Serotoninets roll i tvångsmässigt beteende hos människor: underliggande hjärnmekanismer
13 december 2024 uppdaterad av: Gitte Moos Knudsen, Rigshospitalet, Denmark
Syftet med detta projekt är att undersöka:
- Statusen för det centrala serotoninsystemet (5-hydroxitryptamin, 5-HT) vid tvångsmässigt beteende och hur det påverkas av subkronisk administrering av escitalopram
- De mekanismer som ligger bakom hur subkronisk administrering av escitalopram påverkar det centrala 5-HT-systemet
- Hur förändringar i kognitiva prestationer, inklusive balansen mellan vanemässiga och målinriktade mekanismer, påverkas i tvångsmässigt beteende genom att öka 5-HT-funktionen
- Hur funktionella hjärnförändringar i kognitiv funktion mätt med magnetisk resonanstomografi relaterar till förändrad 5-HT-funktion efter administrering av escitalopram.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier har visat att 5-HT är starkt inblandat i tvångsmässiga beteenden hos försöksdjur. Manipulering av 5-HT påverkar neuronala interaktioner som ligger till grund för handlingsval. Minskad framhjärna 5-HT orsakar uthållighet och försämrar målinriktat beteende under belöning men inte straff. Dysfunktionell 5-HT-neurotransmission har också varit inblandad i tvångssyndrom (OCD) baserat på den selektiva effekten av relativt höga doser av selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) vid behandling av denna störning. Hittills är det okänt om det finns en primär defekt i det serotonerga systemet eller om SSRI lindrar symtom genom att modulera andra neurotransmittorvägar i hjärnan. Hittills har endast en studie av central 5-HT-frisättning hos OCD-patienter utförts och dess metodik kan ifrågasättas.
Ett antal beteendemässiga och kognitiva egenskaper hos OCD, inklusive endofenotypmarkörer som verkar karakterisera sjukdomen, har fastställts. Dessa inkluderar en förskjutning i kognitiv kontroll från en målinriktad strategi till en vanemässig (stimulus-respons, S-R) strategi, kognitiv stelhet i termer av både omvänd inlärning och uppmärksamhetsförskjutning, försämrad responshämning och planering, och en tendens att överdriva -svara på falsk negativ feedback i ett probabilistiskt inlärningsparadigm. Neurala substrat för dessa brister undersöks med hjälp av hjärnavbildningsmetoder baserade på magnetisk resonans och preliminära bevis tyder på en överaktiv mediala prefrontala cortex-caudatkärnakretsar och underaktiva laterala prefrontala cortex-putamenkretsar. Det finns dock få bevis som relaterar till hypotesen om ett överaktivt vanesystem i denna störning eller till serotonins roll i alla dessa kognitiva och beteendemässiga brister som observerats vid OCD och tvångsmässighet i allmänhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OCD-patienter, tvångsmässiga individer utan OCD-diagnos och friska frivilliga (män eller kvinnor) mellan 18 och 70 år. Tvångsmässiga individer utan en OCD-diagnos är individer utan en historia av psykiatriska eller andra allvarliga medicinska tillstånd men som har fått onormalt höga poäng i frågeformuläret Obsessive-Compulsive Inventory (OCI).
Exklusions kriterier:
- Nuvarande eller tidigare neurologisk sjukdom, allvarlig somatisk sjukdom eller konsumtion av medicinska läkemedel som sannolikt påverkar testresultaten
- Ej flytande i danska eller uttalad syn- eller hörselnedsättning
- Nuvarande eller tidigare inlärningssvårigheter.
- Graviditet (kvinnor).
- Amning (honor).
- Deltagande i försök med radioaktivitet (> 10 mSv) under det senaste året eller betydande yrkesmässig exponering för radioaktivitet.
- Kontraindikationer för MRT (pacemaker, metallimplantat, etc.).
- Allergi mot ingredienserna i det administrerade läkemedlet.
- Onormalt EKG (t.ex. förlängt QT-syndrom).
- Yrsel när du byter från liggande till upprätt position (t. posturalt ortostatiskt takykardisyndrom).
- Mild hypotoni (blodtryck under 100/70 mmHg) eller hypertoni (blodtryck över 140/90 mmHg).
- Huvudskada eller hjärnskakning som resulterar i förlust av medvetande i mer än 2 min.
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Andra droganvändning än tobak och alkohol under de senaste 30 dagarna.
- Hash > 50 x livslängd.
- Läkemedel > 10 x livslängd (för varje ämne).
- Nuvarande medicinering med serotonergiskt verkande föreningar. Användning av andra psykoaktiva substanser måste vara stabil minst en månad före inkludering och bibehållas under hela studien.
- Allvarliga fysiska funktionsnedsättningar som påverkar synen eller motoriken.
- För OCD-gruppen: annan Axis I psykisk störning som primär diagnos enligt ICD-10 kriterier.
- För friska frivilliga: alla nuvarande eller tidigare primära psykiatriska störningar (Axis I WHO ICD-10 diagnostisk klassificering).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Frisk kontrollgrupp
Den friska placebokontrollgruppen kommer att administreras på exakt samma sätt som interventionsgruppen, den enda skillnaden är att denna grupp kommer att administreras en placebotablett.
|
20 mg placebotablett dagligen i 3-4 veckor.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Tvångssyndrom / kontrollgrupp för hög tvångsmässighet
OCD/hög tvångsmässig placebokontrollgrupp kommer att administreras på exakt samma sätt som interventionsgruppen, den enda skillnaden är att denna grupp kommer att administreras en placebotablett.
|
20 mg placebotablett dagligen i 3-4 veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Frisk interventionsgrupp
Den friska interventionsgruppen kommer att administreras 20 mg Escitalopram dagligen i 3-4 veckor.
|
20 mg dagligen i 3-4 veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Tvångssyndrom/Hög tvångsmässig interventionsgrupp
OCD/högtvångsinterventionsgruppen kommer att administreras 20 mg Escitalopram dagligen i 3-4 veckor.
|
20 mg dagligen i 3-4 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lärande Primärt resultat 1 mätt med sannolikhetsomkastning Inlärningstest: Medelfel Steg 1 (Inlärning)
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Lärande primärt resultat 2 mätt med sannolikhetsomkastning Inlärningstest: Medelfel Steg 2 (omvändning)
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Primärt inlärningsresultat 3 mätt med Deterministic Reversal Inlärningstest: Procent korrekt per steg
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Inhibition Primary Outcome 1 mätt med Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: Stop Signal Reaction Time
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Flexibilitet Primärt resultat 1 uppmätt med 3-dimensionell Intra/Extra Dimensional Shift-test: Extra Dimensional Set Errors
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Flexibilitet Primärt resultat 2 mätt med sekventiellt modellbaserat modellfritt test: Modellbaserad modellfri vikt
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Social kognition Primärt resultat 1 mätt med EMOTICOM Moral Emotions Task: Agent Guilt Score
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Social kognition Primärt resultat 2 mätt med EMOTICOM Moral Emotions Task: Agent Shame Score
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrektionen för falsk upptäcktsfrekvens (FDR), för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Primärt resultat 1 mäter med EMOTICOM Intensity Morphing: Affektiv bias i minskande tillstånd
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Emotion Recognition Primary Outcome 2 mätt med EMOTICOM Emotion Recognition Task: Affective bias for D'
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Emotion Recognition Primary Outcome 3 mätt med EMOTICOM Intensity Morphing-uppgift: Detektionströskeln minskar
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Emotion Recognition Primary Outcome 4 mätt med EMOTICOM Emotion Recognition uppgift: D'Prime för emotion recognition
Tidsram: 3 år
|
Känsloigenkänningsuppgift.
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Minne Primärt utfall 1 mätt med CANTAB Paired Associates Lärande: Totala fel Adj.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Biovätskor
Tidsram: 3 år
|
Serumnivåer av Escitalopram
|
3 år
|
|
Positronemissionstomografi (PET) Bildbehandling: Cerebral [11C]SB207145 PET-bindning.
Tidsram: 3 år
|
Samlas in före och efter deltagarens ingripande.
|
3 år
|
|
Neurala aktiveringar och korrelationer mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) paradigm som heter Slip of Actions
Tidsram: 3 år
|
Avbildningsresultat kommer att korrigeras med Family-Wise Error (FWE) med hjälp av Random Field Theory som implementerats i SPM12.
|
3 år
|
|
Neurala aktiveringar och korrelationer mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) paradigm som heter Cohabit
Tidsram: 3 år
|
Avbildningsresultat kommer att korrigeras för familjemässigt fel (FWE) med hjälp av Random Field Theory som implementerats i SPM12Co-habit fMRI-paradigm Avbildningsresultat kommer att FWE-korrigeras med hjälp av Random Field Theory som implementerats i SPM12.
|
3 år
|
|
Neurala aktiveringar och korrelationer mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) paradigm med namnet Faces
Tidsram: 3 år
|
Avbildningsresultat kommer att korrigeras med Family-Wise Error (FWE) med hjälp av Random Field Theory som implementerats i SPM12.
|
3 år
|
|
Vilotillstånd fMRI
Tidsram: 3 år
|
Avbildningsresultat kommer att korrigeras med Family-Wise Error (FWE) med hjälp av Random Field Theory som implementerats i SPM12.
|
3 år
|
|
Strukturell Voxel-baserad morfometri (VBM) MRT
Tidsram: 3 år
|
Avbildningsresultat kommer att korrigeras med Family-Wise Error (FWE) med hjälp av Random Field Theory som implementerats i SPM12.
|
3 år
|
|
Diffusion Tensor Imaging MRI
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Vanebildningsresultat 1: svarstider för varje träningsdag
Tidsram: 3 år
|
Daglig appträningsparadigm
|
3 år
|
|
Vanebildningsresultat 2: medelfel per sekvens och drag
Tidsram: 3 år
|
Daglig appträningsparadigm
|
3 år
|
|
Vanebildning resultat 3: självförtroende och njutbara priser.
Tidsram: 3 år
|
Daglig appträningsparadigm
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Profil för Mood State Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Visuell analog skala poäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Pittsburghs sömnkvalitetsindex
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Lärande Sekundärt resultat 1 mätt med sannolikhetsomkastning Inlärningstest: Steg 1 Belöning-Stanna/Förlora-Skiftbeteende
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Lärande Sekundärt resultat 2 mätt med sannolikhetsomkastning Inlärningstest: Steg 1 Belöning/Bestraffningsinlärning
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Lärande sekundärt resultat 3 mätt med sannolikhetsomkastning Inlärningstest: Steg 1. Stimulus Stickiness
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Lärande sekundärt resultat 4 mätt med sannolikhetsomkastning Inlärningstest: Steg 2 Belöning-Stanna/förlora-Skift-beteende
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Lärande Sekundärt resultat 5 mätt med sannolikhetsomkastning Inlärningstest: Steg 2 Belönings-/straffinlärning
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Lärande sekundärt resultat 6 mätt med sannolikhetsomkastning Inlärningstest: Steg 2. Stimulus Stickiness
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Lärande sekundärt resultat 7 mätt med Deterministic Reversal Inlärningstest: Belöning-Stanna/Förlora-Skift-beteende
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Flexibilitet Sekundärt resultat 1 mätt med sekventiellt modellbaserat/modellfritt test: Andel vistelser
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Flexibilitet Sekundärt resultat 2 mätt med sekventiell modellbaserat/modellfritt test: Utforskning
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Flexibilitet Sekundärt resultat 3 mätt med sekventiellt modellbaserat/modellfritt test: Stimulus Stickiness
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Flexibilitet Sekundärt resultat 4 mätt med sekventiellt modellbaserat/modellfritt test: Inlärningshastighet
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Flexibilitet Sekundärt utfall 5 mätt med 3-dimensionell Intra/Extra Dimensional Shift-test: Pre Extra Dimension Set Errors
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Flexibilitet Sekundärt utfall 6 mätt med 3dimensionellt intra-/extradimensionellt skifttest: latens
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Hämning Sekundärt utfall 1 uppmätt med interfolierad stoppsignal Task/Go-NoGo: Go reaktionstid
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Hämning Sekundärt utfall 2 uppmätt med interfolierad stoppsignal Task/Go-NoGo: Go utelämnande felfrekvens
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Inhibition Secondary Outcome 3 mätt med interfolierad stoppsignal Task/Go-NoGo: Go-kommissionsfelfrekvens
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Inhibition Secondary Outcome 4 mätt med interfolierad stoppsignal Task/Go-NoGo: No-Go-felfrekvens
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Exekutiv funktion Sekundärt utfall 1 mätt med 3-dimensionell Intra/Extra Dimensional Shift-test: Totalt antal fel justerade
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Sekundärt utfall 1 mätt med EMOTICOM Intensity Morphing Task: Detektionströskeln ökar
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Emotion Recognition Sekundärt utfall 2 mätt med EMOTICOM Intensity Morphing Task: Affektiv bias i ökande tillstånd
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Emotion Recognition Sekundärt resultat 3 mätt med EMOTICOM Emotion Recognition Task: Affektiv bias för träfffrekvens
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Emotion Recognition Sekundärt resultat 4 mätt med EMOTICOM Emotion Recognition Task.: Träfffrekvens för Emotion Recognition
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Diskriminering av ansikten och geometriska figurer Resultat 1 mätt med fMRI ansikten paradigm: Noggrannhet
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Beteenderesultat med ansikten och geometrisk figurdiskriminering Resultat 2 mätt med fMRI faces paradigm: Response Speed
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Beteendemässiga resultat med fMRI paradigm glidning av åtgärder: noggrannhet och latens
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Beteenderesultat med fMRI-paradigm Samvana: noggrannhet och latens.
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Minnesutfall 1 mätt med CANTAB Paired Associates Inlärningstest: Minnespoäng för första försöket
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Minnesutfall 2 uppmätt med bokstavs-nummer sekvenstest: Totalpoäng
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Minne Primärt utfall 3 mätt med Verbal Affective Memory Test-26: Latent variabel modell av sambandet mellan positiv, negativ och neutral ordåterkallelse och 5-HT4R-bindning
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Riskfyllt beslutsfattande resultat Resultat 1 mätt med EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Quality of Decision Making
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Riskfyllt beslutsfattande resultat 2 mätt med EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Risk Adjustment
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Riskfyllt beslutsfattande resultat 3 mätt med EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Total Proportion Bet
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Riskfyllt beslutsfattande resultat 4 mätt med EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Deliberation Time
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Psykomotorisk hastighet Utfall 1 mätt med CANTAB Reaktionstid Uppgift: Enkel reaktionstid
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering för falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän.
|
3 år
|
|
Intelligenskvotient (IQ) utfall 1 mätt med Reynolds Intellektuell bedömning Skalor deltest "gissa vad" och "vad passar inte": Total åldersjusterad poäng
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
Korrigering av falsk upptäcktsfrekvens (FDR) för flera jämförelser, med Benjamini-Hochberg-proceduren kommer att tillämpas på resultaten inom varje kognitiv domän
|
3 år
|
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI) Poäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Obsessive-Compulsive Inventory (OCI)-status Poäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Obsessive-Compulsive Inventory- egenskapspoäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Kort symtominventering (BSI) poäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Beck Depression Inventory-II Score
Tidsram: 3 år
|
Innehåller 21 objekt, poängsatta på en skala från 0 till 3
|
3 år
|
|
Betyg på inventeringsskala för tillståndsdrag ångest
Tidsram: 3 år
|
Innehåller 40 artiklar
|
3 år
|
|
Tillstånd och egenskaper Aggression Questionnaire Poäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Barratt Impulsivitet Skala-State Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsloigenkänning Annat resultat 1: Detektionströskeln minskar Happy - Intensity Morphing
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Annat resultat 2: Detektionströskeln minskar Sorgligt - Intensitetsförvandling
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Annat resultat 3: Detektionströskeln minskar Ilska - Intensitetsförvandling
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Annat resultat 4: Detektionströskeln minskar Rädsla - Intensitetsförvandling
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Annat resultat 5: Detektionströskeln minskar Avsky - Intensitetsförvandling
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Annat resultat 6: D' Happy - Uppgift för känslorigenkänning
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Annat resultat 7: D' Sad - Uppgift för känslorigenkänning
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Annat resultat 8: D' Rädsla - Uppgift för känslorigenkänning
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Känsloigenkänning Annat resultat 9: D' Anger - Uppgift för känslorigenkänning
Tidsram: 3 år
|
Utfallsvariabler har grupperats a priori i noggrant definierade kognitiva domäner.
|
3 år
|
|
Betyg på aktivitetsnivå
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Beteendeshämning/ Beteendeundvikande skala
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Den Compulsive Personality Assessment Scale Poäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Sexuality Questionnaire Resultat
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Edinburgh Handedness Inventory Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Reviderad NEO-personlighetsfrågeformulär
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Poäng för släktforskningsmodulen
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Poäng för positiva livshändelser
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Resultat för stressiga livshändelser
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Penn State Worry Questionnaire - egenskapspoäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Penn State Worry Questionnaire- State Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Självkontrollskalan - egenskapspoäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Self-Control Scale-State Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Tillstånd- egenskapsångestinventering- egenskapspoäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Warwick-Edinburghs skala för mentalt välbefinnande - Trait Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -State Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Mindful Attention and Awareness Scale - Trait Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Mindful Attention and Awareness Scale -State Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Intoleransen för osäkerhetsskalan - egenskapspoäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Intoleransen för osäkerhetsskalan - State Score
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Barratt Impulsivitet Skala-drag poäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
|
|
Verran och Snyder-Halpern (VSH) Sömnskala poäng
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gitte M. Knudsen, Professor, Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Worbe Y, Palminteri S, Savulich G, Daw ND, Fernandez-Egea E, Robbins TW, Voon V. Valence-dependent influence of serotonin depletion on model-based choice strategy. Mol Psychiatry. 2016 May;21(5):624-9. doi: 10.1038/mp.2015.46. Epub 2015 Apr 14.
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Delgado P, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. II. Validity. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1012-6. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110054008.
- Gillan CM, Papmeyer M, Morein-Zamir S, Sahakian BJ, Fineberg NA, Robbins TW, de Wit S. Disruption in the balance between goal-directed behavior and habit learning in obsessive-compulsive disorder. Am J Psychiatry. 2011 Jul;168(7):718-26. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10071062. Epub 2011 May 15.
- Clarke HF, Dalley JW, Crofts HS, Robbins TW, Roberts AC. Cognitive inflexibility after prefrontal serotonin depletion. Science. 2004 May 7;304(5672):878-80. doi: 10.1126/science.1094987.
- Dayan P, Huys QJ. Serotonin in affective control. Annu Rev Neurosci. 2009;32:95-126. doi: 10.1146/annurev.neuro.051508.135607.
- Palminteri S, Clair AH, Mallet L, Pessiglione M. Similar improvement of reward and punishment learning by serotonin reuptake inhibitors in obsessive-compulsive disorder. Biol Psychiatry. 2012 Aug 1;72(3):244-50. doi: 10.1016/j.biopsych.2011.12.028. Epub 2012 Feb 10.
- Pelloux Y, Dilleen R, Economidou D, Theobald D, Everitt BJ. Reduced forebrain serotonin transmission is causally involved in the development of compulsive cocaine seeking in rats. Neuropsychopharmacology. 2012 Oct;37(11):2505-14. doi: 10.1038/npp.2012.111. Epub 2012 Jul 4.
- Groman SM, James AS, Seu E, Crawford MA, Harpster SN, Jentsch JD. Monoamine levels within the orbitofrontal cortex and putamen interact to predict reversal learning performance. Biol Psychiatry. 2013 Apr 15;73(8):756-62. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.12.002. Epub 2013 Jan 16.
- el Mansari M, Bouchard C, Blier P. Alteration of serotonin release in the guinea pig orbito-frontal cortex by selective serotonin reuptake inhibitors. Relevance to treatment of obsessive-compulsive disorder. Neuropsychopharmacology. 1995 Oct;13(2):117-27. doi: 10.1016/0893-133X(95)00045-F.
- Lissemore JI, Sookman D, Gravel P, Berney A, Barsoum A, Diksic M, Nordahl TE, Pinard G, Sibon I, Cottraux J, Leyton M, Benkelfat C. Brain serotonin synthesis capacity in obsessive-compulsive disorder: effects of cognitive behavioral therapy and sertraline. Transl Psychiatry. 2018 Apr 18;8(1):82. doi: 10.1038/s41398-018-0128-4.
- Banca P, Voon V, Vestergaard MD, Philipiak G, Almeida I, Pocinho F, Relvas J, Castelo-Branco M. Imbalance in habitual versus goal directed neural systems during symptom provocation in obsessive-compulsive disorder. Brain. 2015 Mar;138(Pt 3):798-811. doi: 10.1093/brain/awu379. Epub 2015 Jan 6.
- Apergis-Schoute AM, Gillan CM, Fineberg NA, Fernandez-Egea E, Sahakian BJ, Robbins TW. Neural basis of impaired safety signaling in Obsessive Compulsive Disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Mar 21;114(12):3216-3221. doi: 10.1073/pnas.1609194114. Epub 2017 Mar 6.
- Chamberlain SR, Fineberg NA, Blackwell AD, Robbins TW, Sahakian BJ. Motor inhibition and cognitive flexibility in obsessive-compulsive disorder and trichotillomania. Am J Psychiatry. 2006 Jul;163(7):1282-4. doi: 10.1176/ajp.2006.163.7.1282.
- Chamberlain SR, Fineberg NA, Menzies LA, Blackwell AD, Bullmore ET, Robbins TW, Sahakian BJ. Impaired cognitive flexibility and motor inhibition in unaffected first-degree relatives of patients with obsessive-compulsive disorder. Am J Psychiatry. 2007 Feb;164(2):335-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.2.335.
- Vaghi MM, Vertes PE, Kitzbichler MG, Apergis-Schoute AM, van der Flier FE, Fineberg NA, Sule A, Zaman R, Voon V, Kundu P, Bullmore ET, Robbins TW. Specific Frontostriatal Circuits for Impaired Cognitive Flexibility and Goal-Directed Planning in Obsessive-Compulsive Disorder: Evidence From Resting-State Functional Connectivity. Biol Psychiatry. 2017 Apr 15;81(8):708-717. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.08.009. Epub 2016 Aug 11.
- Haahr ME, Fisher PM, Jensen CG, Frokjaer VG, Mahon BM, Madsen K, Baare WF, Lehel S, Norremolle A, Rabiner EA, Knudsen GM. Central 5-HT4 receptor binding as biomarker of serotonergic tonus in humans: a [11C]SB207145 PET study. Mol Psychiatry. 2014 Apr;19(4):427-32. doi: 10.1038/mp.2013.147. Epub 2013 Nov 5.
- Foa, E. B. et al. The validation of a new obsessive-compulsive disorder scale: The obsessive-compulsive inventory. Psychological Assessment 10(3), 206-214, 1998.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2020
Första postat (Faktisk)
7 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Impulsivt beteende
- Ångeststörningar
- Tvångssyndrom
- Tvångsmässigt beteende
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittormedel
- Membrantransportmodulatorer
- Psykotropa droger
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Antiparkinsonmedel
- Medel mot dyskinesi
- Antidepressiva medel
- Serotoninmedel
- Selektiva serotoninåterupptagshämmare
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Muskariniska antagonister
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Parasympatholytika
- Escitalopram
- Citalopram
- Dexetimid
Andra studie-ID-nummer
- H-18038325
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter avslutad studie kommer all data att laddas upp till den befintliga databasen för Center for Integrated Molecular Brain Imaging (CIMBI).
Forskare kan ansöka om tillgång till uppgifterna.
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutad studie.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare kan ansöka om tillgång till uppgifterna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .