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O papel da serotonina no comportamento compulsivo em humanos: mecanismos cerebrais subjacentes

17 de novembro de 2022 atualizado por: Gitte Moos Knudsen, Rigshospitalet, Denmark

O objetivo deste projeto é investigar:

  • O estado do sistema central de serotonina (5-hidroxitriptamina, 5-HT) no comportamento compulsivo e como ele é afetado pela administração subcrônica de escitalopram
  • Os mecanismos subjacentes a como a administração subcrônica de escitalopram afeta o sistema central de 5-HT
  • Como as mudanças no desempenho cognitivo, incluindo o equilíbrio entre mecanismos habituais e direcionados a objetivos, são afetados no comportamento compulsivo ao aumentar a função 5-HT
  • Como as alterações cerebrais funcionais na função cognitiva medidas com ressonância magnética se relacionam com a função alterada de 5-HT após a administração de escitalopram.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos anteriores mostraram que o 5-HT está fortemente implicado em comportamentos compulsivos em animais experimentais. A manipulação de 5-HT influencia as interações neuronais subjacentes à seleção de ação. O prosencéfalo reduzido de 5-HT causa perseveração e prejudica o comportamento direcionado a objetivos sob recompensa, mas não punição. A neurotransmissão disfuncional de 5-HT também foi implicada no Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) com base na eficácia seletiva de doses relativamente altas de inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) no tratamento desse distúrbio. Até agora, não se sabe se existe um defeito primário no sistema serotoninérgico ou se os ISRSs melhoram os sintomas modulando outras vias de neurotransmissores cerebrais. Até agora, apenas um estudo de liberação central de 5-HT em pacientes com TOC foi realizado e sua metodologia pode ser questionada.

Várias características comportamentais e cognitivas do TOC, incluindo marcadores de endofenótipo que parecem caracterizar o transtorno, foram determinadas. Estes incluem uma mudança no controle cognitivo de uma estratégia direcionada a um objetivo para uma estratégia habitual (estímulo-resposta, S-R), rigidez cognitiva em termos de aprendizado reverso e mudança de configuração atencional, inibição e planejamento de resposta prejudicados e uma tendência a exagerar. - responder a feedback negativo espúrio em um paradigma de aprendizado probabilístico. Os substratos neurais desses déficits estão sendo investigados usando metodologias de imagem cerebral baseadas em ressonância magnética e evidências preliminares sugerem circuitos do núcleo caudado do córtex pré-frontal medial superativos e circuitos do putâmen do córtex pré-frontal lateral hipoativos. No entanto, existem poucas evidências relacionadas à hipótese de um sistema de hábito hiperativo nesse distúrbio ou ao papel da serotonina em todos esses déficits cognitivos e comportamentais observados no TOC e na compulsividade em geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Gitte M. Knudsen, Professor
  • Número de telefone: +45 35456720
  • E-mail: gitte@nru.dk

Estude backup de contato

  • Nome: Trevor W. Robbins, Professor
  • Número de telefone: (01223) 333551
  • E-mail: twr2@cam.ac.uk

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Recrutamento
        • Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet
        • Contato:
          • Gitte M Knudsen, DMSc
          • Número de telefone: +45 35456720
          • E-mail: gmk@nru.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com TOC, indivíduos compulsivos sem diagnóstico de TOC e voluntários saudáveis ​​(homens ou mulheres) entre 18 e 70 anos. Indivíduos compulsivos sem um diagnóstico de TOC são indivíduos sem histórico de doenças psiquiátricas ou outras condições médicas importantes, mas com pontuação anormalmente alta no questionário do Inventário Obsessivo-Compulsivo (OCI).

Critério de exclusão:

  • Doença neurológica atual ou anterior, doença somática grave ou consumo de medicamentos que possam influenciar os resultados do teste
  • Não fluente em dinamarquês ou deficiências visuais ou auditivas pronunciadas
  • Dificuldade de aprendizagem atual ou passada.
  • Gravidez (mulheres).
  • Lactação (fêmeas).
  • Participação em experimentos com radioatividade (> 10 mSv) no último ano ou exposição ocupacional significativa à radioatividade.
  • Contra-indicações para ressonância magnética (marca-passo, implantes metálicos, etc.).
  • Alergia aos ingredientes do medicamento administrado.
  • ECG anormal (por ex. síndrome do QT prolongado).
  • Tonto ao mudar da posição supina para a vertical (por ex. síndrome de taquicardia ortostática postural).
  • Hipotensão leve (pressão arterial abaixo de 100/70 mmHg) ou hipertensão (pressão arterial acima de 140/90 mmHg).
  • Traumatismo craniano ou concussão resultando em perda de consciência por mais de 2 min.
  • Abuso de álcool ou drogas
  • Uso de drogas que não sejam tabaco e álcool nos últimos 30 dias.
  • Hash > 50 x tempo de vida.
  • Drogas > 10 x tempo de vida (para cada substância).
  • Medicação atual com compostos de ação serotoninérgica. O uso de outras substâncias psicoativas deve ser estável pelo menos um mês antes da inclusão e mantido ao longo do estudo.
  • Deficiências físicas graves que afetam a visão ou o desempenho motor.
  • Para o grupo TOC: outro transtorno mental do Eixo I como diagnóstico primário de acordo com os critérios da CID-10.
  • Para voluntários saudáveis: qualquer transtorno psiquiátrico primário atual ou anterior (classificação diagnóstica do Eixo I da OMS ICD-10).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle saudável
O grupo de controle placebo saudável receberá exatamente o mesmo procedimento que o grupo de intervenção, com a única diferença de que este grupo receberá um comprimido de placebo.
Medicamento: Placebo comprimido oral
Comprimido de placebo de 20 mg por dia durante 3-4 semanas.
Outros nomes:
  • tabelas de cálcio
Comparador de Placebo: Transtorno Obsessivo-Compulsivo / Grupo de Controle de Alta Compulsividade
O grupo de controle de placebo de TOC/alta compulsividade receberá exatamente o mesmo procedimento que o grupo de intervenção, com a única diferença de que este grupo receberá um comprimido de placebo.
Medicamento: Placebo comprimido oral
Comprimido de placebo de 20 mg por dia durante 3-4 semanas.
Outros nomes:
  • tabelas de cálcio
Experimental: Grupo de Intervenção Saudável
O grupo de intervenção saudável receberá 20mg de escitalopram diariamente por 3-4 semanas.
Medicamento: Escitalopram
20 mg por dia durante 3-4 semanas.
Outros nomes:
  • Escitalopram STADA
Experimental: Transtorno Obsessivo-Compulsivo / Grupo de Intervenção de Alta Compulsividade
O grupo de intervenção TOC/alta compulsividade receberá 20mg de Escitalopram diariamente por 3-4 semanas.
Medicamento: Escitalopram
20 mg por dia durante 3-4 semanas.
Outros nomes:
  • Escitalopram STADA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Primário de Aprendizagem 1 medido com teste de Aprendizagem de Reversão de Probabilidade: Erros médios Estágio 1 (Aprendizagem)
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Primário de Aprendizagem 2 medido com teste de Aprendizagem de Reversão de Probabilidade: Erros médios Estágio 2 (Reversão)
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Primário de Aprendizagem 3 medido com teste de Aprendizagem Reversa Determinística: Porcentagem correta por estágio
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Primário de Inibição 1 medido com Tarefa de Sinal de Parada Intercalado/Go-NoGo: Tempo de Reação do Sinal de Parada
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Flexibilidade Resultado Primário 1 medido com teste de Deslocamento Tridimensional Intra/Extra Dimensional: Erros de Conjunto Extra Dimensional
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Flexibilidade Resultado primário 2 medido com teste livre de modelo baseado em modelo sequencial: Peso livre de modelo baseado em modelo
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Resultado Primário de Cognição Social 1 medido com a Tarefa de Emoções Morais EMOTICOM: Pontuação de Culpa do Agente
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Primário de Cognição Social 2 medido com a Tarefa de Emoções Morais EMOTICOM: Pontuação de Vergonha do Agente
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de descoberta falsa (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultados primários de reconhecimento de emoções 1 medidas com EMOTICOM Intensity Morphing: viés afetivo em condição decrescente
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Resultado Primário 2 medido com EMOTICOM Tarefa de Reconhecimento de Emoção: Viés afetivo para D'
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado primário de reconhecimento de emoção 3 medido com a tarefa EMOTICOM Intensity Morphing: diminuição do limiar de detecção
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado primário de reconhecimento de emoções 4 medido com a tarefa de reconhecimento de emoções EMOTICOM: D'Prime para reconhecimento de emoções
Prazo: 3 anos
Tarefa de reconhecimento de emoções. As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Primário de Memória 1 medido com CANTAB Paired Associates Learning: Total Error Adj
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Biofluidos
Prazo: 3 anos
Níveis séricos de escitalopram
3 anos
Tomografia por emissão de pósitrons (PET) Imagem: Ligação cerebral [11C]SB207145 PET.
Prazo: 3 anos
Coletados antes e depois da intervenção do participante.
3 anos
Ativações neurais e correlações medidas com o paradigma de imagem por ressonância magnética funcional (fMRI) chamado Slip of Actions
Prazo: 3 anos
Os resultados de imagem serão erros familiares (FWE) corrigidos usando a Teoria de Campo Aleatório, conforme implementado no SPM12.
3 anos
Ativações e correlações neurais medidas com o paradigma de ressonância magnética funcional (fMRI) chamado Cohabit
Prazo: 3 anos
Os resultados de imagem serão corrigidos pelo Family-Wise Error (FWE) usando a Teoria de Campo Aleatório, conforme implementado no paradigma fMRI de co-habitação SPM12. Os resultados de imagem serão corrigidos por FWE usando a Teoria de Campo Aleatório, conforme implementado em SPM12.
3 anos
Ativações e correlações neurais medidas com o paradigma de ressonância magnética funcional (fMRI) denominado Faces
Prazo: 3 anos
Os resultados de imagem serão erros familiares (FWE) corrigidos usando a Teoria de Campo Aleatório, conforme implementado no SPM12.
3 anos
FMRI em estado de repouso
Prazo: 3 anos
Os resultados de imagem serão erros familiares (FWE) corrigidos usando a Teoria de Campo Aleatório, conforme implementado no SPM12.
3 anos
Morfometria baseada em Voxel estrutural (VBM) MRI
Prazo: 3 anos
Os resultados de imagem serão erros familiares (FWE) corrigidos usando a Teoria de Campo Aleatório, conforme implementado no SPM12.
3 anos
IRM de imagem por tensor de difusão
Prazo: 3 anos
3 anos
Resultado 1 da formação do hábito: tempos de resposta para cada dia de treinamento
Prazo: 3 anos
Paradigma diário de treinamento de aplicativos
3 anos
Resultado 2 da formação do hábito: erros médios por sequência e movimentos
Prazo: 3 anos
Paradigma diário de treinamento de aplicativos
3 anos
Resultado 3 da formação de hábitos: confiança e taxas agradáveis.
Prazo: 3 anos
Paradigma diário de treinamento de aplicativos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil da Pontuação do Estado de Humor
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação da Escala Visual Analógica
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 3 anos
3 anos
Resultado Secundário de Aprendizagem 1 medido com o teste de Aprendizagem de Reversão de Probabilidade: Estágio 1 Comportamento Recompensa-Ficar/Perder-Mudar
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Secundário de Aprendizagem 2 medido com teste de Aprendizagem de Reversão de Probabilidade: Estágio 1 Aprendizagem de recompensa/punição
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Secundário de Aprendizagem 3 medido com teste de Aprendizagem de Reversão de Probabilidade: Estágio 1. Fixação do Estímulo
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Secundário de Aprendizagem 4 medido com teste de Aprendizagem de Reversão de Probabilidade: Estágio 2 Comportamento Recompensa-Permanecer/Perder-Mudança
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Secundário de Aprendizagem 5 medido com teste de Aprendizagem de Reversão de Probabilidade: Estágio 2 Aprendizagem de Recompensa/Punição
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Secundário de Aprendizagem 6 medido com teste de Aprendizagem de Reversão de Probabilidade: Estágio 2. Fixação do Estímulo
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Secundário de Aprendizagem 7 medido com o teste de Aprendizagem de Reversão Determinística: Comportamento Recompensa-Fica/Perde-Mudança
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Flexibilidade Resultado secundário 1 medido com teste baseado em modelo sequencial/livre de modelo: proporção de estadias
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Flexibilidade Resultado secundário 2 medido com teste baseado em modelo sequencial/livre de modelo: Exploração
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Flexibilidade Resultado secundário 3 medido com teste baseado em modelo sequencial/livre de modelo: aderência do estímulo
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Flexibilidade Resultado secundário 4 medido com teste baseado em modelo sequencial/livre de modelo: taxa de aprendizado
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Secundário de Flexibilidade 5 medido com teste de Deslocamento Tridimensional Intra/Extra Dimensional: Erros do Conjunto Pré-Dimensão Extra
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Flexibilidade Resultado Secundário 6 medido com teste de Deslocamento Tridimensional Intra/Extra Dimensional: Latência
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado secundário de inibição 1 medido com tarefa de sinal de parada intercalada/Go-NoGo: tempo de reação Go
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado secundário de inibição 2 medido com tarefa de sinal de parada intercalada/Go-NoGo: taxa de erro de omissão de Go
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado secundário de inibição 3 medido com tarefa de sinal de parada intercalada/Go-NoGo: taxa de erro de comissão Go
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado secundário de inibição 4 medido com tarefa de sinal de parada intercalada/Go-NoGo: taxa de erro No-Go
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Secundário 1 da Função Executiva medido com teste de Deslocamento Tridimensional Intra/Extra Dimensional: Total de Erros Ajustados
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Secundário 1 de Reconhecimento de Emoção medido com EMOTICOM Intensity Morphing Task: Limiar de detecção aumentando
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado secundário de reconhecimento de emoção 2 medido com tarefa de Morphing de intensidade EMOTICOM: viés afetivo em condição crescente
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Secundário 3 de Reconhecimento de Emoção medido com a Tarefa de Reconhecimento de Emoção EMOTICOM: Viés afetivo para Taxa de Acerto
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado Secundário de Reconhecimento de Emoção 4 medido com a Tarefa de Reconhecimento de Emoção EMOTICOM.: Taxa de Acerto para Reconhecimento de Emoção
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Faces e discriminação de figuras geométricas Resultado 1 medido com paradigma de faces fMRI: Precisão
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultados comportamentais com discriminação de rostos e figuras geométricas Resultado 2 medido com fMRI enfrenta paradigma: velocidade de resposta
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultados comportamentais com deslizamento de paradigma fMRI de ações: precisão e latência
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultados comportamentais com o paradigma fMRI Co-hábito: precisão e latência.
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado de memória 1 medido com o teste CANTAB Paired Associates Learning: Pontuação de memória da primeira tentativa
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado de memória 2 medido com teste de sequenciamento de letras e números: Pontuação total
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Memória Resultado primário 3 medido com Verbal Affective Memory Test-26: modelo de variável latente da associação entre recordação de palavras positivas, negativas e neutras e ligação 5-HT4R
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado de Tomada de Decisão Arriscada Resultado 1 medido com EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Qualidade da Tomada de Decisão
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado de Tomada de Decisão Arriscada 2 medido com EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Ajuste de Risco
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado de Tomada de Decisão Arriscada 3 medido com EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Aposta de Proporção Geral
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado de Tomada de Decisão Arriscada 4 medido com EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Tempo de Deliberação
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado de velocidade psicomotora 1 medido com tarefa de tempo de reação CANTAB: tempo de reação simples
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de falsa descoberta (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo.
3 anos
Resultado 1 do Quociente de Inteligência (QI) medido com avaliação intelectual de Reynolds Subteste de escalas "adivinhe o que" e "o que não se encaixa": pontuação total ajustada à idade
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos. A correção da taxa de descoberta falsa (FDR), para comparações múltiplas, usando o procedimento de Benjamini-Hochberg será aplicada aos resultados dentro de cada domínio cognitivo
3 anos
Pontuação do Índice de Reatividade Interpessoal (IRI)
Prazo: 3 anos
3 anos
Inventário Obsessivo-Compulsivo (OCI) - pontuação do estado
Prazo: 3 anos
3 anos
Inventário Obsessivo- Compulsivo - Pontuação de traço
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação do Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação do Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: 3 anos
Contêm 21 itens, pontuados em uma escala de valor de 0 a 3
3 anos
Pontuação da Escala de Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: 3 anos
Contém 40 itens
3 anos
Pontuação do Questionário de Agressão de Estado e Traço
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação da Escala de Impulsividade de Barratt
Prazo: 3 anos
3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reconhecimento de Emoção Outro Resultado 1: Limiar de detecção diminuindo Feliz - Morphing de Intensidade
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Outro Resultado 2: Limiar de detecção diminuindo Triste - Morphing de Intensidade
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Outro Resultado 3: Limiar de detecção diminuindo Raiva - Morphing de Intensidade
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Outro Resultado 4: Diminuição do Limiar de Detecção Medo - Morphing de Intensidade
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Outro Resultado 5: Limiar de detecção diminuindo Repulsa - Morphing de Intensidade
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Outro Resultado 6: D' Happy - Tarefa de Reconhecimento de Emoção
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Outro Resultado 7: D' Sad - Tarefa de Reconhecimento de Emoção
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Outro Resultado 8: D'Medo - Tarefa de Reconhecimento de Emoção
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Reconhecimento de Emoção Outro Resultado 9: D'Anger - Tarefa de Reconhecimento de Emoção
Prazo: 3 anos
As variáveis ​​de resultado foram agrupadas a priori em domínios cognitivos cuidadosamente definidos.
3 anos
Pontuação do nível de atividade
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação da Escala de Inibição Comportamental/Evitação Comportamental
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação da Escala de Avaliação da Personalidade Compulsiva
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação do Questionário de Sexualidade
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação do inventário de lateralidade de Edimburgo
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação revisada do questionário de personalidade NEO
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação do Módulo de Avaliação de História Familiar
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação de eventos de vida positivos
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação de eventos de vida estressantes
Prazo: 3 anos
3 anos
Questionário de Preocupação da Penn State - Pontuação de Traços
Prazo: 3 anos
3 anos
Questionário de Preocupação da Penn State - Pontuação do Estado
Prazo: 3 anos
3 anos
A Escala de Autocontrole - Pontuação do Traço
Prazo: 3 anos
3 anos
A Escala de Autocontrole - Pontuação do Estado
Prazo: 3 anos
3 anos
Estado - Inventário de Ansiedade Traço - Pontuação do Traço
Prazo: 3 anos
3 anos
Escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh - Pontuação de traços
Prazo: 3 anos
3 anos
Escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh - Pontuação do estado
Prazo: 3 anos
3 anos
Escala de Atenção Consciente e Conscientização - Pontuação de Traço
Prazo: 3 anos
3 anos
Escala de Atenção Consciente e Conscientização - Pontuação do Estado
Prazo: 3 anos
3 anos
Escala de Intolerância à Incerteza - Pontuação do Traço
Prazo: 3 anos
3 anos
Escala de Intolerância à Incerteza - Pontuação do Estado
Prazo: 3 anos
3 anos
Escala de estresse percebido
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação de traços da escala de impulsividade de Barratt
Prazo: 3 anos
3 anos
Pontuação da escala de sono de Verran e Snyder-Halpern (VSH)
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Colaboradores

University of Cambridge
Lundbeck Foundation

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gitte M. Knudsen, Professor, Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-18038325

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Após a conclusão do estudo, todos os dados serão carregados no banco de dados existente do Centro de Imagem Molecular Cerebral Integrada (CIMBI). Os pesquisadores podem solicitar acesso aos dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores podem solicitar acesso aos dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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