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Le rôle de la sérotonine dans le comportement compulsif chez l'homme : mécanismes cérébraux sous-jacents

13 décembre 2024 mis à jour par: Gitte Moos Knudsen, Rigshospitalet, Denmark

Le but de ce projet est d'étudier :

  • Le statut du système central de la sérotonine (5-hydroxytryptamine, 5-HT) dans le comportement compulsif et comment il est affecté par l'administration subchronique d'escitalopram
  • Les mécanismes sous-jacents à la manière dont l'administration subchronique d'escitalopram affecte le système 5-HT central
  • Comment les changements dans les performances cognitives, y compris l'équilibre entre les mécanismes habituels et orientés vers un objectif, sont affectés dans le comportement compulsif en stimulant la fonction 5-HT
  • Comment les changements fonctionnels du cerveau dans la fonction cognitive mesurés avec l'imagerie par résonance magnétique sont liés à la fonction 5-HT altérée après l'administration d'escitalopram.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études antérieures ont montré que la 5-HT est fortement impliquée dans les comportements compulsifs chez les animaux de laboratoire. La manipulation de la 5-HT influence les interactions neuronales sous-jacentes à la sélection d'action. La réduction de la 5-HT du cerveau antérieur provoque la persévérance et altère le comportement orienté vers un objectif sous récompense mais pas punition. La neurotransmission 5-HT dysfonctionnelle a également été impliquée dans le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) sur la base de l'efficacité sélective de doses relativement élevées d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) dans le traitement de ce trouble. Jusqu'à présent, on ne sait pas s'il existe un défaut primaire dans le système sérotoninergique ou si les ISRS améliorent les symptômes en modulant d'autres voies de neurotransmetteurs cérébraux. Jusqu'à présent, une seule étude sur la libération centrale de 5-HT chez les patients atteints de TOC a été menée et sa méthodologie peut être remise en question.

Un certain nombre de caractéristiques comportementales et cognitives du TOC, y compris des marqueurs endophénotypiques qui semblent caractériser le trouble, ont été déterminées. Ceux-ci incluent un changement dans le contrôle cognitif d'une stratégie dirigée vers un objectif à une stratégie habituelle (stimulus-réponse, S-R), une rigidité cognitive en termes d'apprentissage inversé et de changement d'ensemble attentionnel, une inhibition et une planification de la réponse altérée, et une tendance à -répondre aux fausses rétroactions négatives dans un paradigme d'apprentissage probabiliste. Les substrats neuronaux de ces déficits sont étudiés à l'aide de méthodologies d'imagerie cérébrale basées sur la résonance magnétique et des preuves préliminaires suggèrent des circuits de noyau caudé-cortex préfrontal médial hyperactifs et des circuits de cortex préfrontal latéral-putamen sous-actifs. Cependant, peu de preuves existent concernant l'hypothèse d'un système d'habitudes hyperactives dans ce trouble ou le rôle de la sérotonine dans tous ces déficits cognitifs et comportementaux observés dans le TOC et la compulsivité en général.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de TOC, individus compulsifs sans diagnostic de TOC et volontaires sains (hommes ou femmes) âgés de 18 à 70 ans. Les personnes compulsives sans diagnostic de TOC sont des personnes sans antécédents de troubles psychiatriques ou d'autres troubles médicaux majeurs, mais qui obtiennent un score anormalement élevé au questionnaire de l'inventaire obsessionnel-compulsif (OCI).

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurologique actuelle ou antérieure, maladie somatique grave ou consommation de médicaments susceptibles d'influencer les résultats du test
  • Ne parle pas couramment le danois ou a des déficiences visuelles ou auditives prononcées
  • Trouble d'apprentissage actuel ou passé.
  • Grossesse (femmes).
  • Allaitement (femelles).
  • Participation à des expériences de radioactivité (> 10 mSv) au cours de la dernière année ou exposition professionnelle importante à la radioactivité.
  • Contre-indications à l'IRM (pacemaker, implants métalliques, etc.).
  • Allergie aux ingrédients du médicament administré.
  • ECG anormal (par ex. syndrome du QT prolongé).
  • Étourdissements lors du passage de la position couchée à la position debout (par ex. syndrome de tachycardie orthostatique posturale).
  • Hypotension légère (pression artérielle inférieure à 100/70 mmHg) ou hypertension (pression artérielle supérieure à 140/90 mmHg).
  • Blessure à la tête ou commotion entraînant une perte de conscience pendant plus de 2 minutes.
  • Abus d'alcool ou de drogues
  • Consommation de drogues autres que le tabac et l'alcool au cours des 30 derniers jours.
  • Hachage > 50 x durée de vie.
  • Médicaments > 10 x durée de vie (pour chaque substance).
  • Médicament actuel avec des composés à action sérotoninergique. L'utilisation d'autres substances psychoactives doit être stable au moins un mois avant l'inclusion et maintenue tout au long de l'étude.
  • Déficiences physiques graves affectant la vue ou les performances motrices.
  • Pour le groupe TOC : autres troubles mentaux de l'Axe I comme diagnostic principal selon les critères de la CIM-10.
  • Pour les volontaires sains : tout trouble psychiatrique primaire actuel ou ancien (classification diagnostique de l'axe I de la CIM-10 de l'OMS).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe témoin sain
Le groupe témoin placebo en bonne santé recevra exactement la même procédure que le groupe d'intervention, la seule différence étant que ce groupe recevra un comprimé placebo.
Médicament: Comprimé oral placebo
Comprimé placebo de 20 mg par jour pendant 3 à 4 semaines.
Autres noms:
  • tableaux de calcium
Comparateur placebo: Trouble obsessionnel-compulsif / Groupe de contrôle de la compulsivité élevée
Le groupe témoin placebo TOC/compulsivité élevée recevra exactement la même procédure que le groupe d'intervention, la seule différence étant que ce groupe recevra un comprimé placebo.
Médicament: Comprimé oral placebo
Comprimé placebo de 20 mg par jour pendant 3 à 4 semaines.
Autres noms:
  • tableaux de calcium
Expérimental: Groupe d'intervention en santé
Le groupe d'intervention en bonne santé recevra 20 mg d'escitalopram par jour pendant 3 à 4 semaines.
Médicament: Escitalopram
20mg par jour pendant 3-4 semaines.
Autres noms:
  • Escitalopram EG
Expérimental: Groupe d'intervention Trouble obsessionnel-compulsif / Haute compulsivité
Le groupe d'intervention TOC/compulsivité élevée recevra 20 mg d'escitalopram par jour pendant 3 à 4 semaines.
Médicament: Escitalopram
20mg par jour pendant 3-4 semaines.
Autres noms:
  • Escitalopram EG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apprentissage Résultat principal 1 mesuré avec le test d'apprentissage d'inversion de probabilité : Erreurs moyennes Étape 1 (Apprentissage)
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultat principal d'apprentissage 2 mesuré avec le test d'apprentissage d'inversion de probabilité : Erreurs moyennes Étape 2 (inversion)
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultat principal d'apprentissage 3 mesuré avec le test d'apprentissage par inversion déterministe : pourcentage de réponses correctes par étape
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Inhibition Résultat principal 1 mesuré avec tâche de signal d'arrêt entrelacé/Go-NoGo : temps de réaction du signal d'arrêt
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis.
3 années
Flexibilité Résultat primaire 1 mesuré avec le test de décalage intra/extra dimensionnel tridimensionnel : erreurs d'ensemble extradimensionnelles
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis.
3 années
Flexibilité Résultat principal 2 mesuré avec un test sans modèle basé sur un modèle séquentiel : Poids sans modèle basé sur un modèle
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis.
3 années
Cognition sociale Résultat principal 1 mesuré avec la tâche d'émotions morales EMOTICOM : score de culpabilité de l'agent
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Cognition sociale Résultat principal 2 mesuré avec la tâche d'émotions morales EMOTICOM : score de honte de l'agent
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, utilisant la procédure de Benjamini-Hochberg sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Reconnaissance des émotions Mesures du résultat principal 1 avec EMOTICOM Morphing d'intensité : biais affectif dans un état décroissant
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Reconnaissance des émotions Résultat principal 2 mesuré avec la tâche de reconnaissance des émotions EMOTICOM : biais affectif pour D'
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Reconnaissance des émotions Résultat principal 3 mesuré avec la tâche de morphing d'intensité EMOTICOM : diminution du seuil de détection
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Reconnaissance des émotions Résultat principal 4 mesuré avec la tâche de reconnaissance des émotions EMOTICOM : D'Prime pour la reconnaissance des émotions
Délai: 3 années
Tâche de reconnaissance des émotions. Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Memory Primary Outcome 1 mesuré avec CANTAB Paired Associates Learning: Total Errors Adj
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Biofluides
Délai: 3 années
Niveaux sériques d'escitalopram
3 années
Imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) : Liaison TEP cérébrale [11C]SB207145.
Délai: 3 années
Recueilli avant et après l'intervention du participant.
3 années
Activations et corrélations neuronales mesurées avec le paradigme d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) nommé Slip of Actions
Délai: 3 années
Les résultats d'imagerie seront corrigés de l'erreur Family-Wise (FWE) à l'aide de la théorie des champs aléatoires telle qu'implémentée dans SPM12.
3 années
Activations et corrélations neuronales mesurées avec le paradigme d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) nommé Cohabit
Délai: 3 années
Les résultats d'imagerie seront corrigés de l'erreur Family-Wise (FWE) à l'aide de la théorie des champs aléatoires telle qu'implémentée dans le paradigme SPM12Co-habit fMRI Les résultats d'imagerie seront corrigés FWE à l'aide de la théorie des champs aléatoires telle qu'implémentée dans SPM12.
3 années
Activations et corrélations neuronales mesurées avec le paradigme d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) nommé Faces
Délai: 3 années
Les résultats d'imagerie seront corrigés de l'erreur Family-Wise (FWE) à l'aide de la théorie des champs aléatoires telle qu'implémentée dans SPM12.
3 années
IRMf à l'état de repos
Délai: 3 années
Les résultats d'imagerie seront corrigés de l'erreur Family-Wise (FWE) à l'aide de la théorie des champs aléatoires telle qu'implémentée dans SPM12.
3 années
IRM de morphométrie structurale à base de voxel (VBM)
Délai: 3 années
Les résultats d'imagerie seront corrigés de l'erreur Family-Wise (FWE) à l'aide de la théorie des champs aléatoires telle qu'implémentée dans SPM12.
3 années
Imagerie en tenseur de diffusion IRM
Délai: 3 années
3 années
Résultat 1 de la formation des habitudes : temps de réponse pour chaque jour de formation
Délai: 3 années
Paradigme de formation quotidienne aux applications
3 années
Résultat 2 de la formation des habitudes : erreurs moyennes par séquence et mouvements
Délai: 3 années
Paradigme de formation quotidienne aux applications
3 années
Résultat 3 de la formation des habitudes : confiance et taux agréables.
Délai: 3 années
Paradigme de formation quotidienne aux applications
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil du score d'état d'humeur
Délai: 3 années
3 années
Score sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 3 années
3 années
Score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 3 années
3 années
Résultat d'apprentissage secondaire 1 mesuré avec le test d'apprentissage d'inversion de probabilité : comportement de récompense-rester/perdre-décalage de l'étape 1
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultat secondaire d'apprentissage 2 mesuré avec le test d'apprentissage d'inversion de probabilité : Apprentissage de la récompense/punition de l'étape 1
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultat secondaire d'apprentissage 3 mesuré avec le test d'apprentissage d'inversion de probabilité : étape 1. Pertinence du stimulus
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultat secondaire d'apprentissage 4 mesuré avec le test d'apprentissage d'inversion de probabilité : comportement de récompense-reste/perdant-décalage de l'étape 2
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultat d'apprentissage secondaire 5 mesuré avec le test d'apprentissage d'inversion de probabilité : Apprentissage de récompense/punition de l'étape 2
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultat secondaire d'apprentissage 6 mesuré avec le test d'apprentissage d'inversion de probabilité : étape 2. Pertinence du stimulus
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultat d'apprentissage secondaire 7 mesuré avec le test d'apprentissage d'inversion déterministe : comportement de récompense-rester/perdre-décaler
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Flexibilité Résultat secondaire 1 mesuré avec le test séquentiel basé sur un modèle/sans modèle : Proportion de séjours
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Flexibilité Résultat secondaire 2 mesuré avec le test séquentiel basé sur un modèle/sans modèle : Exploration
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Flexibilité Résultat secondaire 3 mesuré avec un test séquentiel basé sur un modèle/sans modèle : Adhérence du stimulus
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Flexibilité Résultat Secondaire 4 mesuré avec un test séquentiel basé sur un modèle/sans modèle : taux d'apprentissage
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Flexibilité Résultat secondaire 5 mesuré avec le test 3Dimensional Intra/Extra Dimensional Shift : Pre Extra Dimension Set Errors
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Flexibilité Résultat Secondaire 6 mesuré avec le test 3Dimensional Intra/Extra Dimensional Shift : Latence
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultat secondaire d'inhibition 1 mesuré avec tâche de signal d'arrêt entrelacé/Go-NoGo : temps de réaction Go
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultat secondaire d'inhibition 2 mesuré avec la tâche de signal d'arrêt entrelacé/Go-NoGo : taux d'erreur d'omission Go
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultat secondaire d'inhibition 3 mesuré avec la tâche de signal d'arrêt entrelacé/Go-NoGo : taux d'erreur de commission Go
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultat secondaire d'inhibition 4 mesuré avec une tâche de signal d'arrêt entrelacé/Go-NoGo : taux d'erreur No-Go
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultat secondaire 1 de la fonction exécutive mesuré avec le test de décalage intra/extra dimensionnel tridimensionnel : erreurs totales ajustées
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Reconnaissance des émotions Résultat secondaire 1 mesuré avec la tâche de morphing d'intensité EMOTICOM : augmentation du seuil de détection
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Reconnaissance des émotions Résultat secondaire 2 mesuré avec la tâche de morphing d'intensité EMOTICOM : Biais affectif dans l'état croissant
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Reconnaissance des émotions Résultat secondaire 3 mesuré avec la tâche de reconnaissance des émotions EMOTICOM : Biais affectif pour le taux de réussite
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Reconnaissance des émotions Résultat secondaire 4 mesuré avec la tâche de reconnaissance des émotions EMOTICOM. : Taux de succès pour la reconnaissance des émotions
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Discrimination des visages et des figures géométriques Résultat 1 mesuré avec le paradigme des visages IRMf : Précision
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultats comportementaux avec discrimination des visages et des figures géométriques Résultat 2 mesuré avec le paradigme des visages IRMf : vitesse de réponse
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultats comportementaux avec le glissement du paradigme IRMf des actions : précision et latence
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultats comportementaux avec le paradigme de l'IRMf Co-habitude : précision et latence.
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultat de mémoire 1 mesuré avec le test d'apprentissage CANTAB Paired Associates : First Trial Memory Score
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultat de mémoire 2 mesuré avec le test de séquençage lettre-chiffre : score total
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Mémoire Résultat principal 3 mesuré avec le test de mémoire affective verbale-26 : modèle de variable latente de l'association entre le rappel de mots positif, négatif et neutre et la liaison 5-HT4R
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Prise de décision risquée Résultat Résultat 1 mesuré avec EMOTICOM Cambridge Gamble Task : Qualité de la prise de décision
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Prise de décision risquée Résultat 2 mesuré avec EMOTICOM Cambridge Gamble Task : Ajustement du risque
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Prise de décision risquée Résultat 3 mesuré avec EMOTICOM Cambridge Gamble Task : Pari de proportion globale
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Prise de décision risquée Résultat 4 mesuré avec EMOTICOM Cambridge Gamble Task : temps de délibération
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultat de vitesse psychomotrice 1 mesuré avec la tâche de temps de réaction CANTAB : temps de réaction simple
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg, sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif.
3 années
Résultat 1 du quotient intellectuel (QI) mesuré avec le sous-test des échelles d'évaluation intellectuelle de Reynolds "devinez quoi" et "ce qui ne correspond pas" : score total ajusté en fonction de l'âge
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis. La correction du taux de fausses découvertes (FDR), pour les comparaisons multiples, à l'aide de la procédure de Benjamini-Hochberg sera appliquée aux résultats dans chaque domaine cognitif
3 années
Score de l'indice de réactivité interpersonnelle (IRI)
Délai: 3 années
3 années
Inventaire obsessionnel-compulsif (OCI) - Score d'état
Délai: 3 années
3 années
Obsessionnel - Inventaire compulsif - Score de trait
Délai: 3 années
3 années
Score de l'inventaire bref des symptômes (BSI)
Délai: 3 années
3 années
Score de l'inventaire de la dépression de Beck-II
Délai: 3 années
Contenir 21 éléments, notés sur une échelle de 0 à 3
3 années
Score de l'échelle d'inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: 3 années
Contient 40 articles
3 années
Score du questionnaire sur l'état et les traits d'agression
Délai: 3 années
3 années
Échelle d'impulsivité de Barratt - Score d'état
Délai: 3 années
3 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reconnaissance des émotions Autre résultat 1 : Seuil de détection décroissant Heureux - Morphing d'intensité
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis.
3 années
Reconnaissance des émotions Autre résultat 2 : Seuil de détection décroissant Triste - Morphing d'intensité
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis.
3 années
Reconnaissance des émotions Autre résultat 3 : Seuil de détection en baisse Colère - Morphing d'intensité
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis.
3 années
Reconnaissance des émotions Autre résultat 4 : Seuil de détection en baisse Peur - Morphing d'intensité
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis.
3 années
Reconnaissance des émotions Autre résultat 5 : Seuil de détection décroissant Dégoût - Morphing d'intensité
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis.
3 années
Reconnaissance des émotions Autre résultat d'apprentissage 6 : D' Happy - Tâche de reconnaissance des émotions
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis.
3 années
Reconnaissance des émotions Autre résultat d'apprentissage 7 : D' Sad - Tâche de reconnaissance des émotions
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis.
3 années
Reconnaissance des émotions Autre résultat d'apprentissage 8 : Peur – Tâche de reconnaissance des émotions
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis.
3 années
Reconnaissance des émotions Autre résultat d'apprentissage 9 : D' Anger - Tâche de reconnaissance des émotions
Délai: 3 années
Les variables de résultats ont été regroupées a priori dans des domaines cognitifs soigneusement définis.
3 années
Note du niveau d'activité
Délai: 3 années
3 années
Score de l'échelle d'inhibition comportementale/d'évitement comportemental
Délai: 3 années
3 années
Le score de l'échelle d'évaluation de la personnalité compulsive
Délai: 3 années
3 années
Score du questionnaire sur la sexualité
Délai: 3 années
3 années
Score d'inventaire de la latéralité d'Édimbourg
Délai: 3 années
3 années
Score révisé du questionnaire de personnalité NEO
Délai: 3 années
3 années
Score du module d'évaluation des antécédents familiaux
Délai: 3 années
3 années
Score positif des événements de la vie
Délai: 3 années
3 années
Score des événements stressants de la vie
Délai: 3 années
3 années
Questionnaire Penn State Worry - Score de trait
Délai: 3 années
3 années
Le questionnaire Penn State Worry - Score d'état
Délai: 3 années
3 années
L'échelle de maîtrise de soi - score de trait
Délai: 3 années
3 années
L'échelle de maîtrise de soi - score d'état
Délai: 3 années
3 années
État - Inventaire d'anxiété de trait - Score de trait
Délai: 3 années
3 années
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg - Score de trait
Délai: 3 années
3 années
Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg - Score d'état
Délai: 3 années
3 années
Échelle d'attention et de conscience conscientes - Score de trait
Délai: 3 années
3 années
Échelle d'attention et de conscience conscientes - Score d'état
Délai: 3 années
3 années
L'échelle d'intolérance à l'incertitude - Score de trait
Délai: 3 années
3 années
Échelle d'intolérance à l'incertitude - Score d'état
Délai: 3 années
3 années
Échelle de stress perçu
Délai: 3 années
3 années
Score de l'échelle d'impulsivité de Barratt
Délai: 3 années
3 années
Score de l'échelle de sommeil de Verran et Snyder-Halpern (VSH)
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Collaborateurs

University of Cambridge
Lundbeck Foundation

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gitte M. Knudsen, Professor, Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Première publication (Réel)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-18038325

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois l'étude terminée, toutes les données seront téléchargées dans la base de données existante du Center for Integrated Molecular Brain Imaging (CIMBI). Les chercheurs peuvent demander l'accès aux données.

Délai de partage IPD

À la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs peuvent demander l'accès aux données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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