Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola serotoniny w zachowaniach kompulsywnych u ludzi: podstawowe mechanizmy mózgowe

17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Gitte Moos Knudsen, Rigshospitalet, Denmark

Celem tego projektu jest zbadanie:

  • Stan ośrodkowego układu serotoninowego (5-hydroksytryptaminy, 5-HT) w zachowaniach kompulsywnych i jego wpływ na podprzewlekłe podawanie escitalopramu
  • Mechanizmy leżące u podstaw tego, jak podprzewlekłe podawanie escitalopramu wpływa na centralny układ 5-HT
  • Jak zmiany wydajności poznawczej, w tym równowaga między mechanizmami nawykowymi i ukierunkowanymi na cel, wpływają na kompulsywne zachowanie poprzez zwiększenie funkcji 5-HT
  • Jak funkcjonalne zmiany funkcji poznawczych mózgu mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego odnoszą się do zmienionej funkcji 5-HT po podaniu escitalopramu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że 5-HT jest silnie zaangażowany w zachowania kompulsywne u zwierząt doświadczalnych. Manipulacja 5-HT wpływa na interakcje neuronalne leżące u podstaw wyboru działania. Zmniejszony poziom 5-HT w przodomózgowiu powoduje persewerację i upośledza zachowanie ukierunkowane na cel w przypadku nagrody, ale nie kary. Dysfunkcjonalna neurotransmisja 5-HT jest również powiązana z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) w oparciu o selektywną skuteczność stosunkowo wysokich dawek selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w leczeniu tego zaburzenia. Do tej pory nie wiadomo, czy istnieje pierwotna wada układu serotoninergicznego, czy też SSRI łagodzą objawy poprzez modulację innych szlaków neuroprzekaźników w mózgu. Jak dotąd przeprowadzono tylko jedno badanie centralnego uwalniania 5-HT u pacjentów z OCD i jego metodologia może być kwestionowana.

Określono szereg behawioralnych i poznawczych cech OCD, w tym markery endofenotypowe, które wydają się charakteryzować zaburzenie. Obejmują one zmianę kontroli poznawczej ze strategii ukierunkowanej na cel na strategię nawykową (bodziec-reakcja, S-R), sztywność poznawczą w zakresie zarówno odwróconego uczenia się, jak i zmiany zestawu uwagi, upośledzone hamowanie reakcji i planowanie oraz tendencja do nadmiernego -odpowiadać na fałszywe negatywne opinie w probabilistycznym paradygmacie uczenia się. Neuronalne podłoża tych deficytów są badane przy użyciu metod obrazowania mózgu opartych na rezonansie magnetycznym, a wstępne dowody wskazują na nadmiernie aktywne obwody przyśrodkowej kory przedczołowej i jądra ogoniastego oraz niedoczynne obwody bocznej kory przedczołowej i skorupy. Istnieje jednak niewiele dowodów odnoszących się do hipotezy o nadaktywnym systemie nawyków w tym zaburzeniu lub do roli serotoniny we wszystkich tych deficytach poznawczych i behawioralnych obserwowanych w OCD i kompulsywności w ogóle.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Gitte M. Knudsen, Professor
  • Numer telefonu: +45 35456720
  • E-mail: gitte@nru.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Trevor W. Robbins, Professor
  • Numer telefonu: (01223) 333551
  • E-mail: twr2@cam.ac.uk

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Gitte M Knudsen, DMSc
          • Numer telefonu: +45 35456720
          • E-mail: gmk@nru.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z OCD, osoby kompulsywne bez diagnozy OCD i zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety) w wieku od 18 do 70 lat. Osoby kompulsywne bez diagnozy OCD to osoby bez historii psychiatrycznej lub innych poważnych schorzeń, ale uzyskujące nienormalnie wysokie wyniki w kwestionariuszu Inwentarza Obsesyjno-Kompulsyjnego (OCI).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta choroba neurologiczna, ciężka choroba somatyczna lub przyjmowanie leków, które mogą mieć wpływ na wyniki testu
  • Brak biegłości w języku duńskim lub wyraźne upośledzenie wzroku lub słuchu
  • Obecne lub przeszłe trudności w uczeniu się.
  • Ciąża (kobiety).
  • Laktacja (kobiety).
  • Uczestnictwo w eksperymentach z promieniotwórczością (> 10 mSv) w ciągu ostatniego roku lub znaczne narażenie zawodowe na promieniowanie.
  • Przeciwwskazania do MRI (rozrusznik serca, metalowe implanty itp.).
  • Alergia na składniki podanego leku.
  • Nieprawidłowe EKG (np. zespół wydłużonego QT).
  • Zawroty głowy podczas zmiany pozycji z leżącej na wyprostowaną (np. zespół posturalnej tachykardii ortostatycznej).
  • Łagodne niedociśnienie (ciśnienie krwi poniżej 100/70 mmHg) lub nadciśnienie (ciśnienie krwi powyżej 140/90 mmHg).
  • Uraz głowy lub wstrząśnienie mózgu powodujące utratę przytomności na dłużej niż 2 min.
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Używanie narkotyków innych niż tytoń i alkohol w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Hash > 50 x żywotność.
  • Narkotyki > 10 x czas życia (dla każdej substancji).
  • Obecne leki ze związkami o działaniu serotoninergicznym. Używanie innych substancji psychoaktywnych musi być stabilne przez co najmniej jeden miesiąc przed włączeniem i utrzymywać się przez cały okres badania.
  • Poważne upośledzenie fizyczne wpływające na wzrok lub sprawność motoryczną.
  • Dla grupy OCD: inne zaburzenie psychiczne osi I jako rozpoznanie podstawowe zgodnie z kryteriami ICD-10.
  • Dla zdrowych ochotników: jakiekolwiek obecne lub przebyte pierwotne zaburzenie psychiczne (oś I klasyfikacja diagnostyczna WHO ICD-10).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowej grupie kontrolnej placebo zostanie podana dokładnie taka sama procedura jak grupie interwencyjnej, z tą różnicą, że tej grupie zostanie podana tabletka placebo.
Tabletka placebo 20 mg dziennie przez 3-4 tygodnie.
Inne nazwy:
  • tablice wapniowe
Komparator placebo: Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne / grupa kontrolna o wysokiej kompulsywności
Grupa kontrolna placebo z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi/o wysokiej kompulsywności zostanie poddana dokładnie tej samej procedurze, co grupa interwencyjna, z tą różnicą, że tej grupie zostanie podana tabletka placebo.
Tabletka placebo 20 mg dziennie przez 3-4 tygodnie.
Inne nazwy:
  • tablice wapniowe
Eksperymentalny: Grupa zdrowej interwencji
Zdrowa grupa interwencyjna będzie otrzymywać codziennie 20 mg escitalopramu przez 3-4 tygodnie.
20 mg dziennie przez 3-4 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Escitalopram Stada
Eksperymentalny: Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne / Grupa interwencji o wysokiej kompulsywności
Grupa interwencyjna z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi/o wysokiej kompulsywności będzie otrzymywać codziennie 20 mg escitalopramu przez 3-4 tygodnie.
20 mg dziennie przez 3-4 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Escitalopram Stada

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy efekt uczenia się 1 mierzony za pomocą odwrócenia prawdopodobieństwa Test uczenia się: średnie błędy Etap 1 (uczenie się)
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Podstawowy efekt uczenia się 2 mierzony za pomocą odwrócenia prawdopodobieństwa Test uczenia się: średnie błędy Etap 2 (odwrócenie)
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Główny efekt uczenia się 3 mierzony za pomocą deterministycznego testu uczenia się odwróconego: Procent poprawnych odpowiedzi na etap
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Podstawowy wynik hamowania 1 mierzony za pomocą przeplatanego sygnału stopu Zadanie/Go-NoGo: czas reakcji na sygnał stopu
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze.
3 lata
Elastyczność Podstawowy wynik 1 mierzony za pomocą testu trójwymiarowego przesunięcia wewnątrz/pozawymiarowego: Błędy zbioru pozawymiarowego
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze.
3 lata
Elastyczność Główny wynik 2 mierzony za pomocą testu bez modelu opartego na modelu sekwencyjnym: Oparty na modelu Bez modelu Waga
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze.
3 lata
Poznanie społeczne Podstawowy wynik 1 mierzony za pomocą EMOTICOM Emocje moralne Zadanie: Punktacja poczucia winy agenta
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Poznanie społeczne Podstawowy wynik 2 mierzony za pomocą EMOTICOM Emocje moralne Zadanie: Wynik wstydu agenta
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta współczynnika fałszywych odkryć (FDR) dla wielokrotnych porównań, z wykorzystaniem procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Rozpoznawanie emocji Podstawowy wynik 1 mierzy się za pomocą EMOTICOM Intensity Morphing: nastawienie afektywne w stanie malejącym
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Rozpoznawanie emocji Podstawowy wynik 2 mierzony za pomocą EMOTICOM Zadanie rozpoznawania emocji: Błąd afektywny dla D'
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Rozpoznawanie emocji Podstawowy wynik 3 mierzony za pomocą EMOTICOM Intensity Morphing Zadanie: Zmniejszenie progu detekcji
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Rozpoznawanie emocji Podstawowy wynik 4 mierzony za pomocą EMOTICOM Zadanie Rozpoznawanie emocji: D'Prime do rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: 3 lata
Zadanie rozpoznawania emocji. Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Pamięć Podstawowy wynik 1 mierzony przez sparowanych partnerów CANTAB Uczenie się: Łączna liczba błędów Adj
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Biopłyny
Ramy czasowe: 3 lata
Poziomy escitalopramu w surowicy
3 lata
Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET): mózgowe [11C]SB207145 wiązanie PET.
Ramy czasowe: 3 lata
Zebrane przed i po interwencji uczestnika.
3 lata
Aktywacje neuronowe i korelacje mierzone za pomocą paradygmatu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) o nazwie Slip of Actions
Ramy czasowe: 3 lata
Wyniki obrazowania zostaną skorygowane o błąd rodzinny (FWE) przy użyciu teorii pól losowych, jak zaimplementowano w SPM12.
3 lata
Aktywacje neuronowe i korelacje mierzone za pomocą paradygmatu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) o nazwie Cohabit
Ramy czasowe: 3 lata
Wyniki obrazowania zostaną skorygowane o błąd Family-Wise (FWE) przy użyciu teorii pola losowego, zgodnie z implementacją w paradygmacie SPM12Co-habit fMRI Wyniki obrazowania zostaną skorygowane o FWE przy użyciu teorii pola losowego, zgodnie z implementacją w SPM12.
3 lata
Aktywacje neuronowe i korelacje mierzone za pomocą paradygmatu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) o nazwie Twarze
Ramy czasowe: 3 lata
Wyniki obrazowania zostaną skorygowane o błąd rodzinny (FWE) przy użyciu teorii pól losowych, jak zaimplementowano w SPM12.
3 lata
Stan spoczynku fMRI
Ramy czasowe: 3 lata
Wyniki obrazowania zostaną skorygowane o błąd rodzinny (FWE) przy użyciu teorii pól losowych, jak zaimplementowano w SPM12.
3 lata
Morfometria strukturalna oparta na wokselach (VBM) MRI
Ramy czasowe: 3 lata
Wyniki obrazowania zostaną skorygowane o błąd rodzinny (FWE) przy użyciu teorii pól losowych, jak zaimplementowano w SPM12.
3 lata
Obrazowanie tensora dyfuzji MRI
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Wynik kształtowania nawyku 1: czas reakcji na każdy dzień szkolenia
Ramy czasowe: 3 lata
Codzienny paradygmat szkolenia aplikacji
3 lata
Wynik kształtowania się nawyku 2: średnie błędy na sekwencję i ruchy
Ramy czasowe: 3 lata
Codzienny paradygmat szkolenia aplikacji
3 lata
Wynik kształtowania się nawyku 3: pewność siebie i przyjemne stawki.
Ramy czasowe: 3 lata
Codzienny paradygmat szkolenia aplikacji
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil oceny stanu nastroju
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Wynik wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Wynik Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Drugorzędny efekt uczenia się 1 mierzony za pomocą odwrócenia prawdopodobieństwa Test uczenia się: Etap 1 Zachowanie typu nagroda-zostań/przegraj-zmiana
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Drugorzędny efekt uczenia się 2 mierzony za pomocą odwrócenia prawdopodobieństwa Test uczenia się: Etap 1 Nauka nagradzania/karania
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Drugorzędny efekt uczenia się 3 mierzony testem uczenia się odwrócenia prawdopodobieństwa: Etap 1. Lepkość bodźca
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Drugorzędny efekt uczenia się 4 mierzony za pomocą odwrócenia prawdopodobieństwa Test uczenia się: Etap 2 Zachowanie polegające na nagrodzie – zostań/przegraj – zmiana
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Drugorzędny efekt uczenia się 5 mierzony za pomocą odwrócenia prawdopodobieństwa Test uczenia się: etap 2 Nauka nagradzania/karania
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Drugorzędny efekt uczenia się 6 mierzony za pomocą odwrócenia prawdopodobieństwa Test uczenia się: Etap 2. Lepkość bodźca
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Drugorzędny efekt uczenia się 7 mierzony testem deterministycznego odwrócenia
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Elastyczność Wynik drugorzędny 1 mierzony za pomocą testu opartego na modelu sekwencyjnym/bez modelu: Odsetek pobytów
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Elastyczność Wynik drugorzędny 2 mierzony za pomocą testu opartego na modelu sekwencyjnym/bez modelu: Eksploracja
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Elastyczność Wynik drugorzędny 3 mierzony za pomocą testu opartego na modelu sekwencyjnym/bez modelu: Lepkość bodźca
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Elastyczność Wynik drugorzędny 4 mierzony za pomocą testu opartego na modelu sekwencyjnym/bez modelu: Szybkość uczenia się
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Elastyczność Wynik drugorzędny 5 zmierzony za pomocą testu trójwymiarowego przesunięcia wewnątrz/pozawymiarowego: Błędy przed dodatkowym zestawem wymiarów
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Elastyczność Wynik drugorzędny 6 zmierzony za pomocą testu 3Dimensional Intra/Extra Dimensional Shift: Opóźnienie
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Zahamowanie Wynik drugorzędny 1 mierzony za pomocą przeplatanego sygnału zatrzymania Zadanie/Go-NoGo: czas reakcji startu
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Hamowanie Wynik drugorzędny 2 mierzony z przeplatanym sygnałem stopu Zadanie/Go-NoGo: Wskaźnik błędów pominięcia Go
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Zahamowanie Wynik drugorzędny 3 mierzony za pomocą przeplatanego sygnału stopu Zadanie/Go-NoGo: wskaźnik błędów prowizji Go
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Zahamowanie Wynik drugorzędny 4 mierzony za pomocą przeplatanego sygnału zatrzymania Zadanie/Go-NoGo: wskaźnik błędów No-Go
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Funkcja wykonawcza Wynik drugorzędny 1 mierzony za pomocą trójwymiarowego testu przesunięcia wewnątrz/pozawymiarowego: Skorygowana łączna liczba błędów
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Rozpoznawanie emocji Wynik drugorzędny 1 mierzony za pomocą EMOTICOM Intensity Morphing Zadanie: Zwiększenie progu detekcji
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Rozpoznawanie emocji Wynik drugorzędny 2 mierzony za pomocą EMOTICOM Intensity Morphing Zadanie: Stronniczość afektywna w stanie rosnącym
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Rozpoznawanie emocji Wynik drugorzędny 3 mierzony za pomocą EMOTICOM Zadanie rozpoznawania emocji: Błąd afektywny dla wskaźnika trafień
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Rozpoznawanie emocji Wynik drugorzędny 4 mierzony za pomocą EMOTICOM Zadanie rozpoznawania emocji: Współczynnik trafień dla rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Rozróżnianie twarzy i figur geometrycznych Wynik 1 mierzony za pomocą paradygmatu twarzy fMRI: Dokładność
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Wyniki behawioralne z rozróżnianiem twarzy i figur geometrycznych Wynik 2 mierzony za pomocą paradygmatu twarzy fMRI: Szybkość reakcji
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Wyniki behawioralne z poślizgiem paradygmatu fMRI: dokładność i opóźnienie
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Wyniki behawioralne z paradygmatem fMRI Co-habit: dokładność i opóźnienie.
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Wynik pamięci 1 mierzony za pomocą testu uczenia się sparowanych współpracowników CANTAB: Wynik pamięci pierwszej próby
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Wynik pamięci 2 mierzony za pomocą testu sekwencjonowania liter i numerów: łączny wynik
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Pamięć Pierwotny wynik 3 mierzony testem werbalnej pamięci afektywnej-26: Utajony model zmiennej związku między pozytywnym, negatywnym i neutralnym przypominaniem sobie słów a wiązaniem 5-HT4R
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Wynik podejmowania ryzykownych decyzji Wynik 1 mierzony za pomocą EMOTICOM Cambridge Gamble Zadanie: Jakość podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Ryzykowny wynik podejmowania decyzji 2 mierzony za pomocą EMOTICOM Cambridge Gamble Zadanie: Korekta ryzyka
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Ryzykowny wynik podejmowania decyzji 3 mierzony za pomocą EMOTICOM Cambridge Gamble Zadanie: Ogólna proporcja zakładu
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Ryzykowny wynik podejmowania decyzji 4 mierzony za pomocą EMOTICOM Cambridge Gamble Zadanie: czas na naradę
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Wynik Szybkości Psychomotorycznej 1 mierzony za pomocą CANTAB Czas reakcji Zadanie: Prosty czas reakcji
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla porównań wielokrotnych, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej.
3 lata
Wynik ilorazu inteligencji (IQ) 1 mierzony za pomocą Reynoldsa Ocena intelektualna Skale podtestu „zgadnij, co” i „co nie pasuje”: łączny wynik dostosowany do wieku
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze. Korekta wskaźnika fałszywych odkryć (FDR) dla wielokrotnych porównań, przy użyciu procedury Benjaminiego-Hochberga, zostanie zastosowana do wyników w każdej domenie poznawczej
3 lata
Wskaźnik reaktywności interpersonalnej (IRI).
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Inwentarz Obsesyjno-Kompulsywny (OCI) - Wynik stanu
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Inwentarz Obsesyjno-Kompulsywny - Wynik cechy
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Wynik krótkiej inwentaryzacji objawów (BSI).
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Skala Inwentarza Depresji Becka-II
Ramy czasowe: 3 lata
Zawierają 21 pozycji, ocenianych w skali od 0 do 3
3 lata
Wynik Skali Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: 3 lata
Zawiera 40 elementów
3 lata
Wynik Kwestionariusza Agresji Stanu i Cechy
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Skala Impulsywności Barratta - Wynik Stanu
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznawanie emocji Inne Wynik 1: Obniżenie progu detekcji Radość — zmiana intensywności
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze.
3 lata
Rozpoznawanie emocji Inne Wynik 2: Obniżenie progu detekcji Smutny — zmiana intensywności
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze.
3 lata
Rozpoznawanie emocji Inne Wynik 3: Obniżenie progu detekcji Gniewu — Zmiana intensywności
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze.
3 lata
Rozpoznawanie emocji Inne Wynik 4: Obniżenie progu detekcji Strach – Zmiana intensywności
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze.
3 lata
Rozpoznawanie emocji Inne Wynik 5: Obniża się próg detekcji Wstręt — Zmiana intensywności
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze.
3 lata
Rozpoznawanie emocji Inny wynik 6: D'Happy — zadanie rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze.
3 lata
Rozpoznawanie emocji Inny wynik 7: D'Smutny - Zadanie rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze.
3 lata
Rozpoznawanie emocji Inny wynik 8: D'Fear – Zadanie rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze.
3 lata
Rozpoznawanie emocji Inny wynik 9: D'Gniew – zadanie rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: 3 lata
Zmienne wynikowe zostały pogrupowane a priori w dokładnie zdefiniowane domeny poznawcze.
3 lata
Wynik poziomu aktywności
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Skala Zahamowania/Unikania Zachowania
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Wynik Skali Oceny Osobowości Kompulsywnej
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Wynik kwestionariusza seksualności
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Wynik inwentarza Handednessa w Edynburgu
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Poprawiony wynik Kwestionariusza Osobowości NEO
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Wynik modułu oceny historii rodziny
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Pozytywny wynik wydarzeń życiowych
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Wynik stresujących wydarzeń życiowych
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Kwestionariusz zmartwień Penn State – wskaźnik cech
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State – wynik stanu
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Skala Samokontroli – Wynik Cechy
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Skala Samokontroli – Wynik Stanu
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Inwentarz Lęku Stan-Cecha-Wynik Cech
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga — wynik cechy
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga – wynik stanu
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Skala uważnej uwagi i świadomości — wynik cechy
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Skala uważnej uwagi i świadomości — wynik stanu
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Skala Nietolerancji Niepewności - Wynik Cechy
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Skala Nietolerancji Niepewności - Wynik Stanu
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Skala Impulsywności Barratta – Wynik Cech
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Skala snu Verrana i Snydera-Halperna (VSH).
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gitte M. Knudsen, Professor, Neurobiology Research Unit, Rigshospitalet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania wszystkie dane zostaną przesłane do istniejącej bazy danych Center for Integrated Molecular Brain Imaging (CIMBI). Naukowcy mogą ubiegać się o dostęp do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy mogą ubiegać się o dostęp do danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletka doustna placebo

3
Subskrybuj