- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04337775
Turecká verze škály dopadu smartphonu
5. října 2024 aktualizováno: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Spolehlivost a platnost turecké verze škály dopadu smartphonu
Smartphone Impact Scale (SIS) byl původně vyvinut v angličtině, aby určil kognitivní, afektivní, sociální a behaviorální dopady chytrých telefonů v každodenním životě.
Účelem této studie bylo přeložit a mezikulturně přizpůsobit nástroj SIS do turečtiny a prozkoumat jeho psychometrické vlastnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Smartphone Impact Scale (SIS) byl původně vyvinut v angličtině, aby určil kognitivní, afektivní, sociální a behaviorální dopady chytrých telefonů v každodenním životě.
Účelem této studie bylo přeložit a mezikulturně přizpůsobit nástroj SIS do turečtiny a prozkoumat jeho psychometrické vlastnosti.
Bude zahrnovat dvě stě zdravých mladých dospělých.
Pro mezikulturní adaptaci použili dva bilingvní překladatelé postup zpětného překladu.
Během 5 až 7 dnů po prvním hodnocení účastníci dokončili tureckou verzi SIS (SIS-T), aby vyhodnotili spolehlivost testu a opakovaného testu.
K posouzení vnitřní konzistence bylo použito Cronbachovo alfa (α).
Korelace s tureckou verzí škály závislosti na chytrých telefonech (SAS-T) a tureckou verzí Nottinghamského zdravotního profilu (NHP-T) určují kontrolu platnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
264
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Krocan, 34147
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek se bude skládat z dobrovolných, zdravých účastníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 35 let
- Mít chytrý telefon, který byl připojen k internetu alespoň 6 měsíců
- Být dobrovolníkem k účasti
Kritéria vyloučení:
- S kognitivní poruchou
- Potíže s porozuměním, mluvením a čtením turečtiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dopadu smartphonu
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Škála dopadu chytrých telefonů je spolehlivá a škála pro hodnocení kognitivních, afektivních, sociálních a behaviorálních dopadů chytrých telefonů v každodenním životě.
Hodnotí ztrátu kontroly nad používáním smartphonu, nomofobii, komunikaci zprostředkovanou chytrým telefonem, regulaci emocí používáním smartphonu, podporu chytrých telefonů pro romantické vztahy, podporu úkolů smartphonu a povědomí o negativním dopadu smartphonu.
Vysoké skóre v subškálách ukazuje vyšší negativní dopad smartphonu na kognitivní, afektivní, sociální a behaviorální aspekty.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dopadu smartphonu
Časové okno: Během 5 až 7 dnů po prvním hodnocení (druhé hodnocení)
|
Škála dopadu chytrých telefonů je spolehlivá a škála pro hodnocení kognitivních, afektivních, sociálních a behaviorálních dopadů chytrých telefonů v každodenním životě.
Hodnotí ztrátu kontroly nad používáním smartphonu, nomofobii, komunikaci zprostředkovanou chytrým telefonem, regulaci emocí používáním smartphonu, podporu chytrých telefonů pro romantické vztahy, podporu úkolů smartphonu a povědomí o negativním dopadu smartphonu.
Vysoké skóre v subškálách ukazuje vyšší negativní dopad smartphonu na kognitivní, afektivní, sociální a behaviorální aspekty.
|
Během 5 až 7 dnů po prvním hodnocení (druhé hodnocení)
|
|
Škála závislosti na smartphonu
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Smartphone Addiction Scale (SAS) je škála, kterou si sami uvádějí, vyvinutou Kwonem a kol. na základě internetové závislosti a funkcí chytrých telefonů v roce 20135.
Škála se skládala z 33 položek hodnocených na 6bodové škále Likertova typu od 1 do 6.
Vysoké celkové skóre ve škále, která nemá žádné cut-off skóre, ukazuje riziko závislosti na smartphonu.
V této studii bude použita turecká verze SAS (SAS-T), která byla dříve uváděna jako spolehlivý nástroj.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
|
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: Výchozí stav (první hodnocení)
|
Nottingham Health Profile je pacientem vyplněný dotazník používaný k určení a kvantifikaci vnímaných zdravotních problémů.
Skládá se z 38 položek rozdělených do šesti domén: 1) spánek, 2) mobilita, 3) energie, 4) bolest, 5) emoční reakce, 6) sociální izolace.
Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádná vnímaná úzkost) do 100 (maximální vnímaná úzkost).
V této studii bude použita turecká verze Nottinghamského zdravotního profilu, která byla dříve uváděna jako spolehlivý a platný nástroj.
|
Výchozí stav (první hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru Kaya Mutlu, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
27. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3278
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko