Ensaio clínico em Vício, Vício Psicológico - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A Escala de Impacto do Smartphone (SIS) foi originalmente desenvolvida em inglês para determinar os impactos cognitivos, afetivos, sociais e comportamentais dos smartphones na vida cotidiana. O objetivo deste estudo foi traduzir e adaptar culturalmente o instrumento SIS para o turco e investigar suas propriedades psicométricas. Incluirão duzentos jovens adultos saudáveis. Para a adaptação transcultural, dois tradutores bilíngues utilizaram o procedimento de retrotradução. Dentro de um período de 5 a 7 dias após a primeira avaliação, os participantes completaram a versão turca do SIS (SIS-T) para avaliar a confiabilidade do teste-reteste. O alfa de Cronbach (α) foi utilizado para avaliar a consistência interna. As correlações com a versão turca da Smartphone Addiction Scale (SAS-T) e a versão turca do Nottingham Health Profile (NHP-T) determinarão a verificação da validade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

264

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Peru
- Bakırkoy
  - Istanbul, Bakırkoy, Peru, 34147
    - Istanbul University-Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra consistirá em participantes voluntários e saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade entre 18 e 35 anos
Ter um smartphone conectado à Internet por pelo menos 6 meses
Ser voluntário para participar

Critério de exclusão:

Tendo comprometimento cognitivo
Tendo deficiências em compreender, falar e ler turco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Escala de Impacto do Smartphone Prazo: Linha de base (Primeira avaliação)	A Escala de Impacto do Smartphone é uma escala confiável para avaliar os impactos cognitivos, afetivos, sociais e comportamentais dos smartphones na vida cotidiana. Ele avalia a perda de controle do uso do smartphone, nomofobia, comunicação mediada por smartphone, regulação emocional através do uso do smartphone, suporte do smartphone para relacionamentos românticos, suporte para tarefas do smartphone e consciência do impacto negativo do smartphone. Uma pontuação alta nas subescalas mostra um maior impacto negativo do smartphone nos aspectos cognitivos, afetivos, sociais e comportamentais.	Linha de base (Primeira avaliação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Escala de Impacto do Smartphone Prazo: Dentro de um período de 5 a 7 dias após a primeira avaliação (segunda avaliação)	A Escala de Impacto do Smartphone é uma escala confiável para avaliar os impactos cognitivos, afetivos, sociais e comportamentais dos smartphones na vida cotidiana. Ele avalia a perda de controle do uso do smartphone, nomofobia, comunicação mediada por smartphone, regulação emocional através do uso do smartphone, suporte do smartphone para relacionamentos românticos, suporte para tarefas do smartphone e consciência do impacto negativo do smartphone. Uma pontuação alta nas subescalas mostra um maior impacto negativo do smartphone nos aspectos cognitivos, afetivos, sociais e comportamentais.	Dentro de um período de 5 a 7 dias após a primeira avaliação (segunda avaliação)
Escala de Dependência de Smartphone Prazo: Linha de base (Primeira avaliação)	Smartphone Addiction Scale (SAS) é uma escala de autorrelato desenvolvida por Kwon et al. baseado no vício em internet e nas características dos smartphones em 20135. A escala consistia em 33 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 6 pontos de 1 a 6. Uma pontuação total alta na escala, que não possui pontuação de corte, mostra um risco de dependência de smartphones. A versão turca do SAS (SAS-T), que foi previamente relatada como um instrumento confiável, será usada no presente estudo.	Linha de base (Primeira avaliação)
Perfil de saúde de Nottingham Prazo: Linha de base (Primeira avaliação)	Nottingham Health Profile é um questionário preenchido pelo paciente usado para determinar e quantificar os problemas de saúde percebidos. Composto por 38 itens divididos em seis domínios: 1) sono, 2) mobilidade, 3) energia, 4) dor, 5) reações emocionais, 6) isolamento social. A pontuação total varia de 0 (nenhum sofrimento percebido) a 100 (percepção máxima de sofrimento). A versão turca do Nottingham Health Profile, que foi previamente relatada como um instrumento confiável e válido, será usada no presente estudo.	Linha de base (Primeira avaliação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

Investigador principal: Ebru Kaya Mutlu, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

27 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2024

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

3278

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

A versão turca da escala de impacto do smartphone

A confiabilidade e a validade da versão turca da escala de impacto do smartphone