- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04337788
Telemonitoring gerontologiczny osób starszych przebywających w domach pomocy społecznej z chorobą COVID-19 (COVIDeHPAD)
Telemonitoring gerontologiczny osób starszych przebywających w domach pomocy społecznej z objawami potwierdzonej lub prawdopodobnej choroby COVID-19
Od 3 miesięcy świat zmaga się z nową chorobą koronawirusową: Covid-19 pojawił się w Chinach pod koniec 2019 roku. WHO ogłosiła sytuację związaną z pandemią jako stan zagrożenia zdrowia publicznego na całym świecie w styczniu 2020 r.
Pierwsze badania kładły nacisk na większe ryzyko wystąpienia poważnych konsekwencji zdrowotnych u osób starszych: hospitalizacji i śmiertelności z powodu wielochorobowości i wielolekowości. Mieszkańcy domów opieki są szczególnie słabsi i bezbronni.
Przegląd badań
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec domu opieki z chorobą Covid RT-PCR lub tomografią komputerową klatki piersiowej lub szybkim testem
- Mieszkaniec domu opieki z objawami choroby Covid-19:
- gorączka
- kaszel
- duszność
- SPO2<95% w otaczającym powietrzu (lub <91% u pacjenta z POChP)
- Biegunka
- Upadek lub zaburzenie równowagi
- Dezorientacja
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 75 lat
- Pacjent w niewydolności oddechowej
- Brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: akcja telemonitoringu gerontologicznego
Pielęgniarki codziennie odpowiadają na kwestionariusz zgłaszany przez rezydentów (np. temperatura, duszność, ból), pod redakcją francuskich władz ds. zdrowia. Od D0 do D20 dane są przesyłane do NHSP. Algorytmy ostrzegawcze opracowane specjalnie dla osób starszych identyfikują objawy, które są monitorowane przez koordynatora geriatry NHSP. Lekarzowi ogólnemu przekazywana jest informacja zwrotna dotycząca wymaganych konkretnych działań i odpowiedniego wsparcia. Ostatni kwestionariusz jest wypełniany w D30 przez pielęgniarkę, aby przerwać monitorowanie i wiedzieć, że zdarzenie miało miejsce między D20 a D30. |
aplikacji telezdrowotnych przez 30 dni/pacjenta
|
|
Brak interwencji: rutynowej opieki bez telemonitoringu gerontologicznego
rutynowa pielęgnacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ telemonitoringu gerontologicznego na zarządzanie opieką zdrowotną osób starszych przebywających w Domach Pomocy Społecznej z objawami potwierdzonej lub prawdopodobnej choroby COVID-19 (zgon w ciągu 30 dni).
Ramy czasowe: dzień 30
|
dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI20_0013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .