Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serotonins rolle i kompulsiv adfærd hos mennesker: underliggende hjernemekanismer

13. december 2024 opdateret af: Gitte Moos Knudsen, Rigshospitalet, Denmark

Formålet med dette projekt er at undersøge:

  • Status for det centrale serotonin (5-hydroxytryptamin, 5-HT) system i kompulsiv adfærd, og hvordan det påvirkes af subkronisk escitalopram administration
  • De mekanismer, der ligger til grund for, hvordan subkronisk administration af escitalopram påvirker det centrale 5-HT-system
  • Hvordan ændringer i kognitiv præstation, herunder balancen mellem vane- og målrettede mekanismer, påvirkes i tvangsmæssig adfærd ved at booste 5-HT-funktionen
  • Hvordan funktionelle hjerneændringer i kognitiv funktion målt med magnetisk resonansbilleddannelse relaterer sig til ændret 5-HT-funktion efter administration af escitalopram.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at 5-HT er stærkt impliceret i tvangsadfærd hos forsøgsdyr. Manipulation af 5-HT påvirker neuronale interaktioner, der ligger til grund for handlingsvalg. Reduceret forhjerne 5-HT forårsager udholdenhed og forringer målrettet adfærd under belønning, men ikke straf. Dysfunktionel 5-HT-neurotransmission er også blevet impliceret i obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) baseret på den selektive effektivitet af relativt høje doser af selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) til behandling af denne lidelse. Hidtil er det ukendt, om der er en primær defekt i det serotonerge system, eller om SSRI'er lindrer symptomer ved at modulere andre neurotransmitterbaner i hjernen. Indtil videre er der kun udført én undersøgelse af central 5-HT-frigivelse hos OCD-patienter, og dens metodologi kan stilles spørgsmålstegn ved.

En række adfærdsmæssige og kognitive træk ved OCD, herunder endofenotypemarkører, der synes at karakterisere lidelsen, er blevet bestemt. Disse omfatter et skift i kognitiv kontrol fra en målstyret strategi til en vanemæssig (stimulus-respons, S-R) strategi, kognitiv rigiditet med hensyn til både reversal learning og opmærksomhedsskifte, nedsat responshæmning og -planlægning og en tendens til over -reagere på falsk negativ feedback i et probabilistisk læringsparadigme. Neurale substrater for disse underskud undersøges ved hjælp af hjernebilleddannelsesmetoder baseret på magnetisk resonans, og foreløbige beviser tyder på et overaktivt mediale præfrontale cortex-caudat-kernekredsløb og underaktive laterale præfrontale cortex-putamen-kredsløb. Der findes imidlertid kun lidt beviser, der relaterer til hypotesen om et overaktivt vanesystem i denne lidelse eller til serotonins rolle i alle disse kognitive og adfærdsmæssige mangler observeret ved OCD og tvangsevne generelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OCD-patienter, tvangspersoner uden OCD-diagnose og raske frivillige (mand eller kvinde) mellem 18 og 70 år. Kompulsive personer uden en OCD-diagnose er personer uden en historie med psykiatriske eller andre alvorlige medicinske tilstande, men som scorer unormalt højt på spørgeskemaet Obsessive-Compulsive Inventory (OCI).

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere neurologisk sygdom, alvorlig somatisk sygdom eller indtagelse af medicinske lægemidler, der sandsynligvis vil påvirke testresultaterne
  • Ikke-flydende dansk eller udtalt syns- eller hørenedsættelse
  • Nuværende eller tidligere indlæringsvanskeligheder.
  • Graviditet (kvinder).
  • Amning (hun).
  • Deltagelse i forsøg med radioaktivitet (> 10 mSv) inden for det seneste år eller betydelig erhvervsmæssig eksponering for radioaktivitet.
  • Kontraindikationer for MR (pacemaker, metalimplantater osv.).
  • Allergi over for ingredienserne i det administrerede lægemiddel.
  • Unormalt EKG (f.eks. forlænget QT-syndrom).
  • Svimmel, når du skifter fra liggende til oprejst stilling (f. posturalt ortostatisk takykardisyndrom).
  • Mild hypotension (blodtryk under 100/70 mmHg) eller hypertension (blodtryk over 140/90 mmHg).
  • Hovedskade eller hjernerystelse, der resulterer i tab af bevidsthed i mere end 2 min.
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Brug af andre stoffer end tobak og alkohol inden for de sidste 30 dage.
  • Hash > 50 x levetid.
  • Lægemidler > 10 x levetid (for hvert stof).
  • Nuværende medicin med serotonergisk virkende forbindelser. Brug af andre psykoaktive stoffer skal være stabilt mindst en måned før inklusion og opretholdes under hele undersøgelsen.
  • Alvorlige fysiske svækkelser, der påvirker synet eller motorisk ydeevne.
  • For OCD-gruppen: anden Akse I psykisk lidelse som primær diagnose efter ICD-10 kriterier.
  • For raske frivillige: enhver nuværende eller tidligere primær psykiatrisk lidelse (Axis I WHO ICD-10 diagnostisk klassifikation).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sund kontrolgruppe
Den raske placebo-kontrolgruppe vil blive administreret på nøjagtig samme måde som interventionsgruppen, den eneste forskel er, at denne gruppe får en placebotablet.
Medicin: Placebo oral tablet
20 mg placebotablet dagligt i 3-4 uger.
Andre navne:
  • calcium tabeller
Placebo komparator: Obsessiv-kompulsiv lidelse / kontrolgruppe med høj kompulsivitet
OCD/højkompulsiv placebo-kontrolgruppen vil blive administreret på nøjagtig samme procedure som interventionsgruppen, den eneste forskel er, at denne gruppe vil få en placebotablet.
Medicin: Placebo oral tablet
20 mg placebotablet dagligt i 3-4 uger.
Andre navne:
  • calcium tabeller
Eksperimentel: Sund indsatsgruppe
Den raske interventionsgruppe vil få 20 mg Escitalopram dagligt i 3-4 uger.
Medicin: Escitalopram
20 mg dagligt i 3-4 uger.
Andre navne:
  • Escitalopram STADA
Eksperimentel: Obsessiv-kompulsiv lidelse/højkompulsiv interventionsgruppe
OCD/højkompulsiv interventionsgruppen vil få 20 mg Escitalopram dagligt i 3-4 uger.
Medicin: Escitalopram
20 mg dagligt i 3-4 uger.
Andre navne:
  • Escitalopram STADA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læring Primært resultat 1 målt med Sandsynlighedsvending Læringstest: Gennemsnitlige fejl Trin 1 (Læring)
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Læring Primært resultat 2 målt med sandsynlighedsvending Læringstest: Gennemsnitlige fejl Trin 2 (vending)
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Læring Primært resultat 3 målt med Deterministic Reversal Læringstest: Procent korrekt pr. trin
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Inhibering Primært resultat 1 målt med interleaved stopsignalopgave/Go-NoGo: stopsignalreaktionstid
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner.
3 år
Fleksibilitet Primært resultat 1 målt med 3-dimensionel Intra/Extra Dimensional Shift-test: Ekstra dimensionssæt-fejl
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner.
3 år
Fleksibilitet Primært resultat 2 målt med sekventiel modelbaseret modelfri test: Modelbaseret modelfri vægt
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner.
3 år
Social kognition Primært resultat 1 målt med EMOTICOM Moral Emotions Opgave: Agent Guilt Score
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Social kognition Primært resultat 2 målt med EMOTICOM Moral Emotions Opgave: Agent Shame Score
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. Korrektionen for falsk opdagelsesrate (FDR) for flere sammenligninger ved hjælp af Benjamini-Hochberg-proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Følelsesgenkendelse Primært resultat 1 måler med EMOTICOM Intensity Morphing: Affektiv bias i faldende tilstand
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Emotion Recognition Primary Outcome 2 målt med EMOTICOM Emotion Recognition Task: Affektiv bias for D'
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Emotion Recognition Primary Outcome 3 målt med EMOTICOM Intensity Morphing-opgave: Detektionstærskel faldende
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Emotion Recognition Primary Outcome 4 målt med EMOTICOM Emotion Recognition opgave: D'Prime for følelsesgenkendelse
Tidsramme: 3 år
Følelsesgenkendelsesopgave. Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Hukommelse Primært resultat 1 målt med CANTAB Paired Associates Læring: Total Fejl Adj.
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Biovæsker
Tidsramme: 3 år
Serum Escitalopram niveauer
3 år
Positron-emissionstomografi (PET) Billeddannelse: Cerebral [11C]SB207145 PET-binding.
Tidsramme: 3 år
Samlet før og efter deltagerens intervention.
3 år
Neurale aktiveringer og korrelationer målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) paradigme kaldet Slip of Actions
Tidsramme: 3 år
Billeddannelsesresultater vil blive korrigeret for Family-Wise Error (FWE) ved hjælp af Random Field Theory som implementeret i SPM12.
3 år
Neurale aktiveringer og korrelationer målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) paradigme ved navn Cohabit
Tidsramme: 3 år
Billeddiagnostiske resultater vil blive korrigeret for Family-Wise Error (FWE) ved hjælp af Random Field Theory som implementeret i SPM12Co-habit fMRI-paradigmet Billedbehandlingsresultater vil blive FWE-korrigeret ved hjælp af Random Field Theory som implementeret i SPM12.
3 år
Neurale aktiveringer og korrelationer målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) paradigme kaldet Faces
Tidsramme: 3 år
Billeddannelsesresultater vil blive korrigeret for Family-Wise Error (FWE) ved hjælp af Random Field Theory som implementeret i SPM12.
3 år
Hviletilstand fMRI
Tidsramme: 3 år
Billeddannelsesresultater vil blive korrigeret for Family-Wise Error (FWE) ved hjælp af Random Field Theory som implementeret i SPM12.
3 år
Strukturel Voxel-baseret morfometri (VBM) MRI
Tidsramme: 3 år
Billeddannelsesresultater vil blive korrigeret for Family-Wise Error (FWE) ved hjælp af Random Field Theory som implementeret i SPM12.
3 år
Diffusion Tensor Imaging MR
Tidsramme: 3 år
3 år
Vanedannelsesresultat 1: responstider for hver træningsdag
Tidsramme: 3 år
Daglig app træning paradigme
3 år
Vanedannelsesresultat 2: gennemsnitlig fejl pr. sekvens og træk
Tidsramme: 3 år
Daglig app træning paradigme
3 år
Vanedannelsesresultat 3: tillid og behagelige satser.
Tidsramme: 3 år
Daglig app træning paradigme
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profil af Mood State Score
Tidsramme: 3 år
3 år
Visuel Analog Skala Score
Tidsramme: 3 år
3 år
Pittsburgh søvnkvalitetsindeksscore
Tidsramme: 3 år
3 år
Læring Sekundært resultat 1 målt med sandsynlighedsvending Læringstest: Trin 1 Belønning-Bliv/Mab-Skift adfærd
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Læring Sekundært resultat 2 målt med sandsynlighedsvending Læringstest: Trin 1 Belønning/Straff læring
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Sekundært læringsudbytte 3 målt med sandsynlighedsvending Læringstest: Fase 1. Stimulus-klæbrighed
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Læring Sekundært resultat 4 målt med sandsynlighedsvending Læringstest: Trin 2 Belønning-Bliv/ Tab-Skift adfærd
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Læring Sekundært resultat 5 målt med sandsynlighedsvending Læringstest: Trin 2 Belønning/Straff læring
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Læring Sekundært resultat 6 målt med sandsynlighedsvending Læringstest: Trin 2. Stimulus Stickiness
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Læring Sekundært resultat 7 målt med Deterministic Reversal Læringstest: Belønning-Bliv/ Tab-Skift adfærd
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Fleksibilitet Sekundært resultat 1 målt med sekventiel modelbaseret/modelfri test: Andel af ophold
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Fleksibilitet Sekundært resultat 2 målt med sekventiel modelbaseret/modelfri test: Udforskning
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Fleksibilitet Sekundært resultat 3 målt med sekventiel modelbaseret/modelfri test: Stimulus Stickiness
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Fleksibilitet Sekundært resultat 4 målt med sekventiel modelbaseret/modelfri test: Indlæringshastighed
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Fleksibilitet Sekundært resultat 5 målt med 3-dimensionel Intra/Extra Dimensional Shift-test: Pre Extra Dimension Set-fejl
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Fleksibilitet Sekundært resultat 6 målt med 3-dimensionel Intra/Extra Dimensional Shift-test: Latency
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Hæmning Sekundært resultat 1 målt med Interleaved Stop Signal Task/Go-NoGo: Go reaktionstid
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Inhibering Sekundært resultat 2 målt med interleaved stopsignalopgave/Go-NoGo: Go udeladelse fejlrate
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Inhibering Sekundært resultat 3 målt med interleaved stopsignalopgave/Go-NoGo: Go-kommissionsfejlrate
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Inhibering Sekundært resultat 4 målt med interleaved stopsignalopgave/Go-NoGo: No-Go fejlrate
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Eksekutiv funktion Sekundært resultat 1 målt med 3-dimensionel Intra/Extra Dimensional Shift-test: Total Fejl justeret
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Følelsesgenkendelse Sekundært resultat 1 målt med EMOTICOM Intensity Morphing Task: Detektionstærskel stiger
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Følelsesgenkendelse Sekundært resultat 2 målt med EMOTICOM Intensity Morphing Task: Affektiv bias i stigende tilstand
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Emotion Recognition Sekundært resultat 3 målt med EMOTICOM Emotion Recognition Task: Affektiv bias for Hit Rate
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Følelsesgenkendelse Sekundært resultat 4 målt med EMOTICOM Emotion Recognition Task.: Hitrate for følelsesgenkendelse
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Ansigter og geometrisk figurdiskrimination Resultat 1 målt med fMRI ansigtsparadigme: Nøjagtighed
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Adfærdsmæssige resultater med ansigter og geometrisk figurdiskrimination Resultat 2 målt med fMRI ansigter paradigme: Responshastighed
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Adfærdsmæssige resultater med fMRI paradigme slip of Actions: nøjagtighed og latens
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Adfærdsmæssige resultater med fMRI-paradigme Samvane: nøjagtighed og latens.
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Hukommelsesresultat 1 målt med CANTAB Paired Associates læringstest: Første prøvehukommelsesscore
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Hukommelsesresultat 2 målt med bogstav-tal-sekventeringstest: Samlet score
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Hukommelse Primært resultat 3 målt med Verbal Affective Memory Test-26: Latent variabel model af sammenhængen mellem positiv, negativ og neutral ordgenkaldelse og 5-HT4R-binding
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Risikofyldt beslutningstagning Resultat 1 målt med EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Quality of Decision Making
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Risiko for beslutningstagning resultat 2 målt med EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Risk Adjustment
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Risikofyldt beslutningstagning resultat 3 målt med EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Samlet Proportion Bet
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Risikofyldt beslutningstagning resultat 4 målt med EMOTICOM Cambridge Gamble Task: Deliberation Time
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Psykomotorisk hastighedsudfald 1 målt med CANTAB Reaktionstid Opgave: Enkel reaktionstid
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne.
3 år
Intelligence Quotient (IQ) outcome 1 målt med Reynolds Intellectual assessment Skalaer undertest "gæt hvad" og "hvad der ikke passer": Samlet aldersjusteret score
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner. False discovery rate (FDR) korrektion, for flere sammenligninger, ved hjælp af Benjamini-Hochberg proceduren vil blive anvendt på resultaterne inden for hvert kognitivt domæne
3 år
Interpersonel Reaktivitetsindeks (IRI) Score
Tidsramme: 3 år
3 år
Obsessive-Compulsive Inventory (OCI)-tilstand Score
Tidsramme: 3 år
3 år
Obsessiv-kompulsiv inventar- karaktertræk
Tidsramme: 3 år
3 år
Kort Symptom Inventory (BSI) Score
Tidsramme: 3 år
3 år
Beck Depression Inventory-II Score
Tidsramme: 3 år
Indeholder 21 elementer, scoret på en skala fra 0 til 3
3 år
Score for tilstandstræk Angst Inventory Scale
Tidsramme: 3 år
Indeholder 40 genstande
3 år
Tilstand og egenskaber Aggression Spørgeskema Score
Tidsramme: 3 år
3 år
Barratt Impulsivitet Skala-State Score
Tidsramme: 3 år
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesgenkendelse Andet resultat 1: Registreringstærskel faldende Happy - Intensity Morphing
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner.
3 år
Følelsesgenkendelse Andet resultat 2: Registreringstærskel faldende Trist - Intensitetsændring
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner.
3 år
Følelsesgenkendelse Andet resultat 3: Detektionstærskel faldende Vrede - Intensitetsmorphing
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner.
3 år
Følelsesgenkendelse Andet resultat 4: Detektionstærskel faldende Frygt - Intensitetsændring
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner.
3 år
Følelsesgenkendelse Andet resultat 5: Detektionstærskel faldende Afsky - Intensitetsforvandling
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner.
3 år
Følelsesgenkendelse Andet resultat 6: D' Happy - Følelsesgenkendelsesopgave
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner.
3 år
Følelsesgenkendelse Andet resultat 7: D' Sad - Følelsesgenkendelsesopgave
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner.
3 år
Følelsesgenkendelse Andet resultat 8: D' Frygt - Følelsesgenkendelsesopgave
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner.
3 år
Følelsesgenkendelse Andet resultat 9: D' Anger - Følelsesgenkendelsesopgave
Tidsramme: 3 år
Udfaldsvariabler er blevet grupperet a priori i nøje definerede kognitive domæner.
3 år
Resultat på aktivitetsniveau
Tidsramme: 3 år
3 år
Behavioural Inhibition/ Behavioural Avoidance Scale Score
Tidsramme: 3 år
3 år
Score for kompulsiv personlighedsvurdering
Tidsramme: 3 år
3 år
Seksualitetsspørgeskemaresultat
Tidsramme: 3 år
3 år
Edinburgh Handedness Inventory Score
Tidsramme: 3 år
3 år
Revideret NEO-personlighedsspørgeskemascore
Tidsramme: 3 år
3 år
Slægtshistorie vurdering modul score
Tidsramme: 3 år
3 år
Score for positive livsbegivenheder
Tidsramme: 3 år
3 år
Score for stressende livsbegivenheder
Tidsramme: 3 år
3 år
Penn State Worry Questionnaire - egenskabsscore
Tidsramme: 3 år
3 år
Penn State Worry Questionnaire - State Score
Tidsramme: 3 år
3 år
Selvkontrolskalaen - egenskabsscore
Tidsramme: 3 år
3 år
Selvkontrolskalaen - Tilstandsscore
Tidsramme: 3 år
3 år
Tilstand- Træk Angst Inventar- Træk Score
Tidsramme: 3 år
3 år
Warwick-Edinburghs mentale velværeskala -trækscore
Tidsramme: 3 år
3 år
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale -State Score
Tidsramme: 3 år
3 år
Mindful Attention and Awareness Scale - Trait Score
Tidsramme: 3 år
3 år
Mindful Attention and Awareness Scale -State Score
Tidsramme: 3 år
3 år
The Intolerance of Uncertainty Scale - Trait Score
Tidsramme: 3 år
3 år
The Intolerance of Uncertainty Scale - State Score
Tidsramme: 3 år
3 år
Opfattet stressskala
Tidsramme: 3 år
3 år
Barratt Impulsivitet Skala-træk Score
Tidsramme: 3 år
3 år
Verran og Snyder-Halpern (VSH) Sleep Scale Score
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

University of Cambridge
Lundbeck Foundation

Efterforskere

  • Studiestol: Gitte M. Knudsen, Professor, Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

7. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-18038325

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil alle data blive uploadet til den eksisterende Center for Integrated Molecular Brain Imaging (CIMBI) database. Forskere kan ansøge om adgang til dataene.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af studiet.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere kan ansøge om adgang til dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner