Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szerotonin szerepe az emberek kényszeres viselkedésében: a mögöttes agyi mechanizmusok

2022. november 17. frissítette: Gitte Moos Knudsen, Rigshospitalet, Denmark

A projekt célja a következők vizsgálata:

  • A központi szerotonin (5-hidroxi-triptamin, 5-HT) rendszer állapota a kényszeres viselkedésben és hogyan befolyásolja azt a szubkrónikus eszcitalopram adása
  • Az escitalopram szubkrónikus beadása a központi 5-HT rendszerre gyakorolt ​​hatásának hátterében álló mechanizmusok
  • Hogyan befolyásolja a kognitív teljesítmény változásait, beleértve a megszokott és a célirányos mechanizmusok közötti egyensúlyt a kényszeres viselkedésben az 5-HT funkció fokozása révén
  • Hogyan kapcsolódnak a mágneses rezonancia képalkotással mért funkcionális agyi kognitív funkciók változásai az escitalopram beadását követően megváltozott 5-HT funkcióhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az 5-HT erősen befolyásolja a kísérleti állatok kényszeres viselkedését. Az 5-HT manipulációja befolyásolja a cselekvési szelekció hátterében álló neuronális interakciókat. A csökkent előagyi 5-HT kitartást okoz, és rontja a célirányos viselkedést jutalom, de nem büntetés alatt. A diszfunkcionális 5-HT neurotranszmissziót a rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) is összefüggésbe hozták a viszonylag nagy dózisú szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI-k) szelektív hatékonysága alapján e rendellenesség kezelésében. Eddig nem ismert, hogy van-e elsődleges hiba a szerotonerg rendszerben, vagy hogy az SSRI-k enyhítik-e a tüneteket azáltal, hogy modulálják más agyi neurotranszmitter útvonalakat. Eddig csak egy tanulmányt végeztek a központi 5-HT felszabadulásáról OCD-s betegekben, és ennek módszertana megkérdőjelezhető.

Meghatározták az OCD számos viselkedési és kognitív jellemzőjét, beleértve az endofenotípus markereket, amelyek úgy tűnik, hogy jellemzik a rendellenességet. Ezek közé tartozik a kognitív kontroll eltolódása a célirányos stratégiáról a megszokott (inger-válasz, S-R) stratégiára, a kognitív merevség mind a fordított tanulás, mind a figyelmi halmazváltás tekintetében, a válaszadás gátlása és tervezése, valamint a túllépésre való hajlam. -reagál a hamis negatív visszajelzésekre egy valószínűségi tanulási paradigmában. Ezen hiányosságok neurális szubsztrátjait mágneses rezonancián alapuló agyi képalkotó módszerekkel vizsgálják, és az előzetes bizonyítékok arra utalnak, hogy a mediális prefrontális kéreg-caudatus sejtmag áramkörök túl aktívak, és oldalsó prefrontális cortex-putamen áramkörök alulműködnek. Mindazonáltal kevés bizonyíték áll rendelkezésre a túlzottan aktív szokásrendszer hipotézisére ebben a rendellenességben, vagy a szerotonin szerepére az összes ilyen kognitív és viselkedési hiányosságban, amelyet az OCD-ben és általában a kompulzivitásban figyeltek meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Gitte M. Knudsen, Professor
  • Telefonszám: +45 35456720
  • E-mail: gitte@nru.dk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Trevor W. Robbins, Professor
  • Telefonszám: (01223) 333551
  • E-mail: twr2@cam.ac.uk

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Toborzás
        • Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gitte M Knudsen, DMSc
          • Telefonszám: +45 35456720
          • E-mail: gmk@nru.dk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • OCD-s betegek, kényszeres egyének, akiknek nincs OCD-diagnózisa, és egészséges önkéntesek (férfiak vagy nők), 18 és 70 év közöttiek. Az OCD-diagnózissal nem rendelkező, kényszeres egyének azok a személyek, akiknek a kórelőzményében pszichiátriai vagy egyéb súlyos egészségügyi állapotok nem szerepelnek, de az Obsessive-Compulsive Inventory (OCI) kérdőíven abnormálisan magas pontszámot értek el.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy korábbi neurológiai betegség, súlyos szomatikus betegség vagy olyan orvosi gyógyszerek fogyasztása, amelyek valószínűleg befolyásolják a vizsgálati eredményeket
  • Nem beszél folyékonyan dánul, vagy kifejezett látás- vagy halláskárosodás
  • Jelenlegi vagy korábbi tanulási zavar.
  • Terhesség (nőstények).
  • Szoptatás (nőstények).
  • Részvétel radioaktivitási kísérletekben (> 10 mSv) az elmúlt évben, vagy jelentős munkahelyi radioaktivitási expozíció.
  • Az MRI ellenjavallatai (pacemaker, fém implantátumok stb.).
  • Allergia a beadott gyógyszer összetevőire.
  • Rendellenes EKG (pl. megnyúlt QT szindróma).
  • Hanyattfekvésből álló helyzetbe váltáskor szédül (pl. posturális ortosztatikus tachycardia szindróma).
  • Enyhe hipotenzió (100/70 Hgmm alatti vérnyomás) vagy magas vérnyomás (140/90 Hgmm feletti vérnyomás).
  • 2 percnél hosszabb eszméletvesztést okozó fejsérülés vagy agyrázkódás.
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • A dohányzáson és az alkoholon kívüli kábítószer-használat az elmúlt 30 napban.
  • Hash > 50x élettartam.
  • Gyógyszerek > 10-szeres élettartam (minden anyag esetében).
  • Jelenlegi gyógyszer szerotonerg hatású vegyületekkel. Az egyéb pszichoaktív anyagok használatának stabilnak kell lennie legalább egy hónappal a felvétel előtt, és azt a vizsgálat során folyamatosan fenn kell tartani.
  • Súlyos fizikai károsodás, amely befolyásolja a látást vagy a motoros teljesítményt.
  • Az OCD csoportnál: egyéb I. tengely mentális zavar, mint elsődleges diagnózis az ICD-10 kritériumai szerint.
  • Egészséges önkéntesek esetében: bármely jelenlegi vagy korábbi elsődleges pszichiátriai rendellenesség (I. tengely WHO ICD-10 diagnosztikai besorolás).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Egészséges Kontroll Csoport
Az egészséges placebót kapó kontrollcsoport pontosan ugyanazt az eljárást kapja, mint az intervenciós csoport, az egyetlen különbség az, hogy ez a csoport placebo tablettát kap.
Drog: Placebo orális tabletta
20 mg placebo tabletta naponta 3-4 hétig.
Más nevek:
  • kalcium táblázatok
Placebo Comparator: Obszesszív-kompulzív zavar / Magas kompulzivitású kontrollcsoport
Az OCD/magas kényszeres placebo-kontrollcsoport pontosan ugyanazt az eljárást kapja, mint az intervenciós csoport, az egyetlen különbség az, hogy ez a csoport placebo tablettát kap.
Drog: Placebo orális tabletta
20 mg placebo tabletta naponta 3-4 hétig.
Más nevek:
  • kalcium táblázatok
Kísérleti: Egészséges Beavatkozási Csoport
Az egészséges intervenciós csoport napi 20 mg Escitalopramot kap 3-4 héten keresztül.
Drog: Escitalopram
20 mg naponta 3-4 hétig.
Más nevek:
  • Escitalopram STADA
Kísérleti: Obszesszív-kompulzív zavar / High Compulsivity Intervention Group
Az OCD/magas kényszeres beavatkozó csoport napi 20 mg Escitalopramot kap 3-4 héten keresztül.
Drog: Escitalopram
20 mg naponta 3-4 hétig.
Más nevek:
  • Escitalopram STADA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1. elsődleges tanulási eredmény valószínűségi megfordítással mérve Tanulási teszt: Átlagos hibák 1. szakasz (tanulás)
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
2. elsődleges tanulási eredmény valószínűségi megfordítással mérve Tanulási teszt: Átlagos hibák 2. szakasz (visszafordítás)
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
3. elsődleges tanulási eredmény determinisztikus fordított tanulási teszttel mérve: szakaszonkénti helyes százalék
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Elsődleges gátlási eredmény, interleaved stop jel feladattal/Go-NoGo-val mérve: Stop jel reakcióidő
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Rugalmasság 1. elsődleges eredmény 3dimenziós belső/extra dimenziós eltolási teszttel mérve: Extra dimenziós beállítási hibák
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Rugalmasság 2. elsődleges eredmény szekvenciális modell alapú modell nélküli teszttel mérve: Modell alapú modell nélküli súly
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Társadalmi megismerés, 1. elsődleges eredmény, az EMOTICOM Moral Emotions segítségével mérve. Feladat: Ügynök bűnösségi pontszáma
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Társadalmi megismerés, 2. elsődleges eredmény az EMOTICOM Moral Emotions segítségével mérve. Feladat: Ügynök szégyenpontszáma
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. A hamis felfedezési arány (FDR) korrekciója többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárással, minden kognitív tartományon belül érvényesül.
3 év
Az Érzelemfelismerés 1. elsődleges végeredménye méri az EMOTICOM intenzitásmorfózisát: Affektív torzítás csökkenő állapotban
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Az érzelemfelismerés 2. elsődleges eredménye az EMOTICOM-mal mérve Érzelemfelismerési feladat: Affektív torzítás D'-re
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Érzelemfelismerés 3. elsődleges eredmény az EMOTICOM-mal mérve Intensity Morphing feladat: Az észlelési küszöb csökken
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Érzelemfelismerés 4. elsődleges eredmény az EMOTICOM Érzelemfelismerési feladattal mérve: D'Prime az érzelemfelismeréshez
Időkeret: 3 év
Érzelemfelismerési feladat. Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Elsődleges memória 1. eredmény, a CANTAB Paired Associates tanulással mérve: Összes hiba Adj
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Biofluidok
Időkeret: 3 év
A szérum escitalopram szintje
3 év
Pozitron emissziós tomográfia (PET) Képalkotás: Agyi [11C]SB207145 PET-kötés.
Időkeret: 3 év
A résztvevők beavatkozása előtt és után gyűjtve.
3 év
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) paradigmával, a Slip of Actions elnevezésű neurális aktivációk és korrelációk mérve
Időkeret: 3 év
A képalkotási eredményeket a Family-Wise Error (FWE) korrigálja az SPM12-ben megvalósított véletlenmező-elmélet segítségével.
3 év
A Cohabit nevű funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) paradigmával mért idegi aktiválások és korrelációk
Időkeret: 3 év
A képalkotó eredményeket a Family Wiise Error (FWE) korrigálása az SPM12-ben megvalósított Random Field Theory segítségével történik.
3 év
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) paradigmával, az arcokkal mért idegi aktiválások és korrelációk
Időkeret: 3 év
A képalkotási eredményeket a Family-Wise Error (FWE) korrigálja az SPM12-ben megvalósított véletlenmező-elmélet segítségével.
3 év
Nyugalmi állapotú fMRI
Időkeret: 3 év
A képalkotási eredményeket a Family-Wise Error (FWE) korrigálja az SPM12-ben megvalósított véletlenmező-elmélet segítségével.
3 év
Strukturális Voxel-alapú morfometria (VBM) MRI
Időkeret: 3 év
A képalkotási eredményeket a Family-Wise Error (FWE) korrigálja az SPM12-ben megvalósított véletlenmező-elmélet segítségével.
3 év
Diffúziós tenzor képalkotó MRI
Időkeret: 3 év
3 év
1. szokásformálás eredménye: válaszidők minden edzésnapra
Időkeret: 3 év
Napi app képzési paradigma
3 év
2. szokásformálás eredménye: átlagos hibák sorozatonként és lépésenként
Időkeret: 3 év
Napi app képzési paradigma
3 év
A szokásformálás eredménye 3: magabiztosság és élvezetes arányok.
Időkeret: 3 év
Napi app képzési paradigma
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Mood State Score profilja
Időkeret: 3 év
3 év
Vizuális analóg skála pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Pittsburgh alvásminőségi index pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
Az 1. másodlagos tanulási eredmény valószínűségi visszafordítással mérve Tanulási teszt: 1. szakasz: jutalmazás – maradás/eltolódás – váltás viselkedés
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
2. másodlagos tanulási eredmény valószínűségi megfordítással mérve Tanulási teszt: 1. szakasz Jutalom/büntetés tanulás
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
3. másodlagos tanulási eredmény valószínűségi megfordítással mérve Tanulási teszt: 1. szakasz. Az inger ragadóssága
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
A 4. másodlagos tanulási eredmény valószínűségi megfordítással mérve Tanulási teszt: 2. szakasz: jutalmazás – maradás/eltolódás – váltás viselkedés
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
5. másodlagos tanulási eredmény valószínűségi megfordítással mérve Tanulási teszt: 2. szakasz Jutalom/büntetés tanulás
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
6. másodlagos tanulási eredmény valószínűségi megfordítással mérve Tanulási teszt: 2. szakasz. Az inger ragadóssága
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
A 7. másodlagos tanulási eredmény determinisztikus visszafordítással mérve Tanulási teszt: Jutalom-Maradj/Vessz el-váltás viselkedés
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Rugalmasság 1. másodlagos eredmény szekvenciális modell alapú/modellmentes teszttel mérve: tartózkodások aránya
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Rugalmasság 2. másodlagos eredmény szekvenciális modellalapú/modellmentes teszttel mérve: Feltárás
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Rugalmasság, 3. másodlagos eredmény, szekvenciális modellalapú/modellmentes teszttel mérve: ingerragadás
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Rugalmasság 4. másodlagos eredmény szekvenciális modell alapú/modellmentes teszttel mérve: tanulási arány
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Rugalmasság 5. másodlagos eredmény 3dimenziós belső/extra dimenziós eltolási teszttel mérve: Extra dimenzió beállítása előtti hibák
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Rugalmasság 6. másodlagos eredmény 3dimenziós belső/extra dimenziós eltolási teszttel mérve: késleltetés
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Az 1. gátlás másodlagos végeredménye interleaved stop jellel mérve. Feladat/Go-NoGo: Go reakcióidő
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
2. gátlási másodlagos eredmény, interleaved stop jelfeladattal mérve: Go-NoGo: Go kihagyás hibaaránya
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
3. gátlás másodlagos végeredménye az Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo segítségével mérve: Go jutalék hibaaránya
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
4. gátlási másodlagos eredmény, interleaved stop jel feladattal mérve/Go-NoGo: No-Go hibaarány
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Végrehajtó funkció 1. másodlagos végeredménye 3 dimenziós belső/extra dimenziós eltolási teszttel mérve: Összes hiba korrigált
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Érzelemfelismerés 1. másodlagos eredmény az EMOTICOM-mal mérve Intensity Morphing Feladat: Az észlelési küszöb növekedése
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Érzelemfelismerés 2. másodlagos eredmény az EMOTICOM-mal mért intenzitás-morfizálási feladat: Affektív torzítás növekvő állapotban
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Érzelemfelismerés 3. másodlagos eredmény az EMOTICOM segítségével mérve Érzelemfelismerési feladat: A találati arány affektív torzítása
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Érzelemfelismerés 4. másodlagos eredmény az EMOTICOM Érzelemfelismerési feladattal mérve.: Az érzelemfelismerés találati aránya
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Arcok és geometriai alakzatok megkülönböztetése 1. eredmény fMRI arcok paradigmával mérve: Pontosság
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Viselkedési eredmények az arcok és geometriai alakzatok megkülönböztetésével 2. eredmény az fMRI arcok paradigmával mérve: Válaszsebesség
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Viselkedési eredmények az fMRI paradigma-műveletek csúszásával: pontosság és késleltetés
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Viselkedési eredmények fMRI paradigmával Társasszokás: pontosság és késleltetés.
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Az 1. memóriaeredmény a CANTAB Paired Associates tanulási teszttel mérve: Az első próba memóriapontszáma
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
A 2. memóriaeredmény betű-szám sorrendi teszttel mérve: Összes pontszám
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Memória A 3. elsődleges eredmény a verbális affektív memóriateszt-26 segítségével mérve: A pozitív, negatív és semleges szófelidézés és az 5-HT4R kötődés közötti összefüggés látens változó modellje
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Kockázatos döntéshozatali eredmény 1. eredmény az EMOTICOM Cambridge Gamble segítségével mérve. Feladat: A döntéshozatal minősége
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Kockázatos döntéshozatali eredmény 2 az EMOTICOM Cambridge Gamble segítségével mérve. Feladat: Kockázatkezelés
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Kockázatos döntéshozatali eredmény 3 az EMOTICOM Cambridge Gamble segítségével mérve: Teljes arányú fogadás
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Kockázatos döntéshozatali eredmény 4 az EMOTICOM Cambridge Gamble segítségével mérve. Feladat: mérlegelési idő
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Pszichomotoros sebesség 1. eredmény a CANTAB segítségével mérve Reakcióidő Feladat: Egyszerű reakcióidő
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekció, többszörös összehasonlítás esetén, a Benjamini-Hochberg eljárást alkalmazva minden egyes kognitív tartományban érvényesül.
3 év
Az intelligenciahányados (IQ) 1. eredménye Reynolds-szel mérve Intellektuális értékelési skálák „találd ki, mi” és „mi nem illik” részteszt: életkorhoz igazított összpontszám
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították. Hamis felfedezési arány (FDR) korrekciót alkalmazunk a többszörös összehasonlításhoz, a Benjamini-Hochberg eljárással az egyes kognitív tartományokon belüli eredményekre.
3 év
Interperszonális reaktivitási index (IRI) pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Obsessive- Compulsive Inventory (OCI) – állapotpontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Obsessive- Compulsive Inventory- trait Score
Időkeret: 3 év
3 év
Brief Symptom Inventory (BSI) pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Beck Depresszió Inventory-II pontszám
Időkeret: 3 év
21 elemet tartalmaz, 0-tól 3-ig terjedő skálaértékkel értékelve
3 év
Állapot-vonás szorongásleltári skála pontszáma
Időkeret: 3 év
40 elemet tartalmaz
3 év
Állapot és tulajdonság agressziós kérdőív pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
Barratt impulzivitás skála-állapot pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelemfelismerés Egyéb 1. eredmény: Az észlelési küszöb csökkenő Boldog – Intenzitás Morphing
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Érzelemfelismerés Egyéb 2. eredmény: Az észlelési küszöb csökkenő Szomorú – Intenzitás Morphing
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Érzelemfelismerés Egyéb 3. eredmény: Az észlelési küszöb csökkenti a haragot – az intenzitás morfizálása
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Érzelemfelismerés Egyéb 4. eredmény: Az észlelési küszöb csökkenő félelem - Intenzitás Morphing
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Érzelemfelismerés Egyéb 5. eredmény: Az észlelési küszöb csökkenti az undort – Intenzitás Morphing
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Érzelemfelismerés Egyéb 6. eredmény: D' Happy – Érzelemfelismerési feladat
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Érzelemfelismerés Egyéb 7. eredmény: D' Sad – Érzelemfelismerési feladat
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Érzelemfelismerés Egyéb 8. eredmény: D' Fear – Érzelemfelismerési feladat
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Érzelemfelismerés Egyéb 9. eredmény: D' Anger – Érzelemfelismerési feladat
Időkeret: 3 év
Az eredményváltozókat a priori gondosan meghatározott kognitív tartományokba csoportosították.
3 év
Tevékenységi szint pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Viselkedésgátlás/ Viselkedéskerülő Skála Pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
A kényszeres személyiségértékelési skála pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
A szexualitási kérdőív pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
Edinburgh Handedness Inventory Score
Időkeret: 3 év
3 év
A NEO személyiségi kérdőív átdolgozott pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
Családtörténeti értékelő modul pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
Pozitív életesemények pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
Stresszes életesemények pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
A Penn State Worry-kérdőív – Tulajdonság-pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
A Penn State Worry Questionnaire- State Score
Időkeret: 3 év
3 év
Az önkontroll skála – Tulajdonság pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
Az önellenőrzési skála-állapot pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
Állapot- Tulajdonság-szorongás-leltár- Tulajdonság-pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
A Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála – Jellemző pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
A Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála – Állami pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Figyelem és tudatosság skála – Tulajdonság pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Figyelem és tudatosság skála – Állapotpontszám
Időkeret: 3 év
3 év
A bizonytalanság intoleranciája skála – Jellemző pontszám
Időkeret: 3 év
3 év
A bizonytalanság intoleranciája skála – állapotpontszám
Időkeret: 3 év
3 év
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 3 év
3 év
Barratt impulzivitás skála-vonás pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év
Verran és Snyder-Halpern (VSH) alvási skála pontszáma
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Együttműködők

University of Cambridge
Lundbeck Foundation

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gitte M. Knudsen, Professor, Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-18038325

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A vizsgálat befejezése után az összes adatot feltöltik a meglévő Center for Integrated Molecular Brain Imaging (CIMBI) adatbázisba. A kutatók kérhetik az adatokhoz való hozzáférést.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány befejezése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatók kérhetik az adatokhoz való hozzáférést.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges egyének

Klinikai vizsgálatok a Placebo orális tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel