- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04337788
Gerontologische telemonitoring van oudere volwassenen die in verpleeghuizen wonen met de ziekte van COVID-19 (COVIDeHPAD)
Gerontologische telemonitoring van oudere volwassenen die in verpleeghuizen wonen met symptomen van bevestigde of waarschijnlijke ziekte van COVID-19
Sinds de laatste 3 maanden kampt de wereld met de nieuwe coronavirusziekte: Covid-19 dook eind 2019 op in China. De WHO heeft de pandemische situatie in januari 2020 wereldwijd uitgeroepen tot een noodsituatie voor de volksgezondheid.
Eerste onderzoeken legden de nadruk op een hoger risico voor oudere volwassenen om ernstige gevolgen voor de gezondheid te ervaren: ziekenhuisopnames en sterfte als gevolg van multimorbiditeit en multimedicatie. Verpleeghuisbewoners zijn bijzonder kwetsbaarder en kwetsbaarder.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleeghuisbewoner met de ziekte van Covid RT-PCR of CT-thorax of sneltest
- Verpleeghuisbewoner met ziekteverschijnselen van Covid-19:
- koorts
- hoest
- dyspnoe
- SPO2<95% in omgevingslucht (of <91% bij COPD-patiënt)
- Diarree
- Val- of evenwichtsstoornis
- Verwarring
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 75 jaar
- Patiënt in ademnood
- Geen toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gerontologische telemonitoring actie
Verpleegkundigen beantwoorden een dagelijkse door bewoners gerapporteerde vragenlijst (bijv. temperatuur, kortademigheid, pijn), uitgegeven door de Franse gezondheidsautoriteiten. Van D0 tot D20 worden gegevens verzonden naar de NHSP. Speciaal voor ouderen ontwikkelde waarschuwingsalgoritmen signaleren signalen die worden gemonitord door de coördinator ouderengeneeskunde NHSP. Er wordt een terugkoppeling gegeven aan de huisarts voor specifieke acties die nodig zijn en passende ondersteuning. Een laatste vragenlijst wordt door de verpleegkundige op D30 ingevuld om de monitoring te stoppen en te weten dat er een gebeurtenis is opgetreden tussen D20 en D30. |
telehealth toepassingen gedurende 30 dagen/patiënt
|
|
Geen tussenkomst: reguliere zorg zonder gerontologische telemonitoring
routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Impact van gerontologische telemonitoring op het beheer van de gezondheidszorg voor oudere volwassenen die in verpleeghuizen wonen met symptomen van bevestigde of waarschijnlijke COVID-19-ziekte (overlijden binnen 30 dagen).
Tijdsspanne: dag 30
|
dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 87RI20_0013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .