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Il ruolo della serotonina nel comportamento compulsivo negli esseri umani: meccanismi cerebrali alla base

17 novembre 2022 aggiornato da: Gitte Moos Knudsen, Rigshospitalet, Denmark

Lo scopo di questo progetto è indagare:

  • Lo stato del sistema centrale della serotonina (5-idrossitriptamina, 5-HT) nel comportamento compulsivo e come è influenzato dalla somministrazione subcronica di escitalopram
  • I meccanismi alla base del modo in cui la somministrazione subcronica di escitalopram influisce sul sistema centrale 5-HT
  • In che modo i cambiamenti nelle prestazioni cognitive, compreso l'equilibrio tra meccanismi abituali e diretti all'obiettivo, sono influenzati nel comportamento compulsivo potenziando la funzione 5-HT
  • In che modo i cambiamenti funzionali del cervello nella funzione cognitiva misurati con la risonanza magnetica sono correlati alla funzione 5-HT alterata dopo la somministrazione di escitalopram.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno dimostrato che il 5-HT è fortemente implicato nei comportamenti compulsivi negli animali da esperimento. La manipolazione della 5-HT influenza le interazioni neuronali alla base della selezione dell'azione. La riduzione del prosencefalo 5-HT provoca perseveranza e compromette il comportamento diretto all'obiettivo sotto ricompensa ma non punizione. La neurotrasmissione disfunzionale della 5-HT è stata anche implicata nel disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) sulla base dell'efficacia selettiva di dosi relativamente elevate di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) nel trattamento di questo disturbo. Finora, non è noto se vi sia un difetto primario nel sistema serotoninergico o se gli SSRI migliorino i sintomi modulando altri percorsi di neurotrasmettitori cerebrali. Finora è stato condotto solo uno studio sul rilascio centrale di 5-HT nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo e la sua metodologia può essere messa in discussione.

Sono state determinate numerose caratteristiche comportamentali e cognitive del disturbo ossessivo compulsivo, compresi i marcatori dell'endofenotipo che sembrano caratterizzare il disturbo. Questi includono uno spostamento nel controllo cognitivo da una strategia diretta a un obiettivo a una strategia abituale (stimolo-risposta, S-R), rigidità cognitiva in termini sia di apprendimento inverso che di spostamento dell'insieme dell'attenzione, ridotta inibizione e pianificazione della risposta e una tendenza a un'eccessiva -rispondere a feedback negativi spuri in un paradigma di apprendimento probabilistico. I substrati neurali di questi deficit vengono studiati utilizzando metodologie di imaging del cervello basate sulla risonanza magnetica e prove preliminari suggeriscono un'eccessiva attività dei circuiti del nucleo caudato della corteccia prefrontale mediale e un'ipoattività dei circuiti della corteccia prefrontale laterale-putamen. Tuttavia, esistono poche prove che si riferiscono all'ipotesi di un sistema di abitudini iperattivo in questo disturbo o al ruolo della serotonina in tutti questi deficit cognitivi e comportamentali osservati nel DOC e nella compulsività in generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Gitte M. Knudsen, Professor
  • Numero di telefono: +45 35456720
  • Email: gitte@nru.dk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Trevor W. Robbins, Professor
  • Numero di telefono: (01223) 333551
  • Email: twr2@cam.ac.uk

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet
        • Contatto:
          • Gitte M Knudsen, DMSc
          • Numero di telefono: +45 35456720
          • Email: gmk@nru.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con disturbo ossessivo compulsivo, individui compulsivi senza una diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo e volontari sani (maschi o femmine) tra i 18 ei 70 anni. Gli individui compulsivi senza una diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo sono individui senza una storia di patologie psichiatriche o di altre condizioni mediche importanti, ma con un punteggio anormalmente alto nel questionario Obsessive-Compulsive Inventory (OCI).

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica attuale o pregressa, grave malattia somatica o consumo di farmaci che possono influenzare i risultati del test
  • Non fluente in danese o pronunciate menomazioni visive o uditive
  • Disabilità di apprendimento attuale o passata.
  • Gravidanza (femmine).
  • Allattamento (femmine).
  • Partecipazione a esperimenti con radioattività (> 10 mSv) nell'ultimo anno o significativa esposizione professionale alla radioattività.
  • Controindicazioni per risonanza magnetica (pacemaker, impianti metallici, ecc.).
  • Allergia agli ingredienti del farmaco somministrato.
  • ECG anomalo (ad es. sindrome del QT prolungato).
  • Vertigini quando si passa dalla posizione supina a quella eretta (ad es. sindrome da tachicardia ortostatica posturale).
  • Lieve ipotensione (pressione sanguigna inferiore a 100/70 mmHg) o ipertensione (pressione sanguigna superiore a 140/90 mmHg).
  • Trauma cranico o commozione cerebrale con conseguente perdita di coscienza per più di 2 min.
  • Abuso di alcol o droghe
  • Uso di droghe diverse da tabacco e alcol negli ultimi 30 giorni.
  • Hash > 50 x durata.
  • Droghe > 10 x durata (per ciascuna sostanza).
  • Farmaci attuali con composti ad azione serotoninergica. L'uso di altre sostanze psicoattive deve essere stabile almeno un mese prima dell'inclusione e mantenuto durante lo studio.
  • Gravi menomazioni fisiche che compromettono la vista o le prestazioni motorie.
  • Per il gruppo OCD: altro disturbo mentale di Asse I come diagnosi primaria secondo i criteri ICD-10.
  • Per i volontari sani: qualsiasi disturbo psichiatrico primario attuale o precedente (classificazione diagnostica WHO ICD-10 Asse I).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo sano
Al gruppo di controllo placebo sano verrà somministrata la stessa identica procedura del gruppo di intervento, l'unica differenza è che a questo gruppo verrà somministrata una compressa di placebo.
Droga: Compressa orale di placebo
Compressa di placebo da 20 mg al giorno per 3-4 settimane.
Altri nomi:
  • tavole di calcio
Comparatore placebo: Disturbo ossessivo-compulsivo / Gruppo di controllo ad alta compulsività
Al gruppo di controllo OCD/placebo ad alta compulsività verrà somministrata esattamente la stessa procedura del gruppo di intervento, con l'unica differenza che a questo gruppo verrà somministrata una compressa di placebo.
Droga: Compressa orale di placebo
Compressa di placebo da 20 mg al giorno per 3-4 settimane.
Altri nomi:
  • tavole di calcio
Sperimentale: Gruppo di intervento sano
Al gruppo di intervento sano verranno somministrati 20 mg di Escitalopram al giorno per 3-4 settimane.
Droga: Escitalopram
20 mg al giorno per 3-4 settimane.
Altri nomi:
  • Escitalopram STADA
Sperimentale: Disturbo ossessivo-compulsivo / Gruppo di intervento ad alta compulsività
Al gruppo di intervento OCD/alta compulsività verranno somministrati 20 mg di Escitalopram al giorno per 3-4 settimane.
Droga: Escitalopram
20 mg al giorno per 3-4 settimane.
Altri nomi:
  • Escitalopram STADA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprendimento Risultato primario 1 misurato con Probability Reversal Test di apprendimento: Errori medi Fase 1 (Apprendimento)
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Learning Primary Outcome 2 misurato con Probability Reversal Test di apprendimento: Errori medi Fase 2 (Reversal)
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Learning Primary Outcome 3 misurato con Deterministic Reversal Learning test: Percentuale corretta per fase
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Inibizione Risultato primario 1 misurato con Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: Stop Signal Reaction Time
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Flessibilità Risultato primario 1 misurato con il test di spostamento dimensionale intra/extra dimensionale: errori del set dimensionale extra
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Flessibilità Risultato primario 2 misurato con Test senza modello basato su modello sequenziale: Peso senza modello basato su modello
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Cognizione sociale Risultato primario 1 misurato con EMOTICOM Moral Emotions Task: Agent Guilt Score
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Social Cognition Primary Outcome 2 misurato con EMOTICOM Moral Emotions Task: Agent Shame Score
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Esito primario 1 misurato con EMOTICOM Intensity Morphing: bias affettivo in condizioni decrescenti
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Risultato primario 2 misurato con EMOTICOM Compito di riconoscimento delle emozioni: bias affettivo per D'
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Risultato primario 3 misurato con l'attività EMOTICOM Intensity Morphing: soglia di rilevamento in diminuzione
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Risultato primario 4 misurato con EMOTICOM Attività di riconoscimento delle emozioni: D'Prime per il riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 3 anni
Compito di riconoscimento delle emozioni. Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Memoria Risultato primario 1 misurato con CANTAB Paired Associates Apprendimento: Errori totali Adj
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Biofluidi
Lasso di tempo: 3 anni
Livelli sierici di Escitalopram
3 anni
Tomografia a emissione di positroni (PET) Imaging: legame cerebrale [11C]SB207145 PET.
Lasso di tempo: 3 anni
Raccolti prima e dopo l'intervento del partecipante.
3 anni
Attivazioni e correlazioni neurali misurate con il paradigma della risonanza magnetica funzionale (fMRI) denominato Slip of Actions
Lasso di tempo: 3 anni
I risultati dell'imaging saranno corretti dall'errore familiare (FWE) utilizzando la teoria del campo casuale implementata in SPM12.
3 anni
Attivazioni e correlazioni neurali misurate con il paradigma di risonanza magnetica funzionale (fMRI) denominato Cohabit
Lasso di tempo: 3 anni
I risultati dell'imaging saranno corretti FWE (Family-Wise Error) utilizzando la teoria del campo casuale implementata nel paradigma SPM12Co-habit fMRI Gli esiti dell'imaging saranno corretti FWE utilizzando la teoria del campo casuale implementata in SPM12.
3 anni
Attivazioni e correlazioni neurali misurate con il paradigma di risonanza magnetica funzionale (fMRI) denominato Faces
Lasso di tempo: 3 anni
I risultati dell'imaging saranno corretti dall'errore familiare (FWE) utilizzando la teoria del campo casuale implementata in SPM12.
3 anni
FMRI dello stato di riposo
Lasso di tempo: 3 anni
I risultati dell'imaging saranno corretti dall'errore familiare (FWE) utilizzando la teoria del campo casuale implementata in SPM12.
3 anni
Morfometria strutturale basata su voxel (VBM) MRI
Lasso di tempo: 3 anni
I risultati dell'imaging saranno corretti dall'errore familiare (FWE) utilizzando la teoria del campo casuale implementata in SPM12.
3 anni
Imaging con tensore di diffusione MRI
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Esito della formazione dell'abitudine 1: tempi di risposta per ogni giorno di formazione
Lasso di tempo: 3 anni
Paradigma di formazione app quotidiana
3 anni
Risultato della formazione dell'abitudine 2: errori medi per sequenza e mosse
Lasso di tempo: 3 anni
Paradigma di formazione app quotidiana
3 anni
Risultato della formazione dell'abitudine 3: fiducia e tassi piacevoli.
Lasso di tempo: 3 anni
Paradigma di formazione app quotidiana
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo del punteggio dello stato dell'umore
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Learning Secondary Outcome 1 misurato con Probability Reversal Learning test: Stage 1 Reward-Stay/Lose-Shift behavior
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Apprendimento Risultato secondario 2 misurato con Probability Reversal Test di apprendimento: Fase 1 Apprendimento con ricompensa/punizione
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Learning Secondary Outcome 3 misurato con Probability Reversal Learning test: Stage 1. Stimulus Stickiness
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Learning Secondary Outcome 4 misurato con Probability Reversal Learning test: Stage 2 Reward-Stay/Lose-Shift behavior
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Apprendimento Risultato secondario 5 misurato con Probability Reversal Test di apprendimento: Fase 2 Apprendimento con ricompensa/punizione
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Learning Secondary Outcome 6 misurato con Probability Reversal Learning test: Stage 2. Stimulus Stickiness
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Learning Secondary Outcome 7 misurato con Deterministic Reversal Test di apprendimento: comportamento Reward-Stay/ Lose-Shift
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Flessibilità Risultato secondario 1 misurato con il test Sequential Model-Based/Model-Free: Proporzione di soggiorni
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Flessibilità Risultato secondario 2 misurato con il test Sequential Model-Based/Model-Free: Esplorazione
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Flessibilità Risultato secondario 3 misurato con il test Sequential Model-Based/Model-Free: Stimulus Stickiness
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Flessibilità Risultato secondario 4 misurato con il test Sequential Model-Based/Model-Free: Tasso di apprendimento
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Flessibilità Risultato secondario 5 misurato con il test di spostamento dimensionale intra/extra dimensionale: errori del set di dimensioni pre-extra
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Flessibilità Risultato secondario 6 misurato con il test 3Dimensional Intra/Extra Dimensional Shift: Latenza
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Esito secondario di inibizione 1 misurato con Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: tempo di reazione Go
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Esito secondario di inibizione 2 misurato con Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: Go tasso di errore di omissione
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Inibizione Risultato secondario 3 misurato con Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: tasso di errore della commissione Go
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Esito secondario di inibizione 4 misurato con Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: tasso di errore No-Go
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Funzione esecutiva Risultato secondario 1 misurato con il test di spostamento dimensionale intra/extra dimensionale: errori totali corretti
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Risultato secondario 1 misurato con EMOTICOM Intensity Morphing Compito: aumento della soglia di rilevamento
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Risultato secondario 2 misurato con EMOTICOM Intensity Morphing Task: Bias affettivo in condizioni crescenti
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Risultato secondario 3 misurato con EMOTICOM Compito di riconoscimento delle emozioni: bias affettivo per il tasso di successo
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Risultato secondario 4 misurato con EMOTICOM Compito di riconoscimento delle emozioni: tasso di successo per il riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Volti e discriminazione delle figure geometriche Risultato 1 misurato con il paradigma dei volti fMRI: Accuratezza
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Risultati comportamentali con Volti e discriminazione delle figure geometriche Risultato 2 misurato con il paradigma dei volti fMRI: Velocità di risposta
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Risultati comportamentali con slittamento delle azioni del paradigma fMRI: accuratezza e latenza
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Risultati comportamentali con il paradigma fMRI Co-abitudine: accuratezza e latenza.
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Risultato di memoria 1 misurato con CANTAB Paired Associates Test di apprendimento: primo punteggio di memoria di prova
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Risultato di memoria 2 misurato con test di sequenziamento lettera-numero: punteggio totale
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Memoria Risultato primario 3 misurato con Verbal Affective Memory Test-26: modello variabile latente dell'associazione tra richiamo di parole positive, negative e neutre e legame 5-HT4R
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Risultato decisionale rischioso Risultato 1 misurato con EMOTICOM Cambridge Gamble Task: qualità del processo decisionale
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Risky Decision Making Outcome 2 misurato con EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Risk Adjustment
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Risultato decisionale rischioso 3 misurato con EMOTICOM Cambridge Gamble Task: scommessa sulla proporzione complessiva
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Risultato decisionale rischioso 4 misurato con EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Deliberation Time
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Velocità psicomotoria Risultato 1 misurato con CANTAB Reaction Time Compito: tempo di reazione semplice
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg sarà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo.
3 anni
Risultato del quoziente di intelligenza (QI) 1 misurato con Reynolds Intellectual assessment Scales subtest "indovina cosa" e "cosa non va bene": punteggio totale aggiustato per età
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti. La correzione del tasso di false scoperte (FDR), per confronti multipli, utilizzando la procedura Benjamini-Hochberg verrà applicata ai risultati all'interno di ciascun dominio cognitivo
3 anni
Punteggio dell'indice di reattività interpersonale (IRI).
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Inventario ossessivo-compulsivo (OCI)- punteggio di stato
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Inventario ossessivo-compulsivo- Punteggio tratto
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio del Brief Symptom Inventory (BSI).
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: 3 anni
Contengono 21 elementi, valutati su una scala di valori da 0 a 3
3 anni
Punteggio della scala dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: 3 anni
Contengono 40 elementi
3 anni
Punteggio del questionario sull'aggressività di stato e di tratto
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Barratt Impulsiveness Scale-State Score
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riconoscimento delle emozioni Altro Risultato 1: Soglia di rilevamento decrescente Felice - Morphing dell'intensità
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Altro Risultato 2: Soglia di rilevamento decrescente Triste - Morphing dell'intensità
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Altro Risultato 3: Soglia di rilevamento che diminuisce Rabbia - Morphing dell'intensità
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Altro Risultato 4: Soglia di rilevamento che diminuisce Paura - Morphing dell'intensità
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Altro Risultato 5: Soglia di rilevamento decrescente Disgusto - Morphing dell'intensità
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Altro Risultato 6: D' Happy - Compito di riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Altro Risultato 7: D' Sad - Compito di riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Altro Risultato 8: D' Paura - Compito di riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Riconoscimento delle emozioni Altro Risultato 9: D' Rabbia - Compito di riconoscimento delle emozioni
Lasso di tempo: 3 anni
Le variabili di risultato sono state raggruppate a priori in domini cognitivi accuratamente definiti.
3 anni
Punteggio del livello di attività
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio della scala di inibizione comportamentale/evitamento comportamentale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Il punteggio della scala di valutazione della personalità compulsiva
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio del questionario sulla sessualità
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio dell'inventario della manualità di Edimburgo
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio del questionario sulla personalità NEO rivisto
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio del modulo di valutazione della storia familiare
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio positivo degli eventi della vita
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio degli eventi di vita stressanti
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Il Penn State Worry Questionnaire - Trait Score
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
The Penn State Worry Questionnaire- State Score
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Il punteggio della scala di autocontrollo
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Il punteggio dello stato della scala di autocontrollo
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Stato - Inventario dell'ansia dei tratti - Punteggio dei tratti
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
La scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh - Punteggio dei tratti
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
La scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh - Punteggio statale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Scala di attenzione consapevole e consapevolezza - Punteggio tratto
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Scala di attenzione consapevole e consapevolezza - Punteggio di stato
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
La scala dell'intolleranza all'incertezza - Punteggio tratto
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Scala dell'intolleranza all'incertezza - Punteggio statale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Barratt Impulsiveness Scale-Trait Score
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Punteggio della scala del sonno di Verran e Snyder-Halpern (VSH).
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Collaboratori

University of Cambridge
Lundbeck Foundation

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gitte M. Knudsen, Professor, Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-18038325

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Al termine dello studio, tutti i dati verranno caricati nel database esistente del Center for Integrated Molecular Brain Imaging (CIMBI). I ricercatori possono richiedere l'accesso ai dati.

Periodo di condivisione IPD

Al termine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori possono richiedere l'accesso ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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