El papel de la serotonina en el comportamiento compulsivo en humanos: mecanismos cerebrales subyacentes
13 de diciembre de 2024 actualizado por: Gitte Moos Knudsen, Rigshospitalet, Denmark
El objetivo de este proyecto es investigar:
- El estado del sistema de serotonina central (5-hidroxitriptamina, 5-HT) en el comportamiento compulsivo y cómo se ve afectado por la administración subcrónica de escitalopram
- Los mecanismos subyacentes a cómo la administración subcrónica de escitalopram afecta el sistema central 5-HT
- Cómo se ven afectados los cambios en el rendimiento cognitivo, incluido el equilibrio entre los mecanismos habituales y los dirigidos a objetivos, en el comportamiento compulsivo al impulsar la función 5-HT
- Cómo los cambios cerebrales funcionales en la función cognitiva medidos con imágenes de resonancia magnética se relacionan con la función alterada de 5-HT después de la administración de escitalopram.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos han demostrado que la 5-HT está fuertemente implicada en comportamientos compulsivos en animales de experimentación. La manipulación de 5-HT influye en las interacciones neuronales que subyacen a la selección de acciones. La reducción de 5-HT en el prosencéfalo provoca perseverancia y perjudica el comportamiento dirigido a objetivos bajo recompensa pero no castigo. La neurotransmisión disfuncional de 5-HT también se ha implicado en el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en base a la eficacia selectiva de dosis relativamente altas de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) en el tratamiento de este trastorno. Hasta el momento, se desconoce si existe un defecto primario en el sistema serotoninérgico o si los ISRS mejoran los síntomas al modular otras vías de neurotransmisores cerebrales. Hasta el momento, solo se ha realizado un estudio de liberación central de 5-HT en pacientes con TOC y su metodología puede cuestionarse.
Se han determinado una serie de características conductuales y cognitivas del TOC, incluidos los marcadores endofenotípicos que parecen caracterizar el trastorno. Estos incluyen un cambio en el control cognitivo de una estrategia dirigida a un objetivo a una estrategia habitual (estímulo-respuesta, S-R), rigidez cognitiva en términos tanto de aprendizaje inverso como de cambio de atención, inhibición y planificación de respuestas deterioradas, y una tendencia a sobre -responder a la retroalimentación negativa espuria en un paradigma de aprendizaje probabilístico. Los sustratos neurales de estos déficits se están investigando utilizando metodologías de imágenes cerebrales basadas en resonancia magnética y la evidencia preliminar sugiere circuitos de núcleo caudado de la corteza prefrontal medial hiperactivos y circuitos de la corteza prefrontal lateral-putamen poco activos. Sin embargo, existe poca evidencia que se relacione con la hipótesis de un sistema de hábitos hiperactivo en este trastorno o con el papel de la serotonina en todos estos déficits cognitivos y conductuales observados en el TOC y la compulsividad en general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con TOC, personas compulsivas sin diagnóstico de TOC y voluntarios sanos (hombres o mujeres) entre 18 y 70 años. Las personas compulsivas sin un diagnóstico de TOC son personas sin antecedentes psiquiátricos u otras afecciones médicas importantes, pero con una puntuación anormalmente alta en el cuestionario del Inventario Obsesivo-Compulsivo (OCI).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica actual o previa, enfermedad somática grave o consumo de medicamentos que puedan influir en los resultados de la prueba
- No hablar danés con fluidez o deficiencias visuales o auditivas pronunciadas
- Discapacidad de aprendizaje actual o pasada.
- Embarazo (mujeres).
- Lactancia (hembras).
- Participación en experimentos con radiactividad (> 10 mSv) en el último año o exposición ocupacional significativa a la radiactividad.
- Contraindicaciones para resonancia magnética (marcapasos, implantes metálicos, etc.).
- Alergia a los ingredientes del medicamento administrado.
- ECG anormal (por ej. síndrome de QT prolongado).
- Mareos al cambiar de posición supina a vertical (p. síndrome de taquicardia postural ortostática).
- Hipotensión leve (presión arterial por debajo de 100/70 mmHg) o hipertensión (presión arterial por encima de 140/90 mmHg).
- Traumatismo craneoencefálico o conmoción cerebral que provoque la pérdida del conocimiento durante más de 2 min.
- Abuso de alcohol o drogas
- Uso de drogas que no sean tabaco y alcohol en los últimos 30 días.
- Hash > 50 x vida útil.
- Fármacos > 10 x vida (para cada sustancia).
- Medicación actual con compuestos de acción serotoninérgica. El uso de otras sustancias psicoactivas debe ser estable al menos un mes antes de la inclusión y mantenerse durante todo el estudio.
- Deficiencias físicas severas que afectan la vista o el desempeño motor.
- Para el grupo TOC: otro trastorno mental del Eje I como diagnóstico principal según los criterios de la CIE-10.
- Para voluntarios sanos: cualquier trastorno psiquiátrico primario actual o anterior (clasificación diagnóstica del eje I de la CIE-10 de la OMS).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control saludable
Al grupo sano de control con placebo se le administrará exactamente el mismo procedimiento que al grupo de intervención, con la única diferencia de que a este grupo se le administrará una tableta de placebo.
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Tableta de placebo de 20 mg al día durante 3-4 semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Trastorno obsesivo-compulsivo / Grupo de control de alta compulsividad
Al grupo de control con placebo de TOC/alta compulsividad se le administrará exactamente el mismo procedimiento que al grupo de intervención, con la única diferencia de que a este grupo se le administrará una tableta de placebo.
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Tableta de placebo de 20 mg al día durante 3-4 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Intervención Saludable
Al grupo de intervención saludable se le administrarán 20 mg de Escitalopram diariamente durante 3-4 semanas.
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20 mg al día durante 3-4 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Intervención de Trastorno Obsesivo-Compulsivo / Alta Compulsividad
Al grupo de intervención de TOC/alta compulsividad se le administrarán 20 mg de escitalopram al día durante 3-4 semanas.
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20 mg al día durante 3-4 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aprendizaje Resultado primario 1 medido con Prueba de aprendizaje de inversión de probabilidad: Errores medios Etapa 1 (Aprendizaje)
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Aprendizaje Resultado primario 2 medido con Prueba de aprendizaje de inversión de probabilidad: Errores medios Etapa 2 (Reversión)
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Resultado primario de aprendizaje 3 medido con la prueba de aprendizaje inverso determinista: porcentaje correcto por etapa
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Inhibición Resultado primario 1 medido con Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: Tiempo de reacción de la señal de parada
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
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3 años
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Flexibilidad Resultado primario 1 medido con la prueba de cambio tridimensional intra/extradimensional: Errores de conjunto extradimensionales
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
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3 años
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Flexibilidad Resultado primario 2 medido con la prueba sin modelo basada en modelo secuencial: Peso sin modelo basado en modelo
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
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3 años
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Cognición social Resultado primario 1 medido con EMOTICOM Tarea de emociones morales: Puntaje de culpa del agente
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Cognición social Resultado primario 2 medido con EMOTICOM Tarea de emociones morales: Puntaje de vergüenza del agente
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
La corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamini-Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Reconocimiento de emociones Resultado primario 1 medido con EMOTICOM Intensity Morphing: Sesgo afectivo en condición decreciente
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Reconocimiento de emociones Resultado primario 2 medido con EMOTICOM Tarea de reconocimiento de emociones: Sesgo afectivo para D'
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Reconocimiento de emociones Resultado primario 3 medido con EMOTICOM Intensity Morphing task: Disminución del umbral de detección
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Reconocimiento de emociones Resultado primario 4 medido con EMOTICOM Tarea de reconocimiento de emociones: D'Prime para reconocimiento de emociones
Periodo de tiempo: 3 años
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Tarea de reconocimiento de emociones.
Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Memoria Resultado primario 1 medido con CANTAB Paired Associates Aprendizaje: Errores totales Adj
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Biofluidos
Periodo de tiempo: 3 años
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Niveles séricos de escitalopram
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3 años
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Imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET): unión de PET [11C]SB207145 cerebral.
Periodo de tiempo: 3 años
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Recopilados antes y después de la intervención del participante.
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3 años
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Activaciones y correlaciones neuronales medidas con el paradigma de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) llamado Deslizamiento de acciones
Periodo de tiempo: 3 años
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Los resultados de las imágenes se corregirán con Family-Wise Error (FWE) utilizando la teoría de campos aleatorios tal como se implementa en SPM12.
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3 años
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Activaciones y correlaciones neuronales medidas con el paradigma de resonancia magnética funcional (fMRI) llamado Cohabit
Periodo de tiempo: 3 años
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Los resultados de las imágenes se corregirán con Family-Wise Error (FWE) mediante la teoría de campos aleatorios, tal como se implementa en SPM12.
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3 años
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Activaciones y correlaciones neuronales medidas con el paradigma de resonancia magnética funcional (fMRI) llamado Faces
Periodo de tiempo: 3 años
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Los resultados de las imágenes se corregirán con Family-Wise Error (FWE) utilizando la teoría de campos aleatorios tal como se implementa en SPM12.
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3 años
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IRMf en estado de reposo
Periodo de tiempo: 3 años
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Los resultados de las imágenes se corregirán con Family-Wise Error (FWE) utilizando la teoría de campos aleatorios tal como se implementa en SPM12.
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3 años
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Morfometría estructural basada en Voxel (VBM) MRI
Periodo de tiempo: 3 años
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Los resultados de las imágenes se corregirán con Family-Wise Error (FWE) utilizando la teoría de campos aleatorios tal como se implementa en SPM12.
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3 años
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Imagen de resonancia magnética con tensor de difusión
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Resultado de formación de hábitos 1: tiempos de respuesta para cada día de entrenamiento
Periodo de tiempo: 3 años
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Paradigma de entrenamiento diario de aplicaciones
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3 años
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Resultado de formación de hábitos 2: errores medios por secuencia y movimientos
Periodo de tiempo: 3 años
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Paradigma de entrenamiento diario de aplicaciones
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3 años
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Resultado de la formación de hábitos 3: confianza y tasas agradables.
Periodo de tiempo: 3 años
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Paradigma de entrenamiento diario de aplicaciones
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de la puntuación del estado de ánimo
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Puntuación de escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Aprendizaje Resultado secundario 1 medido con la prueba de aprendizaje de inversión de probabilidad: Comportamiento de recompensa-permanecer/perder-cambio de la etapa 1
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Aprendizaje Resultado secundario 2 medido con prueba de aprendizaje de inversión de probabilidad: Etapa 1 Aprendizaje de recompensa/castigo
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Resultado secundario de aprendizaje 3 medido con la prueba de aprendizaje de inversión de probabilidad: etapa 1. Permanencia del estímulo
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Resultado secundario de aprendizaje 4 medido con la prueba de aprendizaje de inversión de probabilidad: Comportamiento de recompensa-permanecer/perder-cambio de la etapa 2
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Aprendizaje Resultado secundario 5 medido con la prueba de aprendizaje de inversión de probabilidad: Etapa 2 Aprendizaje de recompensa/castigo
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Resultado secundario de aprendizaje 6 medido con la prueba de aprendizaje de inversión de probabilidad: etapa 2. Permanencia del estímulo
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Resultado secundario de aprendizaje 7 medido con la prueba de aprendizaje inverso determinista: Comportamiento de recompensa-permanencia/pérdida-cambio
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Flexibilidad Resultado secundario 1 medido con la prueba Secuencial basada en modelos/sin modelos: Proporción de estadías
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Flexibilidad Resultado secundario 2 medido con la prueba Secuencial basada en modelos/sin modelos: Exploración
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Flexibilidad Resultado secundario 3 medido con la prueba Secuencial basada en modelos/sin modelos: adherencia del estímulo
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Flexibilidad Resultado secundario 4 medido con la prueba Secuencial basada en modelos/sin modelos: Tasa de aprendizaje
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Flexibilidad Resultado secundario 5 medido con la prueba de cambio tridimensional intra/extradimensional: Errores de configuración de dimensión extra extra
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Flexibilidad Resultado secundario 6 medido con la prueba de cambio tridimensional intra/extradimensional: Latencia
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Inhibición Resultado secundario 1 medido con Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: tiempo de reacción Go
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Inhibición Resultado secundario 2 medido con Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: Tasa de error de omisión de Go
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Inhibición Resultado secundario 3 medido con Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: Tasa de error de comisión Go
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Inhibición Resultado secundario 4 medido con Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: tasa de error No-Go
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Función ejecutiva Resultado secundario 1 medido con la prueba de cambio tridimensional intra/extradimensional: Errores totales ajustados
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Reconocimiento de emociones Resultado secundario 1 medido con EMOTICOM Intensity Morphing Task: aumento del umbral de detección
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Reconocimiento de emociones Resultado secundario 2 medido con EMOTICOM Intensity Morphing Task: Sesgo afectivo en condición creciente
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Reconocimiento de emociones Resultado secundario 3 medido con EMOTICOM Tarea de reconocimiento de emociones: sesgo afectivo para la tasa de aciertos
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Reconocimiento de emociones Resultado secundario 4 medido con EMOTICOM Tarea de reconocimiento de emociones: Tasa de aciertos para el reconocimiento de emociones
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Caras y discriminación de figuras geométricas Resultado 1 medido con fMRI caras paradigma: Precisión
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Resultados conductuales con rostros y discriminación de figuras geométricas Resultado 2 medido con el paradigma de rostros fMRI: Velocidad de respuesta
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Resultados de comportamiento con deslizamiento de acciones del paradigma fMRI: precisión y latencia
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Resultados conductuales con el paradigma fMRI Co-hábito: precisión y latencia.
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Resultado de memoria 1 medido con la prueba de aprendizaje de Paired Associates de CANTAB: puntuación de memoria de la primera prueba
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Resultado de memoria 2 medido con la prueba de secuenciación de letras y números: puntuación total
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Memoria Resultado primario 3 medido con Verbal Afective Memory Test-26: modelo de variable latente de la asociación entre el recuerdo de palabras positivas, negativas y neutras y la unión de 5-HT4R
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Resultado de Toma de Decisiones Riesgosas Resultado 1 medido con EMOTICOM Cambridge Gamble Tarea: Calidad de la Toma de Decisiones
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Toma de decisiones arriesgadas Resultado 2 medido con EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Ajuste del riesgo
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Toma de decisiones arriesgadas Resultado 3 medido con EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Apuesta de proporción general
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Toma de decisiones arriesgadas Resultado 4 medido con EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Tiempo de deliberación
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Velocidad psicomotora Resultado 1 medido con CANTAB Tarea de tiempo de reacción: tiempo de reacción simple
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
Se aplicará la corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, utilizando el procedimiento de Benjamini-Hochberg a los resultados dentro de cada dominio cognitivo.
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3 años
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Resultado 1 del cociente de inteligencia (CI) medido con la subprueba de las escalas de evaluación intelectual de Reynolds "adivina qué" y "qué no encaja": Puntaje total ajustado por edad
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
La corrección de la tasa de descubrimiento falso (FDR), para comparaciones múltiples, mediante el procedimiento de Benjamini-Hochberg se aplicará a los resultados dentro de cada dominio cognitivo
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3 años
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Puntuación del índice de reactividad interpersonal (IRI)
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Inventario obsesivo-compulsivo (OCI) - Puntuación estatal
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Inventario obsesivo-compulsivo-puntuación de rasgo
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Puntuación del Inventario Breve de Síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Puntuación del Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: 3 años
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Contiene 21 elementos, puntuados en una escala de valor de 0 a 3
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3 años
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Puntuación de la escala del inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: 3 años
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Contiene 40 artículos
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3 años
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Puntaje del Cuestionario de Agresión de Estado y Rasgo
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Puntaje del estado de la escala de impulsividad de Barratt
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Emoción Reconocimiento Otro Resultado 1: Disminución del umbral de detección Happy - Intensity Morphing
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
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3 años
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Emoción Reconocimiento Otro Resultado 2: Disminución del umbral de detección Triste - Transformación de intensidad
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
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3 años
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Emoción Reconocimiento Otro Resultado 3: Disminución del umbral de detección Ira - Intensidad Morphing
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
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3 años
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Emoción Reconocimiento Otro Resultado 4: Disminución del umbral de detección Miedo - Transformación de intensidad
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
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3 años
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Emoción Reconocimiento Otro Resultado 5: Disminución del umbral de detección Repugnancia - Transformación de intensidad
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
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3 años
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Reconocimiento de Emociones Otro Resultado 6: D' Happy - Tarea de Reconocimiento de Emociones
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
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3 años
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Reconocimiento de Emociones Otro Resultado 7: D' Sad - Tarea de Reconocimiento de Emociones
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
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3 años
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Reconocimiento de Emociones Otro Resultado 8: D' Miedo - Tarea de Reconocimiento de Emociones
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
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3 años
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Reconocimiento de Emociones Otro Resultado 9: D' Ira - Tarea de Reconocimiento de Emociones
Periodo de tiempo: 3 años
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Las variables de resultado se han agrupado a priori en dominios cognitivos cuidadosamente definidos.
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3 años
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Puntuación del nivel de actividad
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Puntuación de la escala de inhibición conductual/evitación conductual
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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La puntuación de la escala de evaluación de la personalidad compulsiva
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Puntaje del Cuestionario de Sexualidad
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Puntuación del Inventario de Manos de Edimburgo
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Puntuación revisada del cuestionario de personalidad NEO
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Puntuación del módulo de evaluación de antecedentes familiares
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Puntaje de eventos de vida positivos
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Puntaje de eventos de vida estresantes
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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El Cuestionario de Preocupación de Penn State - Puntaje de Rasgo
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Cuestionario de preocupación de Penn State: puntaje estatal
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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La Escala de Autocontrol - Puntaje de Rasgo
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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La escala de autocontrol: puntuación estatal
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado- Puntaje de Rasgo
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh - Puntaje de Rasgo
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh - Puntuación estatal
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Escala de Atención y Conciencia Consciente - Puntaje de Rasgo
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Escala de Atención y Conciencia Consciente - Puntuación Estatal
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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La escala de intolerancia a la incertidumbre: puntuación del rasgo
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Escala de intolerancia a la incertidumbre - Puntuación estatal
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Puntaje de rasgo de la escala de impulsividad de Barratt
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Puntuación de la escala del sueño de Verran y Snyder-Halpern (VSH)
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gitte M. Knudsen, Professor, Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Worbe Y, Palminteri S, Savulich G, Daw ND, Fernandez-Egea E, Robbins TW, Voon V. Valence-dependent influence of serotonin depletion on model-based choice strategy. Mol Psychiatry. 2016 May;21(5):624-9. doi: 10.1038/mp.2015.46. Epub 2015 Apr 14.
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Delgado P, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. II. Validity. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1012-6. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110054008.
- Gillan CM, Papmeyer M, Morein-Zamir S, Sahakian BJ, Fineberg NA, Robbins TW, de Wit S. Disruption in the balance between goal-directed behavior and habit learning in obsessive-compulsive disorder. Am J Psychiatry. 2011 Jul;168(7):718-26. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10071062. Epub 2011 May 15.
- Clarke HF, Dalley JW, Crofts HS, Robbins TW, Roberts AC. Cognitive inflexibility after prefrontal serotonin depletion. Science. 2004 May 7;304(5672):878-80. doi: 10.1126/science.1094987.
- Dayan P, Huys QJ. Serotonin in affective control. Annu Rev Neurosci. 2009;32:95-126. doi: 10.1146/annurev.neuro.051508.135607.
- Palminteri S, Clair AH, Mallet L, Pessiglione M. Similar improvement of reward and punishment learning by serotonin reuptake inhibitors in obsessive-compulsive disorder. Biol Psychiatry. 2012 Aug 1;72(3):244-50. doi: 10.1016/j.biopsych.2011.12.028. Epub 2012 Feb 10.
- Pelloux Y, Dilleen R, Economidou D, Theobald D, Everitt BJ. Reduced forebrain serotonin transmission is causally involved in the development of compulsive cocaine seeking in rats. Neuropsychopharmacology. 2012 Oct;37(11):2505-14. doi: 10.1038/npp.2012.111. Epub 2012 Jul 4.
- Groman SM, James AS, Seu E, Crawford MA, Harpster SN, Jentsch JD. Monoamine levels within the orbitofrontal cortex and putamen interact to predict reversal learning performance. Biol Psychiatry. 2013 Apr 15;73(8):756-62. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.12.002. Epub 2013 Jan 16.
- el Mansari M, Bouchard C, Blier P. Alteration of serotonin release in the guinea pig orbito-frontal cortex by selective serotonin reuptake inhibitors. Relevance to treatment of obsessive-compulsive disorder. Neuropsychopharmacology. 1995 Oct;13(2):117-27. doi: 10.1016/0893-133X(95)00045-F.
- Lissemore JI, Sookman D, Gravel P, Berney A, Barsoum A, Diksic M, Nordahl TE, Pinard G, Sibon I, Cottraux J, Leyton M, Benkelfat C. Brain serotonin synthesis capacity in obsessive-compulsive disorder: effects of cognitive behavioral therapy and sertraline. Transl Psychiatry. 2018 Apr 18;8(1):82. doi: 10.1038/s41398-018-0128-4.
- Banca P, Voon V, Vestergaard MD, Philipiak G, Almeida I, Pocinho F, Relvas J, Castelo-Branco M. Imbalance in habitual versus goal directed neural systems during symptom provocation in obsessive-compulsive disorder. Brain. 2015 Mar;138(Pt 3):798-811. doi: 10.1093/brain/awu379. Epub 2015 Jan 6.
- Apergis-Schoute AM, Gillan CM, Fineberg NA, Fernandez-Egea E, Sahakian BJ, Robbins TW. Neural basis of impaired safety signaling in Obsessive Compulsive Disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Mar 21;114(12):3216-3221. doi: 10.1073/pnas.1609194114. Epub 2017 Mar 6.
- Chamberlain SR, Fineberg NA, Blackwell AD, Robbins TW, Sahakian BJ. Motor inhibition and cognitive flexibility in obsessive-compulsive disorder and trichotillomania. Am J Psychiatry. 2006 Jul;163(7):1282-4. doi: 10.1176/ajp.2006.163.7.1282.
- Chamberlain SR, Fineberg NA, Menzies LA, Blackwell AD, Bullmore ET, Robbins TW, Sahakian BJ. Impaired cognitive flexibility and motor inhibition in unaffected first-degree relatives of patients with obsessive-compulsive disorder. Am J Psychiatry. 2007 Feb;164(2):335-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.2.335.
- Vaghi MM, Vertes PE, Kitzbichler MG, Apergis-Schoute AM, van der Flier FE, Fineberg NA, Sule A, Zaman R, Voon V, Kundu P, Bullmore ET, Robbins TW. Specific Frontostriatal Circuits for Impaired Cognitive Flexibility and Goal-Directed Planning in Obsessive-Compulsive Disorder: Evidence From Resting-State Functional Connectivity. Biol Psychiatry. 2017 Apr 15;81(8):708-717. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.08.009. Epub 2016 Aug 11.
- Haahr ME, Fisher PM, Jensen CG, Frokjaer VG, Mahon BM, Madsen K, Baare WF, Lehel S, Norremolle A, Rabiner EA, Knudsen GM. Central 5-HT4 receptor binding as biomarker of serotonergic tonus in humans: a [11C]SB207145 PET study. Mol Psychiatry. 2014 Apr;19(4):427-32. doi: 10.1038/mp.2013.147. Epub 2013 Nov 5.
- Foa, E. B. et al. The validation of a new obsessive-compulsive disorder scale: The obsessive-compulsive inventory. Psychological Assessment 10(3), 206-214, 1998.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Comportamiento impulsivo
- Desórdenes de ansiedad
- Desorden obsesivo compulsivo
- Comportamiento compulsivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Drogas Psicotrópicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes antidiscinesia
- Agentes antidepresivos
- Agentes de serotonina
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
- Agentes antidepresivos de segunda generación
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Parasimpaticolíticos
- Escitalopram
- Citalopram
- Dexextimida
Otros números de identificación del estudio
- H-18038325
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez finalizado el estudio, todos los datos se cargarán en la base de datos existente del Centro de Imágenes Cerebrales Moleculares Integradas (CIMBI).
Los investigadores pueden solicitar el acceso a los datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al finalizar el estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores pueden solicitar el acceso a los datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .