Rollen til serotonin i tvangsmessig atferd hos mennesker: underliggende hjernemekanismer
13. desember 2024 oppdatert av: Gitte Moos Knudsen, Rigshospitalet, Denmark
Målet med dette prosjektet er å undersøke:
- Statusen til det sentrale serotonin (5-hydroksytryptamin, 5-HT) systemet i tvangsmessig atferd og hvordan det påvirkes av subkronisk escitalopramadministrasjon
- Mekanismene som ligger til grunn for hvordan subkronisk administrering av escitalopram påvirker det sentrale 5-HT-systemet
- Hvordan endringer i kognitiv ytelse, inkludert balansen mellom vanlige og målrettede mekanismer, påvirkes i tvangsmessig atferd ved å øke 5-HT-funksjonen
- Hvordan funksjonelle hjerneendringer i kognitiv funksjon målt med magnetisk resonansavbildning relaterer seg til endret 5-HT-funksjon etter administrering av escitalopram.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har vist at 5-HT er sterkt involvert i tvangsmessig atferd hos forsøksdyr. Manipulering av 5-HT påvirker nevronale interaksjoner som ligger til grunn for handlingsvalg. Redusert forhjerne 5-HT forårsaker utholdenhet og svekker målrettet atferd under belønning, men ikke straff. Dysfunksjonell 5-HT-nevrotransmisjon har også vært implisert i obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) basert på den selektive effekten av relativt høye doser av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) ved behandling av denne lidelsen. Hittil er det ukjent om det er en primær defekt i det serotonerge systemet eller om SSRI lindre symptomene ved å modulere andre hjernenevrotransmitterveier. Så langt har bare én studie av sentral 5-HT-frigjøring hos OCD-pasienter blitt utført, og metoden kan stilles spørsmål ved.
En rekke atferdsmessige og kognitive trekk ved OCD, inkludert endofenotypemarkører som ser ut til å karakterisere lidelsen, er blitt bestemt. Disse inkluderer et skifte i kognitiv kontroll fra en målrettet strategi til en vanlig (stimulus-respons, S-R) strategi, kognitiv rigiditet når det gjelder både reverseringslæring og oppmerksomhetsskifte, svekket responshemming og planlegging, og en tendens til over -reagere på falske negative tilbakemeldinger i et probabilistisk læringsparadigme. Nevrale substrater for disse manglene blir undersøkt ved hjelp av hjerneavbildningsmetoder basert på magnetisk resonans og foreløpige bevis tyder på en overaktiv mediale prefrontale cortex-caudate nucleus-kretser og underaktive laterale prefrontale cortex-putamen-kretser. Det finnes imidlertid lite bevis som er relatert til hypotesen om et overaktivt vanesystem i denne lidelsen eller til rollen til serotonin i alle disse kognitive og atferdsmessige mangler observert ved OCD og tvangsevne generelt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- OCD-pasienter, tvangspersoner uten OCD-diagnose og friske frivillige (mann eller kvinne) mellom 18 og 70 år. Tvangsmessige personer uten en OCD-diagnose er individer uten en historie med psykiatriske eller andre alvorlige medisinske tilstander, men som skårer unormalt høyt på spørreskjemaet Obsessive-Compulsive Inventory (OCI).
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere nevrologisk sykdom, alvorlig somatisk sykdom eller bruk av medisinske medisiner som sannsynligvis vil påvirke testresultatene
- Ikke flytende i dansk eller uttalt syns- eller hørselshemninger
- Nåværende eller tidligere lærevansker.
- Graviditet (kvinner).
- Amming (kvinner).
- Deltakelse i forsøk med radioaktivitet (> 10 mSv) i løpet av det siste året eller betydelig yrkesmessig eksponering for radioaktivitet.
- Kontraindikasjoner for MR (pacemaker, metallimplantater, etc.).
- Allergi mot ingrediensene i det administrerte legemidlet.
- Unormalt EKG (f.eks. forlenget QT-syndrom).
- Svimmel når du skifter fra liggende til oppreist stilling (f. posturalt ortostatisk takykardisyndrom).
- Mild hypotensjon (blodtrykk under 100/70 mmHg) eller hypertensjon (blodtrykk over 140/90 mmHg).
- Hodeskade eller hjernerystelse som resulterer i tap av bevissthet i mer enn 2 min.
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Bruk av andre rusmidler enn tobakk og alkohol i løpet av de siste 30 dagene.
- Hash > 50 x levetid.
- Legemidler > 10 x levetid (for hvert stoff).
- Nåværende medisin med serotonergisk virkende forbindelser. Bruk av andre psykoaktive stoffer må være stabil minst én måned før inkludering og opprettholdes gjennom hele studien.
- Alvorlige fysiske svekkelser som påvirker syn eller motorisk ytelse.
- For OCD-gruppen: annen Akse I psykisk lidelse som primærdiagnose etter ICD-10 kriterier.
- For friske frivillige: enhver nåværende eller tidligere primær psykiatrisk lidelse (Axis I WHO ICD-10 diagnostisk klassifisering).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sunn kontrollgruppe
Den friske placebokontrollgruppen vil bli administrert nøyaktig samme prosedyre som intervensjonsgruppen, den eneste forskjellen er at denne gruppen vil bli administrert en placebotablett.
|
20mg placebotablett daglig i 3-4 uker.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Obsessiv-kompulsiv lidelse / kontrollgruppe for høy kompulsivitet
OCD/høykompulsiv placebokontrollgruppen vil bli administrert nøyaktig samme prosedyre som intervensjonsgruppen, den eneste forskjellen er at denne gruppen vil bli administrert en placebotablett.
|
20mg placebotablett daglig i 3-4 uker.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Healthy Intervention Group
Den friske intervensjonsgruppen vil få 20 mg Escitalopram daglig i 3-4 uker.
|
20 mg daglig i 3-4 uker.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Obsessiv-kompulsiv lidelse / intervensjonsgruppe med høy kompulsivitet
OCD/høytvangsintervensjonsgruppen vil få 20 mg Escitalopram daglig i 3-4 uker.
|
20 mg daglig i 3-4 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læring Primært resultat 1 målt med sannsynlighetsvending Læringstest: Gjennomsnittlig feil Trinn 1 (Læring)
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Læring Primært resultat 2 målt med sannsynlighetsreversering Læringstest: Gjennomsnittlig feil Trinn 2 (Reversering)
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Læring Primært resultat 3 målt med Deterministic Reversal Læringstest: Prosent riktig per trinn
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Inhibering Primært utfall 1 målt med Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: Stop Signal Reaction Time
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
|
3 år
|
|
Fleksibilitet Primært utfall 1 målt med 3Dimensjonal Intra/Ekstradimensjonal Shift-test: Ekstra dimensjonssettfeil
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
|
3 år
|
|
Fleksibilitet Primært utfall 2 målt med sekvensiell modellbasert modellfri test: Modellbasert modellfri vekt
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
|
3 år
|
|
Sosial kognisjon Primært utfall 1 målt med EMOTICOM Moral Emotions Task: Agent Guilt Score
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Sosial kognisjon Primært utfall 2 målt med EMOTICOM Moral Emotions Task: Agent Shame Score
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjonen for falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren, vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Emosjonsgjenkjenning Primært utfall 1 måler med EMOTICOM Intensity Morphing: Affektiv skjevhet i avtagende tilstand
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Emosjonsgjenkjenning Primært utfall 2 målt med EMOTICOM Emosjonsgjenkjenningsoppgave: Affektiv skjevhet for D'
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Emosjonsgjenkjenning Primært utfall 3 målt med EMOTICOM Intensity Morphing-oppgave: Deteksjonsterskel synker
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Emosjonsgjenkjenning Primært utfall 4 målt med EMOTICOM Emosjonsgjenkjenningsoppgave: D'Prime for følelsesgjenkjenning
Tidsramme: 3 år
|
Oppgave for følelsesgjenkjenning.
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Minne Primært utfall 1 målt med CANTAB Paired Associates Læring: Total Feil Adj.
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Biovæsker
Tidsramme: 3 år
|
Serum Escitalopram nivåer
|
3 år
|
|
Positronemisjonstomografi (PET) Imaging: Cerebral [11C]SB207145 PET-binding.
Tidsramme: 3 år
|
Samlet før og etter deltakerens intervensjon.
|
3 år
|
|
Nevrale aktiveringer og korrelasjoner målt med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) paradigme kalt Slip of Actions
Tidsramme: 3 år
|
Bilderesultater vil være Family-Wise Error (FWE) korrigert ved hjelp av Random Field Theory som implementert i SPM12.
|
3 år
|
|
Nevrale aktiveringer og korrelasjoner målt med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) paradigme kalt Cohabit
Tidsramme: 3 år
|
Bilderesultater vil bli korrigert for Family-Wise Error (FWE) ved hjelp av Random Field Theory som implementert i SPM12Co-habit fMRI-paradigmet Bilderesultater vil bli FWE-korrigert ved hjelp av Random Field Theory som implementert i SPM12.
|
3 år
|
|
Nevrale aktiveringer og korrelasjoner målt med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) paradigme kalt Faces
Tidsramme: 3 år
|
Bilderesultater vil være Family-Wise Error (FWE) korrigert ved hjelp av Random Field Theory som implementert i SPM12.
|
3 år
|
|
FMRI i hviletilstand
Tidsramme: 3 år
|
Bilderesultater vil være Family-Wise Error (FWE) korrigert ved hjelp av Random Field Theory som implementert i SPM12.
|
3 år
|
|
Strukturell Voxel-basert morfometri (VBM) MR
Tidsramme: 3 år
|
Bilderesultater vil være Family-Wise Error (FWE) korrigert ved hjelp av Random Field Theory som implementert i SPM12.
|
3 år
|
|
Diffusjon Tensor Imaging MR
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Vanedannelsesresultat 1: responstider for hver treningsdag
Tidsramme: 3 år
|
Daglig apptreningsparadigme
|
3 år
|
|
Vanedannelsesutfall 2: gjennomsnittlige feil per sekvens og trekk
Tidsramme: 3 år
|
Daglig apptreningsparadigme
|
3 år
|
|
Vanedannelse utfall 3: selvtillit og hyggelige priser.
Tidsramme: 3 år
|
Daglig apptreningsparadigme
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profil av Mood State Score
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Visuell analog skala Score
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindekspoeng
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Sekundært læringsutbytte 1 målt med sannsynlighetsvending Læringstest: Trinn 1 Belønning-Bli/Mister-Skift-atferd
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Læring Sekundært utfall 2 målt med sannsynlighetsvending Læringstest: Trinn 1 Belønning/straff læring
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Sekundært læringsutbytte 3 målt med sannsynlighetsreversering Læringstest: Trinn 1. Stimulus-klebrighet
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Sekundært læringsutbytte 4 målt med sannsynlighetsvending Læringstest: Trinn 2 Belønning-Bli/Mist-Skift-atferd
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Læring Sekundært resultat 5 målt med sannsynlighetsvending Læringstest: Trinn 2 Belønning/straff læring
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Sekundært læringsutbytte 6 målt med sannsynlighetsreversering Læringstest: Trinn 2. Stimulus-klibrighet
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Sekundært læringsutbytte 7 målt med deterministisk reversering Læringstest: Belønning-Bli/Mist-Skift-atferd
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Fleksibilitet Sekundært utfall 1 målt med sekvensiell modellbasert/modellfri test: Andel opphold
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Fleksibilitet Sekundært utfall 2 målt med sekvensiell modellbasert/modellfri test: Utforskning
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Fleksibilitet Sekundært utfall 3 målt med sekvensiell modellbasert/modellfri test: Stimulus Stickiness
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Fleksibilitet Sekundært resultat 4 målt med sekvensiell modellbasert/modellfri test: Læringshastighet
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Fleksibilitet Sekundært utfall 5 målt med 3Dimensjonal Intra/Extra Dimensional Shift-test: Pre Extra Dimension Set Errors
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Fleksibilitet Sekundært utfall 6 målt med 3Dimensjonal Intra/Extra Dimensional Shift-test: latens
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Hemming Sekundært utfall 1 målt med Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: Go reaksjonstid
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Hemming Sekundært utfall 2 målt med Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: Go utelatelse feilrate
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Hemming Sekundært utfall 3 målt med Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: Go provisjon feilrate
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Hemming Sekundært utfall 4 målt med Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: No-Go feilrate
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Executive Function Sekundært utfall 1 målt med 3Dimensjonal Intra/Extra Dimensional Shift-test: Total Feil justert
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Emosjonsgjenkjenning Sekundært utfall 1 målt med EMOTICOM Intensity Morphing Task: Deteksjonsterskel øker
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Emosjonsgjenkjenning Sekundært utfall 2 målt med EMOTICOM Intensity Morphing Task: Affektiv skjevhet i økende tilstand
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Emosjonsgjenkjenning Sekundært utfall 3 målt med EMOTICOM Emosjonsgjenkjenningsoppgave: Affektiv skjevhet for trefffrekvens
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Emosjonsgjenkjenning Sekundært utfall 4 målt med EMOTICOM Emosjonsgjenkjenningsoppgave.: Trefffrekvens for følelsesgjenkjenning
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Ansikter og geometrisk figurdiskriminering Utfall 1 målt med fMRI ansiktsparadigme: Nøyaktighet
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Atferdsmessige utfall med ansikter og geometrisk figurdiskriminering Utfall 2 målt med fMRI ansiktsparadigme: Responshastighet
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Atferdsmessige utfall med fMRI-paradigmeglidning av handlinger: nøyaktighet og latens
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Atferdsmessige utfall med fMRI-paradigme Samvane: nøyaktighet og latens.
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Minneutfall 1 målt med CANTAB Paired Associates læringstest: Minnepoeng for første prøveversjon
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Minneutfall 2 målt med Bokstav-tall-sekvenseringstest: Total poengsum
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Minne Primært utfall 3 målt med Verbal Affective Memory Test-26: Latent variabel modell av assosiasjonen mellom positiv, negativ og nøytral ordgjenkalling og 5-HT4R-binding
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Risikofylt beslutningstaking Utfall 1 målt med EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Quality of Decision Making
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Risikofylt beslutningstaking resultat 2 målt med EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Risk Adjustment
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Risikofylt beslutningstaking utfall 3 målt med EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Samlet andel innsats
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Risikofylt beslutningstaking resultat 4 målt med EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Deliberation Time
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Psykomotorisk hastighet Utfall 1 målt med CANTAB Reaksjonstid Oppgave: Enkel reaksjonstid
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene.
|
3 år
|
|
Intelligenskvotient (IQ) utfall 1 målt med Reynolds Intellektuell vurdering Skalaer deltest "gjett hva" og "hva passer ikke": Total aldersjustert poengsum
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
Korreksjon av falsk oppdagelsesrate (FDR), for flere sammenligninger, ved bruk av Benjamini-Hochberg-prosedyren vil bli brukt på resultatene innenfor hvert kognitivt domene
|
3 år
|
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI) Score
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Obsessive-Compulsive Inventory (OCI)- state Score
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Obsessive-Compulsive Inventory- egenskapsscore
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Kort Symptom Inventory (BSI) Score
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Beck Depression Inventory-II Score
Tidsramme: 3 år
|
Inneholder 21 elementer, skåret på en skala fra 0 til 3
|
3 år
|
|
Score for tilstandstrekk angst
Tidsramme: 3 år
|
Inneholder 40 elementer
|
3 år
|
|
Spørreskjema for tilstand og egenskaper ved aggresjon
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Barratt Impulsivitet Scale-State Score
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesgjenkjenning Annet utfall 1: Deteksjonsterskel synker Glad - Intensitetsforvandling
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
|
3 år
|
|
Følelsesgjenkjenning Annet utfall 2: Deteksjonsterskel synker Trist - Intensitetsforvandling
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
|
3 år
|
|
Følelsesgjenkjenning Annet utfall 3: Deteksjonsterskel synkende Sinne - Intensitetsforvandling
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
|
3 år
|
|
Følelsesgjenkjenning Annet utfall 4: Deteksjonsterskel synkende Frykt - Intensitetsforvandling
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
|
3 år
|
|
Følelsesgjenkjenning Annet utfall 5: Deteksjonsterskel synkende Avsky - Intensitetsforvandling
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
|
3 år
|
|
Følelsesgjenkjenning Annet utfall 6: D' Happy - Oppgave for følelsesgjenkjenning
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
|
3 år
|
|
Følelsesgjenkjenning Annet utfall 7: D' Sad - Oppgave for følelsesgjenkjenning
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
|
3 år
|
|
Følelsesgjenkjenning Annet utfall 8: D' Frykt - Oppgave for følelsesgjenkjenning
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
|
3 år
|
|
Følelsesgjenkjenning Annet utfall 9: D' Anger - Oppgave for følelsesgjenkjenning
Tidsramme: 3 år
|
Utfallsvariabler har blitt gruppert a priori i nøye definerte kognitive domener.
|
3 år
|
|
Poeng på aktivitetsnivå
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Atferdshemming/ Behavioural Avoidance Scale Score
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Den kompulsive personlighetsvurderingsskalaen
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Seksualitetsspørreskjemaresultat
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Edinburgh Handedness Inventory Score
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Revidert score for NEO-personlighetsspørreskjema
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Poengsum for slektshistorievurderingsmodul
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Positive livsbegivenheter
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Resultat for stressende livshendelser
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Penn State Worry Questionnaire - egenskapspoeng
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Penn State Worry Questionnaire- State Score
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Selvkontrollskalaen – egenskapspoeng
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Self-Control Scale- State Score
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Tilstand- Egenskapsangst-inventar- egenskapspoeng
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Warwick-Edinburgh-skalaen for mental velvære - karaktertrekk
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -State Score
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Skala for oppmerksom oppmerksomhet og bevissthet - egenskapspoeng
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Mindful Attention and Awareness Scale -State Score
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
The Intolerance of Uncertainty Scale - Trait Score
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
The Intolerance of Uncertainty Scale - State Score
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Barratt Impulsivitet Scale-Trait Score
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Verran og Snyder-Halpern (VSH) Søvnskala Score
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gitte M. Knudsen, Professor, Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Worbe Y, Palminteri S, Savulich G, Daw ND, Fernandez-Egea E, Robbins TW, Voon V. Valence-dependent influence of serotonin depletion on model-based choice strategy. Mol Psychiatry. 2016 May;21(5):624-9. doi: 10.1038/mp.2015.46. Epub 2015 Apr 14.
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Delgado P, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. II. Validity. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1012-6. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110054008.
- Gillan CM, Papmeyer M, Morein-Zamir S, Sahakian BJ, Fineberg NA, Robbins TW, de Wit S. Disruption in the balance between goal-directed behavior and habit learning in obsessive-compulsive disorder. Am J Psychiatry. 2011 Jul;168(7):718-26. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10071062. Epub 2011 May 15.
- Clarke HF, Dalley JW, Crofts HS, Robbins TW, Roberts AC. Cognitive inflexibility after prefrontal serotonin depletion. Science. 2004 May 7;304(5672):878-80. doi: 10.1126/science.1094987.
- Dayan P, Huys QJ. Serotonin in affective control. Annu Rev Neurosci. 2009;32:95-126. doi: 10.1146/annurev.neuro.051508.135607.
- Palminteri S, Clair AH, Mallet L, Pessiglione M. Similar improvement of reward and punishment learning by serotonin reuptake inhibitors in obsessive-compulsive disorder. Biol Psychiatry. 2012 Aug 1;72(3):244-50. doi: 10.1016/j.biopsych.2011.12.028. Epub 2012 Feb 10.
- Pelloux Y, Dilleen R, Economidou D, Theobald D, Everitt BJ. Reduced forebrain serotonin transmission is causally involved in the development of compulsive cocaine seeking in rats. Neuropsychopharmacology. 2012 Oct;37(11):2505-14. doi: 10.1038/npp.2012.111. Epub 2012 Jul 4.
- Groman SM, James AS, Seu E, Crawford MA, Harpster SN, Jentsch JD. Monoamine levels within the orbitofrontal cortex and putamen interact to predict reversal learning performance. Biol Psychiatry. 2013 Apr 15;73(8):756-62. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.12.002. Epub 2013 Jan 16.
- el Mansari M, Bouchard C, Blier P. Alteration of serotonin release in the guinea pig orbito-frontal cortex by selective serotonin reuptake inhibitors. Relevance to treatment of obsessive-compulsive disorder. Neuropsychopharmacology. 1995 Oct;13(2):117-27. doi: 10.1016/0893-133X(95)00045-F.
- Lissemore JI, Sookman D, Gravel P, Berney A, Barsoum A, Diksic M, Nordahl TE, Pinard G, Sibon I, Cottraux J, Leyton M, Benkelfat C. Brain serotonin synthesis capacity in obsessive-compulsive disorder: effects of cognitive behavioral therapy and sertraline. Transl Psychiatry. 2018 Apr 18;8(1):82. doi: 10.1038/s41398-018-0128-4.
- Banca P, Voon V, Vestergaard MD, Philipiak G, Almeida I, Pocinho F, Relvas J, Castelo-Branco M. Imbalance in habitual versus goal directed neural systems during symptom provocation in obsessive-compulsive disorder. Brain. 2015 Mar;138(Pt 3):798-811. doi: 10.1093/brain/awu379. Epub 2015 Jan 6.
- Apergis-Schoute AM, Gillan CM, Fineberg NA, Fernandez-Egea E, Sahakian BJ, Robbins TW. Neural basis of impaired safety signaling in Obsessive Compulsive Disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Mar 21;114(12):3216-3221. doi: 10.1073/pnas.1609194114. Epub 2017 Mar 6.
- Chamberlain SR, Fineberg NA, Blackwell AD, Robbins TW, Sahakian BJ. Motor inhibition and cognitive flexibility in obsessive-compulsive disorder and trichotillomania. Am J Psychiatry. 2006 Jul;163(7):1282-4. doi: 10.1176/ajp.2006.163.7.1282.
- Chamberlain SR, Fineberg NA, Menzies LA, Blackwell AD, Bullmore ET, Robbins TW, Sahakian BJ. Impaired cognitive flexibility and motor inhibition in unaffected first-degree relatives of patients with obsessive-compulsive disorder. Am J Psychiatry. 2007 Feb;164(2):335-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.2.335.
- Vaghi MM, Vertes PE, Kitzbichler MG, Apergis-Schoute AM, van der Flier FE, Fineberg NA, Sule A, Zaman R, Voon V, Kundu P, Bullmore ET, Robbins TW. Specific Frontostriatal Circuits for Impaired Cognitive Flexibility and Goal-Directed Planning in Obsessive-Compulsive Disorder: Evidence From Resting-State Functional Connectivity. Biol Psychiatry. 2017 Apr 15;81(8):708-717. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.08.009. Epub 2016 Aug 11.
- Haahr ME, Fisher PM, Jensen CG, Frokjaer VG, Mahon BM, Madsen K, Baare WF, Lehel S, Norremolle A, Rabiner EA, Knudsen GM. Central 5-HT4 receptor binding as biomarker of serotonergic tonus in humans: a [11C]SB207145 PET study. Mol Psychiatry. 2014 Apr;19(4):427-32. doi: 10.1038/mp.2013.147. Epub 2013 Nov 5.
- Foa, E. B. et al. The validation of a new obsessive-compulsive disorder scale: The obsessive-compulsive inventory. Psychological Assessment 10(3), 206-214, 1998.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Impulsiv oppførsel
- Angstlidelser
- Tvangstanker
- Tvangsmessig atferd
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Nevrotransmittere agenter
- Membrantransportmodulatorer
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Antiparkinsonmidler
- Midler mot dyskinesi
- Antidepressive midler
- Serotoninmidler
- Selektive serotoninreopptakshemmere
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Muskariniske antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Parasympatholytika
- Escitalopram
- Citalopram
- Dexetimid
Andre studie-ID-numre
- H-18038325
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter fullføring av studien vil alle data bli lastet opp til den eksisterende Center for Integrated Molecular Brain Imaging (CIMBI) database.
Forskere kan søke om tilgang til dataene.
IPD-delingstidsramme
Etter fullført studie.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere kan søke om tilgang til dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .