- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04337788
Telemonitoreo gerontológico de adultos mayores residentes en hogares de ancianos con enfermedad COVID-19 (COVIDeHPAD)
Telemonitoreo Gerontológico de Adultos Mayores Residentes en Residencias de Ancianos con Síntomas de Enfermedad COVID-19 Confirmada o Probable
Desde los últimos 3 meses, el mundo hace frente a la nueva enfermedad del coronavirus: Covid-19 surgió en China a fines de 2019. La OMS declaró la situación de pandemia como una Emergencia de Salud Pública en todo el mundo en enero de 2020.
Los primeros estudios enfatizaron en el mayor riesgo de los adultos mayores de experimentar graves consecuencias para la salud: hospitalizaciones y mortalidad, debido a la multimorbilidad y la multimedicación. Los residentes de hogares de ancianos son particularmente más frágiles y vulnerables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- CHU de Limoges
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de hogar de ancianos con enfermedad de Covid RT-PCR o CT de tórax o prueba rápida
- Residente de hogar de ancianos con síntomas de la enfermedad de Covid-19:
- fiebre
- tos
- disnea
- SPO2<95% en aire ambiente (o <91% en pacientes con EPOC)
- Diarrea
- Trastorno de caída o equilibrio
- Confusión
Criterio de exclusión:
- Edad < 75 años
- Paciente en dificultad respiratoria
- sin consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: acción de telemonitorización gerontológica
Las enfermeras responden un cuestionario diario informado por los residentes (p. temperatura, disnea, dolor), editado por las autoridades sanitarias francesas. De D0 a D20, los datos se transmiten al NHSP. Los algoritmos de advertencia especialmente desarrollados para personas mayores identifican signos que son monitoreados por el coordinador geriatra del NHSP. Se proporciona una retroalimentación al médico general para las acciones específicas requeridas y el apoyo adecuado. La enfermera completa un último cuestionario en D30 para detener el monitoreo y saber si el evento ocurrió entre D20 y D30. |
aplicaciones de telesalud durante 30 días/paciente
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Sin intervención: atención rutinaria sin telemonitorización gerontológica
cuidado de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Impacto del telemonitoreo gerontológico en la gestión de la salud de adultos mayores residentes en Residencias de Ancianos con síntomas de enfermedad COVID-19 confirmada o probable (Muerte a los 30 días).
Periodo de tiempo: día 30
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día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 87RI20_0013
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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