSc
          • Telefonnummer: +45 35456720
          • E-Mail: gmk@nru.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • OCD-Patienten, zwanghafte Personen ohne OCD-Diagnose und gesunde Probanden (männlich oder weiblich) zwischen 18 und 70 Jahren. Zwanghafte Personen ohne eine OCD-Diagnose sind Personen ohne psychiatrische oder andere schwerwiegende Erkrankungen in der Vorgeschichte, die jedoch auf dem Fragebogen zum Obsessive-Compulsive Inventory (OCI) ungewöhnlich hohe Werte erzielen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere neurologische Erkrankungen, schwere somatische Erkrankungen oder Einnahme von Medikamenten, die die Testergebnisse beeinflussen könnten
  • Nicht fließend Dänisch oder ausgeprägte Seh- oder Hörbehinderungen
  • Aktuelle oder vergangene Lernbehinderung.
  • Schwangerschaft (Frauen).
  • Laktation (Weibchen).
  • Teilnahme an Experimenten mit Radioaktivität (> 10 mSv) innerhalb des letzten Jahres oder erhebliche berufliche Exposition gegenüber Radioaktivität.
  • Kontraindikationen für MRT (Herzschrittmacher, Metallimplantate usw.).
  • Allergie gegen die Inhaltsstoffe des verabreichten Arzneimittels.
  • Anormales EKG (z. B. verlängertes QT-Syndrom).
  • Schwindel beim Wechsel von der Rückenlage in die aufrechte Position (z. posturales orthostatisches Tachykardiesyndrom).
  • Leichte Hypotonie (Blutdruck unter 100/70 mmHg) oder Hypertonie (Blutdruck über 140/90 mmHg).
  • Kopfverletzung oder Gehirnerschütterung mit Bewusstlosigkeit für mehr als 2 min.
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Anderer Drogenkonsum als Tabak und Alkohol innerhalb der letzten 30 Tage.
  • Hash > 50 x Lebensdauer.
  • Medikamente > 10 x Lebensdauer (für jede Substanz).
  • Aktuelle Medikation mit serotonerg wirkenden Verbindungen. Der Konsum anderer psychoaktiver Substanzen muss mindestens einen Monat vor der Aufnahme stabil sein und während der gesamten Studie aufrechterhalten werden.
  • Schwere körperliche Beeinträchtigungen, die das Sehvermögen oder die motorische Leistungsfähigkeit beeinträchtigen.
  • Für die OCD-Gruppe: andere psychische Störung der Achse I als Primärdiagnose gemäß den ICD-10-Kriterien.
  • Für gesunde Freiwillige: jede aktuelle oder frühere primäre psychiatrische Störung (Diagnoseklassifikation Achse I WHO ICD-10).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gesunde Kontrollgruppe
Der gesunden Placebo-Kontrollgruppe wird genau das gleiche Verfahren wie der Interventionsgruppe verabreicht, mit dem einzigen Unterschied, dass dieser Gruppe eine Placebo-Tablette verabreicht wird.
Arzneimittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen
20 mg Placebo-Tablette täglich für 3-4 Wochen.
Andere Namen:
  • Kalzium Tabellen
Placebo-Komparator: Zwangsstörung / Kontrollgruppe für hohe Zwanghaftigkeit
Der OCD/High-Compulsivity-Placebo-Kontrollgruppe wird genau das gleiche Verfahren wie der Interventionsgruppe verabreicht, der einzige Unterschied besteht darin, dass dieser Gruppe eine Placebo-Tablette verabreicht wird.
Arzneimittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen
20 mg Placebo-Tablette täglich für 3-4 Wochen.
Andere Namen:
  • Kalzium Tabellen
Experimental: Gesunde Interventionsgruppe
Der gesunden Interventionsgruppe werden 3-4 Wochen lang täglich 20 mg Escitalopram verabreicht.
Arzneimittel: Escitalopram
20 mg täglich für 3-4 Wochen.
Andere Namen:
  • Escitalopram STADA
Experimental: Interventionsgruppe für Zwangsstörungen / hohe Zwanghaftigkeit
Die OCD/High Compulsivity-Interventionsgruppe erhält 3-4 Wochen lang täglich 20 mg Escitalopram.
Arzneimittel: Escitalopram
20 mg täglich für 3-4 Wochen.
Andere Namen:
  • Escitalopram STADA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lernen Primäres Ergebnis 1 gemessen mit Probability Reversal Learning Test: Mittlere Fehler Stufe 1 (Lernen)
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Lernen Primäres Ergebnis 2 gemessen mit Probability Reversal Learning Test: Mittlere Fehler Stufe 2 (Reversal)
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Primäres Lernergebnis 3 gemessen mit Deterministic Reversal Learning Test: Prozent richtig pro Stufe
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Hemmung Primäres Ergebnis 1 gemessen mit Interleaved Stoppsignal-Aufgabe/Go-NoGo: Stoppsignal-Reaktionszeit
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Flexibilität Primäres Ergebnis 1 gemessen mit dreidimensionalem Intra-/Extra-Dimensional-Shift-Test: Extradimensionale Satzfehler
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Flexibilität Primäres Ergebnis 2 gemessen mit sequenziellem modellbasiertem modellfreiem Test: Modellbasiertes modellfreies Gewicht
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Soziale Kognition Primärergebnis 1 gemessen mit EMOTICOM Moral Emotions Task: Agent Guilt Score
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Soziale Kognition Primärergebnis 2 gemessen mit EMOTICOM Moral Emotions Task: Agent Shame Score
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für Mehrfachvergleiche unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens wird auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Emotionserkennung Primäres Ergebnis 1 misst mit EMOTICOM Intensitätsmorphing: Affektive Verzerrung in abnehmendem Zustand
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Emotion Recognition Primary Outcome 2 gemessen mit EMOTICOM Emotion Recognition Task: Affective bias for D'
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Emotionserkennung Primäres Ergebnis 3 gemessen mit EMOTICOM Intensitätsmorphing-Aufgabe: Abnahme der Erkennungsschwelle
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Emotionserkennung Primäres Ergebnis 4 gemessen mit EMOTICOM Emotion Recognition Aufgabe: D'Prime für Emotionserkennung
Zeitfenster: 3 Jahre
Emotionserkennungsaufgabe. Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Memory Primary Outcome 1 gemessen mit CANTAB Paired Associates Learning: Total Errors Adj
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Bioflüssigkeiten
Zeitfenster: 3 Jahre
Serumspiegel von Escitalopram
3 Jahre
Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung: Zerebrale [11C]SB207145-PET-Bindung.
Zeitfenster: 3 Jahre
Erfasst vor und nach der Intervention des Teilnehmers.
3 Jahre
Neurale Aktivierungen und Korrelationen gemessen mit dem Paradigma der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) namens Slip of Actions
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Ergebnisse der Bildgebung werden anhand der Zufallsfeldtheorie, wie sie in SPM12 implementiert ist, mit dem Family-Wise Error (FWE) korrigiert.
3 Jahre
Neurale Aktivierungen und Korrelationen gemessen mit dem Paradigma der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) namens Cohabit
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Ergebnisse der Bildgebung werden anhand der Random Field Theory (FWE) korrigiert, wobei die Random Field Theory verwendet wird, wie sie in SPM12 implementiert ist.
3 Jahre
Neurale Aktivierungen und Korrelationen gemessen mit dem Paradigma der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) namens Faces
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Ergebnisse der Bildgebung werden anhand der Zufallsfeldtheorie, wie sie in SPM12 implementiert ist, mit dem Family-Wise Error (FWE) korrigiert.
3 Jahre
FMRT im Ruhezustand
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Ergebnisse der Bildgebung werden anhand der Zufallsfeldtheorie, wie sie in SPM12 implementiert ist, mit dem Family-Wise Error (FWE) korrigiert.
3 Jahre
Strukturelle Voxel-basierte Morphometrie (VBM) MRT
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Ergebnisse der Bildgebung werden anhand der Zufallsfeldtheorie, wie sie in SPM12 implementiert ist, mit dem Family-Wise Error (FWE) korrigiert.
3 Jahre
Diffusions-Tensor-Bildgebungs-MRT
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Ergebnis 1 der Gewohnheitsbildung: Reaktionszeiten für jeden Trainingstag
Zeitfenster: 3 Jahre
Tägliches App-Trainingsparadigma
3 Jahre
Ergebnis 2 der Gewohnheitsbildung: mittlere Fehler pro Sequenz und Zug
Zeitfenster: 3 Jahre
Tägliches App-Trainingsparadigma
3 Jahre
Ergebnis 3 der Gewohnheitsbildung: Selbstvertrauen und angenehme Raten.
Zeitfenster: 3 Jahre
Tägliches App-Trainingsparadigma
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil des Stimmungszustands-Scores
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Ergebnis der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Sekundäres Lernergebnis 1, gemessen mit dem Probability Reversal Learning Test: Stufe 1 Reward-Stay/Lose-Shift-Verhalten
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Sekundäres Lernergebnis 2 gemessen mit Wahrscheinlichkeitsumkehr-Lerntest: Stufe 1 Belohnungs-/Bestrafungslernen
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Sekundäres Lernergebnis 3 gemessen mit Wahrscheinlichkeitsumkehr-Lerntest: Stufe 1. Stimulus-Klebrigkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Sekundäres Lernergebnis 4, gemessen mit dem Probability Reversal Learning Test: Stufe 2 Reward-Stay/Lose-Shift-Verhalten
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Sekundäres Lernergebnis 5 gemessen mit Wahrscheinlichkeitsumkehr-Lerntest: Stufe 2 Belohnungs-/Bestrafungslernen
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Sekundäres Lernergebnis 6 gemessen mit Wahrscheinlichkeitsumkehr-Lerntest: Stufe 2. Stimulus-Klebrigkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Sekundäres Lernergebnis 7 gemessen mit Deterministic Reversal Learning Test: Reward-Stay/Lose-Shift-Verhalten
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Flexibilität Sekundärergebnis 1 gemessen mit sequenziellem modellbasiertem/modellfreiem Test: Anteil der Aufenthalte
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Flexibilität Sekundäres Ergebnis 2 gemessen mit sequenziellem modellbasiertem/modellfreiem Test: Exploration
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Flexibilität Sekundäres Ergebnis 3 gemessen mit sequenziellem modellbasiertem/modellfreiem Test: Stimulus-Klebrigkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Flexibilität Sekundärergebnis 4 gemessen mit sequenziellem modellbasiertem/modellfreiem Test: Lernrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Flexibilität Sekundäres Ergebnis 5 gemessen mit dreidimensionalem Intra-/Extra-Dimensionsverschiebungstest: Fehler vor dem Extra-Dimensionssatz
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Flexibilität Sekundäres Ergebnis 6 gemessen mit dreidimensionalem Intra-/Extra-Dimensionsverschiebungstest: Latenz
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Hemmung Sekundäres Ergebnis 1 gemessen mit Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: Go-Reaktionszeit
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Hemmung Sekundäres Ergebnis 2 gemessen mit Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: Go-Auslassungsfehlerrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Hemmung Sekundäres Ergebnis 3 gemessen mit Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: Go-Kommissionsfehlerrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Hemmung Sekundäres Ergebnis 4 gemessen mit Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: No-Go-Fehlerrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Exekutivfunktion Sekundärergebnis 1 gemessen mit dreidimensionalem Intra-/Extra-Dimensionsverschiebungstest: Gesamtfehler angepasst
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Emotionserkennung Sekundärergebnis 1 gemessen mit EMOTICOM Intensity Morphing Task: Erhöhung der Erkennungsschwelle
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Emotionserkennung Sekundäres Ergebnis 2 gemessen mit EMOTICOM Intensitätsmorphing-Aufgabe: Affektive Verzerrung in zunehmendem Zustand
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Emotionserkennung Sekundärergebnis 3 gemessen mit EMOTICOM Emotion Recognition Task: Affective bias for hit rate
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Emotionserkennung Sekundärergebnis 4 gemessen mit EMOTICOM Emotion Recognition Task.: Hit Rate for Emotion Recognition
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Gesichter und geometrische Figurendiskriminierung Ergebnis 1 gemessen mit fMRI-Gesichterparadigma: Genauigkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Verhaltensergebnisse mit Gesichtern und Unterscheidung geometrischer Figuren Ergebnis 2 gemessen mit fMRI-Gesichterparadigma: Reaktionsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Verhaltensergebnisse mit fMRI-Paradigmenwechsel von Aktionen: Genauigkeit und Latenz
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Verhaltensergebnisse mit dem fMRI-Paradigma Kohabitation: Genauigkeit und Latenz.
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Gedächtnisergebnis 1 gemessen mit CANTAB Paired Associates Learning Test: First Trial Memory Score
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Gedächtnisergebnis 2, gemessen mit dem Buchstaben-Zahlen-Sequenzierungstest: Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Gedächtnis Primäres Ergebnis 3, gemessen mit Verbal Affective Memory Test-26: Latentes Variablenmodell der Assoziation zwischen positiver, negativer und neutraler Worterinnerung und 5-HT4R-Bindung
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Riskante Entscheidungsfindung Ergebnis Ergebnis 1 gemessen mit EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Qualität der Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Risky Decision Making Outcome 2 gemessen mit EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Risk Adjustment
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Riskante Entscheidungsfindung Ergebnis 3 gemessen mit EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Gesamtproportionswette
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Riskante Entscheidungsfindung Ergebnis 4 gemessen mit EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Deliberation Time
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Psychomotorische Geschwindigkeit Ergebnis 1 gemessen mit CANTAB Reaktionszeitaufgabe: Einfache Reaktionszeit
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet.
3 Jahre
Intelligenzquotient (IQ) Ergebnis 1 gemessen mit Reynolds Intellectual Assessment Scales Subtest „Rate mal was“ und „was nicht passt“: Altersbereinigte Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt. Die FDR-Korrektur (False Discovery Rate) für mehrere Vergleiche wird unter Verwendung des Benjamini-Hochberg-Verfahrens auf die Ergebnisse in jedem kognitiven Bereich angewendet
3 Jahre
Interpersoneller Reaktivitätsindex (IRI)-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Obsessive-Compulsive Inventory (OCI)-State Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Obsessiv – Zwangsinventarisierung – Merkmalspunktzahl
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Kurzsymptom-Inventar (BSI)-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Beck Depression Inventory-II-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
Enthält 21 Items, die auf einem Skalenwert von 0 bis 3 bewertet werden
3 Jahre
State-Trait-Angst-Inventar-Skalenwert
Zeitfenster: 3 Jahre
Enthält 40 Artikel
3 Jahre
Punktzahl im Fragebogen zur Aggression von Staat und Eigenschaft
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Barratt Impulsiveness Scale-State Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionserkennung Sonstiges Ergebnis 1: Detektionsschwelle sinkt Glücklich – Intensitätsmorphing
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Emotionserkennung Sonstiges Ergebnis 2: Erkennungsschwelle sinkt Traurig – Intensitätsmorphing
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Emotionserkennung Sonstiges Ergebnis 3: Erkennungsschwelle sinkt Wut – Intensitätsmorphing
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Emotionserkennung Sonstiges Ergebnis 4: Erkennungsschwelle sinkende Angst – Intensitätsmorphing
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Emotionserkennung Sonstiges Ergebnis 5: Erkennungsschwelle sinkt Ekel – Intensitätsmorphing
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Emotionserkennung Sonstiges Ergebnis 6: D' Happy - Emotionserkennungsaufgabe
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Emotionserkennung Sonstiges Ergebnis 7: D' Sad – Emotionserkennungsaufgabe
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Emotionserkennung Sonstiges Ergebnis 8: D'Fear – Emotionserkennungsaufgabe
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Emotionserkennung Sonstiges Ergebnis 9: D' Anger – Emotionserkennungsaufgabe
Zeitfenster: 3 Jahre
Ergebnisvariablen wurden a priori in sorgfältig definierte kognitive Bereiche eingeteilt.
3 Jahre
Aktivitätslevel-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Bewertung der Skala für Verhaltenshemmung/Verhaltensvermeidung
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Score der Compulsive Personality Assessment Scale
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Punktzahl im Fragebogen zur Sexualität
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Edinburgh Handedness Inventory Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Überarbeitete Punktzahl des NEO-Persönlichkeitsfragebogens
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Punktzahl des Moduls zur Beurteilung der Familiengeschichte
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Positiver Lebensereignis-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Punktzahl für belastende Lebensereignisse
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Der Penn State Worry Questionnaire – Trait Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Der Penn State Worry Questionnaire – State Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Die Selbstbeherrschungsskala – Merkmalspunktzahl
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Die Selbstkontrolle-Skala – Zustandspunktzahl
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
State-Trait-Angst-Inventar-Trait-Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Die Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale – Merkmalspunktzahl
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale – State Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Achtsame Aufmerksamkeits- und Bewusstseinsskala - Merkmalspunktzahl
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Achtsame Aufmerksamkeits- und Bewusstseinsskala – Zustandspunktzahl
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Die Intoleranz der Unsicherheitsskala – Merkmalspunktzahl
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Die Intoleranz der Unsicherheitsskala – State Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Barratt Impulsiveness Scale-Trait Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Verran and Snyder-Halpern (VSH) Sleep Scale Score
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Mitarbeiter

University of Cambridge
Lundbeck Foundation

Ermittler

  • Studienstuhl: Gitte M. Knudsen, Professor, Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-18038325

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden alle Daten in die bestehende Datenbank des Center for Integrated Molecular Brain Imaging (CIMBI) hochgeladen. Forschende können den Zugang zu den Daten beantragen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forschende können den Zugang zu den Daten beantragen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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